STZ骨质增生的原因补品

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山东大学 硕士学位论文
多发性骨髓瘤125例临床病例分析 姓名:高丽萍 申请学位级别:硕士 专业:内科学(血液病) 指导教师:王欣 座机电话号码 山东大学硕士学位论文 付亏现明符号说明
MM MultipleMyeloma 多发性骨髓瘤
IMF IntemationlFoundation Myeloma 国际骨髓瘤基金会
OAF Osteoclast Factor 破骨细胞激活因子 Activating
TNF TumorNecrosisFactors 肿瘤坏死因子
VEGF VascularEndothelial Growth血管内皮生长因子 Factor 4 原创性声明 本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师的指导下, 独立进行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外,本 论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的科研成果。 对本文的研究作出重要贡献的个人和集体,均己在文中以明确方 式标明。本声明的法律责任由本人承担。 _啊’一-.IT- 论文作者签名:
期: 型呈:£:!竺 关于学位论文使用授权的声明 本人完全了解山东大学有关保留、使用学位论文的规定,同 意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子 版,允许论文被查阅和借阅;本人授权山东大学可以将本学位论 文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影印、 缩印或其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。 保密论文在解密后应遵守此规定 .,―●―1、
论文作者签名:I垂匣j
导师签名: 日
期:2塑星:』:!7 i§ 。a睦 山东大学硕士学位论文 多发性骨髓瘤125例临床病例分析 专 业:内科学 血液病 硕士研究生:高丽萍 导
,师:王欣教授 中文摘要 目的:了解山东地区多发性骨髓瘤 MM 的临床特点。
床资料。 结果:125例患者男性74例,女性5l例,男:女为1.54.1,中位年龄为60岁,
临床症状复杂,可
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专利名称五脏滋补酒及其制备工艺的制作方法
技术领域本发明涉及一种酒及制备工艺,尤其是涉及一种调节人体五脏,平衡其机能的滋补酒和它的制备工艺。
背景技术我国是世界最早掌握酿酒技术和饮酒的国家之一。我们的祖先,在创造我国古代灿烂文化的过程中,也积累了丰富的酿酒经验和创造了多彩的酒文化,酒与医学关系密切,可以说渊源长久,医学著作中酒的治疗作用随处可见,我国最早的医学著作《黄帝内经》有“汤液醪醴”专篇,即对酒的性质作了描述“必以稻米,炊以稻薪,稻米者完,稻薪者坚,……此得天气之和,高下之宜,故能至完,伐取得时,故能至坚也。”即记载了酒醴是五谷经煮熟后再经发酵而成。
酒之性味甘苦辛温,入心、肝、肺、胃经。其作用,《酒谱》谓“酒之言乳也,所以柔身扶老也”;《本草拾遗》谓“通血脉,厚肠胃,润皮肤,散湿气,消忧发怒,宣言畅意”。《别录》谓其“行药势,杀百邪毒气”。根据其配方和酿制方法的不同,酒具有温通经络、祛风散寒、活血化淤、消肿定痛、强筋壮骨、补益气血等作用。传统医学著作中也记载了加入药材原料制得的多种补酒,但这些补酒只能针对特定的机能低下等症状进行进补,而服用后无法同时起到和气血,养脏腑,调脾胃,强精神,悦颜色,解劳倦,补诸虚等多种作用,市场上也没有这样的补酒产品。并且传统补酒也存在需采用高度酒作酒基来制备,使部分患者不能使用的缺点。
1、发明目的本发明提供五脏滋补酒及其制备工艺,其目的是解决传统的补酒只针对特定的机能低下进行进补,不能同时起到和气血,养脏腑,调脾胃,强精神,悦颜色,解劳倦,补诸虚等多种作用,并且传统的补酒多数酒精度较高,使部分患者不能使用等方面存在的问题。
2、技术方案本发明是通过以下技术方案来实现的一种五脏滋补酒,其特征在于该滋补酒是在每5~10公斤酒中加入下述配方的药材原料制得党参15~50g、冬虫夏草10~30g、女贞子15~50g、西洋参10~50g、灵芝15~60g、麦冬10~30g、玉竹15~30g、炙黄芪15~50g、山楂10~30g、炙首乌15~50g、熟地15~50g、枸杞子30~250g、桑椹子30~300g、龙眼肉70~300g、胡桃仁15~100g、五味子10~50g、山茱萸10~50g、大枣20~100g、黑蚂蚁6~50g、肉苁蓉10~100g。
所述的酒选用酒精度为32°~60°的白酒或28°以下的米酒及果酒、葡萄酒中的一种。
一种五脏滋补酒的制备工艺,其特征在于它按下述特定步骤进行a.按权利要求1所述的配方取各药材原料;b.对各药材原料进行预处理;
c.将步骤b对药材原料预处理后得到的药液混合勾兑;d.将混合勾兑后药液与酒采用浸制法、酿制法或渗漉法处理后即得本发明补酒。
上述步骤b对药材原料进行预处理为冬虫夏草和西洋参→分别经白酒浸泡→加热处理→澄清后得到冬虫夏草液和西洋参液;山楂、枸杞子、五味子、大枣、核桃→加工后经白酒浸泡→澄清后得到药液;黑蚂蚁及其它中药材→经精选、除杂质后→浸泡、浸提→过滤→澄清后得到药液;将上述所得四种药液混合勾兑即得药材原料预处理药液。
上述对各药材原料的预处理为黄芪用蜜炙,每10斤用1.5斤蜜炮炙,拌炒均匀;熟地采用生地加酒拌炒,10斤加1斤黄酒拌炒;炙首乌用生何首乌加黄酒拌炒,10斤加1斤黄酒;西洋参浸提汁的制备选用总皂苷含量大于8%的优质西洋参,清洗去除杂质后,用粉碎机破碎成小于5mm的小颗粒,以增大其表面积,提高浸出效率,将破碎后的人参颗粒定量投入乙醇回流浸提罐中,加入10倍重量的浓度为85%的乙醇溶液,在45℃的温度下浸泡72小时,然后放出醇液过滤得到滤液I,再重复浸泡一次,过滤得到滤液II,将两次浸泡过滤后的参渣中再次加入8倍重量的新鲜乙醇溶液回流2.5小时,温度≤80℃,重复操作两次,分别收集得到滤液III和IV,将上述收集到的4种滤液合并,并减压蒸馏回收乙醇,所得的无醇浸提液在62℃的条件下进行真空浓缩,浓缩至1/2体积,在所得人参浸提液中加入6%的β-环状糊精,利用糊精将人参皂苷成分加以包埋而减轻其苦味至最小程度;枸杞处理去除杂质、清洗,将枸杞子用40℃的水浸泡2h以软化枸杞的细胞组织,然后用打浆机进行破碎打浆,所得浆液加入10倍重量的净化水在70~80℃的温度下浸提3小时,过滤除去残渣,所得枸杞汁经真空浓缩至1/2体积,冷却后备用;核桃仁的预处理选果实饱满、无虫、无霉变的核桃仁,去除核桃仁的种皮,用2.0℃的NaOH溶液,加热至95℃,将核桃仁浸入溶液中浸泡1分钟左右,取出用清水冲洗除去核仁种皮及残余NaOH,去皮后的核桃仁用35~40℃的温水浸泡1.5-2小时,使核桃仁组织细胞充分胀润、软化,提高蛋白质浸出率;山楂原料的制备选用色泽鲜艳、充分成熟、饱满、无病虫害的山楂果实,除去杂质、清洗干净,用齿辊式粉碎机或人工方式将整果粉碎成4~5小块,接着将山楂果块投入2倍重量的净化水中,通入蒸汽加热至85~95℃,并保温30分钟进行软化处理,使山楂组织细胞充分胀润软化,提高有效物质的浸出率,软化后的山楂果块及软化水一起送入打浆机进行破碎打浆,所得浆液再由胶体磨进行微细化处理,细化度≤5μm,所得山楂果肉原汁冷却后备用;红枣、黄芪浸提液的制备选用色泽鲜艳、充分成熟、无霉变、无虫害的大枣、黄芪为原料,去除杂质后,用清水进行清洗干净,然后加入3倍重量的净化水,放入蒸煮锅中,通入蒸汽加热至90~95℃,加盖保温30分钟,过滤后得浸提液II,将两次浸提液合并并冷却至室温后备用;黑蚂蚁选良种蚂蚁,要求干燥、无杂质、无异味、无农药污染的大黑蚁全体,采用冷浸法,黑蚂蚁及中药材均用酒精在常温下浸泡15~20天,浸提,过滤,回收酒精,继而吸取上清液,混合澄清备用;核桃选用完整、干净、无虫蛀霉变的果仁呈浅黄至琥珀色,果仁含量≥55%的水洗核桃或普通核桃、铁核桃为原料,采用溶脂的酒精浸提工艺,充分浸提出其有效营养成分,在调配过程中,调入适量葡萄原酒和天然药用香料;龙眼肉破碎取汁去皮、去核后,用机械破碎的方法将果肉破碎,再用螺旋式压榨机进行压榨取汁,为防止微生物的污染及果汁的氧化变色,在果肉加入120mg/kg的偏重亚硫酸钾。
上述冬虫夏草液的制备取冬虫夏草鲜品,按1∶300的比例添加底酒,于浸提罐中室温浸提7~10天,过滤,滤渣按1∶200的比例添加底酒,浸提5~7天,过滤,合并两次所得金黄色至棕黄色滤液即得冬虫夏草液;灵芝液的制备灵芝干品破碎为1cm左右的小块,按1∶200的比例添加底酒,于浸提罐中浸提15天,过滤,滤渣按1∶100的比例加酒浸提10天,过滤,合并两次滤液即得;中药液的制备按5∶3∶3∶6的比例分别称取枸杞子、党参、女贞子、麦冬混合,按1∶30的比例添加软化水,置浸提罐中,于55~65℃保温浸提10~16小时,过滤,滤渣按1∶10的比例添加软化水,于75~85℃保温浸提4~6小时,过滤,合并滤液即得;将上述所得药液混合、勾兑按1∶1∶1∶1的比例将冬虫夏草液、灵芝液、中药液、糖液于混合罐中充分混合、兑均。
所述的浸制法采用冷浸法将配方用量药材原料预处理后,投入容器内,按比率兑入优质白酒或黄酒,密封浸泡,浸泡期间经常振摇或翻动药物,贮存1~180天,药物中的有效成分充分溶出,药性与酒性充分融合,将酒汁滤出即得。
所述酿制法,将配方量药材原料洗净沥干后,经预处理投篮药液,将药液过滤后与蒸熟的糯米饭拌匀,待其变凉后加入酒曲,或将药物捣碎后,直接与糯米同煮,在容器内按酿甜酒法使其发酵1~180天,至酒香味甜时,即得。
所述的渗漉法是将配方的药材原料切成碎块或捣成粗末,用白酒湿润膨胀后,装入渗漉筒中,兑入白酒进行渗漉,使药物的成分在渗漉过程中扩散到酒中即得。
3、优点及效果通过本发明技术方案的实施,能够很好地解决传统的补酒只针对特定的机能低下进行进补,不能同时起到和气血,养脏腑,调脾胃,强精神,悦颜色,解劳倦,补诸虚等多种作用,并且传统的补酒多采用酒精度较高的酒做酒基,使部分患者不能使用等方面存在的问题。本发明五脏滋补酒是发明人辽宁中国传统养生康复研究院院长刘景春在祖传滋补酒的基础上,经过对千余种中草药认真筛选,其配伍起到相互强化的作用,并采用特定的工艺制备,其功能同时具有和气血,养脏腑,调脾胃,强精神,悦颜色,解劳倦,补诸虚的作用,制得滋补酒口感柔和,风味纯正,富含多种营养保健成分,具有补虚养血、滋阴润燥、润颜美肤及润肺止咳、抗肿瘤、抗疲劳、抗辐射等功效,适用于体虚乏力、面黄肌瘦、五脏虚劳等人饮用,可起到提高机体免疫力和美肤之作用。由于可以采用高或低度的白酒、黄酒、葡萄酒、果酒或啤酒作酒基,所以适合多数人饮用。
具体实施例方式本发明五脏滋补酒及其制备工艺,主要是选用32~60°的白酒、葡萄酒、28°以下的米酒中的一种,在选用的每5~10公斤酒中加入下述配方的中药材原料,其配方为党参15~50g、冬虫夏草10~30g、女贞子15~50g、西洋参10~50g、灵芝15~60g、麦冬10~30g、玉竹15~30g、炙黄芪15~50g、山楂10~30g、炙首乌15~50g、熟地15~50g、枸杞子30~250g、桑椹子30~300g、龙眼肉70~300g、胡桃仁15~100g、五味子10~50g、山茱萸10~50g、大枣20~100g、黑蚂蚁6~50g、肉苁蓉10~100g。
本发明滋补酒的制备工艺按下述特定步骤进行a.按上述的配方取各药材原料,将各药材原料去除杂质后清洗;b.对各药材原料进行预处理;c.将步骤b对药材原料预处理后得到的药液混合勾兑;d.将混合勾兑后药液与酒采用浸制法、酿制法或渗漉法处理后即得本发明补酒。
上述步骤b中对各药材原料的预处理为黄芪用蜜炙,每10斤用1.5斤蜜炮炙,以拌炒均匀为宜;熟地采用生地加酒拌炒,10斤加1斤黄酒拌炒;炙首乌系用生何首乌加黄酒拌炒,10斤加1斤黄酒。
上述配方中主要药材原料的制备工艺药材处理按照本发明五脏滋补酒药方备药。首先将药材清除杂质,或用清水将附在药材表面的泥沙或不干净的杂质洗去晒干,然后根据药材组织的结构情况加工成不同大小厚薄的药片或颗粒,一般要求是粗大的根茎、藤和木质类应切成药片,皮和叶切丝、全草切段、果实打碎等传统加工法,也可研究用粉碎法以利于更好地提取药材中有效成分。
1.西洋参浸提汁的制备选用总皂苷含量大于8%的优质西洋参,清洗去除所粘附的泥土等杂质后,用粉碎机破碎成小于5mm的小颗粒,以增大其表面积,提高浸出效率;破碎后的人参颗粒定量投入乙醇回流浸提罐中,加入10倍重量的浓度为85%的乙醇溶液,在45℃的温度下浸泡72h,然后放出醇液过滤得到滤液I,再重复浸泡一次,过滤得到滤液II。将两次浸泡过滤后的参渣中再次加入8倍重量的新鲜乙醇溶液回流2.5h,控制温度不超过80℃,重复操作两次,分别收集得到滤液III和IV。将上述收集到的4种滤液合并,并减压蒸馏回收乙醇,所得的无醇浸提液在62℃的条件下进行真空浓缩,浓缩至1/2体积时为止。为了使加入人参浸提液后不影响其口感(人参皂苷微苦)和风味,本工艺采取在人参浸提液中加入6%的β-环状糊精,利用糊精将人参皂苷成分加以包埋而减轻其苦味至最小程度。
2.枸杞首先要去除所夹杂的枝叶等,接着用清水洗掉其上所粘附的泥土和虫卵等杂质;清洗干净的枸杞子用40℃的水浸泡2h以软化枸杞的细胞组织,然后用打浆机进行破碎打浆,所得浆液加入10倍重量的净化水在70~80℃的温度下浸提3h,过滤除去残渣,所得枸杞汁经真空浓缩至1/2体积,冷却后备用。
3.核桃仁的预处理原料核桃经破壳后分离出核桃仁,选取其中果实饱满、无虫、无霉变的核仁,然后要去除核桃仁的种皮,否则会影响酒的风味及色泽。本工艺采用2.0℃的NaOH溶液,加热至95℃,将核桃仁浸人溶液中浸泡1分钟左右,立即捞出,用大量清水冲洗除去核仁种皮及残余NaOH;去皮后的核桃仁用35~40℃的温水浸泡1.5~2小时,这样是为了使核桃仁组织细胞充分胀润、软化,提高蛋白质浸出率,使产品色泽结白而细腻。
4.大枣营养价值颇高,含有13种氨基酸,所含的糖类主要为葡萄糖、果糖、蔗糖及具他低聚糖,每100g干果台维生素C达2g。此外还含有CAMP、甾醇类生物活性物质,具有镇静助眠、降压、抗过敏、保护肝脏、增强肌力、抗氧化、抗肿瘤等作用。它具有软化血管、降血压、降血脂、预防动脉硬化、增进食欲、促进消化等作用,同时果汁发酵的醋酸挥发性成分少,口味较柔和,刺激性小。因此大枣的各种饮品是高血压、高血脂、心脑血管病患者理想的保健饮品。
5.山楂原料的制备选用色泽鲜艳、充分成熟、饱满、无病虫害的山楂果实,除去其中所夹杂的枝、叶、果梗、土石块等杂质,用清水清洗干净,用齿辊式粉碎机或人工方式将整果粉碎成4~5小块,接着将山楂果块投入2倍重量的净化水中,通入蒸汽加热至85~95℃,并保温30分钟进行软化处理,以使山楂组织细胞充分胀润软化,提高有效物质的浸出率;软化后的山楂果块及软化水一起送人打浆机进行破碎打浆,所得浆液由浓浆泵送至胶体磨进行微细化处理,细化程度应在5μm以下为宜,所得山楂果肉原汁冷却后备用。
6.红枣、黄芪浸提液的制备选用色泽鲜艳、充分成熟、无霉变、无虫害的大枣、黄芪为原料,人工挑选除杂后,用清水进行清洗干净,然后加入3倍重量的净化水,放入蒸煮锅中,通入蒸汽加热至90~95℃,加盖保温30分钟,过滤后得浸提液II,将两次浸提液合并并冷却至室温后备用。
7.黑蚂蚁选良种蚂蚁(大黑蚁)的全体,要求干燥、无杂质、无异味、无农药污染。经检测,蛋白质含量在40%以上,氨基酸含量在17种以上。
提取蚂蚁液针对黑蚂蚁蛋白质含量高的特点以及氨基酸、维生素、矿物质较丰富,在生产过程中采用冷浸法,黑蚂蚁及中药材均用酒精在常温下浸泡15~20d,浸提,过滤,回收酒精,继而吸取上清液,混合澄清备用。黑蚂蚁液作勾兑用。
8.核桃宜采用水洗核桃。普通核桃和铁核桃均可,果实要求完整、干净、无虫蛀霉变现象,不夹带任何杂质。果仁呈浅黄至琥珀色,果仁含量要求在55以上。
针对核桃坚果具有含糖低、蛋白质和脂肪含量高的特点。在生产中采用溶脂的酒精浸提工艺,充分浸提出其有效营养成分,在调配过程中,调入适量葡萄原酒和天然药用香料,使其酒体更显充沛,味感醇厚,清香怡人,并具核桃酒独特风味。
9.龙眼肉破碎取汁荔枝去皮、去核后,用机械破碎的方法将果肉破碎,再用螺旋式压榨机进行压榨取汁。为防止微生物的污染及果汁的氧化变色,可在果肉加入120mg/kg的偏重亚硫酸钾。
10.酒精的脱臭处理将95%的酒精稀释至32%,先加入0.01%的高锰酸钾氧化处理8小时后,再加入0.03%的活性炭吸附酒中的苦涩味和异臭味。
11.冬虫夏草液的制备称取冬虫夏草鲜品,按1∶300的比例添加质量上乘底酒,于浸提罐中室温浸提7-10天,过滤;滤渣按1∶200的比例添加底酒,浸提5~7天,过滤,合并两次所得金黄色至棕黄色滤液即虫草液。
12.灵芝液的制备灵芝干品破碎为1cm左右的小块,按1∶200的比例添加底酒,于浸提罐中浸提15天,过滤;滤渣按1∶100的比例加酒浸提10天,过滤,合并两次滤液。
13.中药液的制备按5∶3∶3∶6的比例分别称取枸杞子、党参、女贞子、麦冬适量混合,按1∶30的比例添加软化水,置浸提罐中,于55~65℃保温浸提10~16小时,过滤;滤渣按1∶10的比例添加软化水,于75~85℃保温浸提4~6小,过滤,合并滤液。
14.混合、勾兑按1∶1∶1∶1的比例将冬虫夏草液、灵芝液、中药液、糖液于混合罐中充分混合,使其糖、酒、酸达到合适比例。
15.调酸于混合罐中根据基酒感官品评结果补加适量柠檬酸,以校正风味。
16.陈酿将调酸后的基酒,密封于贮罐内自然陈酿2~4周,以挥发杂味,形成一些芳香味物质,使酒体醇厚绵柔,优雅细腻,诸味协调,风格独特。
17.过滤、灭菌陈酿后的酒,需经硅藻土过滤机或板框过滤机过滤,进一步分离微细的固形悬浮物。
18.酒精的脱臭处理将95%的酒精稀释至32%,先加入0.01%的高锰酸钾氧化处理8小时后,再加入0.03%的活性炭吸附酒中的苦涩味和异臭味。
本发明五脏滋补酒制备工艺流程如下冬虫夏草→清洗→32度白酒浸泡→加热处理→澄清→药液;西洋参→清洗→32度白酒浸泡→加热处理→澄清→药液;山楂、枸杞子、五味子、大枣、核桃→加工→32度白酒浸泡→澄清→药液;黑蚂蚁及其他中药材→精选、除杂质→浸泡、浸提→过滤→澄清→药液;将上述所得四种药液→经调味→质检→澄清→过滤→灌装→成品。
冬虫夏草→32度白酒浸提→虫草液;灵芝→32度白酒浸提→灵芝液;枸杞子等中药材→软水浸提→中药液;将上述虫草液、灵芝液和中药液→混合→勾兑→调酸处理。
山楂挑选→清洗→破碎→软化→打浆胶体磨细磨→山楂原汁;山茱萸→选料→清洗→去皮→切块→软化→制汁;
桑棋子→清洗→粉碎→热水浸提→醇提;将上述处理后所得三种提取液经混合、勾兑→调配→脱气→均质→加热→灌装封→杀菌→冷却→即得成品。
本发明五脏滋补酒的功用是补益脏腑的阴阳气血,以恢复和改善脏腑的功能,增强体质,提高人体抗病的能力。用于人体阴阳气血不足之症,抗衰老、抗肿瘤等。适用于久病体虚、脏腑精血津液不足、机能衰退等各种病症。
实施例1本发明在每5Kg的32°白酒中,加入如下配方的中药材原料党参15g、冬虫夏草10g、女贞子15g、西洋参10g、灵芝15g、麦冬10g、玉竹15~30g、炙黄芪15g、山楂10g、炙首乌15g、熟地15g、枸杞子30g、桑椹子30g、龙眼肉70g、胡桃仁15g、五味子10g、山茱萸10g、大枣20g、黑蚂蚁6g、肉苁蓉10g。
本发明滋补酒的制备工艺按下述特定步骤进行a.按上述的配方取各药材原料,将各药材原料去除杂质后清洗;b.对各药材原料进行预处理,根据各药材的特点按上述的方法进行;c.将步骤b对药材原料预处理后得到的药液混合勾兑;d.将混合勾兑后药液与酒采用浸制法处理后即得本发明补酒。
采用浸制法制得的药酒可应用于各种疾病,内服外用均可,浸制法又分冷浸法和热浸法。冷浸法根据病情需要,将所需药或食物按处方用量进行调配后,将物料择净洗洁沥干,切片或粉碎后,投入到预先准备好了的器皿内,按比率兑入优质白酒或黄酒,密封浸泡。浸泡期间经常振摇或翻动药物,贮存一段时间,或三五天,或数月,亦有浸泡一天时间者,一般来说新鲜药物时间可适当短一些,具有一定毒性的药品或干燥品浸泡时间可长些,短者半个月,长者可达半年以上,待药物中的有效成分充分溶出,药性与酒性充分融合时,将酒汁滤出,每天服数次,每次服适量。
实施例2本发明在每8Kg的28°黄酒中,加入如下配方的中药材原料党参33g、冬虫夏草20g、女贞子32g、西洋参30g、灵芝38g、麦冬120g、玉竹23g、炙黄芪33g、山楂20g、炙首乌32g、熟地33g、枸杞子140g、桑椹子170g、龙眼肉185g、胡桃仁58g、五味子30g、山茱萸30g、大枣60g、黑蚂蚁28g、肉苁蓉55g。
本发明滋补酒的制备工艺按下述特定步骤进行a.按上述的配方取各药材原料,将各药材原料去除杂质后清洗;b.对各药材原料进行预处理,根据各药材的特点按上述的方法进行;c.将步骤b对药材原料预处理后得到的药液混合勾兑;d.将混合勾兑后药液与酒采用酿制法处理后即得本发明补酒。
所述的酿制法为根据需要按比例取新鲜或干燥的药物,将药物洗净沥干后,鲜者可捣取汁,干者可将药物粉碎后,加水煎取药汁,将药汁过滤后与蒸熟的糯米饭拌匀,待其变凉后加入酒曲,甘味补益药物还可将药物捣碎后,直接与糯米同煮,同置器皿中如酿甜酒法让其发酵,至酒香味甜时,即可取出饮用。此法所制药酒既有酒醴的香甜,又有药物成分而具备治疗作用,药借酒力,通行全身,故其疗效可靠,又因其酒精度不高,且具补益气血作用,广泛适合各类人员服用。
实施例3本发明在每10Kg的50°白酒中,加入如下配方的中药材原料党参50g、冬虫夏草30g、女贞子50g、西洋参50g、灵芝60g、麦冬30g、玉竹30g、炙黄芪50g、山楂30g、炙首乌50g、熟地50g、枸杞子250g、桑椹子300g、龙眼肉300g、胡桃仁100g、五味子50g、山茱萸50g、大枣100g、黑蚂蚁50g、肉苁蓉100g。
本发明滋补酒的制备工艺按下述特定步骤进行a.按上述的配方取各药材原料,将各药材原料去除杂质后清洗;b.对各药材原料进行预处理,根据各药材的特点按上述的方法进行;c.将步骤b对药材原料预处理后得到的药液混合勾兑;d.将混合勾兑后药液与酒采用渗漉法处理后即得本发明补酒。
所述的渗漉法主要是将药物切成碎块或捣成粗末,用白酒湿润膨胀后,装人渗漉筒中,兑入白酒进行渗漉,使药物的成分在渗漉过程中扩散到酒中,此法不需要浸泡和发酵,适合于制药厂家大批量生产药酒而不适合家庭配制。
(一).本发明配方药物药理作用分析如下(1)、党参为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.素花党参Codonopsispilosul Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliy的干燥根。补中益气,健脾益肺。用于脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、虚喘咳嗽、内热消渴等症。
1.增强机体应激能力党参能显著延长小鼠常压缺氧的存活时间,延长异丙肾上素、氰化物、亚硝酸钠所致组织缺氧小鼠的存活时间,并能延长结扎两侧颈总动脉脑缺氧小鼠的存活时间;2.增强机体免疫功能;党参可明显增强小鼠单核巨噬细胞系统的吞噬功能,提高腹腔巨噬细胞鸡红细胞吞噬率,增加吞噬指数。也能拮抗氢化可的松、环磷酚胺对巨噬细胞的抑制作用。党参多糖能提高正常小鼠和免疫抑制小鼠的胸腺细胞E花环形成率;对二硝基氯苯诱发的小鼠迟发型超敏反应呈抑制作用,而对免疫抑制小鼠则有恢复作用;3.延缓衰老作用;以20%党参水煎液浸泡桑叶后喂蚕,可延长蚕的幼虫期、全生存期,并增加体重。体外试验表明党参提取物能提高人血的超氧化物歧化酶(SOD)活性,增加清除自由基的能力,提示党参具有一定的延缓衰老作用。
(2)、冬虫夏草为麦角菌科真菌冬虫夏草菌Cordycepssinensis(Berk.)Sace.寄生在蝙蝠蛾昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体。夏初子座出土、孢子未发散时挖取,晒至六七成干,除去似纤维状的附着物及杂质、晒干或低温干燥。可补益肾,止血化痰。用于久咳喘、劳嗽咯血、阳痿遗精、腰膝酸痛等症。
1.对肝脏的作用虫草多糖脂质体(CPL)水剂对CCl4及D-Gal所致肝损伤均有保护作用;2.抗肿瘤的作用冬虫夏草多糖与水提物对肉瘤(S180)、Lewis肺癌、乳腺癌(MA-737)、喉癌等离体培养瘤蛛均有显著的抑制作用。虫草水提物对小鼠皮下移植Lewis肺癌的原发灶产生和自发肺部转移均有明显的抑制作用,抑瘤率为67%。虫草菌丝与抗癌药联合应用,可增强环磷酚胺、6-疏基膘吟、长春新碱的抗癌活性;3.对肾脏的作用①对药物肾毒性损伤的作用虫草对氨基糖背类药物诱发的肾毒性损伤有明显的防治作用。②对缺血性肾损伤的保护作用冬虫夏草对大鼠血清和肾皮质脂质过氧化物有降低作用。
(3)、女贞子为木犀科植物女真Ligustgum cucidnm.Ait.的干燥成熟果实。可滋补肝肾,明目乌发。用于头晕耳鸣、腰腿酸软、须发早白、目暗不明等症。
1.对免疫系统的影响女贞子中的齐墩果酸具有促进淋巴细胞增殖和动物巨噬细胞吞噬功能,迟发超敏反应的效应,与IL-2具有协同作用。女贞子多糖对非特异性细胞免疫有增强作用,对免疫抑制状态小鼠的细胞免疫有增强作用;2.降血糖、降血脂动物实验表明女贞子煎剂、女贞子中提取的女贞子素、齐墩果酸均有良好的降血糖作用;3.抗动脉粥样硬化女贞子富含亚油酸、亚麻仁油酸。其煎剂醇溶液能增加离体兔心冠脉血流量,同时能抑制心肌收缩力且不增加心率。这是其降低血脂,改善心肌供血的依据。女贞子可防治动脉粥样硬化,能减少冠状动脉脂质病变的条数并能减轻冠状动脉阻塞的程度。齐墩果酸通过降低过氧化脂质、保护PGI2合成酶,抑制TXA2的生成及活性,升高PGI2/TXA2比值,抑制平滑肌细胞增生,减少泡沫细胞形成,从而明显抑制粥样硬化斑块的形成,粥样硬化的发生发展。单味女贞子蜜丸有降低血清胆固醇的作用,亦有降低血清β脂蛋白的作用;4.抗衰老由女贞子、何首乌、丹参等组成的通脉益智胶囊通过降低内皮素,升高降钙素基因相关,达到扩张脑血管、增加脑血流量、促进神经细胞的能量代谢,使脑神经细胞功能再恢复的作用;5.清除自由基作用
女贞子及其有效成分齐墩果酸能清除超氧阴离子自由基和羟自由基,提高机体对自由基的防御力。女贞子能显著抑制高龄鼠肝MDA的形成;口服女贞子醇提取液,可使高龄期小鼠肝脏SOD活性提高59%;6.保肝齐墩果酸对CCI4引起的大鼠急性肝损伤有明显的保护作用;使血清GPT含量明显下降,肝脏脂肪变性减轻,肝内甘油三酪蓄积减少;肝细胞变性、坏死明显减轻,糖尿蓄积增加。肝细胞内线粒体肿胀与内囊泡减轻,并能促进肝细胞再生。酒蒸女贞子的保肝、免疫调节作用最强,OLA含量最高,降SGPT作用最强;7.抗癌作用女贞子通过逆转肿瘤细胞对巨噬细胞的功能抑制而发挥抗肿瘤作用。对胃、大肠消化道的9种癌细胞有明显的抑制作用,而对正常纤维细胞有增殖作用,通过减少matrilysin的分泌而起到对肿瘤细胞的抑制和抗转移作用。水提取物可抑制黄曲霉菌B(AFB)交联DNA,减少AFB-DNA的形成,因而认为女贞子能提高肿瘤患者的免疫功能,与化疗药物同用,有一定的增效减毒作用,可作为肿瘤的化疗预防剂。
(4)、西洋参为五加科植物西洋参panax quinquefolium L.的干燥根茎。可补气养阴,清热生津。用于气虚阴亏、内热、咳喘痰血、虚热烦倦、消渴、口燥咽干等症。
1.对中枢神经系统的作用
西洋参和其他草药组成抗疲劳1号,可减轻乳酸血症,稳定红细胞的结构与功能,增加血红蛋白的生成、提高血氧容量和血氧含量以及增强血液携氧及向组织供氧能力,促进机体状态的自我调节。西洋参总皂苷可抑制中枢神经,且能显著抑制小鼠脑组织中由氰化钾造成缺氧时过氧化脂质的形成;2.对心血管系统的作用
西洋参茎叶总皂苷50~100mg/kg,能显著减少应激状态下坏死心肌面积,降低血清磷酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)的活性。西洋参二醇组皂苷注射液静脉应用时,病人的血清谷草转氨酶(SGOT)、乳酸脱氢酸、Q-烃丁酸脱氢酸(α-HBDH)、磷酸肌酸激酶(CK)、磷酸肌酸激酶同工酶(CK-MB)及血清过氧化脂质(LPO)的活性,均明显低于对照组,而超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化酶(GSH-PK)的活性均高于对照组;3.对消化系统的作用
西洋参皂苷对乙酣胆碱(ACH)或钾去极化后钙离子所引起的家兔离体回肠收缩,按剂量依赖性态势予以明显抑制,它对氯化钙的量效曲线呈非竞争性的对抗,对乙酞胆碱引起的离体回肠细胞内和细胞外钙离子依赖性收缩,具有明显的抑制作用;4.升高白细胞
西洋参根粗多糖(PPQ)能制止循环血液中白细胞的减小,也能使CY产生的免疫抑制小鼠的胸腺、脾脏重量增加,增强免疫低下小鼠网状内皮系统的吞噬功能;5.护肝作用
西洋参茎叶皂苷可降低血清中丙氨酸转氨酶的活性,使丙二醛(MDA)含量下降,增加肝糖原含量和谷胱甘肽过氧化酶的活性,以减轻CCI4引起的大鼠肝损伤;6.抗癌作用
人参皂苷-Rh2对小鼠肺癌细胞、B16黑色素瘤细胞、大鼠Momis肝癌细胞具有明显的抑瘤作用,并抑制小鼠肉瘤S180和小鼠EAC诱导再分化。
(5)、灵芝为多孔菌科真菌赤芝Ganoderma Lucidum(Leyss.ex Fr.)Karst.或紫芝Ganodema sinense Zhao,Xu et Zhang的干燥子实体。可养心安神,补气养血,止咳平喘。用于虚劳咳嗽、气虚、健忘失眠、多梦、心气血虚、病后体虚、营养不良等症。
1.调节免疫作用灵芝孢子粉对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能有增强作用,小鼠脾指数和酸性非特异性酪酶染色也相应增加,提示灵芝能增强非特异性免疫功能。灵芝能增强网状内皮系统的吞噬及清除异物能力。灵芝孢子粉的水提物能激活巨噬细胞,对糖皮质激素有措抗作用;2.降血糖作用灵芝不同部位及提取物对血糖都有不同程度的影响。其降糖作用的机制是由于它能增加血浆胰岛素的浓度,加速葡萄糖的代谢,它不仅能增加周围组织对糖的利用,而且还能通过强化参与肝脏糖代谢的各种关键酶的活性来提高肝脏对葡萄糖的利用;3.保肝作用药理试验表明灵芝孢子粉对D-氨基半乳糖所致小鼠肝脏病理模型有一定保护作用,灵芝可降低血脂;(6)、麦冬为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus(L.f.)Ker Gawl.的块根。可养阴生津,润肺清心。用于肺燥干咳、虚痔咳嗽、津伤口渴、心烦失眠、内热消渴、肠燥便秘、咽白喉等症。
1.对心肌梗死的作用山麦冬氨基酸、山麦冬总皂苷,抑制心肌梗死心肌血清中磷酸肌酸肌酶的释放和保护缺血性心肌的超氧化物歧化酶的活性,减少脂质过氧化产物心肌丙二醛生成,可显著降低心肌梗死大鼠血清游离脂肪酸水平;2.对免疫系统作用短草山麦冬皂苷C可显著延长小鼠存活时间,极显著增加小鼠免疫器官胸腺、脾脏重量,可显著增加小鼠的炭粒廓清作用;3.对胃肠运动功能的影响麦冬口服液作为钡剂胃肠道推进剂,显示能显著加快胃肠道的推进作用;4.抗肿瘤作用短葶山麦冬皂苷C在给药量20mg/kg的情况下对S180肉瘤有抑瘤活性。在腹腔内给药的情况下,艾氏腹水癌有抑瘤活性;5.降血糖作用口服单剂量麦冬多糖有明显降低作用,口服后4-1Ih降血糖作用明显,24小时仍有降糖作用。
(7)、玉竹为百合科植物玉竹PoIygonatum odoratum(Mill.)Druce的干燥根茎。可养阴润燥,生津止渴。用于肺胃阴伤、燥热咳嗽、咽干口渴、内热消渴等症。
1.对免疫功能作用玉竹提取物(PAOA)对其淋巴细胞转化有抑制作用。提示此药可能抑制T细胞介导的免疫功能。此外,PAOA腹腔注射,对小鼠E花结的形成率有明显抑制作用,说明此药可能是一种新型的免疫抑制剂;2.补气止咳作用玉竹、麦冬制成的袋泡剂,通过动物实验表明具滋阴补气、生津止咳之功效;3.降血糖作用玉竹甲醇提取物可降低STZ诱发高血糖小鼠的血糖,同时还有抑制肾上腺诱发高血糖小鼠血糖的作用。甲醇提取物的正丁醇可溶部分在给药4h后可明显降低STZ诱发高血糖小鼠的血糖;4.对心肌细胞缺氧缺糖的保妒作用
动物实验表明玉竹具一定的改善心肌功能作用。
(8)、黄芪为豆科植物蒙古黄氏Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄茂Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。春、秋两季采挖,除去须根及根头,晒干。可补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力、食少便溏、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、气虚水肿、痈疽难溃、久溃不敛、血虚萎黄、内热消渴及慢性肾炎蛋白尿、糖尿病等症。
1.对肾病综合症的治疗作用通过黄芪对肾病综合症大鼠的研究表明黄芪可使肾病综合症的肾脏对白蛋白排泄率降低,同时升高血白蛋白、降低血胆固醇及甘油三酷,对临床肾病综合症具有一定的治疗作用。提示临床肾病综合症患者可选朋价廉、无毒、副作用小的黄芪制剂配合治疗;2.对糖尿病性肾病心肌的保护作用研究表明黄芪能抑制糖尿病性肾病心肌脂质过氧化作用并降低一氧化氮水平,保护心肌免受脂质过氧化及一氧化氮的损伤;3.强心作用黄芪对正常的心脏有加强其收缩作用,对因中毒或疲劳而陷于衰竭的心脏,作用更加明显,表现为使心脏有收缩振幅增大作用,排出血量增多;4.降压作用本品能使冠状血管和肾脏血管扩张,并便全身末梢血管扩张改善皮肤血液循环,使患者血压下降。其对抗肾上腺素、降低血压直接与扩张血管有关,降压可能为含r-氨基丁酸的作用;5.利尿作用口服或注射黄芪制剂,均证明有利尿作用,试验者在自己身上进行利尿试验,证明黄芪有中等利尿作用。
(9)、何首乌为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的块根。可补肝肾,益精血,乌须发,强筋骨。用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久病体虚、高脂血症等症。
1.对免疫系统的作用何首乌能显著增加小鼠胸腺、腹腔淋巴结、肾上腺的重量,脾脏有增重趋势;同时亦能增加正常白细胞总数,对抗强的松龙免疫抑制作用及所致白细胞下降作用;提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬能力;并能显著对抗柴胡煎剂或氢化可的松引起的小鼠胸腺萎缩和血清球强白的下降;2.对循环系统的作用制何首乌煎剂灌胃对脑垂体后叶素所致家兔心肌引起的心电图T波高耸明显减轻,并可引起拮抗脑垂体后叶素引起的心率减慢,但对脑垂体后叶素引起的心率紊乱无拮抗作用。何首乌注射液可轻度增加离体兔心的冠脉流量,静脉注射何首乌注射液对异丙肾上腺素加快兔心率无拮抗作用;3.抗菌作用体外抗菌实验表明何首乌及其炮制品水煎液对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、宋内氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌B、奈氏卡他菌、白喉杆菌、乙型溶血性链球菌等都有不同程度抑制作用。生、制首乌均有一定的抗菌活性,其中生首乌抗金黄色葡萄球菌作用比各种方法炮制品强。黑豆汁蒸首乌对白色葡萄球菌、酒蒸首乌对白喉杆菌抑制能力优于生品和其他炮制品。
(10)、枸杞子为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。可滋补肝肾,益精明目。用于虚劳精亏、腰膝酸痛、眩晕耳鸣、内热消渴、血虚萎黄、目昏不明等症。
1.抗氧化、抗衰老作用实验研究表明枸杞子提取液有明显抑制肝匀浆过氧化脂质(LPO)的生成,并呈剂量反应关系,并使血中谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活力和红细胞SOD活力增高。另外,枸杞子具有抑制CCl4致脂类过氧化的作用;2.抗肿瘤作用枸杞精能明显抑制大鼠肉瘤W256的生长,并能延长艾氏腹水癌小鼠的生命。枸杞、槐籽、五谷虫的透外液不同程度地增强小鼠脾细胞杀伤活性。枸杞外液能抑制小鼠体内S180的生长;手术后乳腺癌病人使用枸杞小分子提取液注射,其外周血淋巴细胞的杀伤活性明显高于对照组。枸杞分子成分经加热处理后,其有效性消失;3.增强机体免疫作用实验研究提示枸杞多糖增加荷瘤鼠细胞免疫功能是抑制肿瘤效应的机制。枸杞多糖是从枸杞子中提取的一种生物活性物质,具有促进T、B、CTL、NK和MQ等免疫细胞功能,促进IL-2、IL-3、TNFB等细胞因子产生,增强荷瘤、化疗与辐射小鼠免疫功能及调节神经内分泌免疫调节(NTM)网络的作用。
(11)、桑棋子为桑科植物桑Morus alba L.的干燥果穗。可补血滋阴,生津润燥。用于眩晕耳鸣、心悸失眠、须发等症。
1.对免疫系统的作用实验表明100%桑楔水煎液对氢化可的松所致虚证小鼠的体重、脾脏、胸腺重量及血清碳粒廓清速率均有显著的增加作用;2.抗诱变用小鼠骨髓细胞微核试验方法,观察新鲜桑棋汁对CY诱发小鼠骨髓嗜多染红细胞微核的抑制作用。结果发现新鲜桑棋汁具有抑制CY诱发骨髓微核率升高的作用(P<0.05),且有明显的剂量反应关系(r=0.94),说明新鲜桑汁具有一定的抗诱变作用,对一些外来诱变剂的诱变作用可能具有一定的预防效果。
(12)、大枣为鼠李科植物枣Ziziphus jujuba MiIl.的干燥成熟果实。可补中益气,养血安神。用于脾虚食少、乏力便溏、妇科血虚闭经等症。
1.免疫兴奋作用大枣能显著提高体内单核-巨噬细胞系统的吞噬功能。大枣多糖能显著增强Mφ小分泌对L929细胞株的细胞毒性和TMF-Q、lL-l、NO的分泌功能。用MTT法测脾细胞增殖程度,结果表明大枣多糖可促进小鼠脾细胞增殖,作用呈现先升高后下降趋势,最适浓度为100μg/ml。大枣粗多糖、中性多糖、酸性多糖均促进淋巴细胞增殖,但中性多糖促进增殖作用比酸性多糖强(与其化学组成及分子量大小有关)。给小鼠连续7天灌服的大枣多糖,可显著提高小鼠腹腔细胞的吞噬功能,促进溶血素和溶血空斑,促进淋巴细胞转化及提高外周血淋巴细胞分解;2.抗氧化及抗衰老作用不同剂量的大枣提取物均可提高小鼠脑组织SOD活性,并能降低脑组织中MAD含量,有抗氧化作用。给半乳糖的致衰模型小鼠灌服大枣多糖,可明显延缓小鼠衰老,可提高衰老模型小鼠血SOD及CAT活力,降低脑匀浆、肝匀浆及血浆中LPO水平。大枣多糖具有清除自由基的作用。大枣提取液有明显的清除O2-自由基的作用,在2.08mg/ml浓度时可明显抑制鼠肝匀浆脂质过氧化反应。大枣多糖可使胸腺变厚、胸腺脾质细胞数增多、脾小节变大、脾淋巴细胞数增多;3.抗肿瘤作用大枣合剂对小鼠乳腺癌有一定抑制但无毒副作用。大枣水溶性提取物对人白血病K562细胞的增殖和集落形成能力有显著的抑制作用。大枣中性多糖无直接杀肿瘤细胞作用,但可通过作用与免疫细胞间接抑制肿瘤。大枣对N一甲基-N一硝基胍(MNNG)诱发的大鼠胃腺癌有一定抑制作用;4.抗突变作用
给小鼠灌服浓度为0.5g/mI的大枣煎液20ml/kg,能明显降低环磷酰胺所致的SEC值升高,表明有抗突变作用。
(13)、山茱萸为山茱萸科植物山茱萸Cornus offcinalis Sieb.etcucc.的干燥成熟果肉。可补益肝肾,涩精固脱。用于眩晕耳鸣、腰膝酸痛、阳痿遗精、遗尿尿频、崩漏带下、大汗虚脱、内热消渴等症。
1.免疫调节作用山茱萸的水提物可增强正常小鼠的非特异性免疫功能。山茱萸水煎剂对体液免疫有一定的增强作用。山茱萸总苷可抑制混合淋巴细胞反应、抑制CTL的诱导与增殖、抑制IL-2受体的表达,总苷部分对免疫抑制作用是多方面的。山茱萸水提物中主要是糖类表现为免疫增强作用,总苷表现为免疫抑制作用,且作用机制不同;2.抗炎作用山茱萸水煎剂对二甲苯、蛋清等致炎物引起的炎性渗出和组织水肿以及肉芽组织增生均具有明显的抑制作用。山茱萸总苷对大鼠佐剂性关节炎有显著抑制作用;3.降血糖作用山茱萸醇提物可降低正常小鼠血糖,亦可降低四氧嘧啶高血糖。山茱萸的乙醚提取物及其有效成分具有明显的降低尿糖作用,且进一步证实了乌苏酸(熊果酸)是山茱萸抗糖尿病的活性成分;4.抗休克作用山茱萸注射液能增加心肌收缩力、提高心脏效率、扩张外周血管、增加心脏泵血功能,有利于失血性休克的治疗;5.抗氧化作用山茱萸鞣酸能抑制脂质过氧化,阻止脂肪分解,也能抑制肾上腺素和肾上腺皮质激素促进脂肪分解。山茱萸增加Hb的含量作用明显,能抗疲劳、耐缺氧和增强记忆力。山茱萸水提物可明显提高红细胞中SOD的活力,水煎剂对大鼠心肌SOD活力有明显的提高作用;6.利尿降压作用山茱萸流浸膏对麻醉犬有利尿降压作用;
7.抑菌作用熊果酸可能是抑制白色念菌和红念真菌生长的主要成分,山茱萸水煎液对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌和志贺氏痢疾杆菌有抑制作用,1∶3水浸剂在试管内对毛癣菌等10种真菌有不同程度的抑制作用;8.保肝作用齐墩果酸有类似广谱抗生素的作用,对由于CCl4引起的大鼠ALT升高有明显作用,临床上亦用于治疗急性病毒性肝炎;9.抗癌作用山茱萸水煎液体外能够杀死全部小鼠腹水癌细胞,对精巢细胞、唾液腺细胞亦有类似杀死作用;(14)、肉苁蓉为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma的干燥带鳞叶的肉质茎。可补肾阳,益精血,润肠通便。用于阳痿、不孕、腰膝酸软、筋骨无力、肠燥便秘等症。
1.辐射防护作用小鼠在不同剂量Co60γ射线照射后,服以肉苁蓉总苷(GCS),可使小鼠受损的体液免疫、细胞免疫功能和非特异性免疫功能恢复;2.增强免疫的作用GCS具有促进核酸合成、减少核酸分解及玻坏作用,进一步促进蛋白质的合成,从而有助于免疫物质生成,加速组织细胞的修复和再生,提高机体防御能力;3.抗衰老作用肉苁蓉多糖可抑制肺胶原蛋白增多和弹性蛋白减少以及改变机体氧化及抗氧化功能的失衡,且直接或间接清除自由基对机体的损害作用,消除D半乳糖引起的自由基产生增多,避免了因抗氧化性物质消失。
(15)、地黄为玄参科植物地黄Rehmannia
glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。可清热凉血,养阴,生津。用于热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等症。
1.扩张血管和减慢心率作用地黄对心血管系统有较强的生理活性,对心功能影响较大。小剂量使血管收缩;大剂量使血管扩张。酒制地黄及熟地黄都有显著降压作用,收缩压和舒张压均显著下降。并对心率有一定影响,多表现为心率减慢。服用熟地黄后心电图观察对高血压引起的心肌劳损、左心室高压及心肌供血不足均有改善作用。酒制后的熟地黄对胆固醇和甘油三酯均有升高作用,而不加酒的熟地黄对胆固醇有明显的降低作用;2.增强免疫功能的作用地黄的有效成分地黄多糖可明显促进LonA诱导的T淋巴细胞增殖反应。在体内,能明显提高T淋巴细胞增殖能力,也可显著促进小鼠脏T淋巴细胞IL-2的分泌;3.抗肿瘤作用地黄多糖体内用药则可明显提高荷瘤小鼠脾脏T淋巴细胞增殖能力,提高其LTL样杀伤肿瘤细胞的作用,同时还能相对改善因肿瘤生长而导致的NK细胞活力衰退和IL-2分泌能力的减退效应,可有效地阻止荷瘤小鼠CD4+/CD8+比值上升,使具有执行杀瘤功能的CD8+亚群处于优势,发挥其抑瘤作用;4.强骨髓造血功能的作用
地黄多糖可明显增加正常小鼠骨髓粒单系细胞(LFU-GM)的集落形成率,和明显升高外周血白细胞数。
(16)、龙眼肉属无患子科,常绿乔木,生长期2-7月间。果实心脏形成圆形,果皮具多数鳞斑状突起,鲜红紫红、青绿或青白色。假种皮(俗称″果肉″)新鲜时半鲜明,凝脂状,多汁,味甘美,有芳香,果实营养丰富,可溶性固形物达12.9%-21.0%。
(17)、黑蚂蚁明代李时珍称蚂蚁为″玄驹″。食用、药用的大黑蚂蚁,经鉴定为膨翅目蚁科拟黑多刺蚁。蚂蚁补酒是以蚂蚁和糯米为原料发酵酿制而成的一种新型营养保健饮料酒。该酒酒液澄清透明、酒味醇厚、风格独特、含有丰富的氨基酸等营养成分。
我国食用、药用蚂蚁有3000年历史。我们的祖先早就发现熊、穿山甲等动物诱食蚂蚁后具有健壮有力的体魄,也开始食用蚂蚁。汉代治疗筋骨疲软的金刚丸,就是用蚂蚁炼蜜为丸制。宋代张惠存《重修政和经史证类备急木草》中记载“独角蚁功用同赤翅蜂,主治蜘蛛咬及疗疽病”。数年前,由12位营养学、中药学和酒类专家组成的评委会上,专家们认为蚂蚁具有很高的营养价值和药用价值,小小蚂蚁是座“营养宝库”,食用蚂蚁补酒可强身壮骨。经广西中医学院、中国预防医学院食品与营养研究所、北京营养源研究所对资源丰富、比较常用的拟黑多刺蚁等营养成分分析证明其蛋白质在42%-67%之间,28种游离氨基酸、人体的8种必需氨基酸齐全,含有维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素E及矿物质钙、磷、铁、硒、锌等,以锌较为丰富,每100g黑蚂蚁含锌12~13mg,还有多种酶、甾族类化合物、三萜类化合物、草体蚁醛(柠檬醛)、蚁酸等。
经品评和测定,蚂蚁补酒具有丰富的营养,其营养价值如下①氨基酸种类及其含量
蚂蚁补酒含19种氨基酸,总量达6830mg/100mL,且人体8种氨基酸齐全。蚂蚁补酒的氨基酸含量分别为加饭酒的1.2倍,日本清酒的1.63倍,啤酒的6.89~11.9倍,红葡萄酒4.287倍;②无机盐和微量元素
蚂蚁补酒含有人体必需的钾、钠、钙、镁等无机盐,还含人体代谢所必需的微量元素铁、铜、锰、锌等。
(18)、核桃核桃又称胡桃,按植物学分类属核桃科核桃属,共计20多个品种。核桃在我国栽培历史悠久,种植面积很广。核桃营养价值很高,含有体必需的多种营养素。药用价值相当广泛,被历代医学家们称之为理想的滋补食品。核桃仁含油量在63%左右,蛋白质含量在15%-35%之间,仅次于大豆,比牛肉的含量还要高。蛋白质中赖氨酸的含量超过了蛋黄,属于优质蛋白质。核桃属高脂食物,可为人体提供充足的热量来源。磷脂和脂溶性的维生素E,是维持人体正常神经系统功能不可秧少的物质,而核桃含量丰富,对于振奋精神、增强记忆、防病健体十分有益。近代医学证明磷脂对治疗动脉硬化、降低体内胆固醇含量、预防脂肪肝及干癣病有明显疗效。
另外,核桃还含有很多的铁和B族维生素,是人体正常生理功能所不可缺少的。在美国、日本,以健康食品销售额次序排列为①混合纤维;②维生素E;③磷脂;④蛋白质。这四种物质中的后三种在核桃中的含量都相当丰富。核桃中所含有的丰富的营养成分和滋补作用,已被人们所认识,若能合理地开发,多层次地发展深加工,将大大提高核桃产品的产值,增加经济效益,核桃酒类产品的开发是途径之一。
(二).本发明制得的五脏滋补酒呈橘黄色、酒体澄明、有光亮,无悬浮物,无沉淀,绵甜爽净,香味谐调,余味悠长,无异味,具有浓郁纯正的酒的典型风格。
1.感官指标色棕黄色,透明,无悬浮物和沉淀物。
香具有植物性药本专材的舒愉芳香,药香酒香谐调。
味入口线性正绵甜,后味微苦,具有本品独特风味。
2.理化指标酒度(32℃,%)
38±1总酸(以柠檬酸计,g/100mL)0.1-0.2总糖(以葡萄糖计,g/L)≤80蛋白质含量(%)
≥15碳水化合物(%)
≤50铁(mg/100g)
10-12锌(mg/100g)
8-11铅(以Pb计,mg/kg)
≤0.50砷(以As计,mg/kg)
≤0.30铜(以Cu汁,mg/kg)
≤5.03.微生物指标细菌总数(个/g)
≤10000大肠菌群(个/100g)≤90致病菌
未检出(三).本发明五脏滋补酒的质量检验与检测中药制剂是祖国医药学的重要组成部分,是我国人民几千年来在与疾病进行斗争的实践中,积累总结出来的宝贵遗产,它为中华民族的健康和生存繁衍作出过巨大的历史贡献。目前,中药制剂作为临床广泛使用的药品,在人民卫生保健事业中继续发挥着积极的、不可取代的作用。
药品是防病治病的重要物质,具有显著的特殊性。其质量的优劣不仅直接影响治疗效果,而且关系到人民的健康与生命安危。因此,对药品的质量必须严格控制和管理,以确保人民群众用药的安全性和有效性。为此,国家采取了一系列措施,颁布实施了《中华人民共和国药品管理法》;成立了专门的行政管理部门国家食品药品监督管理局,负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。制定实施了《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品临床试验管理规范》(GCP)等一系列药品管理法律法规,定期修订、颁布国家药品标准,设立各级药品检验机构,开展药品检验工作。明确规定,药品质量必须符合国家药品标准,不合格药品不允许生产、销售和使用。从而使药品质量管理和药品检验工作纳人法制化轨道。中药酒剂作为药品,必须依法对其进行质量检测,这是国家对药品实施技术监督的重要手段,对于保证和提高中药制剂质量具有重要意义。
由于中药制剂的化学成分相当复杂,有效成分尚不十分清楚,因此传统的检测方法很难客观准确地反映制剂的质量。随着科学技术的进步,中药化学成分研究的不断深入和多学科的协作,尤其是各种现代仪器分析技术在药品检验中的广泛应用,中药酒剂检验现代化的进程正在加快。现代仪器分析技术具有高效、快速、微量和自动化程度高等特点,可以对中药酒剂中多种组分进行精细的分离,同时提供丰富而准确的定性定量信息。
中药酒剂检验是控制、评价中药酒剂质量的重要技术手段。作为中药酒剂检验人员不能仅消极地对酒剂成品作出合格与否的判断,还应较全面地了解影响酒剂质量的各种因素,从而通过质量检验,分析解决生产中存在的质量问题,为实现药品质量管理提供科学依据和技术保障。
乙醇量测定法乙醇量测定系指用一定方法测定酒剂在20℃时含有乙醇的容量百分数(%)。
乙醇对药材中各种成分的溶解能力不同,酒剂中乙醇量的高低对于其中有效成分的含量和杂质的种类、数量以及酒剂的稳定性等都有影响,故乙醇量检查是酒剂、酊剂、流浸膏等制剂的一项重要质控指标,尤其对于那些尚无适当含量测定方法的酒剂,则显得更为重要。《中国药典》收载了两种乙醇量检查法,即气相色谱法和蒸馏法。对本发明制得滋补酒检验时用气相色谱操作方法。
①标准溶液的制备精密量取恒温至20℃的无水乙醇4ml、5ml、6ml,置100ml容量瓶中,分别精密加入恒温至20℃的正丙醇各5ml,加水稀释成100ml时,摇匀即得。
②供试品溶液的制备。精密量取恒温至20℃的供试品适量(约相当于乙醇5ml)和正丙醇5ml,加水稀释成100ml,摇匀即得。
标准溶液和供试品溶液必要时可进一步稀释。
③色谱条件与系统适用性试验。将装有老化的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球的色谱柱接人气相包谱仪,接检测器,柱温为120-150℃,检测器、进样温度为170℃,恒温,特色谱基线稳定后,照气相色谱内标法,取上述3份标准溶液各进样最少2次,测定,记录色谱图应符合下列要求
①用正丙醇峰计算的理论板数应大于700;②乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2;③上述3份溶液各注样5次,所得15个校正因子的相对标准偏差不得大于2.0%。
(4)供试品溶液的测定。取标准溶液(上述3份标准溶液中与供试品溶液乙醇浓度最相近的)和供试品溶液适量(相当于乙醇约5ml),分别连续注样3次,并计算出校正因子和供试品中的乙醇含量,取3次计算的平均值作为结果。
醇溶性浸出物测定法本法系指以甲醇、乙醇或正丁醇为溶剂,提取药品中相应的醇溶性成分,并计算其含量(%)。正丁醇浸出物测定法主要用于含较多皂苷类成分的酒剂,更具专属性。
醇溶性浸出物测定法操作方法(1)甲醇、乙醇浸出物的测定,照水溶性浸出物测定法测定。
(2)正丁醇浸出物的测定按各品种项下规定的方法测定。一般说来,水溶液制剂可直接用水饱和的正丁醇提取数次,合并提取液,置于干燥恒重的蒸发皿中,蒸干,置105℃干燥5h,移置干燥皿中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算供试品中正丁醇浸出物的含量(质量分数,%)。固体制剂可先加水溶解,移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取数次,合并提取液,照上述方法蒸干,干燥,称定浸出物重量,计算出制剂中正丁醇浸出物的含量(质量分数,%)。
特殊杂质检查法由于各种药品的来源不同、制备方法不同、剂型不同,即使同一个品种也可以采取不同的生产工艺路线,而且药品在贮存过程中也可能有不同分解变化的产物。因此药品的检查应该照该酒剂在生产和贮存过程中有可能引入的杂质进行检查,如西洋参中引入人参等,这些杂质称为特殊杂质。该项检查在《中国药典》2005年版中列在各药品的检查项下。特殊杂质的检查一般是利用药品和杂质的理化性质及生理作用的差异,采用物理的、化学的、药理的以及微生物的方法进行的。
①西洋参中人参的检查西洋叁为五加科植物西洋参Panax quinque folium L.的干燥根,主要含各种人参皂甘(Rb1、Rb2、Rc、Rd、Re、Rf、Rg1、F3、F11等)以及挥发性成分、有机酸、糖类等,其中所含人参皂苷以Rb1(C54H92O23)含量最高(不少于1.0%)。具有补气养阴、清热生津之功效,临床上主要用于气虚阴亏、内热、咳喘痰血、虚热烦倦、消渴、口燥咽干等症的治疗。人参为五加科植物人参Panax ginsengC.A.Mey.的干燥根,主要含各种人参皂苷(R。、Ra、Rb1、Rb2、Re、Rc、Rd、Rg1、Rg2、Rh1、Rh2、Rh3等)及有机酸、糖类等,其中所含Rg1(C24H72O14)和Re(C48H82O18)含量最高(不少于0.25%)。具有大补元气、复脉固脱、补脾益咳、津伤口渴、内热消渴、久病虚赢、惊悸失眠、阳痿宫冷以及心力衰竭、心原性休克等症的治疗。虽然两者均含人参皂苷,但在种类及含量上有明显差别,而且两者的功能主治不尽相同。因西洋参主要是进口,其商品价格是人参的好几倍,出于经济上的考虑,市场上出现了在西洋参中掺入人参的现象,为了控制西洋参的质量,保证疗效,《中国药典》2005年版规定对西洋参应进行人参检查。
测定原理西洋参中与人参中所含皂苷类成分不尽相同,故二者的薄层色谱亦有所差异,藉此可对两者进行鉴别。
1.仪器与试剂(1)仪器玻板(10cm×20cm)、涂布器、点样器、双槽层析缸、分析天平(0.0001g感量)、恒温干燥箱(精确至±1℃)、紫外光灯(365nm)、’恒温水浴锅、圆底烧瓶(50ml)、球形冷凝管、蒸发皿、分液漏斗、研钵、微型粉碎机、标准筛。
(2)试剂、试药人参对照药材、硅胶G、甲醇、乙醚、正丁醇、氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)、10%硫酸乙醇溶液。
2.操作方法①薄层板制备
将硅胶G1份和水3份在研钵中向一方向研磨混合,去除表面的气泡后,倒人涂布器中,在玻板上平稳地移动涂布器进行涂布(厚度为0.25-0.5mm),取下涂好薄层的玻板,于室温下,置水平台上晾干,在反射光及透射光下检视,表面应均匀,平整、无麻点、无气泡无破损及污染,于110℃烘30分钟,冷却后立即使用。
②人参对照药材溶液的制备
取人参对照药材1g,粉碎成粉末,加甲醇25ml,加热回流1h,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤2次,每次10ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。
③西洋参供试品溶液的制备
取西洋参粉末1g,加甲醇25ml,加热回流1h,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并证丁醇提取液,用水洗涤2次,每次10ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
吸取人参对照溶液和西洋参供试品溶液各2μl,分别点于上述制备好的同一硅胶G薄层板上。
将点好样品的薄层板放入展开缸中,以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)5-10℃放置12h的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置目光及紫外光灯(365nm)下检视。
3.注意事项①吸附剂的细度。吸附剂的细度过大或过小对层析速度、分离效率及移值均有显著影响,一般选用160目的颗粒较合适。
②吸附剂的活度。吸附剂的活度或含水量能影响分离效果。因此制板活化时的加热时间及温度需要固定才可使结果重现,故加热温度应控制在110℃,时间为30分钟。
③点样,一般点为圆点,点样基线距底边1.0~1.5mm,样点直径一般不大于2mm。点间距视斑点扩散情况以下影响检出为宜。点样时必须注意勿损伤薄层表面。
④层析槽内展开剂的蒸气饱和程度。在层析过程中溶剂不断从层析板表面蒸发,其蒸发速度由层析板中间到两边逐渐增加。特别是用混合溶剂为展开剂时,由于溶剂的挥发性不同,因此在层析过程中,中间与两边溶剂的比例亦往往不同,这就使得同样一个化合物在一个层析板上的比移值有差异,中间的比移值往往比两边的小,这种现象叫做边缘效应。为了增加层析槽内溶剂蒸汽的饱和度,可采用较小的层析槽或在槽的内壁贴上用溶剂浸过的滤纸,或将层析板在层析槽内旋转一定时间,待溶剂蒸汽达到饱和后再进行层析,这样不但可以避免边缘效应的产生,同时还可缩短层析时间。
4.记录人参对照品溶液与试品溶液斑点在日光及紫外光灯(365nm)下的显色情况。
5.结果判断供试品色谱与人参对药材显不同斑点,则西洋参中未混入人参特殊杂质。供试品色谱与人参对照药材显完全一致的斑点,则西洋参中混人人参特殊杂质。
(四).配制酒剂的优势①酒精度低,营养丰富,滋味美好,品种繁多,功效、风采各有所长。
在配制酒中,除以酒精和蒸馏酒为酒基,添加动植物药材配制的补药酒和仿西方蒸馏酒的酒度在40度以上外,其他类型的配制酒酒度均在40度以下,大多数在20度左右,属于低度酒。配制酒为了达到某种目的,添加了各种天然的物质,调整了酒基自身的色、香、味,这些物质和酒基成分溶为一体表现出新的特性。因此配制酒中除含有酒基的营养成分外,还含有所添加天然物质带来的营养成分,以及酒基和天然物质在长期共存中由于发生了复杂的物理、化学和物物化学变化所生成的营养成分,所以配制酒营养丰富于原酒基,且滋味好于原酒基。
②配制酒选料广泛(包括酒基和香料),原料来源广泛、丰富、充足,生产工艺和生产方法独特,产品具有典型性。
配制酒的选料不同于任何蒸馏酒和发酵原酒、蒸馏酒和发酵原酒在发酵液的选料方面基本上集中于一类物料,或是淀粉质原料,或是水果类原料。而配制酒可以选用各种物料生产的酒作为酒基,同时还可以选用各种可以增香、增色和增味的天然物质、野生水果、动植物药材、香精香料、甜味剂、酸味剂等,所以选料的广泛必然带来产品的多样化。配制酒生产无固定的模式,生产工艺和方法完全依据所选物料的特性和产品的要求而定,所以每一个企业、每一种产品都有自己独特的工艺和方法,产品特性即典型性也很独特。
(五).从中医角度分析本发明滋补酒的功能酒剂是以酒为溶媒,浸取药物中有效成分,所得的澄明浸出液制剂。酒剂通称药酒。适用于补养体虚、风湿疼痛及跌打损伤等,如十全大补酒、风湿药酒等,古称酒剂为”酒醴”,如《内经》鸡矢醴,《金匮要略》的红兰花酒等。现在还有酊剂,亦属酒剂的一种。即根据药物性质的不同,用不同浓度的酒精浸泡制成的澄明浸出液。
剧毒药物的酊剂一般每100ml与原料药物10g相当,即浓度为10%,但必须作含量测定或效价测定。用补益药物为主组成,具有补益人体气、血、阴、阳不足,治疗各种虚证的方剂,统称补益剂。根据《素问·三部九候论》“虚则补之”和《素问·阴阳应象大论》“形不足者,温之以气;精不足者,补之以味”等理论为立法依据。属于“八法”中的”补法”。
在中医学中,气是构成人体和维持人体生命活动的最基本的物质,又指各脏腑的机能活动。人体的气是由肾所藏先天之精气和脾胃后天所化生之水谷之气、肺所吸入空气中之清气结合而成,对人的生长发育和功能活动有重要推动、防御和营养等作用。如因先天禀赋不足,后天饮食失调,或因年老脏腑机能减退,脾肺功能降低,使气的生成不足等原因则可导致气虚之证候。主要表现为人体各种功能活动降低之征象,临床又以肺气虚和脾气虚为最常见。症见少气懒言,气短自汗,语言声低,神疲倦怠,四肢乏力,舌淡体胖,舌苔薄白,脉沉细无力等。可见于虚损性疾病和各种的中后期。
分类补益剂可分为补气、补血、气血双补、补阴、补阳等五大类。
(一)补气适用于肺脾肺气虚的病证。症见倦怠无力、食少便溏、少气懒言、语声低微、动则气促汗出、舌淡苔白、脉虚弱者。如脱肛、子宫脱垂等,也常是气虚的见症。
补气着重增强脾肺的功能。脾主运化水谷精微和水湿,为后天之本,气血生化之源,脾的机能正常,气血生化之源充足,就能为全身各脏腑机能活动提供物质基础。肺主气,司呼吸,吸入清气,呼出浊气,所吸入之清气与水谷之精气相结合产生宗气。肺朝百脉,脾所生化的精微物质,主要是通过肺朝百脉而敷布全身。若脾的功能低下,就会出现食少便溏、倦怠无力;肺的功能不足,就会出现少气懒言、语声低微、动则气促汗出等。若中气下陷,则可出现久泄脱肛、或子宫脱垂。因此,补气着重补脾肺二脏。
(二)补血;适用于营血亏虚的病证。症见面色萎黄、唇色淡白、头晕眼花、心悸失眠、舌淡、脉细及妇女月经不调等。
心主血,肝藏血,脾统血,补血当以心肝脾为主。《订补明医指掌》“心肝不足,皆血虚也”。心血不足,心神失养,则心悸失眠;血不上荣,则头晕眼花,面、唇、舌皆不华而色淡;心血虚,则血脉不充,而见脉细无力。肝血不足,血海空虚,故妇女经少经闭。根据“虚则补其母”的原则,肝为心之母,故补心多兼补肝;肾为肝之母,故补肝多兼补肾。脾为气血生化之源,脾统功能低下而产生的血虚,应当益脾以资气血生化之源。
人体阳气有温养脏腑肢体及全身组织器官的作用,阳虚不能制阴,阴盛阳衰则出现虚寒证候,其主要表现为畏寒喜暖,面色苍白或晦暗,手足不温,舌质淡胖而有齿印,脉沉细而迟等。临床以脾阳虚和肾阳虚最为常见。脾阳虚者,兼见脘腹冷痛、便溏、完谷不化等;肾阳虚则见腰膝冷痛、小便清长或尿少浮肿、阳痿遗精等症状。
(三)气血双补适用于气血两虚的症证。症见面色无华、头晕目眩、心悸怔仲、食少体倦、气短懒言、舌淡,脉虚细无力。其配伍的特点是补气药与补血药并用而组成方剂,以达到气血双补的目的。
(四)补阴适用于阴虚的症证。症见形体消瘦、头晕耳鸣、潮热颧红、五心烦热、盗汗失眠、腰酸遗精、咳嗽咯血、口燥咽干、舌红少苔、脉细数。
所渭阴虚,通常多指肝肾阴虚而言。肝藏血,肾藏精,肝肾同源。肝肾阴虚,精血不足,筋骨失养,阴精不能上承,脑髓空虚,故形体消瘦、头晕耳鸣、腰酸腿软。阴虚不能制阳,虚火内扰,故潮热颧红、五心烦热、口燥咽干。心神被扰,故失眠。虚火刑金,故咳嗽咯血。火扰精室,故遗精。阴虚内热,迫津外泄,故盗汗。舌红少苔,脉细数为阴虚火旺之象。肾为元阴之本,《沈氏尊生书·杂病源流犀烛》日”阴虚者,肾中真阴虚也。”补阴法主要是以滋补肾阴为主。
(五)补阳适用于肾阳虚弱的病证。症见面色苍白、形寒肢冷、腰膝酸软、神疲乏力、小便不利、或小便频数、男子阳痿、女子宫寒不孕、舌淡苔白、脉沉细无力而尺脉尤甚者。
补阳,主要是补肾阳。《沈氏尊生书·杂病源流犀烛》”阳虚者,肾中真阳虚也。”(真阳称元阳)肾为元阳之本。为人身一切机能活动的原动力,阳虚不能温煦形体,振奋精神,故面色苍白、形寒肢冷、神疲乏力。腰为肾之府,肾阳衰弱、下元虚惫,故腰膝酸软。肾虚不能化气行水,小便不利。肾虚不能固摄水液,膀胱不约,故小便频数。肾主生殖,阳虚火衰,故男子阳痿,女子宫寒不孕。舌淡苔白,脉沉细无力,为里、虚、寒之象,尺脉弱是肾虚表现。
阴是阳的物质基础,阳是阴的作用体现。阴阳是互相为用、互相促进、互相维系的。“孤阴不生,独阳不长”。《景岳全书·新方八阵新方略》说”……善补阳者,必于阴中求阳”,使阳有所依附,并可藉阴药的滋润以制阳药的温燥。
(六).本发明制得的五脏滋补酒的临床应用本发明五脏滋补酒治疗重度神经官能症98例发明人自1990年4月至2000年8月,采用本发明五脏滋补酒汤治疗重度神经官能症98例,疗效显著,现报告如下1.临床资料98例患者均为门诊病例。其中,男42例,女56例;年龄最大68岁,最小18岁,平均年齿43岁;病程最短3个月,最长8年。患者均有较重的心悸、心前区疼痛、疲乏无力、敏感多疑、焦虑或忧郁、烦躁易激动、头晕、失眠、多梦等临床表现。所有患者均经理化检查,排除其他疾病,确诊为本病。
2.治疗方法取本发明五脏滋补酒,每次10-15ml,早晚分服,同时辅以心理疏导,并嘱患者调节情志、忌食辛辣及其他刺激性食物,30天为1个疗程,全部患者均服药I个疗程后评定疗效。
3.疗效标准痊愈临床症状全部消失,精神状态恢复正常,随访1年以上未复发,好转临床主要症状消失,病人自觉症状明显减轻,无效治疗前后临床症状无变化。
4.治疗结果本组98例患者中,痊愈52例,占53%;好转43例,占44%;无效3例,占3%,总有效率97%。
5.病案举例郑某,女42岁,2004年7月初诊,3年前因与他人发生口角,气恼过度而发病。患病后,四处求医,虽经中西医多方治疗,疗效均欠佳。近I个月前复因受惊吓后致病情加重,主要表现为烦躁、易怒、焦虑不安;稍遇环境刺激,即感心虚胆怯,心悸不宁;眩晕耳鸣,倦怠乏力,口干咽燥,纳呆不寐,多梦易醒。怀疑日已患有多种疾病,求医心切。其舌脉舌红少津,脉象细数。诊为神经宫能症(阴虚火旺型)。给予本发明五脏滋补酒,每次I0ml,早晚二次服。服药1个疗程后,临床症状全部消失,精神状态恢复正常,随访I年末复发。
结论神经官能症属祖国医学中“郁证”、“不寐”、“心悸”等范畴。本病缠绵难愈,给患者带来沉重的精神负担。目前西医治疗用镇静剂、神经调节剂等疗效欠佳。发明人认为,本病的发生多因情志伤及相关脏腑所致。”心为五脏六腑之大主”心主神志”。故用本发明五脏滋补酒对于这种病的治疗应以心为主,治心即为治本。全方补中有通,补而不滞。本发明配方中的多种药合用,共奏养心安神之功效,达到了很好的治疗效果。
本发明五脏滋补酒治疗女性更年期综合征40例分析女性更年期综合征是指妇女绝经期前后(45-55岁),由于卵巢功能衰退而出现一系列植物神经系统紊乱症候群,其发病率高达70%左右。笔者从2004年10月至2005年4月用本发明五脏滋补酒治疗40例,获得满意疗效,现总结如下
1、临床资料所观察80例患者均为门诊病例,其中治疗组40例,年龄48.82±2.82岁,病情轻度8例,中度22例,重度10例;病程1年8例,1-4年27例,5年5例。对照组40例,年龄49.08±3.02岁,病情轻度7例,中度26例,重度7例;病程1年9例,1-4年25例,5年6例。病情程度、病程等方面均无统计学差异,具有可比性。
西医诊断标准,按《中药新药临床研究指导原则》女性更年期综合征诊断标准[1]拟订。①年龄在45-55岁之间;②症状除月经失调外,具有烘热、汗出典型症状,或伴有烦躁易怒、心悸失眠、记忆力减退、情志异常、血压波动等;③内分泌激素检测血清雌激素(E2)水平下降,卵泡雌激素(FSH)、黄体生成素(LH)水平升高。中医诊断标准,按《中医病证诊断疗效标准》绝经前后诸症阴虚内热,肝郁化火诊断标准[2]拟订。即烘热面红,潮热汗出,心烦不宁,失眠多梦,急躁易怒,头晕耳鸣,舌红少苔,脉弦细数。排除病例标准,年龄小于45岁,或大于55岁者,双侧卵巢切除、卵巢肿瘤、卵巢功能早衰者;合并内分泌疾病,心脑血管疾病,肝肾和造血系统疾病,精神病患者,原发性高血病,慢性贫血者;3个月内曾服过性激素患者。
2.治疗方法治疗组,本发明五脏滋补酒每次10ml,每日3次,30天为1个疗程。对照组,予更年宁心胶囊(贵阳新天药业生产),每次5粒,每日3次,30天为1疗程。每例患者治疗前后观察记录临床症状及血清E2、FSH、LH的含量测定(采用放免分析法,试剂采用深圳拉尔文生物工程有限公司生产试剂盒),疗程结束后,经统计学处理。
3.治疗结果疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》女性更年期综合征疗效判定标准[1]。显效治疗前后的症状评分差值与治疗前的症状评分之比等于1,E2升高,FSH及LH下降;有效治疗前后的症状评分差值与治疗前的症状评分之比大于2/3,E2升高,FSH及LH下降;好转治疗前后的症状评分差值与治疗前的症状评分之比在1/3-2/3之间,E2、FSH及LH无咽显下降;无效治疗前后的症状评分差值与治疗前的症状评分之比小于1/3,E2下降或无变化FSH及LH升高或无变化。
症状评分参照Knpperman[3]评分,制定更年期综合征症状评定标准,以对病情的轻重程度及治疗效果进行量化评定。并对治疗前后症状得分及症状得分及症状总分进行统汁。
治疗前后E2、FSH、LH的变化治疗后与治疗前比较,两组E2均有显著升高(P<0.05=,FSH、LHI治疗后均有年下降,但治疗前后比较差异无显著性,见表1。
两组治疗前后E2、FSH、LH情况比较(x±s)
注与治疗前比较,P<0.05。
两组治疗前后症状改善情况比较
两组治疗后症状评分均显著降低,与治疗前比较(P<0.05),与对照组比较,治疗组明显优于对照组(P<0.05),见表2。
两组治疗前后症状评分变化比较(X±S)
注与本组治疗前比较,P<0.05,P<0.01gn对照组治疗后比较,△P<0.05。两组疗效比较治疗组40例,显效8例,有效21例,好转7例,有效16例。总有效率90%。对照组40例,显效5例,有效16例,好转11例,无效8例。总有效率77.5%。治疗组明显于对照组(P<0.05=。
4.病例介绍杨某,女,51岁,日初诊,闭经1年,近半年,出现潮热面红,汗出,加重个月。现证潮热、面红汗出阵作,尤以晨醒为甚,健忘、失民、多梦、急躁易怒,偶有心悸,喜悲伤欲器,舌边尖红,苔薄白,脉弦细。
实验室检查E2207miu/ml LH69miu/ml HSH 57miu/ml。中医辨证属心肝脾虚,肝郁化热。治宜滋阴清热,养心安神,采用本发明滋补酒,每次10~15ml,每日3次,服用两周,潮热汗出、失眠多梦均减,又按原量继服两周,症状。实验室检查E2207 miu/ml LH69miu/ml FSH69 miu/ml FSH46miu/ml。
结论女性更年期综合征,目前,主要认为是由于卵巢功能减退,内分泌平衡失调,引起植物神经功紊乱所致,是妇子进入衰老状态的一种表现。(金匮要略)云“虚劳虚烦不得眠,酸枣仁汤主之”“妇从脏躁,喜悲伤欲哭,如有神灵所作,数欠伸,甘麦大枣汤主之。”方中酸枣仁甘平,养肝宁心安神,敛汗。(名医别录)云主烦心不得眠……虚汗……益肝气,坚盘骨,助阴气,令人肥健。玉竹甘寒,滋阴降火,(药性论)谓主治心烦躁闷……。两药相合养阴补肝,共为君药。现代药理研究,酸枣仁、山茱萸均有镇静催眠作用;桑棋、大枣和阴阳,调营卫,生津止汗,补心脾以养肝,子能令母实,共为臣药;女贞子清泻肝火;何首乌理血疏肝,敛阴,止汗共为佐药。全方养阴调肝为主,宁心安神为辅,本发明滋补酒配方中均采用上述药物,按特定配伍关系制得,与女性衰老过程中初始阶段以肝为病理基础之病机相适应,是治疗女性更年期综合征的有效药物。
通过上述临床的结果可以看出,本发明滋补酒在临床上的应用广泛,对很多疾病疗效显著,但传统的补酒因多采用高度酒做酒基,所以用其益损兼行,又因人的体质各有差异,有的人酒量很大,有些人不胜酒力,还有人酒不沾唇,故酒疗法并不是适合所有的患者。且因治疗用酒常常是酒与药的混合液,故即算是海量者亦不能如平常之饮酒法可以酣饮,否则不但达不到治疗效果,还可导致酒精药物中毒。一般来说,高度白酒适应范围比较窄,只适合那些酒量大或关节疼痛、跌打损伤等患者服用,亦适合于外用。外用于疗伤或局部涂擦时,浓度可在40%~60%之间。而本发明可以采用黄酒和果酒等低度酒或酒酿则适合较多患者饮用,胃病、心血管系统疾病、妇女、老人及体质虚弱患者均可饮用。
本发明酒疗法适用于下列患者①因风寒湿痹、劳损、骨质增生、冻伤等所致的肢体关节疼痛、屈伸不利、功能活动受限的病证;②因外力损伤所致的血淤证患者;③冠心病所致的胸痹患者,心血管系统的栓塞病变;④妇女产后淤血蓄积所致的恶露不行、小腹疼痛;⑤室女淤血所致痛经、月经不调;⑥男女性机能衰弱患者;⑦老人和体质虚弱患者;⑧各种皮肤病患者。
下列患者则禁用或需慎用酒疗法①有严重肝、肾功能不全患者忌饮酒;②大出血病人忌饮酒;③对酒过敏者忌服;④西药中某些化学成分能溶解在酒中,与酒同服则发生化学反应而影响药效,或使其发生毒副反应,故在服西药期间不要饮酒;⑤急性传染病或高热患者不宜饮高度酒;⑥精神病患者不宜饮高度酒;⑦中医辨证属阴虚火旺证型,症见口千舌燥、五心烦热、颧红盗汗者不宜服用高度酒;⑧盛暑高热季节不宜饮高度酒;⑨胃病患者和空腹时不宜饮高度酒,避免酒精过量对胃产生刺激而损害胃粘膜。
1.一种五脏滋补酒,其特征在于该滋补酒是在每5~10公斤酒中加入下述配方的药材原料制得党参15~50g、冬虫夏草10~30g、女贞子15~50g、西洋参10~50g、灵芝15~60g、麦冬10~30g、玉竹15~30g、炙黄芪15~50g、山楂10~30g、炙首乌15~50g、熟地15~50g、枸杞子30~250g、桑椹子30~300g、龙眼肉70~300g、胡桃仁15~100g、五味子10~50g、山茱萸10~50g、大枣20~100g、黑蚂蚁6~50g、肉苁蓉10~100g。
2.根据权利要求1中所述的五脏滋补酒,其特征在于所述的酒选用酒精度为32°~60°的白酒或28°以下的米酒及果酒、葡萄酒中的一种。
3.一种五脏滋补酒的制备工艺,其特征在于它按下述特定步骤进行a.按权利要求1所述的配方取各药材原料;b.对各药材原料进行预处理;c.将步骤b对药材原料预处理后得到的药液混合勾兑;d.将混合勾兑后药液与酒采用浸制法、酿制法或渗漉法处理后即得本发明补酒。
4.根据权利要求3中所述的五脏滋补酒的制备工艺,其特征在于上述步骤b对药材原料进行预处理为冬虫夏草和西洋参→分别经白酒浸泡→加热处理→澄清后得到冬虫夏草液和西洋参液;山楂、枸杞子、五味子、大枣、核桃→加工后经白酒浸泡→澄清后得到药液;黑蚂蚁及其它中药材→经精选、除杂质后→浸泡、浸提→过滤→澄清后得到药液;将上述所得四种药液混合勾兑即得药材原料预处理药液。
5.根据权利要求3中所述的五脏滋补酒的制备工艺,其特征在于上述对各药材原料的预处理为黄芪用蜜炙,每10斤用1.5斤蜜炮炙,拌炒均匀;熟地采用生地加酒拌炒,10斤加1斤黄酒拌炒;炙首乌用生何首乌加黄酒拌炒,10斤加1斤黄酒;西洋参浸提汁的制备选用总皂苷含量大于8%的优质西洋参,清洗去除杂质后,用粉碎机破碎成小于5mm的小颗粒,以增大其表面积,提高浸出效率,将破碎后的人参颗粒定量投入乙醇回流浸提罐中,加入10倍重量的浓度为85%的乙醇溶液,在45℃的温度下浸泡72小时,然后放出醇液过滤得到滤液I,再重复浸泡一次,过滤得到滤液II,将两次浸泡过滤后的参渣中再次加入8倍重量的新鲜乙醇溶液回流2.5小时,温度≤80℃,重复操作两次,分别收集得到滤液III和IV,将上述收集到的4种滤液合并,并减压蒸馏回收乙醇,所得的无醇浸提液在62℃的条件下进行真空浓缩,浓缩至1/2体积,在所得人参浸提液中加入6%的β-环状糊精,利用糊精将人参皂苷成分加以包埋而减轻其苦味至最小程度;枸杞处理去除杂质、清洗,将枸杞子用40℃的水浸泡2h以软化枸杞的细胞组织,然后用打浆机进行破碎打浆,所得浆液加入10倍重量的净化水在70~80℃的温度下浸提3小时,过滤除去残渣,所得枸杞汁经真空浓缩至1/2体积,冷却后备用;核桃仁的预处理选果实饱满、无虫、无霉变的核桃仁,去除核桃仁的种皮,用2.0℃的NaOH溶液,加热至95℃,将核桃仁浸入溶液中浸泡1分钟左右,取出用清水冲洗除去核仁种皮及残余NaOH,去皮后的核桃仁用35~40℃的温水浸泡1.5-2小时,使核桃仁组织细胞充分胀润、软化,提高蛋白质浸出率;山楂原料的制备选用色泽鲜艳、充分成熟、饱满、无病虫害的山楂果实,除去杂质、清洗干净,用齿辊式粉碎机或人工方式将整果粉碎成4~5小块,接着将山楂果块投入2倍重量的净化水中,通入蒸汽加热至85~95℃,并保温30分钟进行软化处理,使山楂组织细胞充分胀润软化,提高有效物质的浸出率,软化后的山楂果块及软化水一起送入打浆机进行破碎打浆,所得浆液再由胶体磨进行微细化处理,细化度≤5μm,所得山楂果肉原汁冷却后备用;红枣、黄芪浸提液的制备选用色泽鲜艳、充分成熟、无霉变、无虫害的大枣、黄芪为原料,去除杂质后,用清水进行清洗干净,然后加入3倍重量的净化水,放入蒸煮锅中,通入蒸汽加热至90~95℃,加盖保温30分钟,过滤后得浸提液II,将两次浸提液合并并冷却至室温后备用;黑蚂蚁选良种蚂蚁,要求干燥、无杂质、无异味、无农药污染的大黑蚁全体,采用冷浸法,黑蚂蚁及中药材均用酒精在常温下浸泡15~20天,浸提,过滤,回收酒精,继而吸取上清液,混合澄清备用;核桃选用完整、干净、无虫蛀霉变的果仁呈浅黄至琥珀色,果仁含量≥55%的水洗核桃或普通核桃、铁核桃为原料,采用溶脂的酒精浸提工艺,充分浸提出其有效营养成分,在调配过程中,调入适量葡萄原酒和天然药用香料龙眼肉破碎取汁去皮、去核后,用机械破碎的方法将果肉破碎,再用螺旋式压榨机进行压榨取汁,为防止微生物的污染及果汁的氧化变色,在果肉加入120mg/kg的偏重亚硫酸钾。
6.根据权利要求4中所述的五脏滋补酒的制备工艺,其特征在于上述冬虫夏草液的制备取冬虫夏草鲜品,按1∶300的比例添加底酒,于浸提罐中室温浸提7~10天,过滤,滤渣按1∶200的比例添加底酒,浸提5~7天,过滤,合并两次所得金黄色至棕黄色滤液即得冬虫夏草液;灵芝液的制备灵芝干品破碎为1cm左右的小块,按1∶200的比例添加底酒,于浸提罐中浸提15天,过滤,滤渣按1∶100的比例加酒浸提10天,过滤,合并两次滤液即得;中药液的制备按5∶3∶3∶6的比例分别称取枸杞子、党参、女贞子、麦冬混合,按1∶30的比例添加软化水,置浸提罐中,于55~65℃保温浸提10~16小时,过滤,滤渣按1∶10的比例添加软化水,于75~85℃保温浸提4~6小时,过滤,合并滤液即得;将上述所得药液混合、勾兑按1∶1∶1∶1的比例将冬虫夏草液、灵芝液、中药液、糖液于混合罐中充分混合、兑均。
7.根据权利要求3中所述的五脏滋补酒的制备工艺,其特征在于所述的浸制法采用冷浸法将配方用量药材原料预处理后,投入容器内,按比率兑入优质白酒或黄酒,密封浸泡,浸泡期间经常振摇或翻动药物,贮存1~180天,药物中的有效成分充分溶出,药性与酒性充分融合,将酒汁滤出即得。
8.根据权利要求3中所述的五脏滋补酒的制备工艺,其特征在于所述酿制法,将配方量药材原料洗净沥干后,经预处理投篮药液,将药液过滤后与蒸熟的糯米饭拌匀,待其变凉后加入酒曲,或将药物捣碎后,直接与糯米同煮,在容器内按酿甜酒法使其发酵1~180天,至酒香味甜时,即得。
9.根据权利要求3中所述的五脏滋补酒的制备工艺,其特征在于所述的渗漉法是将配方的药材原料切成碎块或捣成粗末,用白酒湿润膨胀后,装入渗漉筒中,兑入白酒进行渗漉,使药物的成分在渗漉过程中扩散到酒中即得。
本发明是一种五脏滋补酒及其制备工艺,该滋补酒是在每5~10公斤酒中加入下述配方的药材原料党参15~50g、冬虫夏草10~30g、女贞子15~50g、西洋参10~50g、灵芝15~60g、麦冬10~30g、玉竹15~30g、炙黄芪15~50g、山楂10~30g、炙首乌15~50g、熟地15~50g、枸杞子30~250g、桑椹子30~300g、龙眼肉70~300g、胡桃仁15~100g、五味子10~50g、山茱萸10~50g、大枣20~100g、黑蚂蚁6~50g、肉苁蓉10~100g。制备工艺a.按上述配方取各药材原料,去杂质、清洗;b.对各药材原料预处理;c.将对药材原料预处理后得到的药液混合勾兑;d.将混合勾兑后药液与酒采用浸制法、酿制法或渗漉法处理后即得。它可以补益脏腑的阴阳气血,恢复、增强体质,提高饮用者抗病的能力。
文档编号A61P1/14GK
公开日日 申请日期日 优先权日日
发明者刘景春 申请人:刘景春}

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