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硝苯地平缓释片对高血压合并2型糖尿病患者内皮功能的影响作者:董炳庆(泰山医学院附属医院)&李秀昌(泰山医学院附属医院)&上传时间: 16:09:29
关键词：高血压&&& 糖尿病&&& 血管内皮功能障碍&&& 【摘要】 目的 探讨硝苯地平缓释片对高血压合并2型糖尿病患者的血管内皮功能的影响。方法 选择165例原发性高血压(EH)合并2型糖尿病患者，随机分为两组，对照组(n=83例)予卡托普利、抗血小板、调脂和降糖药物治疗，治疗组(n=82例)在常规治疗的基础上，加服硝苯地平缓释片每次10 mg～20 mg，每日两次。所有患者均于治疗前后采用肱动脉超声方法判断内皮舒张功能，放射免疫分析法(RIA)测定内皮素-1(ET-1)，硝酸还原酶比色法测定一氧化氮(NO)。结果 两组治疗组治疗后血压均比治疗前明显降低(P＜0．05)，治疗后血流介导的肱动脉扩张率(EDD)增加，NO明显增加，ET-1降低(P＜0．05)。治疗后两组间比较，各项指标差异有统计学意义(P＜0．05)。结论 硝苯地平缓释片不仅具有显著降压作用，而且可改善EH合并2型糖尿病患者内皮依赖性舒血管功能障碍。&&& 高血压合并2型糖尿病患者存在着一定程度的内皮功能紊乱，在临床上治疗此类患者药物选择不仅应能降压，而且能提高胰岛素敏感性，不影响糖脂代谢，并经循证医学评价降压效果肯定。如果能同时改善血管内皮功能则更佳。硝苯地平缓释片(得高宁)作为常用的钙通道阻滞剂对肾功能、糖脂代谢无不良影响。但是否有改善血管内皮功能的作用文献尚未见报道，本文兹在此方面作进一步的研究。1 资料与方法1.1 病例选择& 2004年10月-2008年3月收治的高血压合并2型糖尿病患者165例，糖尿病诊断与分型符合1997年ADA／WHO糖尿病诊断标准，高血压诊断与分级符合1999年WHO／ISH公布的标准。随机分为治疗组(82例)与对照组(83例)。两组一般资料详见表1。表1 两组患者临床资料比较1.2 方法& 165例患者均在饮食、运动治疗和抗血小板调脂治疗基础上，联合磺脲类与双胍类口服降糖药控制血糖。治疗组在停用其他降压药1周后，首用或改用卡托普利片每次12．5mg～50．0 mg，每日3次，联合硝苯地平缓释片(德州德药制药有限公司生产，国药准字H)每次10 mg～20 mg，每日2次，治疗1周～3周或达到降压目标后，逐步改为维持量。对照组给予与治疗组方案中除硝苯地平缓释片外的相同降压药物联合治疗。定期随访血压，每周1次，随访半年。观察记录并及时处理不良反应。1.3 检测指标& 采用Celermaje等介绍的方法检查血管内皮功能，内皮素(ET-1)测定采用放射免疫分析法，一氧化氮(NO)采用硝酸还原酶比色法测定，将血清中的硝酸盐还原成亚硝酸盐和血清中的亚硝酸盐一并测定。并测肱动脉扩张率(EDD)。1.4 统计学处理计量资料以均数±标准差(±s)表示，组间比较采用t检验；计数资料用构成比表示，采用χ2检验或F检验。数据分析采用SPSS 13．0软件包，P＜0．05为差异有统计学意义。2& 结& 果2.1 两组血压和血糖比较(见表2)&&& 表2 两组血压和血糖比较(±s)2.2 两组血管内皮舒张功能比较(见表3)&&& 表3 两组血管内皮舒张功能比较(±s)2.3 两组ET-1和NO含量(见表4)&&& 表4 两组ET-1和NO含量比较(±s)2.4 安全性观察& 治疗过程中，治疗组有3例发生头痛，2例心悸，1例足部肿胀，但反应轻微，未停药。对照组有l例出现头痛。3 讨论&&& 近年来围绕高血压、糖尿病与血管内皮功能障碍进行了大量研究，无论是动物实验还是大样本的人群对照分析，都证明了高血压合并糖尿病时内皮细胞损伤，内皮依赖性舒张功能减弱，内皮细胞受损程&&&>【欣然 硝苯地平控释片】价格_功效_说明书-百度健康
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药品介绍硝苯地平控释片说明书药品名称通用名称：硝苯地平控释片商品名称：欣然汉语拼音：xiaobendipingkongshipian主要成份本品主要成分：硝苯地平。适应症冠心病,稳定性心绞痛,高血压,稳定型心绞痛功能主治本品用于：1. 高血压。 2. 冠心病，慢性稳定型心绞痛劳累性心绞痛。用法用量治疗时应尽可能按个体情况服药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量：一次一片30mg，一日1 次。疗程：用药时间应由医生决定。用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。该药片不能咀嚼或掰断后服用!规格30mg不良反应临床最常见的不良反应 以下情况发生率在1%到10%之间: 整个机体：虚弱疲劳，水肿，头痛。 心血管系统：外周水肿，心悸，血管扩张面红，热感。 消化系统：便秘。 神经系统：头晕。 以下情况发生率在0.1%到1%之间:
整个机体：腹痛，胸痛，腿痛，不适，疼痛。 心血管系统：低血压，体位性低血压，晕厥，心动过速。 消化系统：腹泻，口干，消化不良，肠胃胀气，恶心。 肌肉骨骼系统：腿部肌肉痉挛。 神经系统：失眠，紧张，感觉异常，嗜睡，眩晕。 呼吸系统：呼吸困难，鼻炎。 皮肤及其附属结构：瘙痒，皮疹。 泌尿生殖系统：夜尿，多尿，阳痿。 以下情况发生率在0.01%到0.1%之间:
整个机体：过敏反应，胸骨下疼痛，寒战，面部水肿，发热，蜂窝组织炎，颈痛，骨盆痛，疼痛。 心血管系统：心绞痛不稳定型除外，心脏不适，房颤，心动过缓，心脏停搏，期外收缩，静脉炎，皮肤血管异位。 消化系统：厌食，暖气，胃肠道不适，牙龈炎，牙龈增生，GGT升高，肝功能异常，呕吐，腹部疼痛，食道炎，肠胃出血。 肌肉骨骼系统：关节痛，关节不适，肌肉痛。 神经系统：感觉迟钝，睡眠异常，震颤，焦虑，精神错乱，性冲动减少，抑郁，张力亢进。 呼吸系统：鼻出血，咳嗽增加，罗音，咽炎。 皮肤及其附属结构：血管神经性水肿，多形性皮疹，脓疱疹，出汗，荨麻疹，大疱疹。 特殊感觉：视觉异常，眼部不适，眼痛，弱视，结膜炎，复视，耳鸣。 泌尿生殖系统：排尿困难，尿频，尿结石，遗尿，乳房充血。 血液：淋巴结病。 代谢：痛风。 骨骼肌：关节痛，关节炎，肌痛。 自发报道的最常见药物不良反应 发生率0.01%整个机体：过敏反应。 消化系统：粪石，吞咽困难，食管炎，牙龈不适，肠梗阻，肠道溃疡，黄疸，SGPT升高。 血液淋巴系统：白细胞减少，紫癜。 代谢与营养异常：高血糖，体重下降。 肌肉骨骼系统：肌肉痉挛。 皮肤及其附属结构：剥脱性皮炎，男子女性型乳房，光敏感性皮炎。 特殊感觉：视觉模糊。 对于伴有恶性高血压和低血容量的透析患者，可由于血管扩张而引起血压明显下降。禁忌1. 禁用于已知对硝苯地平过敏者。2. 禁用于心源性休克。3. 由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。4. 禁用于怀孕和哺乳期妇女。注意事项1. 对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时收缩压90mmHg的严重低血压，服用本品应十分慎重。2. 过度低血压:虽然在大多数患者硝苯地平降血压效应是适度的并能耐受，但少数患者出现过度而难以耐受的低血压。低血压反应常发生在初始给药或继后的增加剂量时，尤易发生于合用β受体阻滞剂患者。 3. 虽然在心绞痛患者硝苯地平引起的低血压一般是适度的并可以耐受，但偶尔会出现血压过度下降，患者不能耐受。这种现象常出现在开始用药，剂量增加和合并应用β受体阻滞剂患者。 4. 曾有报道合并应用硝苯地平和β受体阻滞剂患者在进行冠状动脉分流术时，使用大剂量芬太尼出现严重低血压和或需要增加血容量。这种药物相互作用可能在硝苯地平和β受体阻滞剂合用时出现，也可能在单用硝苯地平，低剂量芬太尼，其他外科手术过程或麻醉药时出现。在使用硝苯地平治疗患者需使用大剂量芬太尼时，医生应注意这类问题，如若可能手术前至少36小时体内硝苯地平应洗脱。 5. 使用硝苯地平治疗高血压和或心绞痛的患者，心绞痛和或心肌梗塞发作可能增加。极少见，特别是有严重的闭塞性冠状动脉疾病的患者在开始用药和或增加剂量时发作的频率、持续时间和或程度增加。但机制尚不明确。 6. 由于硝苯地平能降低外周血管阻力，故建议开始使用本品和调整剂量时应密切监控。己使用能降低血压药物的患者尤应注意。 7. 逐渐减少β受体阻滞剂的用量比在使用硝苯地平前骤然停用β受体阻滞剂要好。近期停用β受体阻滞剂的患者可能出现停药综合症，心绞痛增加，可能与对儿茶酚胺的敏感性增加有关。开始使用硝苯地平不能防止这种现象的发生并偶有报道会增加该现象。 8. 极少见，通常是接受β受体阻滞剂治疗患者，开始使用硝苯地平后出现心力衰竭，具有主动脉狭窄的患者具更大的风险性。 9. 使用本品可剂量依赖性出现轻到中度的外周水肿。这种水肿为局部现象，可能与依赖细动脉和小血管的舒张有关，而与左室功能不良和液体潴留无关。合并有充血性心衰的高血压患者应注意将外周水肿与左室功能紊乱区分。 10. 极少数患者出现碱性磷酸酶、CPK、LDH、SGOT和SGPT明显增加。在大多数情况下其与硝苯地平治疗的相关性尚不明确，但在某些时候有关。这些实验室检查的异常极少出现临床症状，但有伴或不伴黄疸的胆汁淤积的报道。使用本品的患者平均碱性磷酸酶有少量增加5%。这只是一个独立的发现，很少引起数值超过正常范围。极少数患者使用硝苯地平出现过敏性肝炎。在对照实验中，本品未反向影响血尿酸、葡萄糖、胆固醇或钾。11. 硝苯地平与其他钙拮抗剂一样在体外能减少血小板的聚集。有限的临床研究可见在部分患者可适度但明显减少血小板聚集、增加出血时间。可能与抑制钙离子跨血小板膜转运有关。但己证实无临床意义。 12. 有库姆斯试验阳性伴或不伴溶血性贫血的报道，但使用硝苯地平和这种阳性结果之间的因果关系尚不明确。 13. 虽然硝苯地平在肾功能不全患者使用是安全的且有报道在某些情况下是有益的，但在极少数已出现慢性肾功能不全的患者有可逆性BUN和血肌酐升高的报道。与硝苯地平治疗的关系尚不明确但在某些患者可能有关。 14. 本品有不可变形的物质，因此胃肠道严重狭窄的患者使用本品时应慎重，因为有可能发生梗阻的症状。 15. 曾有个案报道，此类控释制剂在无胃肠道疾患的患者，出现梗阻症状。 16. 有KOCK小囊的患者直肠结肠切除后作回肠造口不能使用本品。 17. 用钡餐作对比检查时，本品可引起假阳性结果因填满缺损处，而被误认为息肉。 18. 肝功能损害患者用药须严格监测，病情严重时应减少剂量。 19. 受精试验:试管受精试验中，硝苯地平类钙离子拮抗剂，与精子头部的可逆性生化改变有关，从而损伤精子的功能。那些反复进行试管受精不成功的男性，在无其他原因可寻时，应考虑到硝苯地平类钙离子拮抗剂可能是其原因。 20. 对驾驶及操作机器能力的影响:由于对药物反应因人而异，因此有可能损伤驾驶及操作机器的能力，这种作用在治疗初期、更换药物及饮酒时尤其明显。 21. 本品有不可吸收的外壳，这样可使药品缓慢释放进入人体内吸收。当这一过程结束时，空药片可在粪便中发现。 22. 该药从双铝包装中取出后应立即服用。孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女禁用本品。 硝苯地平对大鼠和家兔可致畸，包括足趾异常。足趾异常可能是受损子宫出血的结果。硝苯地平给药后可伴随出现一些胚胎毒性、胎盘毒性和胎仔毒性作用。包括胎仔生长缓慢大鼠，小鼠，家兔、小胎盘或绒毛膜发育不全猴、胚胎和胎仔死亡大鼠、小鼠、家兔孕期延长和新生幼崽生存率降低大鼠，未对其它动物进行评估。所有引起动物出现这些致畸形作用、胚胎毒性作用和胎仔毒性作用的药物剂量都对母体动物有毒，是人推荐最大剂量的数倍。 硝苯地平能进入母乳。因为尚无婴儿可能产生何种影响的报告，所以哺乳期间必须服用硝苯地平时，首先要停止哺乳。儿童用药尚无本品用于儿童的资料。老年人用药虽然小型的药代动力学研究显示t12、Cmax和AUC有增加，但在硝苯地平的临床研究中未纳入足够量的65岁以上患者以明确老年患者与青年人的反应是否有不同。已报道的临床用药经验亦未能明确老年患者与青年人的反应的差异。通常而言，由于老年患者的肝、肾或心功能下降，合并其他疾病或合并使用其他药物，因此，老年患者用药应慎重，常从小剂量开始用药。药物相互作用1. 与其它降压药合用会加强硝苯地平的降压作用。1硝苯地平与β一受体阻断剂同时使用时，因为完全可能会出现严重的低血压，必须对患者严格监测，己知个别病例有心衰恶化的情况。2硝苯地平通过位于肠粘膜和肝脏的细胞色素P4503A4系统代谢，已知对此酶有抑制或促进作用的药物会对硝苯地平的首过效应口服后或清除造成影响。3 苯妥英:可诱导细胞色素P4503A4系统，与苯妥英合用时，硝苯地平的生物利用度降低从而导致疗效下降。当两种药物合用时，需监测硝苯地平的临床疗效，必要时需增加硝苯地平的剂量。如两种药物合用时已经增加了硝苯地平的剂量，停用苯妥英后应考虑减小硝苯地平的剂量。4 地高辛:与硝苯地平同时使用时会导致地高辛清除率降低，从而增加了地高辛的血药浓度，因此患者应接受检查以防止地高辛过量，如果必要，可根据血浆中地高辛的浓度而减少地高辛的剂量。5 奎尼丁:硝苯地平与奎尼丁同时服用时，奎尼丁浓度下降，或停服硝苯地平后，在个别的病例中奎尼丁的血药浓度明显升高。因此服用奎尼丁的患者加服或停服硝苯地平时，均应监测血浆中奎尼丁的浓度，必要时可遵医嘱调整剂量。6 一些作者报道，硝苯地平与奎尼丁合用时硝苯地平的血浆浓度增加，然而另外一些作者则报道未发现硝苯地平的药代动力学变化。因此，如果已服硝苯地平的患者服用奎尼丁，则应密切监测血压，如果需要可降低硝苯地平的剂量。7 奎双普汀达福普汀:硝苯地平与奎双普汀达福普汀合用可导致硝苯地平血浆浓度升高，如合用上述药物，需密切监测血压，必要时，需降低硝苯地平剂量。8 西米替丁:此药可抑制细胞色素P4503A4系统，因此可升高硝苯地平的血浆浓度而加强抗高血压疗效。9 利福平:具有很强的诱导细胞色素P4503A4系统的作用，如与之合用，硝苯地平的生物利用度会降低而降低其疗效。因此硝苯地平禁止与利福平合用。10 地尔硫卓:可减少硝苯地平的清除，二者合用时应谨慎，必要时应考虑降低硝苯地平的剂量。11 葡萄柚汁:可抑制细胞色素P4503A4系统，如与硝苯地平合用由于首过效应降低可使硝苯地平的血药浓度升高。血压下降的作用增强。经常服用葡萄柚汁者，末次服用后，这种效果可以持续至少3天。12 西沙必利:西沙必利与硝苯地平合用可使硝苯地平的血浆浓度升高，因此如二者合用需密切监测血压，必要时降低硝苯地平的剂量。13 香豆素类抗凝药:极少数服用硝苯地平的患者使用香豆素类抗凝药有凝血时间增加的报道。然而，与硝苯地平治疗的关系尚不明确。2. 理论上潜在的相互作用。1 用红霉素:目前尚未开展硝苯地平与红霉素相互作用的研究，众所周知红霉素可抑制细胞色素P4503A4介导的其他药物的代谢。因此尚不能排除与硝苯地平合用后可增加硝苯地平血药浓度的潜在作用。2 氟西汀:目前还未进行硝苯地平与氟西汀之间可能存在的药物相互作用的临床研究。氟西汀在体外可抑制细胞色素P4503A4介导的硝苯地平的代谢。因此，不能排除这两种药物同时使用时硝苯地平血药浓度升高的可能性。同时应用氟西汀与硝苯地平时，应监测患者的血压，必要时可考虑减少硝苯地平的给药剂量。4 安泼那韦，印地那韦，那非那韦，利托那韦，沙奎那韦:目前还未进行硝苯地平与安泼那韦，印地那韦，那非3那韦，利托那韦，沙奎那韦之间可能存在的药物相互作用的临床研究。己知这类药物可抑制细胞色素P4503A4系统。另外，印地那韦和利托那韦在体外可抑制细胞色素P4503A4介导的硝苯地平的代谢。因此，不能排除这些药物与硝苯地平同时使用时，由于首过效应降低和排除量减少引起的硝苯地平血药浓度升高的可能性。同时给药时，应监测患者的血压，必要时可考虑减少硝苯地平的给药剂量。5 奈法唑酮:目前还未进行硝苯地平与奈法唑酮之间可能存在的药物相互作用的临床研究。已知奈法唑酮可抑制细胞色素P4503A4介导的其它药物的代谢。因此，不能排除这两种药物同时使用时硝苯地平血药浓度升高的可能性。同时应用奈法唑酮与硝苯地平时，应监测患者的血压，必要时可考虑减少硝苯地平的给药剂量。6 酮康唑，伊曲康唑，氟康唑:目前还未进行硝苯地平与酮康唑，伊曲康唑，氟康唑相互作用的临床研究。这类药物据悉可抑制细胞色素P4503A4系统。因此与硝苯地平同时口服，尚不能排除因为首过效应降低而使硝苯地平生物利用度增加的作用。如果合并用药，需密切监测血压，必要时可考虑硝苯地平减量。7 他克莫司:通过细胞色素P4503A4系统代谢，已经发表的资料表明，与硝苯地平合用时，个别病例需降低他克莫司的剂量。两药合用时应监测他克莫司的血药浓度，必要时降低他克莫司的用药剂量。8 卡马西平:目前尚未进行硝苯地平与卡马西平是否有潜在相互作用的研究，但是因为卡马西平可诱导酶的活性，从而导致与硝苯地平结构相似的钙离子通道阻滞剂尼莫地平的血药浓度降低，因此不能排除二者合用可降低硝苯地平的血药浓度，从而降低疗效。9 苯巴比妥:目前尚未进行硝苯地平与苯巴比妥是否有潜在相互作用的研究，但是因为苯巴比妥可诱导酶的活性，从而导致与硝苯地平结构相似的钙离子通道阻滞剂尼莫地平的血药浓度降低，因此不能排除二者合用可降低硝苯地平的血药浓度，从而降低疗效。10 丙戊酸:目前尚未进行硝苯地平与丙戊酸是否有潜在相互作用的研究，但是因为丙戊酸可抑制酶的活性，从而导致与硝苯地平结构相似的钙离子通道阻滞剂尼莫地平的血浆浓度升高，因此不能排除二者合用可提高硝苯地平的血药浓度，从而提高疗效。3. 不存在相互作用。1 硝苯地平与阿义马林，苯那普利，异喹胍，多沙唑嗪，伊贝沙坦，奥美拉唑，奥利司他，泮托拉唑，雷尼替丁，Rosiglitazone，他林洛尔，氨苯喋啶，氢氯噻嗪合用对硝苯地平的药代动力学没有影响。2 坎地沙坦:硝苯地平与坎地沙坦合用，对二者的药代动力学均无影响。3 阿司匹林:硝苯地平与l00mg阿司匹林合用，对硝苯地平的药代动力学没有影响，同时，二者合用也不影响l00mg阿司匹林对血小板聚集及出血时间的作用。4. 其他形式的相互作用。硝苯地平可导致尿香草扁桃酸的分光光度值假性升高，但HPLC测定不受影响。批准文号国药准字H生产企业上海现代制药股份有限公司药店购买*声明：药品价格信息来自具备合法资质的网上药店，如您对价格有疑问请联系对方。*如果通过点击购买发生纠纷，可通过百度保障维护消费者权益（）该药品暂无网上药店销售信息周围药房用户点评*评论只代表部分用户的观点，实际用药请遵医嘱疗效好评：0%中评：0%差评：0%用药咨询. 问答*用药问答信息仅供参考，实际用药请遵医嘱暂时没有相关问答您好，欢迎来健康点评网！咨询热线：400-110-6648
硝苯地平控释片国药准字J
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所属品牌：硝苯地平控释片
功能主治：硝苯地平控释片用以治疗高血压和心绞痛。
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【批准文号】国药准字J【中文名称】硝苯地平控释片【生产企业】德国拜耳医药保健有限公司【功能主治】硝苯地平控释片用以治疗高血压和心绞痛。【化学成份】硝苯地平控释片的主要成分是硝苯地平【药理作用】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。【相互作用】与其他降压药合用会加强硝苯地平的降压作用硝苯地平与β受体阻滞剂同时使用时，因此很可能出现严重的低血压，必须对患者严格检测，已知个别病例有心衰恶化的情况苯妥英，可诱导细胞色素P4503A4系统，与苯妥英合用时，硝苯地平生物利用度降低从而导致疗效下降。当两种药物合用时，需监测硝苯地平的临床疗效，必要时需增加硝苯地平的剂量。如两种药物合用时已经增加了硝苯地平的剂量，停用苯托英后考虑较少硝苯地平的剂量。地高辛，与硝苯地平同时使用时会导致地高辛消除率降低，从而增加了地高辛的血药浓度，因此应监测其血药浓度，因此应监测其药物过量。必要时可根据地高辛血药浓度减少其用药剂量与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。与-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。理论上潜在的相互作用红霉素，目的尚未开展硝苯地平与红霉素相互作用的研究，众所周知，红霉素可抑制细胞色素P4503A介导的其他药物的代谢，因此尚不能排除与硝苯地平合用后可增加硝苯地平血药浓度的潜在作用氟西泞目前还未进行硝苯地平与氟西泞之间可能存在的药物相互作用的临床研究。氟西泞在体外可抑制细胞色素P4503A介导的硝苯地平的代谢。因此，不能排除这些药物与硝苯地平同时使用时，由于首过效应降低和排除量减少引起的硝苯地平血药浓度升高的可能性。安泼那韦，印地那韦，那非那韦，利托那韦，沙奎那韦目前还没有进行硝苯地平与安泼那韦，印地那韦，那非那韦，利托那韦，沙奎那韦之间可能存在的药物相互作用的临床表现奈法唑酮：目前还未进行硝苯地平与奈法唑酮之间可能存在的药物相互作用的临床表现酮康唑、伊曲康唑、氟康唑：目前还未进行硝苯地平与酮康唑、伊曲康唑、氟康唑的临床研究。他克莫司：通过细胞色素P4503A系统代谢，已经发表的资料表明，与硝苯地平合用时，个别病例需要降低他克莫司的剂量。【不良反应】临床最常见的不良反应，依据发生的频率和不同的人体系统（1）常见服药后出现外周水肿（外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%）；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红（10%）。一过性低血压（5%），多不需要停药（一过性低血压与剂量相关，在剂量&60mg/日时的发生率为2%，而120mg/日的发生率为5%）。个别患者发生心绞痛，可能与低血压反应有关。还可见心悸；鼻塞；胸闷；气短；便秘；腹泻；胃肠痉挛；腹胀；骨骼肌发炎；关节僵硬；肌肉痉挛；精神紧张；颤抖；神经过敏；睡眠紊乱；视力模糊；平衡失调等（2%）。晕厥（0.5%）,减量或与其他抗心绞痛药合用则不再发生。（2）少见贫血；白细胞减少；血小板减少；紫癜；过敏性肝炎；齿龈增生；抑郁；偏执；血药浓度峰值时瞬间失明；红斑性肢痛；抗核抗体阳性关节炎等(&0.5%)。（3）可能产生的严重不良反应：心肌梗塞和充血性心力衰竭发生率4%；肺水肿的发生率2%；心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%。（4）本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。【禁忌症】1、对硝苯地平过敏者禁用。2、心源性休克。3、由于酶的诱导作用，与利的平台同时，硝苯地平达不到有效的血药浓度，因而不得与利福平合用4、硝苯地平禁用于怀孕和哺乳期妇女【产品规格】30mg*7片单位：盒【用法用量】治疗时应尽可能按个体情况用药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。除非特殊遗嘱1、高血压拜新同30mg片剂一次30mg（一次一片），一日一次拜新同60mg片剂一次60mg（一次一片），一日一次口服：一次30mg，一日1次。本品口服时应整粒吞服，不得嚼碎。2、冠心病慢性稳定性心绞痛（劳力性心绞痛）拜新同30mg片剂一次30mg（一次一片），一日一次拜新同60mg片剂一次60mg（一次一片），一日一次通常治疗的初始剂量为每日30mg疗程：用药时间应由医生决定用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。【储存方法】遮光阴凉干燥处保存。【注意事项】[通用名称]通用名称：硝苯地平控释片商品名称：拜新同英文名称：NitiedipineControlied-releaseTablets汉语拼音：xiaobendipingkongshipian[性状]硝苯地平控释片为粉红色的薄膜片。[规格]30mg[适应症]1、高血压2、冠心病慢性稳定性心绞痛（劳累性心绞痛）[注意事项]1.硝苯地平的血管扩张作用会导致血压的明显下降。下列患者慎用：低血压患者、心力衰竭患者，需要调整糖尿病治疗的糖尿病患者，接受透析治疗的恶性高血压患者和不可逆肾衰竭患者。2.因为硝苯地平无β-肾上腺受体阻滞的活性，因此不能防止以前服用的任何β-受体阻滞剂突然停药的反跳危险，因此，对需停用β-受体阻滞剂的患者应逐渐减量，最好不少于8~10天，以免发生反跳。3.已有少数报道关于病人在服药30分钟内出现由于心肌缺血导致的心绞痛。4．低血压。绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用?-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其他降压药时。5．心绞痛和/或心肌梗死极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗塞的发生率增加。可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。6．对诊断的干扰。应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。7．外周水肿。10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，[孕妇及哺乳期妇女用药]孕妇及哺乳期妇女禁用本品硝苯地平对大鼠和家兔可致畸，包括足趾异常，足趾异常可能是受损子宫出血的结果。硝苯地平给药后可伴随出现一些胚胎毒性、胎盘毒性和胎子毒性、胎盘毒性个胎仔毒性作用，包括胚仔生长缓慢（大鼠、小鼠、家兔）、孕期延长和新生幼崽生存率降低（大鼠，未对其他动物进行评估）。所有引起动物出现这些致畸性作用、胚胎毒性作用和胚仔死亡（大鼠、小鼠、家兔）、孕期延长和新生幼崽生存率降低（大鼠，未进行其他动物进行评估）。所以引起动物出现这些数畸形作用、胚胎毒性作用和胚仔毒性作用的药物剂量对母性动物的毒性作用的药物剂量对母体动物的毒性作用，是对人推荐最大的剂量的数倍。硝苯地平能进入母乳。因此尚无对婴儿可能产生何种影响的报告，所以哺乳期间必须服用硝苯地平时，首先要停止哺乳。[儿童用药]尚无儿童用药的安全性和有效性资料[老年患者用药]虽然小型的药代动力学研究显示t2／1Cmax和AUC有增加，但在硝苯地平的临床研究中未纳入足够量的65岁以上患者已明确老年患者与青年人的反应的差异。通常而言，由于老年患者的肝、肾或心功能下降，合并其他疾病或合并使用其他药物，因此，老年患者用药应慎重，常从小剂量开始用药。[药物过量]尚无足够的研究资料。现有文献表明，增加剂量可使外周血管过度扩张，导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者，应及时给予心血管支持治疗，包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌症，可用血管收缩药（去甲肾上腺素）恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平[执行标准]进口药品注册标准Jx[包装]铝塑包装水泡眼日历包装，7片/盒[有效期]36个月注意有效期过后不能再服用本品[药物安全咨询电话]800-810-1826&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp
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