2017年执业药师辅导资料：药品经营企业管理_中大网校
2017年执业药师辅导资料：药品经营企业管理
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药品经营企业管理
1.批发和零售企业开办规定：
开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
【参考：《药管法》第十五条　开办药品经营企业必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。】
2.处方药和非处方药销售要求：
国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
3.城乡集市贸易市场销售非处方药的规定：
交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品。
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浙江省乙类非处方药零售企业设置和管理暂行规定
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第十章 执业药师资格制度暂行规定 一、最选择题 1．根据《执业药师资格制度暂行规定》 ，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证 书》 A．在全国范围内有效 B．在取得者的居住地所在省内有效 C．在取得者的工作所在地所在省内有效 D．在取得者的身份证发放地所在省内有...
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第十章 执业药师资格制度暂行规定 一、最选择题 1．根据《执业药师资格制度暂行规定》 ，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证 书》 A．在全国范围内有效 B．在取得者的居住地所在省内有效 C．在取得者的工作所在地所在省内有效 D．在取得者的身份证发放地所在省内有效 E．在颁发地省内有效 2．依据《执业药师资格制度暂行规定》 ，执业药师注册机构为 A．国家人事部 B．省及地市级食品药品监督管理局 C．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 D．国家食品药品监督管理局 E．省、自治区、直辖市人事厅（局） 3．根据《执业药师资格制度暂行规定》 ，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某 可以 A．直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业 B．直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业 C．直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业 D．经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业 E．经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业 4．根据《执业药师资格制度暂行规定》 ，执业药师注册有效期为 A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．4 年 E．5 年 5． 《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件不包括 A．取得《执业药师资格证书》 B．遵纪守法， ，遵守药师执业道德 C．从事药品调剂工作 D．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 E．经所在单位考核同意 6． 《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注销注册的情形不包括 A．死亡或被宣告失踪的 B．受刑事处罚的 C．受取消执业资格处分的 D．被执业单位开除的 E．因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的 7．根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括 A．执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、 ，使用的各项 法规及政策 B．对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并
向上级报告 C．负责对药品质量的监督和管理 D．负责药品的采购及经济管理 E．负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药 8.依据《执业药师资格制度暂行规定》 ，执业药师继续教育实行 A．考核制度 B．考试制度 C．核准制度 D．登记制度 E．注册制度 一、配伍选择题 [1～2] A．国家卫生部 B．省以上食品药品监督管理局 C．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 D．国家食品药品监督管理局 E．省、自治区、直辖市卫生厅（局） 依据《执业药师资格制度暂行规定》 1．负责执业药师继续教育实施工作的是 2．执业药师资格注册机构是 [3～6] A．不予注册 B．首次注册 C．再次注册 D．变更注册 E．注销注册 《执业药师资格制度暂行规定》规定 3．执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理 4．执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理 5．已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以 6．在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理 [7～9] A．执业药师应履行的职责 B．对执业药师继续教育的要求 C．执业药师应遵守的基本准则 D．执业药师注册的规定 E．执业药师再注册的规定 按照《执业药师资格制度暂行规定》 7．掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是 8．须提供参加继续教育的证明是 9．对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告 是 三、多项选择题 1． 《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件包括
A．取得《执业药师资格证书》 B．遵纪守法，遵守药师执业道德 C．身体健康 D．药学实践 1 年 E．在药品生产、经营、使用单位工作 2．根据《执业药师资格制度暂行规定》 ，下列叙述正确的有 A． 《执业药师资格证书》在全国范围内有效 B．执业药师变更执业地区应办理变更注册手续 C．执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续 D．执业药师继续教育实行复核制度 E．执业药师继续教育实施登记制度 3．根据《执业药师资格制度暂行规定》 ，有关执业药师注册说法正确的是 A．执业药师注册有效期为 5 年 B．执业药师注册有效期为 3 年 C．注册有效期满前 6 个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续 D．注册有效期满前 3 个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续 E．再次注册者，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明 4． 《执业药师资格制度暂行规定》规定，需办理执业药师变更注册手续的是 A．变更执业地区 B．变更执业类别 C．变更执业单位 D．变更执业岗位 E．变更执业范围 5．根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责包括 A．负责处方的审核及监督调配 B．负责提供用药咨询与信息 C．负责指导合理用药 D．负责上岗人员的药学知识培训 E．负责本单位的质量管理 6．依据《执业药师资格制度暂行规定》 ，有关执业药师继续教育说法正确的是 A．执业药师实行继续教育登记制度 B．执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章 C．执业药师再次注册必须接受继续教育考核、合格 D． 《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制 E．各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作 7．根据《执业药师资格制度暂行规定》 ，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业 药师注册证》的人员，发证机构应 A．收回《执业药师资格证书》 B．取消执业药师资格 C．注销《执业药师注册证》 D．通报批评 E．给予 1000 元以下罚款 参考答案 一、最佳选择题
1．A2．C3．D4．C5．C6．D7．D8．D 二、配伍选择题 [1~2] CC[3~6] CDED[7～9]BEA 三、多项 1.ABC 2.ABCE 3.BDE 4.AE 5.ABCE 6.ABCDE 7.ABC 第十一章 关于建立国家基本药物制度的实施意见 一、最佳选择题 1．根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 ，国家基本药物的条件不包括 A．基本医疗卫生需求 B．剂型适宜 C．价格低廉 D．能够保障供应 E．公众可公平获得 2．我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例为 A．100% B．90% C．80% D．70% E．50% 二、配伍选择题 [1～2] A．50% B．60% C．80% D．100% E．一定比例 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见的主要内容》 1．政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用基本药物的比例是 2．政府举办的基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构配备和使用基本药物的比例是 [3 一 4] A．国家基本医疗保险药品目录（甲类） B．国家基本医疗保险药品目录（乙类） C．国家基本医疗保险药品目录 D．非处方药品目录 E．基本药物处方集根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，政府举办的基层医疗卫生 机构增加使用非目录药品品种 3．从哪个范围内选择 4．确因地方特殊疾病治疗必需的，也可哪个范围内选择 二、多项选择题 1．根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 ，有关基层医疗卫生机构增加使用非目录 品种说法正确的是 A．政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种数量，应结合当地财政承受能力 和基本医疗保障水平 B．政府举办的基层医疗卫生机构增加使用
E.目录药品品种数量，应坚持防治必需 C．从国家基本医疗保险药品目录（甲类）范围内选择 D．确因地方特殊疾病治疗必需的，也可从国家某本医疗保险药品目录范围外选择 E．增加药品应是多家企业生产品种 2．根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 ，有关基本药物报销的规定说法错误的是 A．基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 B．基本药物中处方药和甲类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，乙类非处方药 不纳入 C．基本药物中乙类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药和甲类非处方药 不纳入 D．基本药物报销比例与非基本药物保持一致 E．基本药物报销比例明显低于非基本药物 参考答案 一、取选择题 1．C2．A 二、配伍选择题 [1~2] DE[3～4] AB 三、多项选择题 1．ABCE2．BCDE 第十二章 国家基本药物目录管理办法（暂行） 1．根据《国家基本药物目录管理办法（暂行） 》 ，基本药物中生物制品的分类依据是 A．药品通用名称 B．药物经济学 C．临床药理学 D．安全性评估结果 E．临床治疗首选程度 2．根据《国家基本药物目录管理办法（暂行） 》 ，国家基本药物的遴选原则不包括 A．防治必需 B．基本保障 C．安全有效 D．价格便宜 E．中西药并重 3．根据《国家基本药物目录管理办法（暂行） 》 ，国家基本药物的遴选原则不包括 A．防治必需 B．基层能够配备 C．临床首选 D．使用方便 E．需求量大 二、多项选择题 1．根据《国家基本药物目录管理办法（暂行） 》 ，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的有 A．主要用于滋补保健作用，易滥用的 B．含有国家重点保护野生动植物药材的 C．非临床治疗首选的 D．因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
E．违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的 2．根据《国家基本药物目录管理办法（暂行） 》 ，有关国家基本药物目录中药品分类说法正 确的是 A．国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药、中药饮片 B．化学药品主要依据临床药理学分类 C．生物制品主要依据临床药理学分类 D．中成饮片主要依据功能分类 E．中成药主要依据功能分类 3．根据《国家基本药物目录管理办法（暂行） 》 ，有关国家基本药物的动态管理说法错误的 是 A．国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理 B．原则上 2 年调整一次 C．原则上 3 年调整一次 D．经国家食品药品监督管理局审核同意，可适时组织调整 E．经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整 4．调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括 A．我国基本医疗卫生需求变化 B．我国基本医疗保障水平变化 C．我国疾病谱变化 D．药品不良反应监测评价 E．已上市药品循证医学、药物经济学评价 5．根据《国家基本药物目录管理办法（暂行） 》 ，列入国家基本药物目录药品的条件不包括 A． 《中华人民共和国药典》收载的品种 B．国家基本医疗保险药品目录中品种 C．卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种 D．处方药 E．非处方药 6．根据《国家基本药物目录管理办法（暂行） 》 ，从国家基本药物目录中调出的情形包括 A．发生不良反应的 B．国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的 C．药品标准被取消的 D．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的 E．根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的 参考答案 一、取选择题 1．C2．D3．E 多项选择题 1．ACDE2．BCE3．BD 4．ABCDE5．BDE6．BCDE 第十三章 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 1．根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行） 》 ，对药品分别按处方药与非处方药进行 分类管理是根据 A．药品品种、规格、适应症、剂型及给药途‘不同
B．药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同 C．药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 D．药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同 E．药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同 2． 《处方药与非处方药分类管理办法（试行） 》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的 A．方便性 B．普及性 C．有效性 D．经济性 E．安全性 3． 《处方药与非处方药分类管理办法（试行） 》规定，负责非处方药目录遴选、审批、发布 的部门是 A．国家药典委员会 B．国务院卫生行政部门 C．国务院药品监督管理部门 D．省级卫生行政部门 E．省级药品监督管理部门 4．依据《处方药与非处方药分类管理办法（试行） 》 ，非处方药标签和说明书除符合相关规 定外，用语应当 A．专业、科学、明确、便于使用 B．科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 C．便于医师判断、选择和使用 D．便于药师判断、选择和使用 E．由企业自行决定 5．根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行） 》 ，下列叙述正确的是 A．处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传 B．非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传 C．处方药只可在医疗机构使用 D．非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传 E．非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准 一、配伍选择题 [1—4] A．国家食品药品监督管理局 B．国家药典委员会 C．国家劳动保障行政部门 D．省级食品药品监督管理局 E．省级卫生行政管理部门根据处方药与非处方药分类管理办法（试 行 1．非处方药的标签和说明书的批准部门是 2．负责非处方药目录遴选的部门是 3．负责非处方药目录审批的部门是 4．负责非处方药目录发布的部门是 [5～7] A．非处方药
B．处方药和甲类非处方药 C．处方药和乙类非处方药 D．处方药 E．特殊管理的药品 《处方药与非处方药分类管理办法（试行） 》规定 5．根据药品的安全性分为甲、乙类的是 6．只能在专业期刊进行广告宣传的药品是 7．经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是 三、多项选择题 1．对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的 A．品种 B．规格 C．适应症 D．剂量 E．给药途径 2．依照处方药与非处方药分类管理办法（试行） ，消费者有权 A．自主在药品零售企业选购处方药 B．自主在药品零售企业选购非处方药 C．自主在商业企业选购乙类非处方药 D．自主在药品批发企业选购非处方药 E．自主在医疗机构药房选购处方药 参考答案 一、取选择题 1．C2．E3．C4．B5．D 二、配伍选择题 [1～4]AAAA[5~7] ADA 多项 1.ABCDE 2.BC 第十四章 非处方药转悠标识管理规定（暂行） 一、最选择题 1．根据《非处方药专有标识管理规定（暂行） 》 ，可以单色印刷非处方药专有标识的是 A．标签和内包装 B．使用说明书和大包装 C．标签和使用说明书 D．内包装和大包装 E．标签和大包装 2．根据非处方药专有标识管理规定暂行，下列说法错误的是 A．非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 B．未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂 C．使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使 用 D．非处方药专有标识图案分为红色和绿色 E．红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品 3．根据《非处方药专有标识管理规定（暂行） 》 ，用作经营非处方药药品的企业指南性标志
应为 A．红色专有标识 B．黄色专有标识 C．蓝色专有标识 D．绿色专有标识 E．黑色专有标识 4．根据《非处方药专有标识管理规定（暂行） 》 ，红色专有标识图案用于 A．需放于冷藏处贮存的药品 B．需放于阴凉处贮存的药品 C．甲类非处方药 D．乙类非处方药 E．经营非处方药的指南性标 二、配伍选择题 [1～2] A．药品标签、使用说明书 B．药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C．药品标签和内包装、中包装 D．药品使用说明书和大包装 E．药品使用说明书和外包装 依据《非处方药专有标识管理规定（暂行） 》 1．可以单色印刷非处方药专有标识的是 2．应与非处方药专有标识一体化印刷的是 [3—4] A．甲类非处方药 B．乙类非处方药 C．在药品分类管理中目前实行特殊管理的药品 D．药品生产企业使用的指南性标志 E．刊登药品广告时使用的指南性标志依据《非处方药专有标识管理规定． （暂行） 》 3．非处方药绿色专有标识图案用于 4．非处方药红色专有标识图案用于 [5—8] A．红色专有标识 B．绿色专有标识 C．红色和绿色专有标识 D．双色专有标识 E．单色专有标识 依据《非处方药专有标识管理规定（暂行） 》 5．非处方药专有标识图案分为 6．甲类非处方药药品用 7．乙类非处方药药品用 8．经营非处方药药品的企业指南性标志用 三、多项选择题 1．根据《非处方药专有标识管理规定（暂行） 》必须印有非处方药专有标识的是非处方药的 A．药品内标签
B．药品外标签 C．内包装 D．外包装 E．使用说明书 2．根据《非处方药专有标识管理规定（暂行） 》 ，下列说法正确的是 A．非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可 根据实际需要设定，但必须醒目、清晰， B．非处方药专有标识应按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用 C．药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标 示“甲类”或“乙类”字样 D．绿色专有标识用于乙类非处方药药品 E．红色专有标识用于甲类非处方药药品和用作指南性标志 3． 《非处方药专有标识管理规定（暂行） 》规定，绿色专有标识用于 A．处方药 B．经营非处方药药品的企业指南性标志 C．非处方药 D．甲类非处方药 E．乙类非处方药 参考答案 一、最佳选择题 1．B2．E3．D4．C 二、配伍选择题 [1～2]DB[3—4]BA[5～8]CABB 多项 1.ABCDE 2.ABCD 3.BE 第十五章 处方药与非处方药流通管理暂行规定 一、最佳选择题 1．根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，以下说法错误的是 A．非处方药可以采用有奖销售的销售方式 B．非处方药可以开架自选销售 C．处方药不得开架自选销售 D．处方药不得采用附赠药品的销售方式 E．甲类非处方药不得采用礼品销售的销售方式 2．根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，下列说法错误的是 A．处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用 B．执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品 C．执业药师或药师对处方不得擅自更改或代用 D．执业药师或药师对超剂量的处方，更改剂量后可调配、销售 E．执业药师或药师对有配伍禁忌的处方经处方医师更正或重新签字，可调配、销售 二、配伍选择题 [1—4] A．分柜摆放销售方式 B．有奖销售方式 C．开架自选销售方式
D．附赠甲类非处方药的销售方式 E．凭执业医师处方销售方式 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 1．药品零售药店对处方药和非处方药应采用 2．药品零售药店对处方药应采用 3．药品零售药店对甲类非处方药可采用 4．药品零售药店对乙类非处方药可采用 [5～7] A．乙类非处方药 B．甲类非处方药 C．处方药、非处方药 D．非处方药 E．处方药 依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 5．不得有奖销售的药品是 6．执业药师应当向患者提供选购指导的药品是 7．不得开架自选销售的药品是 [8～9] A．处方药 B．非处方药 C．处方药、甲类非处方药 D．甲类非处方药 E．乙类非处方药 依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 8．可采用附赠药品或礼品销售的销售方式的是 9．不得采用网上销售方式的是 二、多项选择题 1． 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店 A．必须具有《药品经营许可证》 B．不得以开架自选方式销售处方药 C．必须开架销售非处方药 D．不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式销售处方药和甲类非处方药 E．必须配备坐堂医师，指导合理用药 2．根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定，销售处方药和甲类非处方药的零售 药店必须 A．具有《药品经营许可证》 B．配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员 C．配备驻店药师 D．配备驻店从业药师 E．配备驻店财务 3． 《根据处方药与非处方药流通管理暂行规》下列说法正确的是 A．处方药和非处方药均不得有奖销售的 B．处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式 C．甲类非处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式
D．处方药不得采用网上销售方式 E．处方药不得采用开架自选销售方式 4． 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师 A．对医师处方进行审核、签字 B．拒绝调配、 、销售有副作用的处方 C．拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方 D．对处方不得擅自更改或代用 E．拒绝调配、销售超剂量的处方 5．根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 ，关于药品零售企业销售处方药、非处方药 叙述，正确的有 A．甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放 B．执业药师或药师必须对医师处方进行审核 C．可不凭医师处方销售甲类非处方药 D．执业药师对医师处方不得擅自更改 E．处方必须留存 3 年以上 6．根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 ，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必 须 A．具有《药品经营许可证》 B．配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员 C．将处方留存 1 年备查 D．将口服药和外用药分柜摆放 E．配备质量授权人 一、最佳选择题 1．A2．D 二、配伍选择题 [1～4]AECC[5～7]CDE[8～9]EA 二、多项选择题 1．ABD2．AB3．ABCDE4．ACDE5．BCD6．AB 第十六章 处方管理办法 1． 《处方管理办法》适用于 A．处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员 B．处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员 C．处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员 D．处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员 E．处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员 2．根据《处方管理办法》 ，处方前记中应该标明 A．药品金额 B．临床诊断 C．药品用法用量 D．药品名称 E．医师签名 3．医师处方必须遵循的原则是 A．科学、诚实、信誉
B．安全、有效、经济 C．科学、有效、安全 D．安全、有效、稳定 E．科学、合理、经济 4．根据《处方管理办法》 ，医疗机构普通处方的印刷用纸为 A．白色 B．淡红色 C．淡绿色 D．淡蓝色 E．淡黄色 5．根据《处方管理办法》 ，不符合处方规则的是 A．西药和中成药可在同一张处方上开具 B．字迹清楚，不得涂改 C．新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄 D．中成药和中药饮片可在同一张处方上开具 E．对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明 6．根据《处方管理办法》规定，下列有关西药、 ，中药饮片、中成药处方书写说法错误的是 A．西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方 B．中药饮片应当单独开具处方 C．开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过 3 种药品 D．中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号 E．中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列 7．根据《处方管理办法》 ，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 A．经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员 B．经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师 C．经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师 D．经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师 E．经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员 8．执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括 A．处方用药与临床诊断的相符性 B．选用剂型与给药途径的合理性 C．药品可能的不良反应 D．规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 E．是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 9．依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指 A．查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌 B．查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径 C．查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误 D．查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 E．查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格 10．依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，“四查”不包括 A．查药品 B．查处方 C．查给药途径
D．查用药合理性 E．查配伍禁忌 11． 《处方管理办法》规定，“四查十对”中查处方，对 A．对科别、姓名 B．对姓名、年龄 C．对科别、姓名、适应症 D．对科别、姓名、年龄 E．对科别、姓名、临床诊断 12． 《处方管理办法》规定，“四查十对”中查药品，对 A．药名、规格、剂型、数量 B．药名、规格、剂型、用法用量 C．药名、规格、剂型、临床诊断 D．药名、规格、剂型、药品性状 E．药名、规格、数量、用法用量 13．根据《处方管理办法》规定，医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店 购买 A．麻醉药品 B．医疗用毒性药品 C．精神药品 D．进口药品 E．儿科处方药品 14． 《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须 A．经医疗机构主要负责人批准、登记备案 B．经县以上卫生行政部门批准、登记备案 C．经县以上食品药品监督管理部门批准、登记备案 D．经省以上卫生行政部门批准、登记备案 E．经省以上食品药品监督管理部门批准、登记备案 参考答案 一、取选择题 1.B2．B3．B4．A5．D6．C7．D8．C9．D10.C11.D12.A13.D14.A
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