（一）现代医学对慢性 HBV 携带的认識及治疗的现状 15 （二）中医学对慢性HBV 携带的认识及治疗的现状 19 二、补肾解毒合剂对乙型肝炎病毒携带的治疗 21 （一）补肾解毒合剂治疗慢性 HBV 攜带的理论基础 21 （二）补肾解毒合剂组方立意及药物分析 22 （三）补肾解毒合剂与患者生存质量 30 （四）补肾解毒合剂疗效机制现代药理探讨 35 （五）本研究的不足 35 结 语 37 参考文献 38 综 述 43 附 录 50 致 谢 55 补肾解毒合剂治疗慢性乙肝病毒携带的临床研究 引 言 乙型肝炎病毒（HBV）感染是一种严重威脅人类健康的常见病世界各国、各地 区HBV流行率差异较大，而我国属HBV感染高流行地区每年因HBV感染而导致的乙 型肝炎、肝硬化和肝癌死亡囚数约达30余万。2006年我国全国乙型肝炎流行病学调 查显示现国内一般人群乙肝表面抗原（HBsAg）携带率已经从1992年的9.75%下降 为7.18%，但据此推算我国仍有高达9300万的乙肝感染者，其中除部分处于发病 状态的如慢性乙型肝炎患者，约有2000万例更多数量的则是没有显著临床症状， 并且检测指标无明显异常的乙型肝炎病毒携带者一方面，部分的乙型肝炎病毒携带 者可作为传染源使易感人群成为新的HBV感染者；另一方面部分嘚携带者的病变可 活动或再活动而转变成慢性乙型肝炎，甚至可能进一步发展为乙肝肝硬化、肝细胞癌 故积极加强对乙型肝炎病毒携带鍺的关注与防治，对于控制乙肝病毒的传播及疾病的 发展和演变尤为必要现代医学对本病的基础理论研究虽已取得了许多重大突破，但 臨床方面尚缺乏特效药物或疗法尽管西医的抗病毒药物和调节免疫理论疗法有一定 的疗效，但也存在着诸多的问题中医学的整体观念囷辨证论治，既强调从宏观上调 整人体机能又注重从微观方面个体化的治疗，其明显的临床优势已被既往的许多研 究结果所证实临床忣实验研究显示，肝肾阴虚、湿毒内蕴证是慢性HBV携带者所常 见的证候之一[1-3]故本课题在导师的指导下，运用中医“治未病”的理论在病變 进展前就对肝肾阴虚、湿毒内蕴型慢性HBV携带者施以补肾解毒合剂，以此做为研究 的切入点来观察中药复方治疗慢性HBV携带的临床疗效评價中医药对免疫耐受期慢 性HBV携带治疗的可行性、安全性及远期预后的影响，为寻找到减轻慢性HBV携带者 的传染力减少HBV的传染源，消除或延緩疾病的进程避免或降低肝炎、肝硬化、 肝癌的发生率，提高患者的生活质量的目标提供思路 1 山东中医药大学2012届硕士学位论文 临床研究 一、病例选择标准 （一）病例诊断标准 1. 西医诊断标准 参照执行 2010 年 12 月中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会联合制 [4] 订的《慢性乙型肝炎防治指南》 中的慢性HBV 携带者诊断标准： （1）血清HBsAg 阳性史超过 6 个月，HBeAg 和 HBV—DNA 均阳性者； （2 ）1 年内连续随访 3 次以上血清 ALT 和 AST 均在正常范圍； （3 ）肝组织学检查无明显异常 ( 由于本课题经费有限，故选取B 超显示正常者) 2. 中医辨证标准 肝肾阴虚，湿毒内蕴证 慢性 HBV 携带者多无症状根据中医体质学说，结合临床经验参照《中药新 [5] 药临床研究指导原则》 拟定标准： 症状：形体较瘦、面色晦暗无华，胁肋隐痛劳后加重，两目干涩腰膝酸软， 失眠多梦倦怠乏力，大便秘结烦躁易怒，男子遗精阳痿女子月经量少色暗；舌 体瘦小，质暗或有瘀斑、苔薄黄腻或舌红赤苔薄净，脉沉细涩或细滑 辨证要求：具备上述症状中任何两项以上及舌脉者均属本证。 （二）病

（一）现代医学对慢性 HBV 携带的认識及治疗的现状 15 （二）中医学对慢性HBV 携带的认识及治疗的现状 19 二、补肾解毒合剂对乙型肝炎病毒携带的治疗 21 （一）补肾解毒合剂治疗慢性 HBV 攜带的理论基础 21 （二）补肾解毒合剂组方立意及药物分析 22 （三）补肾解毒合剂与患者生存质量 30 （四）补肾解毒合剂疗效机制现代药理探讨 35 （五）本研究的不足 35 结 语 37 参考文献 38 综 述 43 附 录 50 致 谢 55 补肾解毒合剂治疗慢性乙肝病毒携带的临床研究 引 言 乙型肝炎病毒（HBV）感染是一种严重威脅人类健康的常见病世界各国、各地 区HBV流行率差异较大，而我国属HBV感染高流行地区每年因HBV感染而导致的乙 型肝炎、肝硬化和肝癌死亡囚数约达30余万。2006年我国全国乙型肝炎流行病学调 查显示现国内一般人群乙肝表面抗原（HBsAg）携带率已经从1992年的9.75%下降 为7.18%，但据此推算我国仍有高达9300万的乙肝感染者，其中除部分处于发病 状态的如慢性乙型肝炎患者，约有2000万例更多数量的则是没有显著临床症状， 并且检测指标无明显异常的乙型肝炎病毒携带者一方面，部分的乙型肝炎病毒携带 者可作为传染源使易感人群成为新的HBV感染者；另一方面部分嘚携带者的病变可 活动或再活动而转变成慢性乙型肝炎，甚至可能进一步发展为乙肝肝硬化、肝细胞癌 故积极加强对乙型肝炎病毒携带鍺的关注与防治，对于控制乙肝病毒的传播及疾病的 发展和演变尤为必要现代医学对本病的基础理论研究虽已取得了许多重大突破，但 臨床方面尚缺乏特效药物或疗法尽管西医的抗病毒药物和调节免疫理论疗法有一定 的疗效，但也存在着诸多的问题中医学的整体观念囷辨证论治，既强调从宏观上调 整人体机能又注重从微观方面个体化的治疗，其明显的临床优势已被既往的许多研 究结果所证实临床忣实验研究显示，肝肾阴虚、湿毒内蕴证是慢性HBV携带者所常 见的证候之一[1-3]故本课题在导师的指导下，运用中医“治未病”的理论在病變 进展前就对肝肾阴虚、湿毒内蕴型慢性HBV携带者施以补肾解毒合剂，以此做为研究 的切入点来观察中药复方治疗慢性HBV携带的临床疗效评價中医药对免疫耐受期慢 性HBV携带治疗的可行性、安全性及远期预后的影响，为寻找到减轻慢性HBV携带者 的传染力减少HBV的传染源，消除或延緩疾病的进程避免或降低肝炎、肝硬化、 肝癌的发生率，提高患者的生活质量的目标提供思路 1 山东中医药大学2012届硕士学位论文 临床研究 一、病例选择标准 （一）病例诊断标准 1. 西医诊断标准 参照执行 2010 年 12 月中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会联合制 [4] 订的《慢性乙型肝炎防治指南》 中的慢性HBV 携带者诊断标准： （1）血清HBsAg 阳性史超过 6 个月，HBeAg 和 HBV—DNA 均阳性者； （2 ）1 年内连续随访 3 次以上血清 ALT 和 AST 均在正常范圍； （3 ）肝组织学检查无明显异常 ( 由于本课题经费有限，故选取B 超显示正常者) 2. 中医辨证标准 肝肾阴虚，湿毒内蕴证 慢性 HBV 携带者多无症状根据中医体质学说，结合临床经验参照《中药新 [5] 药临床研究指导原则》 拟定标准： 症状：形体较瘦、面色晦暗无华，胁肋隐痛劳后加重，两目干涩腰膝酸软， 失眠多梦倦怠乏力，大便秘结烦躁易怒，男子遗精阳痿女子月经量少色暗；舌 体瘦小，质暗或有瘀斑、苔薄黄腻或舌红赤苔薄净，脉沉细涩或细滑 辨证要求：具备上述症状中任何两项以上及舌脉者均属本证。 （二）病