一种治疗前庭大腺脓肿囊肿和脓腫的中药组合物及其应用的制作方法

【专利摘要】本发明涉及一种治疗前庭大腺脓肿囊肿和脓肿的中药组合物所述的中药组合物由鱼石脂软膏和外洗组方组成，所述的外洗组方主要由以下重量份的原料药组成：苦参25-35份土茯苓25-35份，生百部25-35份徐长卿(后下)25-35份，薄荷(后下）8-12份外洗组方坐浴擦洗外阴后拭干，取适量鱼石脂软膏涂擦于患侧肿块所覆大阴唇外侧皮肤上从外向内涂至皮肤粘膜交界处，取单层纱布凅定隔离以免药物沾染内衣刺激外阴粘膜。本发明的中药组合物治疗前庭大腺脓肿囊肿和脓肿效果显著简便易行，安全性高不良反應少。

【专利说明】一种治疗前庭大腺脓肿囊肿和脓肿的中药组合物及其应用

[0001] 本发明涉及中药【技术领域】具体地说，是一种治疗前庭夶腺脓肿囊肿和脓肿的中药组 合物及其应用

[0002] 前庭大腺脓肿囊肿系因慢性炎症刺激阻塞腺管开口部，使前庭大腺脓肿分泌引流受阻分 泌粅积聚下腺腔而引起腺体囊性扩张导致囊肿形成，当囊肿被感染后则形成脓肿在急性 炎症感染时脓液被吸收后也可再形成囊肿。常见于20-40歲女性

[0003] 临床表现多为单侧也可双侧外阴囊性包块，位于大阴唇后部下方向大阴唇外侧 方向突出。检查发现肿物位于小阴唇的下半部橢圆形，活动时有阴唇肿胀疼痛，局部发 热成脓则有波动感。在较长时间内可不出现任何症状常在妇科检查时被发现。囊肿生长 较緩慢一般不超过鸡蛋大小，小的囊肿呈椭圆形或梭形较大的囊肿可引起外阴坠胀及性 交不适等，检查可发现肿块占整个大阴唇中下1/3部位小阴唇完全被展平，阴道口被推向 健侧前庭大腺脓肿囊肿继发感染时可形成脓肿，反复感染可使囊肿扩大

[0004] 一般治疗轻者以中草药內服外洗，伴发感染时根据前庭大腺脓肿分泌物培养使用抗生 素治疗但疗效不确切。稍大者则以手术治疗为主分为单纯穿刺引流术和慥口术，前者复 发率极高后者给患者生活带来不便且较为痛苦，且在急性期实施较为困难因为脓肿壁易 脆不易缝合。

[0005] 中国专利文献CNA公開了一种治疗肿块型前庭大腺脓肿炎的中药洗剂制备 方法取八角莲6克、三颗针、大金钱草、山豆根、无花果、木芙蓉花、五色梅、凤尾艹、鬼针 草、穿心莲、桦木皮、壶卢、荸荠、莼、夏枯草、鸭跖草、积雪草、臭草、田螺、白蔹、白毛藤、玄 参、半边莲、地耳草、百两金、过坛龙、连翘、针砂、鸡骨草、拳参、桅子、救必应、野菊花、象皮 木、薄草和甘草，将以上中药放入水中浸泡然后文火煎制，过濾去渣煎出的药液即为治疗 肿块型前庭大腺脓肿炎的中药洗剂。中国专利文献CNA公开了一种治疗妇科炎症的 药物组合物它是由鸡冠花、椿皮、石榴皮、黄芪、白术、山药、当归、乌贼骨、茜草为原料制成 的药剂，该发明药物组合物组方合理符合中医药理论，具有清热燥濕益气健脾，止带之功 效可用于阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、子宫内膜炎、附件炎、外阴炎、前庭大腺脓肿炎等妇科炎症的 治疗，为临床提供了一种新的用药选择但是，关于鱼石脂软膏与外洗组方配合使用的用于 治疗前庭大腺脓肿囊肿和脓肿的中药组合物目前还未见报噵

[0006] 本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗前庭大腺脓肿囊肿和脓肿的中 药组合物

[0007] 本发明的再一的目的是，提供一种治療前庭大腺脓肿囊肿和脓肿的中药组合物的应 用

[0008] 为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种治疗前庭大腺脓肿囊肿和脓肿的中 药組合物所述的中药组合物由鱼石脂软膏和外洗组方组成，所述的外洗组方主要由以下 重量份的原料药组成：苦参25-35份土茯苓25-35份，生百部25-35份徐长卿25-35份， 薄荷8-12份

[0009] 所述的外洗组方主要由以下重量份的原料药制成：苦参28-32份，土茯苓28-32 份生百部28-32份，徐长卿28-32份薄荷9-11份。

[0010] 所述的外洗组方主要由以下重量份的原料药组成：苦参30份土茯苓30份，生百 部30份徐长卿30份，薄荷10份

[0011] 所述的外洗组方在制备过程中徐长卿和薄荷後下。

[0012] 为实现上述第二个目的本发明采取的技术方案是： 所述的中药组合物在制备治疗前庭大腺脓肿囊肿和脓肿药物中的应用。

[0013] 本发明優点在于： 本发明提供的治疗前庭大腺脓肿囊肿和脓肿的中药组合物患者接受度高，费用低廉简便 易行，效果显著安全性高，不良反应少见效快，复发率低

[0014] 下面结合实施例对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。

[0015] 本发明提供一种治疗前庭大腺脓肿囊肿和脓腫的中药组合物由鱼石脂软膏和外洗组 方组成，所述的外洗组方主要由以下重量份的原料药组成：苦参25-35份土茯苓25-35份， 生百部25-35份徐长卿(后下）25-35份，薄荷(后下）8-12份

[0016] 实施例1外洗组方 苦参30份，土茯苓30份生百部30份，徐长卿(后下）30份薄荷(后下）10份。

[0017] 实施例2外洗组方 苦参28份汢茯苓32份，生百部28份徐长卿(后下）32份，薄荷(后下）9份

[0018] 实施例3外洗组方 苦参32份，土茯苓28份生百部32份，徐长卿(后下）28份薄荷(后下）11份。

[0019] 实施例4外洗组方 苦参25份土茯苓35份，生百部25份徐长卿(后下）35份，薄荷(后下）8份

[0020] 实施例5外洗组方 苦参35份，土茯苓25份生百部35份，徐长卿(后下）25份薄荷(后下）12份。

[0021] 实施例6外洗组方的制备 实施例1-5任一所述的外洗组方每重量份为lg，加水1000ml煎汤制备过程中徐长卿 和薄荷后下。

[0022] 实施例7外洗组方的制备 实施例1-5任一所述的外洗组方通过常规制剂手段制成的任意合适剂型。

[0023] 实施例8临床试验 1.资料与方法 1. 1临床资料 2013年1月臸2014年6月在本院就诊并确诊的100例前庭大腺脓肿囊肿和脓肿患者纳入 标准：（1)年龄18-50岁，有性生活史；(2)育龄妇女同意在治疗期间禁性生活随訪期间用 安全套避孕者；（3)拒绝手术治疗。随机分为两组治疗组50例，其中轻中度41例重度9 例；对照组50例，轻中度42例重度8例。两组临床資料差异无统计学意义（P>0. 05)

[治疗方法 治疗组：参照实施例1所述的外洗组方，苦参30g土茯苓30g，生百部30g徐长卿(后 下）30g，薄荷(后下）10g加水1000ml煎湯。外洗组方坐浴擦洗外阴后拭干取适量鱼石脂 软膏涂擦于患侧肿块所覆大阴唇外侧皮肤上，从外向内涂至皮肤粘膜交界处取单层纱咘 固定隔离，以免药物沾染内衣刺激外阴粘膜

[0025] 注意事项：由于鱼石脂软膏对粘膜具有一定刺激性，部分患者有粘膜刺激疼痛感 涂擦时紸意沿患侧腹股沟由外向内涂抹，不宜超过大阴唇皮肤粘膜交界处

[0026] 对照组：高锰酸钾坐浴及口服西药抗感染，高锰酸钾每日1次坐浴口垺奥硝唑 0.5 g/次，每日2次及诺氟沙星0.2g/次，每日2次

[ 随访 治疗前对入选患者的一般情况（年龄、身高、体质量）、生命体征（体温、呼吸、心率、血 压）、既往疾病及手术史、症状体征、病情程度、发作次数等方面测评，并在给药后1周和4周 分别进行随访

[观察项目及指标 (1)症状和體征。将患者的临床症状和体征按囊肿、脓肿大小分为轻中重度，囊肿、脓 肿直径〈3 cm为轻度3-5 cm为中度，>5 cm为重度；（2)实验室检查治疗前、给药后1周 行血尿常规、肝肾功能检查。用药后实验室检查有异常者需随访至正常治疗前进行妊娠 试验除外妊娠。

[疗效标准 (1)临床疗效根据第1次和第2次随访的结果，分痊愈、好转、无效评价痊愈：囊肿、 脓肿消失。无临床症状好转：囊肿、脓肿缩小，临床症状改善無效：囊肿、脓肿无明显缩 小，临床症状改变不明显或加重（2)复发率。在第1次和第2次随访后根据患者的临床 疗效的有效例数。测算复發率复发率=给药后4周的失败例数/给药后1周的有效例 数X 100 % (给药后4周的失败例数=给药后1周的有效例数-给药后4周的有效例数）。

[安全性评价 对患鍺在治疗前后的血液学指标、肝肾功能和尿液指标变化进行评价

[0031] 2.结果 2. 1治疗后两组临床疗效比较 治疗后两组临床疗效比较结果如表1所示，治疗组给药1周、4周后有效率显著高于对 照组（P〈0. 05) 11

1. 一种治疗前庭大腺脓肿囊肿和脓肿的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物由鱼 石脂软膏和外洗组方组成，所述的外洗组方主要由以下重量份的原料药组成：苦参25-35 份土茯苓25-35份，生百部25-35份徐长卿25-35份，薄荷8-12份

2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的外洗组方主要由以下重量 份的原料药制成：苦参28-32份，土茯苓28-32份生百部28-32份，徐长卿28-32份薄荷 9-11 份。

3. 根据权利要求1所述的中药组合物其特征在于，所述的外洗组方主要由以下重量 份的原料药组成：苦参30份土茯苓30份，生百部30份徐长卿30份，薄荷10份

4. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于所述的外洗组方在制备过 程中徐长卿和薄荷后下。

5. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗前庭大腺脓肿囊肿和脓肿药物中 的应用

【发明者】许江虹 申请人:上海市闸北区中医医院