因力达处方药西药医保乙类国产批准文号：国药准字4129H0709生产企业：功能主治：恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。用法用量：静脉滴注。成人每次4mg(1支)，用100ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴注时间应不少于15分钟。每3～4周给药一次或遵医嘱。相关疾病：
收起 请仔细阅读因力达说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用因力达说明书通用名称：注射用唑来膦酸功能主治：恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。用法用量：静脉滴注。成人每次4mg(1支)，用100ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴注时间应不少于15分钟。每3～4周给药一次或遵医嘱。不良反应：本品最常见的不良反应是发热，其他不良反应主要包括：
全身反应：乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎。
消化系统：恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食。
心血管系统：低血压。
血液和淋巴系统：贫血，低钾血症、低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少，血小板减少，全血细胞减少。
肌肉与骨骼：骨痛，关节痛，肌肉痛。
肾脏：血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关)。
神经系统：失眠，焦虑，兴奋，头痛、嗜眠。
呼吸系统：呼吸困难，咳嗽，胸腔积液。
感染：泌尿道感染，上呼吸道感染。
代谢系统：厌食，体重下降，脱水。
其它：流感样症状，注射部位出现红肿，皮疹，瘙痒等。
唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的，大多数情况下无需特殊处理会在24～48小时内自动消退。1 对本品或其它双膦酸盐类药物过敏的患者禁用。
2 严重肾功能不全者不推荐使用。
3 孕妇及哺乳期妇女禁用。使用本品前,必须确保患者有足够的补液量。
开始择泰治疗后, 必须注意监测标准高钙血症相关代谢参数, 如血清钙、磷、镁以 及肌酐水平。如果发生低钙血症、低磷血症或低镁血症, 可能需要短期补充治疗。未经治疗过的高钙血症患者通常伴有某种程度的肾功能受损,因此应考虑密切监视肾功能。
择泰含有的活性成份与 Aclasta(唑来膦酸)药物的活性成份是一样的,因此, 使用择泰进行治疗的病人不得同时使用 Aclasta进行治疗。
HCM 患者出现肾功能恶化的迹象时, 应适当考虑对择泰的潜在利益是否超过可能面临的风险加以评估。
如果为预防骨转移患者发生骨相关事件,医生应考虑到择泰疗效需要 2-3 月开始出现。已经有关于双膦酸盐并发肾功能不全的报告。可引起肾功能恶化的潜在因素包 括脱水、治疗前已有肾功能损害、多疗程应用择泰或其他双膦酸盐以及肾毒性药物、或者输注时间短于目前推荐时间。虽然择泰4mg 静脉输注不少于 15 分钟能降低这种 危险, 但是仍然有可能发生肾功能不全。已经有报道在开始给予择泰药物或单次给 予择泰药物后,病人就出现了肾功能恶化的症状、进而发展成肾衰和肾透析。一些 长期使用推荐剂量择泰来预防骨相关事件的患者亦有可能发生血清肌酐升高,尽管其 发生频率较低。
每剂择泰使用前均应测定患者的血清肌酐水平。在轻-中度肾功能受损的骨转移 患者的治疗初期,推荐使用更低剂量的择泰。对于在治疗过程中出现肾功能恶化的患者,仅当肌酐水平恢复到基础值的 10%以内才能继续使用择泰。
考虑到包括择泰在内的双膦酸盐对于肾功能的潜在影响,由于缺乏严重肾损害患者(在临床研究中,其定义分别是:HCM 患者血清肌酐≥400μmol/l 或≥4.5mg/dl,恶性肿瘤骨转移患者血清肌酐≥265μmol/l 或≥3.0mg/dl)的大规模临床安全数据,同时严重肾损害患者(肌酐清除率<30ml/dl)的基础药代动力学数据也很有限,因此对于严重肾损害患者不推荐使用择泰。
由于严重肝功能不全患者的临床数据有限,因此没有对这些患者特别的建议。
对于有心衰危险的患者应避免补液过多。
对于同时使用双膦酸盐和氨基苷药物的患者应严密监视血钙浓度,因为这两类药 物对血钙的降低将产生叠加作用,可导致长期低血钙。
在治疗方案内包含双膦酸盐的恶性肿瘤患者中,已有颌骨坏死的报道。这些患者 中多数还接受化疗和激素治疗。大部分病例还进行过口腔治疗,如拔牙。他们中许多 人伴有包括骨髓炎在内的局部感染症状。
上市后经验和文献资料表明更高的下颌骨坏死发生率与肿瘤类型(晚期乳腺癌,多 发性骨髓瘤)和牙齿状态(拔牙、牙周疾病和包括义齿不适合在内的局部损伤)有关。
肿瘤患者应该保持良好的口腔卫生,并且在患者使用双膦酸盐之前,应考虑进行 预防性口腔检查或牙科治疗。
在治疗过程中,这些患者应尽可能避免介入性口腔治疗。对于在接受双膦酸盐治 疗时发生颌骨坏死的患者,口腔科手术可能令病情恶化。对于需要口腔治疗的患者, 没有数据提示停止双膦酸盐治疗能否降低颌骨坏死的危险。主治医师应根据每例患者 的个体利益/风险评估,得出临床判断并制定治疗计划。
根据上市后经验,有报告称使用双膦酸盐类药物的患者出现严重的、偶发性的骨、关节和/或肌肉痛,但此类报告罕见。而这类药品就包括择泰(唑来膦酸)。在开始治疗后,此类症状发作时间从一天到几个月不等。大多数患者在停药后症状缓 解,当再次使用同样药品或其他双膦酸盐时,症状还会出现。唑来膦酸，其化学名称为：2-(咪唑-1-基)-1-羟基乙烷-1，1-二磷酸一水合物。本品为白色冻干块状物。本品是否会分泌进入乳汁尚不清楚，由于本品能与骨骼长期结合，故孕妇及哺乳期妇女禁用本品。对本品在儿童中使用的安全性及有效性尚未确立，暂不推荐使用。同成人用药。但老年患者往往肾功能较低下，给药时应密切检测肾功能状况。唑来膦酸是一种特异性地作用于骨的双膦酸盐化合物。它能抑制因破骨活性增加 而导致的骨吸收。
双膦酸盐化合物对骨组织的选择性作用依赖于其对矿化骨的高亲和性。
作用的分子机理还不清楚。长期动物研究表明,唑来膦酸可抑制骨吸收,但对骨 的形成、骨的矿化及力学特性没有不良影响。
以帕米膦酸为对照的临床研究表明,对于肿瘤引起的高钙血症,唑来膦酸能降低 血清钙和尿液中的钙排泄量。
唑来膦酸 4mg 组给药 10 天后的完全缓解率是 88.4%, 唑来膦酸 8mg 组为 86.7%, 帕米膦酸组为 69.7%。唑来膦酸两个剂量组的疗效没有显著差异,但是,唑来膦酸组 和帕米膦酸钠组之间有显著性的统计学差异。唑来膦酸 8mg 组中低血钙症的发生频率较高。
单剂使用本品,有一半的病例在给药后 4 天内升高的血钙浓度降低至正常值范围 之内。唑来膦酸组的高钙血症复发的中位时间是 30-40 天,而帕米膦酸组为 20-22 天。
血钙重又升高的患者(>2.9mmol/l)再次治疗的缓解率(完全缓解率)为52%,只对 8mg本品剂量组进行了该项指标的研究。由于没有数据可与4mg剂量组进行比较,所以 8mg剂量的缓解率是否更好尚不清楚。因力达咨询评价用前咨询用后评价全国药店位置筛选：江西全部极速送药因力达生产企业：山东新时代药业有限公司温馨提示：请留下您的信息，我们会尽快与您联系包装选择：4mg数
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注射用唑来膦酸说明书
学习啦【说明书】 编辑：映卿
　　注射用唑来膦酸治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。下面是学习啦小编整理的注射用唑来膦酸说明书，欢迎阅读。
　　注射用唑来膦酸商品介绍
　　通用名：注射用唑来膦酸
　　生产厂家: 瑞士诺华制药
　　批准文号：注册证号H
　　药品规格：4mg
　　药品价格：￥2481元
　　注射用唑来膦酸说明书
　　【药品名称】
　　【商品名】择泰
　　【通用名】注射用唑来膦酸
　　【英文名】Zoledronic Acid for Injection
　　【汉语拼音】Zhusheyong Zuolailinsuan
　　【主要成份】唑来膦酸。
　　【性状】择泰为白色或类白色疏松块状物或粉末。
　　【适应症】恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。
　　【用法用量】
　　静脉滴注。成人每次4mg，用100ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴注时间应不少于15分钟。每3-4周给药一次或遵医嘱。
　　【不良反应】
　　择泰常见的不良反应是发热，其他不良反应主要包括：
　　全身反应：乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎;
　　消化系统：恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食;
　　心血管系统：低血压;
　　血液和淋巴系统：贫血、低钾血症、低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少、血小板减少、全血细胞减少;
　　肌肉与骨骼：骨痛、关节痛、肌肉痛;肾脏：血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关);
　　神经系统：失眠、焦虑、兴奋、头痛、嗜眠;
　　呼吸系统：呼吸困难、咳嗽、胸腔积液;
　　感染：泌尿道感染、上呼吸道感染;
　　代谢系统：厌食、体重下降、脱水;
　　其它：流感样症状、注射部位出现红肿、皮疹、搔痒等。
　　唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的，大多数情况下无需特殊处理会在24-48小时内自动消退。
　　【注意事项】
　　1、首次使用择泰时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平，如出现血清中钙、磷和镁的含量过低，应给予必要的补充治疗;
　　2、伴有恶性高钙血症患者给予择泰前应充分补水，利尿剂与择泰合用时只能在充分补水后使用，择泰与具有肾毒性的药物合用时应慎重;
　　3、接受择泰治疗时，如出现肾功能恶化，应停药至肾功能恢复至基线水平;
　　4、对阿司匹林过敏的哮喘患者应慎用择泰。
　　【禁忌】
　　对择泰及其它双膦酸类药物过敏的患者禁用。严重肾功能不全者不推荐使用。 孕妇及哺乳期妇女禁用。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】
　　妊娠 ：
　　在动物生殖研究的大鼠中,观察到致畸作用。兔子实验中没有致畸毒性或胚胎毒 性,但观察到母体毒性。
　　由于没有对人类怀孕和哺乳期应用择泰的经验,所以,怀孕期不应使用择泰。
　　哺乳 ：
　　双膦酸盐类化合物不仅很难从消化道中吸收,而且它在牛奶中以双膦酸盐-钙复合 物的形式存在,几乎不被人体吸收。由于没有相关经验,哺乳期妇女不应使用择泰。
　　【儿童用药】
　　对择泰在儿童中使用的安全性及有效性尚未确立，暂不推荐使用。
　　【药物相互作用】
　　临床研究表明,择泰与常用的抑制细胞生长药物(如抗癌药、利尿药、抗生素和止痛药等)同时用药时未发现明显的相互作用。
　　没有进行过正式的临床相互作用的研究。由于双膦酸盐类药物与氨基苷同时使用 能够产生降低血钙的叠加作用,从而导致长期低血钙。因而建议使用时需格外小心。
　　当择泰与其它可能对肾脏有害的药物一起使用时,应小心谨慎使用。
　　在治疗过程中也应注意低血镁的发生。
　　当静脉给予的双膦酸盐类药物与反应停(沙利度胺)何用时，可能增加多发性骨髓瘤患者发生肾功能不全的危险。
　　择泰不得与含钙或者其它二价阳离子的输注溶液(例如乳酸林格氏液)配伍使 用,应使用与其它药品分开的输液管进行单次静脉输注。
　　【药物过量】
　　应用择泰时没有发生过急性中毒事件。当剂量高于推荐剂量时，应对患者仔细监测。如临床上出现严重的低血钙症状输注葡萄糖酸钙可逆转。
　　【药理作用】
　　唑来膦酸是一种特异性地作用于骨的双膦酸化合物。它能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收，双膦酸化合物对骨组织的选择性作用依赖于其对矿化骨的高亲和性。
　　作用的分子机理还不清楚。长期动物研究表明，唑来膦酸可抑制骨吸收，但对骨的形成骨的矿化及机械性能没有不良影响
　　唑来膦酸除了具有很强的抑制骨重吸收作用以外，还有多种抗肿瘤的作用，从而在骨转移病人治疗中达到了整体的疗效。唑来膦酸以下的特性已经在临床前试验中得到了证实。
　　体内实验抑制破骨重吸收的作用(通过改变骨髓中的微环境，从而抑制了肿瘤细胞的生长)、抗血管形成的作用、抗疼痛的作用。
　　体外实验：抑制成骨细胞增生的作用、对肿瘤细胞具有直接抑制细胞生长和细胞凋亡前的作用，对于其他抗具有协同的抑制细胞效应、抗附着/侵入的作用。
　　【毒理研究】
　　在皮下给药剂量达&0.2mg/kg时，显示唑来膦酸对大鼠具有致畸作用。虽然在家兔中没有观察到致畸和胎儿毒性作用，但是却发现了唑来膦酸具有对母体的毒性致突变性和致癌性
　　在已进行的致突变实验中，结果显示唑来膦酸不具有致突变作用。致癌实验也没有提供唑来膦酸具有任何潜在致癌作用的证据。
　　【药代动力学】
　　吸收：
　　开始输注后，活性成份的血浆浓度快速升高，输注结束时达血浆峰值，随后快速下降，4小时后小时峰值的10% 24小时后小于峰值的1%。此后在第28天的再次输注前，维持很低浓度，不超过峰值的0.1%。
　　分布：
　　在初24小时内，给药量的39&16%经尿排出，其余的注要与骨组织结合。
　　唑来膦酸与血细胞没有亲和性，与血浆蛋白的结合率约为56%，且不依赖于唑来膦酸的浓度。
　　将注射时间从5分钟增加到15分钟，在注射结束时， 唑来膦酸浓度降低了30%，但对AUC没有影响。
　　与其它双膦酸盐化合物相比，患者间唑来膦酸的药代动力学参数个体差异较大。
　　代谢：
　　唑来膦酸在体外不抑制人p450酶，且不被代谢。通过肾脏以原形排泄。缓慢地从骨组织中释放进入全身循环，通过肾清除 半衰期( t1/2&)至少为146小时。全身的清除率是5.04&2.5升/小时，不依依赖剂量，不受性别年龄、人种和体重的影响。
　　消除：
　　静脉给药的唑来膦酸通过两个阶段消除以0.24小时(t1/2&)的半衰期从全身循环中快速二相消除，1.8小时(t1/2&)然后是一个长期消除阶段，重复给药后血浆中没有活性物质积累(每隔28天)。
　　在动物试验中，显示只有&3%用药剂量的药物会从粪便中排出体外。
　　【规格】4mg/瓶
　　【贮藏】30&C以下保存。
　　【有效期】36 个月。
　　【执行标准】进口药品注册标准: JX
　　【批准文号】注册证号H
　　【生产单位】瑞士诺华制药
　　择泰的功效与作用择泰治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。
　　注射用唑来膦酸使用常见问题
　　注射用唑来膦酸是抗肿瘤的辅助用药，已投入临床上使用多时，不仅治疗效果显著，且对人体的副作用少。即便如此，在使用注射用唑来膦酸过程中，还是有许多要注意的。那么，注射用唑来膦酸使用期间要注意什么?
　　注射用唑来膦酸使用期间要注意，用注射用唑来膦酸治疗初期，应仔细监测血清肌酐、血清钙、磷酸盐和镁的含量。甲状腺术后患者由于甲状腺机能减退特别容易产生低血钙。二磷酸盐类药物与肾功能紊乱相关。由于血清肌酐水平能够上升，同时缺少严重肾损伤的资料(血清肌酐 400 umol/L或4.5 mg/dl)，建议此类患者不使用注射用唑来膦酸，除非利大于弊。
　　需要再次使用注射用唑来膦酸的患者，治疗前应检查血清肌酐水平。应对肾功能明显恶化的患者进行正确的评估，判断一下益处是否大于风险。由于严重肝功能不全的患者的临床数据有限，因此，没有对此类患者有特别的建议。对于同时使用二磷酸盐和氨基苷药物的患者应严密监视血钙浓度，因为这两类药物对血钙的降低将产生叠加作用，可导致长期低血钙。
　　注射用唑来膦酸在临床上适用于与标准抗肿瘤药物治疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。注射用唑来膦酸用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。注射用唑来膦酸是一种特异性地作用于骨的双膦酸化合物，注射用唑来膦酸能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收。双膦酸化合物对骨组织的选择性作用依赖于其对矿化骨的高亲和性。
　　以上就是注射用唑来膦酸使用期间要注意的，希望对患者有所帮助。注射用唑来膦酸在临床上的应用广泛，有显著的治疗效果，且对人体的副作用少，值得患者信赖。
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注射用唑来膦酸同类药品
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厂家：吉林金复康药业有限公司
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