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硫辛酸注射液产品说明书
硫辛酸注射液
Thioctic Acid Injection
Liuxinsuan Zhusheye
（±）-5-[3-（1,2二硫杂环戊烷）]-戊酸
分子式：C8H14O2S2分子量：206.33
本品为淡黄绿色的澄明液体。
离体实验显示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象，本品可能阻止蛋白质的糖基化作用；且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。它们能够直接或间接地促使体维生素C及维生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。硫辛酸可以螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)形成稳定螯合体。在动物模型中，证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中，亦发现可由肾切片中螯合汞离子。本品在临床应用剂量范围内安全。LD50于狗口服时为400~500mg／kg；对于严重缺乏维生素B1的大鼠，腹腔注射动物实验中发现20mg／kg可致命。目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见，在有记录的副反应中，主要是皮肤过敏现象，此时应停止用药。
硫辛酸可为人体自行合成。硫辛酸进入人体后(注射或口服)易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。
糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
本品用于静脉注射。静脉注射应缓慢，最大速度为每分钟50mg硫辛酸。本品也可加入生理盐水静脉滴注，如250~500mg的硫辛酸加入100~250ml生理盐水中，静脉滴注时间约30分钟。除非有特别医嘱，对严重糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的患者，可用静脉滴注给药，每天300~600mg，2~4周为一个疗程。
静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难，但可自行缓解。极个别患者使用本品后，出现抽搐、复视、紫癜以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。
对本品过敏者。
配好的输液，用铝箔纸包裹避光，6小时内可保持?榷ā１酒凡荒苡肫咸烟侨芤骸⒘指袷先芤杭八?锌赡苡脎匣?蚨?蚣?鸱从Φ娜芤号湮槭褂谩Ｔ谥瘟铺悄虿≈芪?窬?”涞耐?保?蕴悄虿”旧淼目刂埔彩潜匦璧摹Ｓ捎诨钚猿煞侄怨饷舾校?υ谑褂们敖?碴炒雍心谌〕觥? 妊娠和哺乳期妇女不应使用本品。
儿童和少年应排除在治疗之外，因为还没有经过临床验证。
临床上无需特别调整使用剂量。
本品可能抑制顺铂的疗效。
12ml：0.3g
遮光、密闭保存。
棕色安瓿瓶装。
江苏神龙药业有限公司
东台市何垛北路18号
硫辛酸注射液联系方式
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硫辛酸注射液
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厂家丹东医创药业有限责任公司
规格12ml:300mg
厂家CHIESI S.A.
规格4mg(甲磺酸双氢麦角隐亭A)-40mg(无水咖啡因)
厂家上海普康药业有限公司
厂家浙江维康药业有限公司
规格280mg:50mg
厂家河南省新谊药业股份有限公司
厂家吉林英联生物制药股份有限公司
规格2ml:20mg
厂家Stadapharm GmbH
规格12ml:300mg
厂家Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co.
规格30ml:1.2g
厂家石药集团恩必普药业有限公司
规格100ml:25mg(丁苯酞)-0.9g(氯化钠)
厂家Stadapharm GmbH
规格12ml:300mg
厂家Stadapharm GmbH
规格12ml:300mg
厂家黑龙江哈尔滨医大药业有限公司
规格5ml:100mg
厂家黑龙江哈尔滨医大药业有限公司
规格2ml:40mg
厂家成都倍特药业有限公司
厂家洛阳君山制药有限公司
规格500mg:19.2mg(总黄酮醇苷)-4.8mg(萜类内酯)
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