抚顺多数商家不知“美瞳”新规_我爱抚顺吧_百度贴吧
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抚顺多数商家不知“美瞳”新规收藏
近日，国家食品**监督管理局发布了《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理的公告》正式实施，“”被纳入第三类医疗器械范围内，未取得该类产品医疗器械注册证书，以及相应生产、经营资质证书的，不得生产和经营该类产品。　　4月10日，记者暗访发现，商家销售三无“美瞳”、无证经营的情况依然存在，多数商家和市民并不知“美瞳”对眼睛可能造成的危害，有不少经营者拿着被纳入第三类医疗器械的“美瞳”当饰品卖。　　多数“美瞳”销售者不知新规　　当日上午，在望花区凤城街 “服务楼钟表眼镜店”，一名操着南方口音的男性老板从柜台中取出了一个盒子，里面有20多对不同颜色的“美瞳”。　　记者问：“‘美瞳’会不会对眼睛有不良影响，你们有吗?”这名老板突然脸色一变反问：“美瞳怎么会对眼睛有影响?这又不是医疗器械，你听说过眼镜店有这样的许可证吗?不买，就别问这么多!” 　　记者又随机走访望花区、新抚区、顺城区13家眼镜店，这些眼镜店均有“美瞳”出售，但没有一家眼镜店有医疗器械经营许可证，而且仅有一家眼镜店内的营业人员知道“美瞳”新规。　　记者从市食品**监督管理局医疗器械处了解到，目前，我市仅有19家眼镜店具有医疗器械经营许可证，其中，市区14家。　　校园周边有20余家售三无“美瞳” 　　4月11日，记者跟随药监部门执法人员来到，该校园内一大型超市二楼，三家饰品店内除了出售各种小饰品，也有“美瞳”出售，执法人员检查发现，这些店铺不仅没有医疗器械经营许可证，而且所售“美瞳”的外包装上写着韩文，没有任何中文，仅卖40块钱。　　执法人员告诉记者，进口的“美瞳”，需经国家食品**监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书，才能够在中国境内生产或销售，并附有中文标志。这些“美瞳”均为无注册的劣质产品，佩戴后，将对使用者带来潜在危害。　　当天，执法人员还对校园周边的眼镜店、商场和饰品店进行了检查，共发现20余家售有没有任何中文标志，未在药监部门注册的“美瞳”产品。 　　执法人员对这些商家下达了“责令整改通知书”，要求将这些“美瞳”下架，并告知对方如继续经营“美瞳”产品。商户至少要有一名验光师或，营业面积也要根据经营项目达到相应的标准，商户到市的食品**监督管理局窗口办理第三类医疗器械经营许可证。 　　药监部门：正着手规范“美瞳”市场　　市食品**监督管理局医疗器械处处长于景福介绍，“美瞳”新规正式实施后，药监部门工作人员就展开了宣传工作，因为之前国家未对“美瞳”市场进行规范，所以现在的美瞳市场比较混乱。　　于景福说，从即日起，所有未取得《医疗器械经营企业许可证》的单位和个人立即停止销售“美瞳”产品。今后，凡是经营“美瞳”产品的一律要到市食品**监督管理局申请办理《医疗器械经营企业许可证》;执法人员将对“美瞳”市场进行严格检查，对发现违规销售的，将产品予以全部没收，并处以元的罚款。　　于景福表示，彩色平光隐形眼镜就是老百姓常说的“美瞳”，对眼睛具有潜在危害。　　眼病专家：劣质“美瞳”可造成失明　　佩戴“美瞳”对人究竟会造成什么危害?市眼病医院门诊主任崔幼侠给出的答案是：劣质“美瞳”的透氧性和无菌度都非常差，佩戴后会使眼角膜缺氧、引发角膜炎。严重者可失明! 　　崔幼侠告诉记者，最近两年，因佩戴劣质“美瞳”引发眼疾，到医院就医的患者数量逐年上升。市民最好不要佩戴“美瞳”，如果佩戴，不要隔夜。因为每个人的眼部情况不同，初次佩戴前，要到医院检查，看自己是否适合佩戴“美瞳”。购买时，要到正规的眼镜店，以免对双眼造成伤害。　　新闻链接：今年春节前，20多岁的小李刚刚从部队退伍回家，因为贪玩，从一饰品店购买了一对“美瞳”。戴上后，小李的眼睛变得与众不同。可是，当小李摘“美瞳”时，意想不到的事情发生了，无论如何也无法把自己右眼的“美瞳”摘下来。尝试了多次以后，他的右眼已经满是血丝，不停地有眼泪流出。过了几个小时，小李的右眼依旧没有好转，开始变得有些红肿，而且“美瞳”还是无法摘下来。　　被吓坏的小李来到市眼病医院门诊。经医生检查发现，右眼佩戴的“美瞳”已经黏住了他的眼角膜。必须使用特殊的工具将小李右眼的“美瞳”与眼角膜撬开。　　看到诊治比较有难度，市眼病医院门诊主任崔幼侠亲自为小李治疗。虽然“美瞳”被成功摘了下来，但由于“美瞳”与小李的眼角膜黏住，导致他的右眼眼角膜上皮脱落。检测发现，小李所佩戴的“美瞳”弧度严重不足，属于质量问题。　　随后，经过一段长时间的治疗，小李右眼的视力逐渐恢复。
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美瞳是什么东西
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镜片。但美瞳并非唯独强生一个品牌，仅由于强生较早进入中国美容镜片市场。随着美瞳的普及，现在美瞳已经成为彩色隐形眼镜的统称，日国家食品药品监督管理局发布消息称，彩色平光隐形眼镜(通俗说法为&美瞳&)属于较高风险的医疗器械产品，今后将正式纳入医疗器械监管范畴，并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失，建议暂停生产。4月1日起，上海对于俗称&美瞳&的装饰性彩色平光隐形眼镜，将作为第三类医疗器械被纳入药监的监管对象。没有取得该类产品医疗器械注册证书，以及相应的生产、经营资质证书的不得生产和经营该类产品。4月5日起，北京市依法对角膜接触镜零售实施许可管理，在本市零售角膜接触镜应当凭《医疗器械经营企业许可证》经营，没有取得许可及相应生产、经营资质证书的一律不得生产和销售。
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人体常识相关知识
答: 你好；这种情况一般是颈椎病引起的建议先检查一下颈椎的CT或磁共振。
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第三方登录：“神器”美瞳是最危险医疗器械 购买需谨慎
新华通讯社主办
“神器”美瞳是最危险医疗器械 购买需谨慎
日 11:23:29
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从血管支架到隐形眼镜，从呼吸机到助听器……近日，记者跟随南京市食药监局，深入南京生物医药谷，了解医疗器械的研发过程。据介绍，医疗器械目前按照风险分级管理，最危险的一级，从研发到使用，最起码要经历“五审三关”，而我们熟知的“美瞳”，就属于最危险的范畴。
医疗器械按风险分级监管
南京市药监局器械处处长方延林介绍，对于不同的医疗器械，目前的管理按照风险分类。“分为一类、二类和三类，风险依次提高。”
例如心脏的血管支架，属于三类，也就是风险性最高的医疗器械。第一关是产品设计研发，要向有关部门申报产品注册信息，汇报实验和临床研发数据，证实产品的安全性，这是“一审”。
这一步完成后，要获得医疗器械产品注册证和生产许可证，并且达到“药品生产质量管理规范”。通过这三个“审核”后，才能够获批上市，这是第二关。
当产品到达消费者手中，依然不是结束，还要接受使用跟踪的审核。
美瞳风险性最高，购买需谨慎
前不久，国家食药监局发布了《关于进一步加强装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查的通知》，再次强调对这种产品的监管。
装饰性彩色平光隐形眼镜，也就是俗称的“美瞳”，原本并不属于医疗器械，但由于直接接触视网膜，而被纳入了医疗器械的监管范畴，并且是风险性最高的那种。
“正规的美瞳，镜片其实是分为三层的，中间那层彩色涂料被包裹着，不会直接接触眼球。但一些劣质的美瞳，是直接将涂料涂在镜片上，这就很容易伤眼。”方延林介绍，“美瞳的经营者必须取得《医疗器械经营企业许可证》，而小商品市场、饰品店、网站等往往不具备经营许可，消费者购买时要谨慎。”（吴怡）
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