深圳康泰乙肝疫苗怀疑致死事件续:涉事两批号疫苗共有41万支
　　涉事两批号疫苗共有41万支
　　据通报问题疫苗销往湖南贵州广东，广东的3672支用了72支其余已经封存
　　新快报讯 记者郑雁虹 报道 就乙肝疫苗致死事件，深圳市药监局昨日通报了涉事两批号疫苗的流向及数据。
　　近日，湖南三名婴儿接种了乙肝疫苗后出现严重不良反应，其中，常宁、衡山两名婴儿不幸死亡（本报近日曾作连续报道）。
　　深圳市药监局通报称，根据该局对深圳康泰生物制品股份有限公司生产的涉事两个批号疫苗进行的流向调查，发现C、C两个批号的疫苗合计414756支，其中批号为C的疫苗236616支，销往湖南、贵州、广东三省疾控中心，广东省疾控中心3672支，已经使用72支，其余3600支已经全部封存暂停使用。
　　通报称，据广东省疾控中心报告，目前已使用的尚未收到不良反应报告；销往贵州省疾控中心的100008支，均未出库使用，已按要求全部封存暂停使用。批号为C的疫苗178140支，全部销往湖南省疾控中心，目前两个批号的库存产品已按要求全部封存暂停使用。上述2个批号的疫苗未在深圳流通和使用。
　　湖南婴儿接种乙肝疫苗后出现严重不良反应事件
　　深圳康泰生物通报：疑似偶合死亡事件
　　羊城晚报讯 记者陆志霖报道：湖南3名婴儿在接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗后出现严重不良反应，其中两名婴儿死亡。为控制用药风险，涉事疫苗目前已经被暂停使用。16日，深圳康泰公司方面向羊城晚报通报称，这起事件疑似为偶合死亡事件。
　　深圳康泰公司通报称，经自查发现，批号为C、C的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的生产、储存、运输等环节按照《重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）制造及检定规程（YBS）》
　　进行生产和检验，符合国家相关规定和GMP要求。深圳市药品监督管理局也曾通报称，尚未发现上述批次产品生产过程中有违反药品GMP及不按照质量标准进行全项检验的行为。
　　基于此，深圳康泰公司认为这起事件疑似偶合死亡事件。深圳康泰公司通报称，根据卫生部的发布材料，偶合症是指受种者正处于某种疾病的潜伏期，或者存在尚未发现的基础疾病，接种后巧合发病（复发或加重），因此偶合症的发生与疫苗本身无关。疫苗接种率越高、品种越多，发生的偶合率越大。“以新生儿接种乙肝疫苗偶合死亡为例，我国新生儿（0-28天）死亡率为10.7‰，全国每年出生儿童约为1600万，据此推算，全国每年约有17万名新生儿死亡，即每天约有466名新生儿死亡。按照我国乙肝疫苗免疫程序规定，乙肝疫苗在儿童出生后24小时内接种，以全国新生儿乙肝疫苗首针及时接种率75%计算，则每天约有350名新生儿死亡者接种了乙肝疫苗，即全国每天新生儿接种乙肝疫苗可能出现偶合死亡350起，每年12万起以上。
　　记者从广东省疾病预防控制中心发布在中国疾病预防控制中心主办的《中国疫苗和免疫》2013年8月第19卷第4期的《婴儿接种疫苗后死亡的疑似预防接种异常反应特征分析》一文中看到，2009年-2011年广东省疑似预防接种异常反应监测系统报告的预防接种后死亡婴儿28例，42.86%的死亡发生在预防接种后12小时内，共接种38剂次疫苗。其中24例为偶合症，1例为预防接种异常反应，3例不明原因。
　　不过，截至昨日止，广东省食品药品监督管理局方面仍未发布最终调查结果。
　　深圳药监局：涉事批号疫苗未在深流通使用
　　国产乙肝疫苗安全性与进口疫苗差别不大
　　羊城晚报讯 记者王俊报道：深圳市药监局昨晚通报了深圳康泰生物制品股份有限公司部分批号重组乙型肝炎疫苗流向情况。
　　涉事两个批号疫苗已全部封存根据该局对深圳康泰生物制品股份有限公司生产的涉事两个批号（C、C）疫苗的流向调查，两个批号的疫苗合计414756支，其中批号为C的疫苗236616支，销往湖南、贵州、广东三省疾控中心。广东省疾控中心3672支，目前已在广州南沙区和中山市使用的262支尚未接到不良反应报告，剩余疫苗已全部封存暂停使用。
　　销往贵州省疾控中心的100008支，均未出库使用，已按要求全部封存暂停使用。
　　批号为C的疫苗178140支，全部销往湖南省疾控中心，目前两个批号的库存产品已按要求全部封存暂停使用。上述2个批号的疫苗未在深圳流通和使用。
　　国产乙肝疫苗技术很成熟安全湖南2名婴儿接种深圳康泰生产乙肝疫苗死因调查结果尚未公布，一些要给孩子接种乙肝疫苗的深圳父母十分纠结：到底还要不要给孩子接种乙肝疫苗，接种时是否应该选择进口乙肝疫苗，进口乙肝疫苗的安全系数是否更高？记者昨日采访了深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英，张世英建议市民无需恐慌，国产乙肝疫苗技术已经很成熟安全，可以继续接种，且和进口疫苗相比，只是价位上有所区别，依据市民消费心理而定，两者在效果和安全上并无差别。
　　“去年深圳共接种乙肝疫苗1047168剂次，今年接种1138411剂次，婴幼儿在刚出生、1个月、6个月时分别需要接种一针，截至目前，深圳尚未发现接种乙肝疫苗后出现重症或者死亡病例。”张世英表示，虽然也有部分婴幼儿接种乙肝疫苗后出现轻症，但基本在24小时内都可自行恢复。张世英介绍，深圳去年新生儿接种乙肝疫苗不良反应报告1000多例。目前深圳市场上流通的国产乙肝疫苗中，深圳康泰生产占有较高比重。
责任编辑：NL014
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