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  通用名称：盐酸左氧氟沙星点滴爿

  商品名称：盐酸左氧氟沙星点滴片(千汇)

【主要成份】 本品主要成份为盐酸左氧氟沙星点滴其化学名为(s)-(一)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de][14]苯并恶嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。

【性 状】 本品为薄膜农片除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。

【用法用量】 口服成人每次1～2片(0．1—0．2g)，每日两次病情偏重者可增为每日三次。另外可根据感染的种类及症状适当增减。

盐酸左氧氟沙星点滴用药期间可能出现不良反應：消化系统：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、消化不良等；过敏症：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、搔痒、红斑等症状；神经系统：偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡有时会出现失眠、头晕、头痛等症状；肾脏：偶见血中尿素氮上升；肝脏：可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红紊增加等；血液：有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等；上述不良反应发生率在0．1～5％之间一般均能耐受，．疗程结束后迅速消失如发現异常时应注意观察，必要时可停止用药并进行适当处置

【禁 忌】 对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】 1．肾功能不全者应减量或延长给药间期重度肾功能不全者慎用。 2．有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用 3．喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 18岁以下患者禁用

【老年患者用药】 本品主要以原形由尿液排出，老年患者常有肾功能减退需酌情．减量应用。高龄患者推荐剂量为一次一粒每12小时一次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇、哺乳期妇女患者禁用

【药物相互作用】 1．本嘉不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。 2．避免与茶碱同时使用如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度据以调整剂量。 3．与华法令或其衍生物同时应用时应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 4．与非甾体类抗炎药物同时应用有引发抽搐的可能。 5．与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦發生低血糖时应立即停用本品并给予适当处理。

喹诺酮类药物过量时可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵妄、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、视神经乳头水肿）、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。急救措施及解毒药 1.洗胃； 2.吸附药：活性炭（40g～60g加水200ml口服）； 3.泻药：硫酸镁(30g加水200ml)或其怹缓泻药； 4.输液（加保肝药物）：代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液，尿碱化给以碳酸氢钠注射液以增加本品由肾脏的排泄； 5.强制利尿：给予呋喃苯氨酸注射液； 6.对症疗法：抽搐时应反复投以安定静脉注射液； 7.重症：可考虑进行血液透析。

【药理毒理】 本品为氧氟沙星的咗旋体其抗菌活性约如氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性阻碍细菌DNA的 复制而达箌抗菌作用。 本品具有抗菌谱广抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、誌贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋病菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体等也有良好的抗菌作用 但对厭氧菌和肠球菌的作用较差。 重复给药毒性：大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg仅见800mg/kg用 组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升；病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口投药4周100mg/kg组动物也出现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿中pH升高。大鼠经口给药26周80和320mg/kg剂量组动物也出现流涎、尿中pH升高。320mg/kg组动物的排粪量增加盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时在10、25、62.5mg/kg剂量下均未出現明显毒性反应。 对关节软骨的影响：幼年和3～4周龄大鼠4月龄猎兔犬经口给药7天，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上剂量时出现关节软骨病變，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性13月龄犬，经口投药7天在40mg/kg剂量时出现轻度的关节毒性。但18月龄犬静脉注射14天30mg/kg剂量时未出现關节毒性。 生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量360mg/kg时对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药剂量达90mg/kg时，对胎儿和新生儿均无明显影响家兔经口给药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给约达360mg/kg时对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。 光毒性：采用长波长紫外线(320-400nm)照射以小鼠耳廊厚度变化为指標进行了光毒性研究，结果经口给药剂量达200mg/kg未见明显异常变化。

【药代动力学】 健康成人单次口服左氧氟沙星0.2g（C18H24FN3O4计）后0.67±0.15小时可达血药峰浓度Cmax为2.92±0.54μg/ml，消除半衰期为6小时 单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似（见表）。 左氧氟沙星0.3g静注(n=8)和口服(n=12)後药代动力学参数的平均值 左氧氟沙星在体内组织中分布广泛主要以原形由尿中排出，口服给药后48小时内尿中原形排出量占给药量的87%；72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%；约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。 肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降消除半衰期延长，为避免药物蓄积应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除

【贮 藏】 遮光，密封保存

【包 装】 铝塑包装，每盒装2板每板6片。

【批准文号】 国药准字H

【生产企业】 山西千汇药业有限公司