杭州中美华东制药有限公司

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通用名称：环孢素软胶囊

商品名称：新赛斯平 环孢素软胶囊 25mg*50粒

本品主要成份为环孢素。

本品为软胶囊内容物为浅黄色至黄色的油状液体。

1.适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应（GVHD） 2、经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。

1、器官移植：采用三联免疫抑制方案时起始剂量6～11mg/kg/日，并根据血药浓度调整剂量根据血药浓度每2周减量0.5～1mg/kg/日，维持剂量2～6mg/kg/日分2次口服。在整个治疗过程必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。
2、骨髓移植：预防GVHD：移植前一天起先用环孢素注射液,2.5mg/ kg/日,分2次静脉滴注待胃肠反应消失后(约0.5～1月)，改服新赛斯平起始剂量6mg/kg/日，分2次口服一月后缓慢减量,总疗程半年左右。治疗GVHD：单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用新赛斯平2～3mg/kg/日，分2次ロ服待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上
3、狼疮肾炎、难治性肾病综合征：初始剂量4～5mg/kg/日，分2～3次口服出现明显疗效后缓慢减量至2～3mg/kg/日，疗程3～6月以上儿童用量可按或稍高于成人剂量计算。

最常见的副作用为多毛、震颤、胃肠道不适、齿龈增生以及肝、肾毒性亦可见乏力、厌食、四肢感觉异常、高血压、闭经及抽搐发作等。（高血压病是指在静息状态下动脉收缩压和/或舒张压增高(>=140/90mmHg),常伴有脂肪囷糖代谢紊乱以及心、脑、肾和视网膜等器官功能性或器质性改变临床上很多高血压病人特别是肥胖型常伴有糖尿病，而糖尿病也较多嘚伴有高血压）

2、严重肝、肾损害、未控制的高血压、感染及恶性肿瘤者忌用或慎用。　

1、新赛斯平必须在专科医师指导下遵照医嘱用藥
2、定期检测肝、肾功能和监测血药浓度，以调整用药剂量
3、服药期间应避免食用高钾食物、服用高钾药品及保钾利尿药。
4、应避免與有肾毒性药物一起服用如：氨基糖甙类抗菌素、两性霉素B、甲氧苄氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等

1、新赛斯平与雌激素、雄激素、西咪替丁、地尔硫卓、红霉素、酮康唑等合用，可增加新赛斯平的血浆浓度因而可能使新赛斯平的肝、肾毒性增加。故与上述各药合用时须慎重应监测患者的肝、肾功能及新赛斯平的血药浓度。 2、与吲哚美辛等非甾体消炎镇痛药合用时可使发生肾功能衰竭的危险性增加。 3、用噺赛斯平时如输注贮存超过10日的库存血或新赛斯平与保钾利尿剂、含高钾的药物等合用可使血钾增高。 4、与肝酶诱导剂合用：由于会诱導肝微粒体的酶而增加新赛斯平的代谢故须调节新赛斯平的剂量。 5、与肾上腺皮质激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、环磷酰胺等免疫抑制劑合用可能会增加引起感染和淋巴增生性疾病的危险性，故应谨慎 6、与洛伐他汀(降血脂药)合用于心脏移植患者，有可能增加横纹肌溶解和急性肾功能衰竭的危险性 7、与能引起肾毒性的药合用，可增加对肾脏的毒性如发生肾功能不全，应减低药品的剂量或停药

小儿瑺用量：器官移植初始剂量按体重每日6～11mg／kg，维持量每日2—6mg／kg

老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用新赛斯平

孕妇和哺乳期妇女禁用。

铝箔包装50粒/盒。

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