【剂量与用法】/左旋门冬酰胺酶
本品可用于静注、静滴、肌注等。一般剂量：20U～5000U/kg或10000U～15000U/m 2，每周3～7次，以每日500U～1000U/kg较佳，亦可每周应用1次，每次2500U/kg，一般以3～4周为1疗程，总剂量应根据药物的纯度和毒性而定。静注以生理盐水20ml～40ml稀释，静滴以5%葡萄糖注射液或生理盐水500ml稀释，静滴时间不少于30分钟，肌注稀释体积限于2ml。
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培门冬酶注射液
产品名称：培门冬酶注射液批准文号：国药准字H生产企业：江苏恒瑞医药股份有限公司产品类别：化学药品&规格剂型：5ml:3750IU&注射剂产品标签：销售模式：代理提醒：本医药招商信息由网络自动获得，360医药招商网并不保证信息的真实、准确及合法，请广大代理商谨慎交易，确保安全。
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商 品 名：培门冬酶注射液一级类别：化学药品
产品名称：培门冬酶注射液二级类别：
批准文号：国药准字H 产品标签：
规格剂型：5ml:3750IU &注射剂招商区域：
生产企业：江苏恒瑞医药股份有限公司招商企业：江苏恒瑞医药股份有限公司
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销售模式：中标信息：
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产品优势：
产品性状：
产品属性：
主要成分：【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品主要成份为培门冬酶, 培门冬酶为左旋门冬酰胺酶与一定数量的活化态聚乙二醇（PEG）5000通过共价结合而制得的酶制剂。本品所用起始原料门冬酰胺酶生产菌为大肠杆菌（E.coli）。。化学名称为：
用法用量：用量： 联合使用时，本品推荐剂量为2500 IU/m2，肌肉注射，每14天给药一次。用法：肌肉注射。在单一部位注射给药量应少于2 ml；如需要使用的体积超过2 ml，则应在多个部位注射。使用注意：如果出现严重急性过敏反应，则需立即停止使用本品。给予抗组胺药物、肾上腺素、氧气和静脉内注射类固醇等救治措施。只要溶液和容器许可，注射用药品都应该在使用前通过肉眼检查颗粒物质、混浊和变色。如发现溶液中有微粒、浑浊、污点，须扔掉该药品。如果本品已经被冷结成冰、或室温放置了48小时以上、或振摇、或剧烈的搅动过，则不能再使用。
产品性能：本品可用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗。与左旋门冬酰胺酶一样，本品一般被用于联合化疗，推荐与长春新碱, 泼尼松和柔红霉素联合使用。本品目前尚无单药使用临床研究信息。
产品说明：
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注：培门冬酶注射液说明书内容会随批示内容变化，说明书具体内容请以实际说明书为准。若本网站没有更新，请大家谅解。
培门冬酶注射液说明书
培门冬酶注射液&
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为本品主要成份为培门冬酶, 培门冬酶为左旋门冬酰胺酶与一定数量的活化态聚乙二醇（PEG）5000通过共价结合而制得的酶制剂。本品所用起始原料门冬酰胺酶生产菌为大肠杆菌（E.coli）。。化学名称为：&
本品为无色澄明液体，微有乳光。&
5ml:3750IU&
以下患者禁用：1．对培门冬酶有严重过敏史患者。 2．既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现过急性血栓症者。 3．既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现胰腺炎患者。 4．既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现严重出血事件者。&
遮光、密闭，在2～8℃处保存，避免冷冻结冰。&
西林瓶包装，1瓶/盒。&
国家食品药品监督管理局&
功能主治：
本品可用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗。与左旋门冬酰胺酶一样，本品一般被用于联合化疗，推荐与长春新碱, 泼尼松和柔红霉素联合使用。本品目前尚无单药使用临床研究信息。&
用法用量：
用量： 联合使用时，本品推荐剂量为2500 IU/m2，肌肉注射，每14天给药一次。用法：肌肉注射。在单一部位注射给药量应少于2 ml；如需要使用的体积超过2 ml，则应在多个部位注射。使用注意：如果出现严重急性过敏反应，则需立即停止使用本品。给予抗组胺药物、肾上腺素、氧气和静脉内注射类固醇等救治措施。只要溶液和容器许可，注射用药品都应该在使用前通过肉眼检查颗粒物质、混浊和变色。如发现溶液中有微粒、浑浊、污点，须扔掉该药品。如果本品已经被冷结成冰、或室温放置了48小时以上、或振摇、或剧烈的搅动过，则不能再使用。&
不良反应：
因为临床试验在非同等条件下进行，以下临床试验观察到的不良反应发生率不能与其他临床试验不良反应发生率进行直接比较，而且也不能代表本品临床实际应用所观察的不良反应发生率。国外临床研究经验 美国Enzon公司生产的Oncaspar&也系左旋门冬酰胺酶经PEG修饰制得的酶制剂（所用起始原料门冬酰胺酶为Merk Sharp＆Dohme公司生产，生产菌为大肠杆菌）。其临床试验中 最常见的不良反应有过敏反应，高血糖症，中枢神经系统（CNS）血栓，凝血功能异常, 转氨酶升高，高胆红素血症等。急性淋巴细胞白血病的一线治疗下列不良反应资料从Oncaspar&2项临床研究中获得，研究内容为标危的急性淋巴性白血病患者接受Oncaspar&治疗，其中Oncaspar&作为多药联用一线治疗方案中的一个组份。研究1是一个随机（1：1），阳性药对照的研究，包括118例患者，平均年龄为4.7岁（1.1～9.9岁），其中54％是男性，65％为白种人，14％为西班牙人种，8％为黑人，8％为亚洲人，6％为其他人种。研究1中59例患者随机分在不同的Oncaspar&治疗组，48例（81％）接受3个剂量的Oncaspar&，6例（10％）接受2个剂量，4名（7％）接受1个剂量，1例患者（2％）没有接受指定的治疗。研究2是一个正在进行的多因素设计的临床研究，患者接受Oncaspar&治疗，其中Oncaspar&作为不同的多药联用一线治疗方案中的一个组份。总共2770名患者而获得中期**性数据。受试者的中位年龄为4岁（1～10岁），其中55％是男性，68％为白种人，18％为西班牙人种，4％为黑人，3％为亚洲人，7％为其他人种。每个试验设计中，Oncaspar&的给药方案在不**疗组有所不同，Oncaspar&间歇给药时间最多达10个月。在研究1中，收集按照儿童肿瘤协作组(CCG)毒性和并发症标准确定3～4级非血液性不良反应和门冬酰胺酶导致的特定的不良反应信息。每个治疗组每个患者3～4级的严重程度的毒性反应列于表1中。表1：研究1: 每个患者发生的3～4级不良反应Oncaspar&（n＝58）大肠杆菌左旋门冬酰胺酶（n=59）肝功能检测异常3（5％）5（8％）转氨酶升高（ALT和AST）2（3％）4（7％）高胆红素血症1（2％）1（2％）高血糖症3（5％）2（3％）中枢神经系统血栓2（3％）2（3％）凝血功能异常凝血酶原时间延长部分凝血活酶时间延长低纤维蛋白原血症1（2％）3（5％）胰腺炎1（2％）1（2％）对门冬酰胺酶的临床过敏反应1（2％）0研究2中仅收集按照美国国立癌症研究所通用毒性标准（NCI CTC）2.0版规定的3～4级非血液学毒性。在这个研究中，每个患者在接受Oncaspar&治疗的过程中发生的不良反应及发生率为：转氨酶升高，11％；凝血功能异常，7％；高糖血症，5％；中枢神经系统血栓，2％；胰腺炎，2％；临床过敏反应，1％；高胆红素血症，1％。胰腺炎导致3人死亡。经治的急性淋巴细胞白血病复发治疗不良反应信息从5个临床试验获得，其中包括174名接受Oncaspar&作为单药治疗或联合治疗的复发的急性淋巴细胞白血病患者。除了临床的过敏反应，在经治复发的急性淋巴细胞白血病患者，Oncaspar&的毒性反应特点与上述报告的病例是类似的（见表2）。Oncaspar&在患者最常见的不良反应是过敏反应，转氨酶升高，高胆红素血症，凝血功能异常。最常见的严重的不良反应是血栓（4％），需要胰岛素治疗的高糖血症（3％），和胰腺炎（1％）。◇临床过敏反应临床过敏反应包括：支气管痉挛、低血压、喉水肿、局部红斑或肿胀，全身性风疹和皮疹。急性淋巴细胞白血病的一线治疗研究1中58名Oncaspar&治疗的患者，2名（3％）患者发生临床过敏反应。一名患者发生1级过敏反应，另一例患者产生3级麻疹。二例都发生在研究中延迟的强化治疗阶段（见表2）。表2 临床过敏反应事件及总严重程度患者情况毒性等级，n（％）1234共计既往有高敏反应史的患者（n＝62）7（11）8（13）4（6）1（2）20（32）非高敏患者（n＝112）5（4）4（4）1（1）1（1）11（10）一线治疗（n＝58）1（2）01（2）02（3）经治的急性淋巴细胞白血病复发治疗在62名复发的和以前对门冬酰氨酶出现高敏反应的患者中，35名（56％）对天然大肠杆菌门冬酰氨酶有临床过敏史，27名（44％）对天然大肠杆菌和Erwinia菌左旋门冬酰氨酶有临床过敏史。62名患者中，共有20（32％）名产生了临床过敏反应(见表2)。在112名对左旋门冬酰氨酶没有高敏史的复发急性淋巴性白血病患者中，11个（10％）患者对Oncaspar&产生临床过敏反应(见表2)。◇免疫原性和所有药用蛋白质药物一样，这类产品有免疫原性。免疫原性按照产品结合和/或中和抗体的能力进行定义。在研究1中，Oncaspar&治疗的患者用酶联免疫法（ELISA）评估与抗体的结合力。方案定义的事件反应率为：诱导期高滴度抗体形成为2％（n＝48）, 延迟强化治疗1期为10％（n＝50），和延迟强化治疗2期为11％（n＝44）。无足够的信息确定抗体的产生是否与临床过敏反应的危险性、药物药代特性的改变或抗白血病的药效有关。检测抗体形成高度依赖于检测方法的灵敏性和特异性，观察到的抗体阳性率可能被多种因素影响，包括样品处理，伴随的药物治疗和疾病状况。因此，对Oncaspar&产生抗体的几率和其他药物产生抗体的几率进行比较可能会产生误导。◇国内临床试验经验在中国135例初治标危和高危急性淋巴细胞白血病儿童(3～18岁)患者进行的临床试验中，对培门冬酶与左旋门冬酰胺酶联合化疗的**性进行了比较。按照美国国立癌症研究所通用毒性标准（NCI CTC）2.0版，两组观察到的与药物相关的不良反应以及3～4级不良反应发生情况见表3表3 国内临床试验中培门冬酶组和左旋门冬酰胺酶不良反应人体系统/不良事件所有不良反应3～4级不良反应培门冬酶（n=68）左旋门冬酰胺酶（n=67）培门冬酶（n=68）左旋门冬酰胺酶（n=67）过敏反应皮疹1（1.47%）1（1.49%）00水肿1（1.47%） 1（1.49%）00消化系统恶心15（22.08%）15（22.39%）2（2.94%）2（2.99%）呕吐10（14.71%）11（16.42%）1（1.47%）3(4.48%)厌食8（11.76%）14（20.90%）00腹胀04（5.97%）00腹痛3（4.41%）9（13.43%）1（1.47%）1（1.49%）食欲增加4（5.88%）6（8.96%）01（1.49%）纳差1（1.47%）1（1.49%）00便秘02（2.99%）00胰腺炎01（1.49%）00高血糖01（1.49%）01（1.49%）肝胆系统谷丙转氨酶增高5（7.35%）14（22.90%）1（1.47%）4（5.97%）胆红素增高12（17.65%）7（10.45%）00低蛋白4（5.97%）1（1.49%）00γ-谷氨酰转肽酶06（8.96%）00凝血功能纤维蛋白原降低24（35.29%）21（31.34%）11（11.68%）10（14.93%）活化部分凝血活酶时间延长16（23.53%）16（23.88%）5（7.35%）5（7.46%）血浆凝血酶原时间延长24（35.29%）17（25.37%）4（5.88%）0血浆凝血酶时间延长22（32.35%）19（28.36%）8（11.76%）3（4.48%）血液和淋巴系统红细胞异常3（4.41%）5（7.46%）2（2.94%）3（4.48%）血红蛋白异常2（2.94%）8（11.94%）1（1.47%）3（4.48%）白细胞异常13（19.12%）12（17.91%）11（16.18%）10（14.93%）中性粒细胞异常15（22.06%）15（22.39%）13（19.12%）14（20.90%）淋巴细胞异常3（4.41%）3（4.48%）2（2.94%）0血小板异常4(5.88%)2(2.99%)3(4.41%)1(1.49%)神经系统头痛2（2.94%）1(1.49%)01(1.49%)头晕2（2.94%）000情绪不稳定1(1.47%)000血管系统股静脉栓塞1(1.47%)01(1.47%)0皮肤和皮下组织脱发1(1.47%) 2（2.99%）00粘膜溃疡01(1.49%)00全身不适1(1.47%)000乏力精神差02（2.99%）00跛行1（1.47%）000腿痛2（2.94%）1（1.49%）00腰痛1（1.47%）000右胸背痛1（1.47%）000眼睛巩膜黄染1（1.47%）000口腔、颌面部腮腺区肿胀1（1.47%）000牙龈渗血不止01（1.49%）00&
注意事项：
警告本品必须在有肿瘤化疗经验以及对本品有使用经验的医生指导下进行治疗。应尽可能使用同一厂家生产的产品。如需更换，应慎重考虑不同产品之间可能存在的差异，请与企业联系，谨遵医嘱使用。①过敏性反应和急性过敏反应接受培门冬酶治疗的患者可能发生急性过敏反应；尤其有过左旋门冬酰胺酶过敏史的患者几率更高。给药后应在复苏装置及其他必备条件下（例如肾上腺素，氧气，静脉注射类固醇，抗组胺药）观察1小时以防发生过敏反应。患者发生严重急性过敏反应时应停止给药，给予抗组胺药物、肾上腺素、氧气和静脉内注射类固醇等救治措施。②血栓 严重血栓现象,包括矢状窦血栓可能发生在培门冬酶给药患者身上。发生时应停止使用该药。③胰腺炎 给予培门冬酶可发生胰腺炎。可以腹部疼痛作为胰腺炎的征兆。发生时停止使用该药。④葡萄糖耐量降低 给予培门冬酶可发生葡萄糖耐量降低，且某些情况下是不可逆的。⑤凝血障碍 给予培门冬酶的患者或可发生凝血酶原时间延长，部分凝血活酶时间延长，低纤维蛋白原血症等凝血相关现象。给药期及给药后应定期检测相关凝血参数是否超过基线。对于有急性凝血征兆的患者在给药前应用新鲜冷冻的血浆替代凝血因子。使用注意事项：1本品冷冻结冰后不能使用。冷冻后药物的外观虽然没有明显的改变，但是药物的活性已经消失。2 使用前通过肉眼检查颗粒物质、 混浊和变色。如发现溶液中有微粒、浑浊、污点、须扔掉该药品。&
执行标准：
儿童用药：
支持本品注册的临床试验主要在18岁以下患者中进行，具体见【临床试验】和【不良反应】项。&
老年用药：
培门冬酶没有进行65岁或更大年龄患者的临床研究，尚不明确老年患者的反应是否与儿童或年青患者存在差异。&
药物过量：
国外文献报道，三名患者静脉注射Oncaspar&10,000 IU/m2。1位患者出现轻度肝酶增加。1位患者在开始注射10分钟后出现皮疹，通过使用抗组胺药物和减慢输注速度得到控制。另1位患者未出现任何副反应。&
药理毒理：
药理作用培门冬酶通过选择性耗竭血浆中的门冬酰胺而杀伤白血病细胞。这些白血病细胞由于缺乏门冬酰胺合成酶不能合成门冬酰胺，而需依赖外来的门冬酰胺存活。通过门冬酰胺酶来耗竭血液中的门冬酰胺，可以杀死白血病细胞。然而正常细胞由于含有门冬酰胺合成酶，不缺乏门冬酰胺，较少受药物的影响。毒理研究·培门冬酶尚未进行动物长期致癌性试验。·培门冬酶尚未进行致突变的研究。在沙门氏菌Ames试验中，没有观察到药物的致突变作用。·培门冬酶尚未进行生殖毒性试验。&
Pegaspargase&&Injection&
汉语拼音：
Peimendongmei&Zhusheye&
作用类别：
药代动力学：
◇国外药代动力学研究药代动力学的评估是基于门冬酰胺酶的酶活性检测进行的。在研究1中(见【不良反应】项) 34例新诊断的标危儿童患者研究了肌肉注射Oncaspar&2500 IU/m2的药代动力学。消除半衰期在诱导期患者为5.8天。在延迟强化阶段1和延迟强化阶段2中得到的消除半衰期与上述结果相似。在诱导期、延迟强化阶段1和延迟强化阶段2患者检测发现，连续20天，在多于90%的试验病人样品中，药物浓度大于0.1 IU/ml。在3项药代动力学研究中，37例急性淋巴细胞白血病复发患者每两周肌肉注射一次2500 IU/m2。结果显示在9例对大肠杆菌左旋门冬酰胺酶高敏的患者血浆半衰期为3.2±1.8天，在28例对大肠杆菌左旋门冬酰胺酶非高敏的患者血浆半衰期为5.7±3.2天。在9例对大肠杆菌左旋门冬酰胺酶高敏的患者AUC为9.5±4.0 IU/ml/天，在对大肠杆菌左旋门冬酰胺酶非高敏的患者血浆AUC为9.8±5.9 IU/ml/天。在对新诊断的儿童急性淋巴细胞白血病的研究中，给病人肌肉注射Oncaspar& (2500 IU/m2)，大肠杆菌左旋门冬酰胺酶(25000 IU/m2)，或Erwinia 左旋门冬酰胺酶(25000 IU/m2)，三种形式的左旋门冬酰胺酶的血浆半衰期分别如下表5：表5：三种形式左旋门冬酰胺酶的血浆半衰期(国外)治疗组病例数t1/2 (天)Oncaspar&105.73±3.24大肠杆菌左旋门冬酰胺酶171.24±0.17Erwinia左旋门冬酰胺酶100.65±0.13◇国内药代动力学研究使用免疫测试法(BA-EIA)，在11例中国急性淋巴细胞白血病儿童患者（男7人，女4人）中进行了培门冬酶药代动力学研究。在肌肉注射2500 IU/m2 培门冬酶注射液（每2周给药一次，共给药2次）后的血清样品中，定量检测培门冬酶浓度，得到血清药物浓度-时间曲线，获得相关的药代动力学参数如下表6:表6: 培门冬酶药代动力学参数注射药物培门冬酶注射液注射方式肌肉注射注射时间**次给药第二次给药剂量2500 IU /m22500 IU /m2药代动力学参数Tmax（h）89 ± 40 46 ± 25 Cmax (IU/ml)1.30 ± 1.34 2.04 ± 1.97t1/2β（h）157 ± 49 123 ± 27AUC0-t IU/ h /mlAUC(0-336h)243.805 ± 257.566AUC(0-648h) 373.346 ± 428.809AUC(0-∞) IU/ h /ml313.144 ± 321. ± 438.425MRT（h）243.393 ± 58. ± 56.893VSS（mL/kg）425.089 ± 891.± 714.757CLs ﹡(mL/h/kg)1.942 ± 4. ± 2.060﹡全身清除率&
药物相互作用：
未进行这方面研究，也未见培门冬酶或类似品种与其它药物相互作用的报道。&
说明书修订日期：
孕妇及哺乳期妇女用药：
妊娠培门冬酶没有进行动物生殖毒性研究。目前不知培门冬酶在孕妇是否会导致胎儿伤害，以及是否影响生殖能力。培门冬酶应该在明确必须给药的情况应用于妊娠妇女。哺乳培门冬酶是否分泌于人类的乳汁中不得而知。因为许多药物会分泌到乳汁中，并且培门冬酶对哺乳幼儿有潜在的危害，要根据药物对母亲的重要性来权衡是否对哺乳母亲使用药物治疗。&
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当前人类正暴露于6万种以上化学物质的威胁中，其中包括3万种以上的药品和保健品，另有3万余种的食品添加剂和环境污染物质，这些外因性化学物质多在肝脏各种酶的作用下转变为水溶性强的物质由肾脏排出。肝脏是药物代谢的主要脏器，因而也是药物损伤的主要靶器官。许多药物可引起肝损害。据统计，目前至少有1100种药物具有潜在的肝毒性，很多药物的赋形剂、中草药及保健药也有导致肝损害的可能[1]。常见的可能导致肝损害的药物有：
抗肿瘤药[2]：①烷化剂：如苯丙氨酸氮芥、苯丁酸氮芥、环磷酰胺、白消安、硫代鸟嘌呤、达卡巴嗪等。②抗代谢药：甲氨蝶呤、阿糖胞苷、5-氟尿嘧啶、6-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、吉西他滨等。③抗生素类：阿霉素、柔红霉素、博来霉素、放线菌素等。④铂制剂：顺铂、卡铂、奥沙利铂等了。⑤拓扑异构酶抑制剂：依托泊苷、伊立替康等。⑥其它抗肿瘤药：紫杉醇、左旋门冬酰胺酶等。
抗菌药物[3]：氨苄青霉素、阿莫西林/克拉维酸钾[4]、头孢氨苄、安灭菌、氨曲南、红霉素、阿齐霉素、乙酰螺旋霉素、新生霉素、林可霉素、四环素、金霉素、土霉素、氯霉素、磺胺甲基异唑、磺胺嘧啶、磺胺甲氧嗪、乙胺丁醇、呋喃妥因、呋喃唑酮、两性霉素B、异烟肼、利福平(异烟肼和利福平同时使用时比单独使用异烟肼时更容易引起肝功能异常[5]）、对氨基水杨酸、吡嗪酰胺、乙硫异烟胺、环丝氨酸、氧氟沙星、左氧氟沙星、米诺环素[6]、酮康唑、灰黄霉素等。
抗寄生虫药：氯喹、酒石酸锑钾、甲硝唑[7-10]、砷凡纳明、四氯乙烯、四氯化碳等。
解热镇痛消炎药物[11]：乙酰水杨酸、扑热息痛、对乙酰氨基酚、双氯灭痛、保泰松、别嘌呤醇、辛可芬、丙磺舒、散利痛[12]等，曾有患者由于对镇痛药哌替啶过敏而导致药物性肝炎[13]。
神经精神系统药物及麻醉药[14]：氟烷、氯丙嗪、甲哌氯丙嗪、硫利哒嗪、三氟拉嗪、氟哌啶醇、匹莫齐特、利培酮、苯巴比妥、丙戊酸、苯妥英、甲苯比妥、苯甲双酮、乙甲双酮、水合氯醛、副醛、奋乃静、帕罗西汀、苯乙肼、尼拉米、苯环丙肼、丙咪嗪、阿米替林、氯米帕明、米安色林、马普替林等。
抗风湿及痛风药[15, 16]：甲氨蝶呤、来米氟特、柳氮磺胺吡啶、别嘌醇、苯溴马隆、苯碘达隆、苯酰香豆酮等。
激素类药物及内分泌系统疾病用药[17, 18]：甲基睾丸素、丙酸睾丸素、苯丙酸诺龙、甲苯磺丁脲、格列本脲、氯磺丙脲、氟甲酰胺、丙基硫氧嘧啶、丙基硫氧嘧啶、他巴唑、达那唑、曲格列酮、吡格列酮、罗格列酮、阿卡波糖、伏格列波糖等。
消化系统及肝病用药：西咪替丁[19]、雷尼替丁[20]、奥美拉唑[21]、干扰素[22]、联苯双酯[23, 24]、双环醇[25]等。
心血管系统疾病用药[26-28]：奎尼丁、硝苯地平、肼屈嗪、双肼屈嗪、甲基多巴、优降宁、安妥明、氯贝丁酯、非诺贝特、辛伐他汀、烟酸、烟酸肌醇酯等。
中草药及中成药[29]：①单味中药：雷公藤、黄独、何首乌、斑蝥、娱蛤粉、苍耳子、白果、大黄、泽泻、黄药子、相思子、野百合、天花粉、千里光、川楝子、贯众、艾叶、芫花、常山、藤黄、白鲜皮等。②中成药：壮骨关节丸、消核片、逍遥丸、消银片、消癣宁、消石丹、天麻丸、首乌片、消咳喘、安络丸、华佗再造丸、大活络丹、小柴胡汤、白蚀丸、补肾益寿胶囊、复方青黛丸、消核片、痔血胶囊[30, 31]等均可引起肝损害。
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