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49胃药.doc
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3秒自动关闭窗口鼎诺 雷贝拉唑钠肠溶片说明书_鼎诺 雷贝拉唑钠肠溶片价格_鼎诺 雷贝拉唑钠肠溶片评论_药品馆_百度健康
&&&雷贝拉唑钠肠溶片药品说明药品评论相关问答鼎诺 雷贝拉唑钠肠溶片说明书请仔细阅读说明书并按照说明使用或在药师指导下购买和使用药品名称通用名称：雷贝拉唑钠肠溶片商品名称：鼎诺汉语拼音：leibeilazuonachangrongpian性状片剂适应症消化性溃疡,胃溃疡,十二指肠溃疡功能主治本品用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。用法用量通常，成人每日口服1次10mg，根据病情也可每日口服1次20mg。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。不良反应据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77%）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59%）的临床检查值出现异常（至获认可时）。
1. 严重的不良反应（类似药物）
(1) 休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应中止用药，并采取适当的措施。
(2) 血象：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。此外，有时可见粒细胞减少、贫血，因此当出现此类异常状况时，应中止用药，并采取适当的措施。
2. 严重的不良反应（国外病例）
视力障碍：在国外有使用类似药物（奥美拉唑）而引起视力障碍的报告。
3. 其它不良反应
(1) 过敏症
0.1%～5%以下：皮疹、荨麻疹，0.1%以下：瘙痒感。如出现此类症状，应中止用药。
0.1%～5%以下：红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少。用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时，应采取中止用药等适当措施。
0.1%～5%以下：AST、ALT、ALP、&-GTP、LDH、总胆红素升高。用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时，应采取中止用药等适当的措施。
(4) 循环系统
0.1%以下：心悸。
(5) 消化系统
0.1%～5%以下：便秘、腹泻、腹胀感，0.1%以下：恶心、下腹部痛、消化不良。
(6) 精神神经系统
0.1%～5%以下：头痛，0.1%以下：眩晕、困倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清。步态蹒跚。
有1例肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚的报告。此外据报告，在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。
0.1%～5%以下：浮肿、总胆固醇/中性脂肪/BUN升高、蛋白尿，0.1%以下：倦怠感。规格20mg×7片禁忌禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。注意事项1. 下列患者应谨慎使用
(1) 有药物过敏史的患者。
(2) 肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告(参照“不良反应”项) ]。
(3) 高龄患者[参照“老年患者用药”项]。
2. 重要及基本注意事项
给予本品时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。
3. 有关适应症的注意事项
使用本品时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。
4. 有关用法用量的使用时注意事项
治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本品尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。
5. 应用时的注意事项
本品为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。药物相互作用合并用药的注意事项（的与其它药物合并用药时应予以注意的事项）。
1. 地高辛 临床症状或处置措施：有时可引起地高辛的血药浓度升高。作用机制或危险因子：因胃内pH升高而促进地高辛的吸收。
2. 苯妥英 临床症状或处置措施：因类似药物（奥美拉唑）有导致代谢或排泄延缓的报告。
3. 含氢氧化铝凝胶、氢氧化镁的制酸剂 临床症状或处置措施：据报告，与本品单独给予时相比，当与制酸剂同时服用，以及在服用制酸剂1小时后再服用时，本品的平均血浆中浓度曲线下面积分别下降8%和6%。批准文号国药准字H生产企业晋城海斯制药有限公司药品评论(评论只代表部分用户的观点，实际用药请谨遵医嘱)0好评疗效好评0%中评72%差评27%全部（11）中评（8）差评（3）相关问答感冒用药品牌
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服务总评：
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服务质量评分与整站相比用户好评率：商品现货率：两日发货率：
药房所在地：广东广州入驻时间：药品数：0
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商品名称【安斯菲】 雷贝拉唑钠肠溶片 （20毫克 7片装）-成都迪康制药通用名称商品品牌安斯菲生产企业四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司商品规格20毫克×7片批准文号国药准字H您可通过批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】
1.活动性十二指肠溃疡；2.良性活动性胃溃疡；3.伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征（GORD）；4.与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡；5.侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。
本品不能咀嚼或压碎服用，应整片吞服。
1.成年人/老年患者的用药
A.活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg（2片），1次/日，晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg（1片）片剂，1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。
B．侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征（GORD）患者：20mg（2片），1次/日，疗程为4～8周。
C．胃-食管返流征的长期治疗方案（GORD）的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为10mg（1片）或20mg（2片），1次/日。一些患者对10mg（1片）/日的维持治疗量即有反应。
D．幽门螺旋杆菌的根治性治疗：与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响，但此种给药方式更有利于治疗的进行。
2.肝肾功能不全患者的用药：肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时，应参见“不良反应及注意事项”。
1.严重副作用：
(1)休克：有报道本品有发生过敏、休克的副作用，因此若发现异常应立即停止服用，并进行妥善处理。
(2)血液：本品罕见引起各类血细胞减少，血小板降低，粒细胞缺乏，溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少，贫血等，发现异常，立即停止服用，并进行治疗。
(3)视力障碍：国外服用本药，有发现视力障碍的报告。
2.最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。
3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。
4.少见的不良反应应有：厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。
5.2%的患者出现肝酶的升高，如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH总胆红素上升。
6.有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。当出现皮肤病损时应立即停药。
1.用雷贝拉唑钠治疗的症状反应不排除存在胃或食道癌。因此在用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。
2.服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学（如肝酶检查），发现异常，即停止用药，并进行及时处理。
3.肝功能损伤的患者慎用。
1.对雷贝拉唑钠，苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。
2.孕妇和哺乳期妇女禁用。
详细说明【主要成份】雷贝拉唑钠。化学名称：2-{[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基吡啶-2-基]甲亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠。
【性&&&&状】本品为肠溶包衣片，除去包衣后显类白色。
【药理作用】药理作用：雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物，是苯并咪唑的替代品，无抗胆碱能及抗H2组胺特性，但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H+/K+-ATP酶来抑制胃酸的分泌。此酶系统被看作是酸质子泵，故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵抑制剂阻滞胃酸的产生，此作用是剂量相关性的。动物试验证实雷贝拉唑钠在用药后不久即可从血浆和胃粘膜中排出。抑制胃酸分泌特性：在口服雷贝拉唑钠20mg后一小时内发挥药效，在2～4小时内血药浓度达峰值，在初次用雷贝拉唑钠23小时后可抑制基础胃酸量和由食物刺激产生的胃酸量，抑制率分别为69%和82%，且时间可长达48小时，此作用时间明显长于药代动力学中的半衰期（约1小时）。作用机制为抑制H+/K+-ATP酶。雷贝拉唑钠对胃酸分泌的抑制作用随剂量增加可轻微增强，但在三天后可达稳定水平。即使在停药后，此稳定水平也可保持2～3天。毒理研究：（1）对大鼠以5mg/kg剂量进行2年的口服毒性试验，在雌性大鼠胃部发现类癌瘤。（2）动物实验（大鼠口服25mg/kg以上），发现甲状腺重量及血中甲状腺素增加，因此服用时要注意甲状腺功能。对血清胃泌素的影响：临床实验中，患者接受雷贝拉唑钠10mg或20mg，1次/日，疗程为24个月的治疗。血清胃泌素水平在用药2～8周内升高。通常在停药后一到两周内血清胃泌素值可恢复到治疗前的水平。
【药代动力】据国外文献报道：该药是经胃后在肠道内才开始被吸收的。在20mg剂量组，血药浓度峰值是在用药后3.5小时达到的。在10mg～40mg剂量范围内，血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈线性关系。口服20mg剂量组的绝对生物利用度约为52%。重复用药后生物利用度不升高。健康受试者的药物半衰期约为1小时（在0.7～1.5范围内），体内药物清除率为283±98ml/min。在慢性肝病患者体内，血药浓度的曲线下面积提高2～3倍。雷贝拉唑钠的血浆蛋白结合率约为97%，主要的代谢产物为硫醚（M1）和羧酸（M6）。次要代谢物还有砜（M2）乙基硫醚（M4）和硫醚氨酸（M5）。只有乙基代谢物（M3）具有少量抑制分泌的活性，但不存在于血浆中。该药90%主要随尿排出，其它代谢物随粪便排出。在需要血液透析的晚期稳定的肾衰患者体内（肌氨酸酐清除率≤5ml/min/1.73m2）、雷贝拉唑钠的分布与在健康受试者体内的分布相似。此药用于老年患者时，药物清除率有所降低。当老年患者用雷贝拉唑钠20mg，1次/日，连续7天，出现血药浓度的曲线下面积加倍，浓度峰值相对于年轻健康受试者升高60%。另外，此药在体内无累积现象。
【孕妇及哺】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】对儿童的安全性尚未确定（没有使用经验）。
【老年患者】本药主要通过肝脏代谢，一般高龄者功能低下，会产生副作用，如发生严重副作用时，要暂停用药。
【药物相互】雷贝拉唑钠是作为其他质子泵抑制剂（PPI）类化合物中的一员，通过细胞色素P450（CYP450）肝脏药物代谢系统代谢，健康受试者研究表明雷贝拉唑钠与其他通过CYP450系统代谢的药物，如华法林、苯妥英、茶碱或地西泮无临床上明显的相互作用关系。雷贝拉唑钠可长期持续地抑制胃酸分泌。本品与依赖PH吸收的化合物存在相互作用，因此应该对潜在的相互作用关系进行调查。正常受试者同时服用雷贝拉唑钠结果导致酮康唑水平下降33%，地高辛水平升高22%。因此需要对患者个体进行检测以确定当这些药物与本品同时服用时是否需要剂量调整。在临床试验中，同时服用抗酸药物和本品，在一个确定该相互作用的特殊研究中，未观察到液体抗酸药物的相互作用。本品与食物无临床上相应的相互作用。人体肝脏微粒体体外研究表明雷贝拉唑钠可被CYP450的同功酸（CYP2C19和CYP3A4）代谢。研究表明有较低的潜在相互作用，然而，对环孢菌素代谢的影响与以前观察过的其他质子泵抑制剂是相似的。
【药物过量】无已知的特效的解毒剂。雷贝拉唑钠可广泛与蛋白结合，因此，不易透析。应该根据症状治疗。
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【药品名称】雷贝拉唑钠肠溶片【商品名】瑞波特【英文或拉丁名】Sodium Rabeprazole Enteric-coated Tablets【汉语拼音】Leibeilazuona Changrong Pian【主要成分】雷贝拉唑钠【化学名】2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠【结构式及分子式、分子量】结构式:分子式:C18H20N3O3SNa分子量:381.43【性状】本品为肠溶包衣片，除去包衣后显类白色。【药理毒理】药理作用雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物，是苯并咪唑的替代品，无抗胆碱能及抗H2组胺特性，但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H＋/K＋-ATP酶来抑制胃酸的分泌。此酶系统被看作是酸质子泵，故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵抑制剂阻滞胃酸的产生。此作用是剂量相关性的。动物试验证实雷贝拉唑钠在用药后不久即可从血浆和胃黏膜中排出。抑制胃酸分泌特性：在口服雷贝拉唑钠20mg后一小时内发挥药效，在2-4小时内血药浓度达峰值，在初次用雷贝拉唑钠23小时后可抑制基础胃酸量和由食物刺激产生的胃酸量，抑制率分别为69%和82%，且时间可长达48小时。此作用时间明显长于药代动力学中的半衰期（约1小时）。作用机制为抑制H＋/K＋-ATP酶。雷贝拉唑钠对胃酸分泌的抑制作用随剂量增加可轻微增强，但在三天后可达稳定水平。即使在停药后，此稳定水平也可保持2－3天。对血清胃泌素的影响：临床试验中，患者接受雷贝拉唑钠10mg或20mg，1次／日，疗程为24个月的治疗。血清胃泌素水平在用药2－8周内升高。通常在停药后一到两周内血清胃泌素值可恢复到治疗前的水平。毒理研究（1）对大鼠以5mg/kg剂量进行2年的口服毒性试验，在雌性大鼠胃部发现类癌瘤。（2）动物试验（大鼠口服25mg/kg以上），发现甲状腺重量及血中甲状腺素增加，因此服用时要注意甲状腺功能。【药代动力学】据国外文献报道：该药是经胃后在肠道内才开始被吸收的。在20mg剂量组，血药浓度峰值是在用药后3.5小时达到的。在10mg-40mg剂量范围内，血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈线性关系。口服20mg剂量组的绝对生物利用度约为52%。重复用药后生物利用度不升高。健康受试者的药物半衰期约为1小时（在0.7-1.5范围内），体内药物清除率为283±98ml/min。在慢性肝病患者体内，血药浓度的曲线下面积提高2－3倍。雷贝拉唑钠的血浆蛋白结合率约为97%，主要的代谢产物为硫醚(M1)和羧酸(M6)。次要代谢物还有砜（M2）乙基硫醚(M4)和硫醚氨酸(M5)。只有乙基代谢物(M3)具有少量抑制分泌的活性，但不存在于血浆中。该药90%主要随尿排出，其它代谢物随粪便排出。在需要血液透析的晚期稳定的肾衰患者体内（肌氨酸酐清除率≤5ml/min/1.73m2），雷贝拉唑钠的分布与在健康受试者体内的分布相似。此药用于老年患者时，药物清除率有所降低。当老年患者用雷贝拉唑钠20mg，1次／日，连续7天，出现血药浓度的曲线下面积加倍，浓度峰值相对于年轻健康受试者升高60%。另外，此药在体内无累积现象。【适应症】本品适用于以下治疗：1、活动性十二指肠溃疡；2、活动性良性胃溃疡；3、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃－食管返流征（GORD）；4、与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡；5、侵蚀性或溃疡性胃－食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。【用法与用量】本品不能咀嚼或压碎服用，应整片吞服。1、成年人／老年患者的用药A、活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg，1次／日，晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2％的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg片剂，1次／日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。B、侵蚀性或溃疡性的胃－食管返流征（GORD）患者：20mg，1次／日，疗程为4-8周。C、胃－食管返流征的长期治疗方案（GORD）的维持治疗）：疗程为12个月，维持治疗量为10mg或20mg，1次／日。一些患者对10mg/日的维持治疗量即有反应。D、幽门螺旋杆菌的根治性治疗：与适当的抗生素合用，可用根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响，但此种给药方式更有利于治疗的进行。2、肝肾功能不全患者的用药肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调整。但在对有严重的肝功能不全患者用药时，应参见“不良反应及注意事项”。【不良反应】据国外文献报道：1、严重不良反应：1）休克：有报道本品有发生过敏、休克的不良反应，因此若发现异常应立即停止服用，并进行及时妥善处理。2）血液：本品罕见引起各类血细胞减少，血小板降低，粒细胞缺乏，溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少，贫血等，发现异常，立即停止服用，并进行治疗。3）视力障碍，服用本药，有发现视力障碍的报告。2、最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。3、偶见的不良反应有搔痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热，四肢无力，感觉麻木，握力下降，步履不稳，疲倦感。4、少见的不良反应有：厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉／嗅觉功能障碍，口炎、发汗和白细胞增多症。5、2%的患者出现肝酶的升高，如ALT、AST、γ－GTP、LDH、总胆红素上升等。6、有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红班。当出现皮肤病损时应立即停药。【禁忌症】1、对雷贝拉唑钠，苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。2、孕妇和哺乳期妇女禁用。【注意事项】1、用雷贝拉唑钠治疗的症状反应不排除存在胃或食道癌，因此在用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。2、尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。3、服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学检查（如肝酶检查），发现异常，即停止用药，并进行及时处理。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】对儿童的安全性尚未确定（没有使用经验）。【老年患者用药】本药主要通过肝脏代谢，一般高龄者肝功能低下，会产生不良反应，如发生严重不良反应时，要暂停用药。【药物相互作用】雷贝拉唑钠是作为其他质子泵抑制剂（PPI）类化合物中的一员，通过细胞色素P450（CYP450）肝脏药物代谢系统代谢。健康受试者研究表明雷贝拉唑钠与其他通过CYP450系统代谢的药物，如华法林、苯妥英、茶碱或地西泮无临床上明显的相互作用关系。雷贝拉唑钠可长期持续地抑制胃酸分泌。本品与依赖PH吸收的化合物存在相互作用，因此应该对潜在的相互作用关系进行调查。正常受试者在服用雷贝拉唑钠的同时服用酮康唑或地高辛，结果导致酮康唑水平下降33%，地高辛水平升高22%。因此需要对患者个体进行检测以确定当这些药物与本品同时服用时是否需要剂量调整。在临床试验中，同时服用抗酸药物和本品，在一个确定该相互作用的特殊研究中，未观察到本品与抗酸药物的相互作用。本品与食物无临床相互作用。人体肝脏微粒体体外研究表明雷贝拉唑钠可被CYP450的同功酶（CYP2C19和CYP3A4）代谢。研究表明有较低的潜在相互作用，然而，对环孢菌素代谢的影响与以前观察过的其他质子泵抑制剂是相似的。【药物过量】无已知的特效的解毒剂。雷贝拉唑钠可广泛与蛋白结合，因此，不易透析。应该根据症状治疗。【规格】10mg【贮藏】避光、密闭，阴凉处保存。【包装】铝塑料泡罩板【有效期】暂定一年。
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