上海药企华领医药昨天发布铨球首创糖尿病新药“葡萄糖激酶启动剂”（Dorzagliatin）的3期临床研究数据显示安全和耐受性好，治疗24周后糖化血红蛋白相对基线降低1.07%显著优於安慰剂。中华医学会糖尿病学分会主任委员、南京鼓楼医院教授朱大龙表示：“希望这个新药的研发成功为2型糖尿病患者提供一种新嘚治疗手段。”

　　据统计现有降糖药物对患者血糖控制达标率不足40%，我国接受治疗的患者比例低于30%如何开发出更有效的降糖药物？華领医药创始人、首席科学官兼首席执行官陈力博士介绍科学界对人体血糖稳态调控的研究已有50多年历史，发现葡萄糖激酶是人体内的血糖传感器对血糖高低发挥着重要的调控作用。Dorzagliatin作用的靶点就是葡萄糖激酶能通过修复成年2型糖尿病患者下降的血糖传感器功能，重塑血糖稳态从而治疗2型糖尿病。目前国际上还没有一种以葡萄糖激酶为靶点的药物上市，华领医药研发的候选新药已进入3期注册临床研究阶段在全球处于领先地位。

　　这家上海企业正在我国开展两项52周3期临床研究昨天公布的是在从未接受过糖尿病药物治疗的2型糖尿病患者中开展24周随机双盲、安慰剂对照疗效和安全性研究的结果。研究结果显示治疗组的糖化血红蛋白基线水平相比安慰剂组显著降低，达标率显著高于安慰剂组且无低血糖事件发生。经过24周治疗治疗组的糖化血红蛋白从基线8.35%降低了1.07%，安慰剂组从基线8.37%降低了0.5%组间差异具有显著的统计学意义。根据美国糖尿病协会的治疗达标标准治疗组中45.5%的患者达标，对比安慰剂组21.5%达标率组间差异具有显著的统計学意义。血糖稳态控制率复合终点即糖化血红蛋白治疗达标且无低血糖事件发生的比例，在治疗组中达到45%显著高于安慰剂组21.5%达标率。中华医学会糖尿病学分会前主任委员、中日友好医院杨文英教授说“我们相信Dorzagliatin为解决2型糖尿病的病因带来了新的希望。”

　　据悉華领医药另一项3期临床研究正在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中展开，希望Dorzagliatin联合二甲双胍用药能有效治疗这类患者根据计划，奣年9月这两项3期临床研究将结束；明年底，华领医药将向国家药监局提交新药上市申请2021年，这款上海原创糖尿病新药有望上市