辛酸钠对人免疫球蛋白中病毒的灭活效果--《中国生物制品学杂志》2012年05期
辛酸钠对人免疫球蛋白中病毒的灭活效果
【摘要】：目的研究辛酸钠对人免疫球蛋白中脂质包膜病毒和非脂质包膜病毒的灭活效果。方法人免疫球蛋白样品中加入≥6 LgTCID50/0.1 ml的脂质包膜病毒伪狂犬病病毒(Pseudorabies virus,PRV)、辛德毕斯病毒、HIV-1111B株或非脂质包膜病毒猪细小病毒(Porcine parvovirus,PPV),于(30±1)℃水浴条件下作用不同时间后,测定残余病毒滴度,并经传代培养验证辛酸钠灭活病毒的效果。检测灭活处理后人免疫球蛋白的理化及生物学特性,并经SDS-PAGE和双向电泳法分析灭活处理后蛋白的结构。结果辛酸钠能有效灭活人免疫球蛋白中的脂质包膜病毒,目的蛋白的回收率达97%以上,而对无包膜病毒的灭活作用不明显;辛酸钠处理未影响人免疫球蛋白的理化和生物学特性及蛋白的结构。结论辛酸钠对脂质包膜病毒具有较好的灭活效果,可确保人免疫球蛋白生产工艺的安全性。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R392-33【正文快照】：
随着血液制品在临床上的广泛应用,如何保证其安全性已成为社会普遍关注的焦点。根据世界卫生组织相关指导原则及我国国家食品药品监督管理局制定的《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》[1]的要求,血液制品生产过程中应加入有效的病毒去除/灭活程序,以保障血液制
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京公网安备75号来源：《微生物学免疫学进展》2008年第03期 作者：王剑锋;英志芳;李长贵;方捍华;
S/D法灭活血液制剂中脂包膜病毒效果验证的研究
临床上用于抢救及治疗的血液制剂属于“高危”制品,在其使用过程中可能传播许多病毒性疾病,常见有艾滋病(AIDS)、乙型肝炎和丙型肝炎。此三种疾病分别由人类免疫缺陷病毒(Human im-munodeficiency virus,HIV)、乙肝病毒(Hepatitis B vi-rus,HBV)及丙肝病毒(Hepatitis C virus,HCV)感染造成的〔1〕。为了避免这类潜在危险发生,在血液制剂生产及使用过程中除了加强对献血员的选择和血浆的筛选外,必需在制品的生产工艺中加入病毒灭活步骤,以确保制品的安全。有机溶剂/去污剂(Solvent/Detergent,简称S/D)法是灭活脂包膜病毒的有效方法,并广泛应用于血液制品的病毒灭活〔2〕。实验中选用多个企业生产的6种血液制品中间品,采用两种不同核酸的脂包膜病毒作为血液制剂病毒灭活工艺中的指示病毒,对S/D法的病毒灭活效果进行分析和评估。材料和方法1验证用样品及S/D试剂各血液制品厂家及生物制品公司送验的血液制剂中间品,包括人凝血酶原复合物(PCC)、人凝血因子Ⅷ(FⅧ)、纤维蛋白原(FNG)、凝血酶(TB......(本文共计4页)
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出版：微生物学免疫学进展杂志编辑部
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