辉瑞：心脏病人别用关节炎用药“西乐葆”-搜狐健康
辉瑞：心脏病人别用关节炎用药“西乐葆”
&&日08:03&&作者: 戴菁菁&&来源:
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　　全球最大制药巨头辉瑞公司，昨天下午就其生产的治疗关节炎药――西乐葆，“若大剂量、长时间服用，会增加患心血管疾病的机会”一事，紧急召开媒体见面会。
　　辉瑞表示目前不会考虑召回此药，但提醒心脏病患者不要服用。辉瑞正在向全国的销售商以及医生通报此事，提请注意。国家食品药品监管局表示将密切跟踪该药的安全性评估进展，并建议医生给病人使用最低有效剂量。
　　据介绍，西乐葆主要用于骨关节炎、类风湿关节炎及家族性腺瘤息肉的辅助治疗，具有镇痛作用。1998年被批准在美国上市，现已经在72个国家（地区）上市。2000年9月，国家食品药品监管局批准在中国上市。因不久前在进行一项抗肿瘤的临床研究时发现，该药会增加病人患心血管疾病的机会，所以向全球发出警告。美国食品及药品管理局已下令药厂暂停临床研究，避免病人受到影响。
　　辉瑞介绍，根据目前研究，只有长时间、大剂量服用该药才有可能增加患心血管疾病的机会，而治疗关节炎的剂量远远低于这一标准。辉瑞表示目前不会让该药下架，同时也没有回收该药的计划。但辉瑞提醒有心脏病的患者不要服用该药，而现在正在服用该药的患者，最好及时与自己的主治医师联系，请医生决定是否继续服用。
　　国家食品药品监督管理局有关负责人说，西乐葆引起心血管疾病的危险性还有待进一步研究，药监部门将密切跟踪该药的安全性评估进展，并已要求辉瑞制药有限公司及时报告相关信息。
　　相关背景：
　　西乐葆是什么药－－
　　商品名：西乐葆 胶囊& Celebrex&&&&&&&&
　　通用名: 塞来昔布 celecoxib&
　　药物分类: 抗风湿和消炎止痛药&&&　　适应症:治疗急性期或慢性期骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征。&&
　　禁忌症:对本产品中任何成份过敏者。已知对磺胺过敏者。&&
　　注意事项&
　　塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中，哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛，但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品，因此，尚未有研究资料以前，此类患者应避免服用本品。　　对驾驶和操作机器能力的影响 ：没有研究过本品对驾驶汽车和操作能力的影响，但基于其药效学及总体安全性特征来看，应不会影响这类能力。&&
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西乐葆（塞来昔布胶囊）是全球第一个突破性COX-2抑制剂，用于缓解成人骨和类风湿关节炎的症状和体征，以及用于家族性腺瘤息肉病（FAP）的辅助治疗。在美国还被批准用于急性疼痛（如：术后疼痛和原发性痛经）。与传统非甾体类抗炎药（NSAIDs）相比，西乐葆在胃肠道安全性方面有显著的优势。同时大量研究也证明西乐葆具有良好的心血管安全性。专业权威学术机构推荐西乐葆为治疗中重度关节炎疼痛和炎症的首选药物。西乐葆目前是全球处方量第一的抗炎镇痛类品牌药物。 不过也有证明说西乐葆能使服用者患心脏病的几率增加一倍，所以使用之前先要权衡利弊再说。
通用名：　　塞来昔布胶囊汉语拼音：sailaixibujiaonang商品名：　　西乐葆 CELEBREX成分　　本药为口服硬胶囊，除活性成分外，尚含有一水乳糖、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、羟甲基纤维素钠和硬脂酸镁。性状　　胶囊剂，内容物为白色粉末。适 应 症　　缓解骨关节炎和成人类风湿性关节炎的症状和体征；成人急性疼痛；家族性腺瘤息肉病（FAP）规格　　硬胶囊：200mg用法用量　　骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。关节炎类：本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量 为200mg，每日一次口服或100mg每日两次口服。类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg至200mg，每日两次。家族性腺瘤息肉（FAP）：FAP患者在接 收本品治疗时，应继续其常规的治疗。用于FAP患者减少腺瘤性结直肠息肉数目治疗时，推荐剂量为400mg，每日两次，与食物同服。肝功能受损患者：中度肝功能损害患者的推荐 剂量约为常规剂量的50％。不良反应　　过敏反应，常见的表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹等，严重者出现皮肤-黏膜-眼综合症、中毒性表皮坏死溶解、剥落性皮炎等。消化道不良反应有腹痛、腹泻、消 化不良、腹胀、恶心等，严重不良反应则包括症状性溃疡、胃肠出血、胃穿孔。神经系统反应有头痛、头晕、嗜睡；水钠潴留，可出现下肢水肿、血压升高。心血管系统发硬包括 心肌梗死及脑血管病。肝损害，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶升高。老年病人、原有心肾肝病变和同时服用多种药物的病人易出现肾功能损害。禁 忌　　本品禁用于对塞来昔布过敏者。本品不可用于已知对磺胺过敏者。临床研究中病人服用西乐葆后未发生支气管痉挛。但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗 炎药诱发哮喘，荨麻疹或急性的患者中评估西乐葆，因此，尚未有研究资料以前，此类病人应避免服用西乐葆。注意事项　　对本产品中任何成份过敏者，已知对磺胺过敏者禁用。塞来昔布含有磺胺基团，临床研究中哮喘病人服用西乐葆后未发生支气管痉挛。但由于未在阿司匹林或 其他非甾体抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估西乐葆，因此，尚未有研究资料以前，此类病人应避免服用西乐葆。妊娠期：没有关于妊娠期应用西乐葆的资料，只 有潜在益处大于对胎儿的危害时，妊娠期妇女才可以考虑用西乐葆治疗。哺乳期：因没有在人体中进行类似研究，故西乐葆不应用于哺乳期妇女。药物相互作用　　本品因主要经细胞色素P450CYP2C9代谢，故细胞色素P450 2C9抑制剂氟康唑能抑制本品代谢，而使其血药浓度增高约1倍。抗酸剂降低本品的吸收。塞来昔布可 与氨甲喋呤、酮康唑、抗酸剂（铝剂和镁剂）、苯妥英、格列苯脲、甲苯磺丁脲联合使用。在西乐葆和华法令或其他类似药物联合应用的头几天，或西乐葆的剂量改变后数天内， 应密切监测其抗凝血作用。药理毒理　　塞来昔布是一种新一代的化合物，具有独特的作用机制即特异性地抑制环氧化酶-2（COX-2）。炎症刺激可诱导COX-2生成，因而导致炎性前列腺素类物质的合 成和聚积，尤其是前列腺素E2，引起炎症、水肿和疼痛。塞来昔布可通过抑制COX-2阻止炎性前列腺素类物质的产生，达到抗炎、镇痛及退热作用。药 动 学
　　空腹给药的塞来昔布吸收良好，约2～3小时达到血浆峰浓度，胶囊口服后的生物利用度为口服混悬后生物利用度的99%(混悬液为口服利用的最佳剂型)。在整个 治疗剂量范围内，塞来昔布具有线性、且与剂量成正比的药代动力学特征。本药的血浆蛋白结合率与浓度无关，在治疗血浆浓度时，血浆蛋白结合率约为97%。药物在血中并不是优 先与红细胞结合。与进食(高脂食物)同时给药，则本药的延迟吸收，Tmax延至4个小时，生物利用度增加约20%。健康受试者每日1次或分2次口服400mg本品后其生物利用度相同。而 在骨关节炎患者，每日1次或分2次口服200mg本品后，其临床疗效及安全性相当。代夂和要通过细胞色素P450-CYP2C9。原形药具有药理活性，循环中其主要代谢产物未测得COX-1和 COX-2抑制活性。本品的清除主要通过肝脏进行，少于1%剂量的药物以原形从尿中排出。多剂服药后清除半衰期为8～12小时，清除率约为500mL/分。连续给药5天内达到其稳态分布 容积均值，约为500L/70kg，表明塞来昔布在组织中的广泛分布。临床前研究表明本药可通过血脑屏障。批准文号
进口药品注册证号（1） 0.1g：H；BH（2）0.2g：H；BH生产企业Pfizer　Pharmaceuticals　LLC　(PPLLC)辉瑞制药有限公司贮藏/有效期
密闭，25°C以下保存。 有效期为36个月。药品相关信息
1、 服用本品时不能停服因防治心血管病所需服用的小剂量阿司匹林（80~150mg/d），但两者同服会增加胃肠道不良反应。 2、 日，美国食品药品监督管理局（FDA）公布对塞来昔布采取监管行动。顾问委员会一直认为，塞来昔布已经说明使用该药会增加心血管不良反应的风险 ，但仍然强烈支持它留在市场上。基于现有的数据，FDA已得出结论认为只要恰当地选择并告知患者，塞来昔布的效益还是大于潜在的风险。
发表于： 15:22
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確診的骨折,不限,山東天天熬夜会引起心脏病吗?
男 | 25个月
健康咨询描述：
几乎天天凌晨3点睡觉,早上11点起床,现在人经常性心律不齐,早搏,乏力,劳累,瞌睡,会心慌,胸压,头晕胀,眩晕,但是一阵一阵的,有好,有不好.手足冰凉,有时候寒冷发抖,失眠,多梦,晚上睡觉也有几个早搏,主要是胸闷,气短,胸口这里感觉有东西压迫,心脏感觉绷住,有时候人会寒冷,发抖,抽搐,有时候会发热,盗汗.我现在担心的是心血管堵塞或者血液不循环,担心长期积累的劳累过度,会引发后天性心脏病?请问如何恢复,是否能痊愈,不复发,根治?求医指导了,谢谢.:
需要医生帮助提供远程诊断：
心脏科检查过,超声波,X光片心脏无异常,正常,这东西不建议经常做有辐射,对人体不好,心肌酶检查血液浓度厚了点,血压正常的,心律不齐会血压升高,心跳加快等症状,动态心电图窦性心律不齐,偶发早搏的多是多了点,但是没大事情,医生建议别熬夜,多休息.目前检查没有器质性,先天性心脏病,只是生理性或者神经方面的基本,劳累过度引起.目前在喝中药,党参,丹参,橄榄等中药调节心脏功能.
感谢医生为我快速解答——该
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时间： 02:23:17
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病情分析：时间久了是会的，这个长时间的睡不好心脏功能就会下降，心脏是可以跳一辈子但是要是睡不好就休息不好指导意见：这样时间一长就会有心‘脏病，所以有心脏病的人可以说没有一天没有睡觉但绝对是经常没有睡好的人。
目前我超声波,X光片做过,心脏没器质性毛病,正常,心肌酶是血液浓度厚,动态心电图是窦性心律不齐,戒掉熬夜改正作息,多休息,多运动,会好转吗?得确定心脏功能没有进入提早衰竭,老化期.现在就是经常性心慌,胸压,头晕胀,手足冰凉,寒冷,发抖,发热,盗汗,目前可以稳定,担心的是心肌梗塞,血管堵塞等症状.
22:12医生回答：
是有供血不足的现像，可以吃一些丹参片，八珍丸就会好的。
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方法二：点击浏览器上的收藏按钮收藏问题。　　&&&& 新华社北京3月1日电 新西兰研究人员日前进行的一项研究显示，环氧化酶2（COX－2）类治疗关节炎的药物可能会增加心血管疾病风险。研究人员称，这是一项重要的新发现，应该引起药品监管部门对诸如西乐葆、万络等环氧化酶2抑制剂药物的关注。 　　来自新西兰惠灵顿医学研究所的理查德•比斯利教授等人在英国《皇家医学会学报》上撰文介绍说，他们进行的一项有4422名病人参与的对照试验发现，服用辉瑞公司的药品西乐葆的病人患上心血管疾病的风险是服用安慰剂对照组的2．26倍。美国韦克福里斯特大学医学院的大卫•哈林顿指出，新研究并未增加对此类药物的认识，“但与此前的一些研究有相似的结果，即该类药物和心血管疾病事件有潜在的联系。”
　　而在最新一期《美国医学杂志》上公布的一项研究报告认为，在治疗骨关节炎的药物中，西乐葆能够比传统的非类固醇类消炎止痛药显著降低消化道出血和溃疡的风险。去年公布的另一项研究则显示，对41项覆盖4．4万人的随机对照试验所进行的分析证实，西乐葆的心血管安全性和传统的非类固醇类消炎止痛药相似。
　　辉瑞公司发言人对此表示，迄今已经围绕西乐葆进行了多项大规模的研究，“我们获得了更多有关西乐葆在心血管疾病方面安全性的数据。和传统药物相比，没有发现西乐葆和患者脑卒中和心血管死亡事件相关联。”
　　由辉瑞公司生产的西乐葆和默克公司生产的万络同属选择性环氧化酶2抑制剂型非类固醇类镇痛药。该类镇痛药于上世纪90年代问世，其设计专为避免传统非类固醇类镇痛药的胃肠出血副作用。早在2004年，就有研究显示该类药物可能增加心血管疾病风险。美国食品和药物管理局随后于2005年4月就此发表声明说，“综合现有研究数据，所有的非类固醇类消炎止痛药都需修改说明书，补充可能引发心血管事件和胃肠道事件的警示。”
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王牌药也传安全隐患 大量服用西乐葆会致心脏病
.cn 日10:23 龙虎网
　　【龙虎网讯】继关节炎药“万络”因会引起心脏不良反应被召回后，昨天，记者获悉，由辉瑞公司生产的治疗关节炎的王牌药品“西乐葆”也传出安全隐患，据称，大量服用会增加患者患心血管疾病的风险。
　　声明：可能增加患心脏病的风险西乐葆（塞来昔布）目前是全球处方量第一抗炎镇痛类药物，主要用于治疗成人骨关节炎和类风湿关节炎。该药在心血管安全性方面的信息是根据对两项长期癌症临床试验的分析得出的。在本月17日辉瑞发表的《辉瑞关于西乐葆心血管安全性新信息的声明》中称，这项5年期APC癌症研究发现，当患者每日服用西乐葆的剂量达到400毫克―800毫克时，发生严重心血管问题的风险会提高2．5倍。辉瑞方面表示，有关该药将增加心血管患病风险的研究结果出人意料，公司将立刻采取措施以彻底弄清这一结果。
　　辉瑞：心脏病人别用西乐葆辉瑞公司称，有关西乐葆将增加心血管患病风险的研究结果出人意料，但公司目前还没有计划从市场上召回西乐葆药品。辉瑞介绍，根据目前研究，只有长时间、大剂量服用该药才有可能增加患心血管疾病的机会，而治疗关节炎的剂量远远低于这一标准。辉瑞表示目前不会让该药下架，同时也没有回收该药的计划。但提醒有心脏病的患者不要服用该药，而现在正在服用该药的患者，最好及时与自己的主治医师联系，请医生决定是否继续服用。
　　医院药店：南京销量不错记者从我市医院和药店了解到，西乐葆在南京的销售情况还不错。在先声药店，记者看到，200毫克6粒装的西乐葆售价为48．6元／盒，在百信等药房同样也有销售。由于万络被召回，作为治疗关节炎的王牌药品，西乐葆销量一直很不错。一位药店工作人员透露，一个月卖个20盒不成问题。虽然医院方面没有明确透露西乐葆的销售状况，但记者了解到，医院比药店的销量要大得多。省人民医院药剂科邵志高主任药师告诉记者，从医院目前的用药情况来看，还没有发现服用西乐葆导致患上心血管疾病的病例，但他表示在今后的用药中要更为谨慎。
　　王牌药也传安全隐患 大量服用西乐葆会致心脏病
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　　作者：金海亮
　　（来源：金陵晚报）
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