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百济新特药房提供雷贝拉唑钠肠溶片(信卫安)说明书，让您了解雷贝拉唑钠肠溶片(信卫安)副作用、雷贝拉唑钠肠溶片(信卫安)效果、不良反应等信息。百济新特药房―全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，雷贝拉唑钠肠溶片(信卫安)说明书如下:
【信卫安药品名称】商品名称：通用名称：雷贝拉唑钠肠溶片英文名称：Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets【信卫安成份】信卫安主要成份为雷贝拉唑钠。【信卫安性状】信卫安为肠溶片，除去肠溶衣后显白色或类白色。【信卫安适应症】信卫安适用于：1、活动性十二指肠溃疡；2、良性活动性胃溃疡；3、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征（GERD）；4、与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。5、侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。【信卫安规格】10mg【信卫安用法用量】信卫安不能咀嚼或压碎服用，应整片吞服。1、成年人/老年患者的用药A、活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg（2片），1次/日，晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg片剂，1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。B、侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征（GERD）患者：20mg（2片），1次/日，疗程为4-8周。C、胃-食管返流征的长期治疗方案（GERD）的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为10mg（1片）或20mg（2片），1次/日。一些患者对10mg（1片）/日的维持治疗量即有反应。D、幽门螺旋杆菌的根治性治疗：与适当的抗生素合用，可用根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。1.信卫安应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响，但此种给药方式更有利于治疗的进行。2.肝肾功能不全患者的用药。肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时，应参见[不良反应及注意事项]。【信卫安不良反应】1、偶见（不良反应发生率在0.1-5%）：光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹泻、皮疹；红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少；ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高、蛋白尿等不良反应。2、罕见（不良反应发生率在<0.1%）休克、心悸、心动过缓、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、、困倦、握力低下、口齿不清、步态蹒躇、溶血性贫血等。【信卫安禁忌】对雷贝拉唑钠，苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。【信卫安注意事项】1、用信卫安开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用信卫安治疗时，医生建议要特别注意。2、服用信卫安时，应定期进行血液检查及血液生化学（如肝酶检查）检查，如发现异常，即停止用药，并进行及时处理。3、肝功能损伤的患者慎用。【信卫安孕妇及哺乳期妇女用药】1、对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。2、信卫安可能通过乳汁分泌，故避免用于哺乳期妇女，不得已而必须用药时，则应暂停给婴儿哺乳。【信卫安儿童用药】目前尚无儿童服用信卫安的安全性和有效性资料。【信卫安老年患者用药】临床研究表明，未见65岁以上患者与年轻患者在疗效与安全性方面有差异，但不排除某些老年患者的敏感性更强。由于本药主要在肝脏代谢，而老年患者肝功能低下者居多，有时可出现不良反应。因此，当出现消化系统不良反应（参照[不良反应]项）时，应谨慎给与，必要时应停止用药。【信卫安药物相互作用】雷贝拉唑通过细胞色素P450（CYP450）代谢酶系统进行代谢。健康试验者研究表明，雷贝拉唑钠临床上没有明显的与其他的通过CYP450系统代谢的药物有相互作用。雷贝拉唑钠能够产生持续性的抑制胃酸分泌的作用。由于雷贝拉唑钠使酸度下降，因此，与那些吸收与胃pH值有关的药物有相互作用。例如，正常受试者如果每天同时服用酮康唑与20mg雷贝拉唑钠，会使酮康唑的生物利用度减少大约30%；同时服用地高辛，会使地高辛的AUC和Cmax值分别增加19%和29%。因此，病人在同时服用上述药物和雷贝拉唑钠时应进行监测。雷贝拉唑钠与抗酸剂同时服用以及在服用抗酸剂1小时后再服用时，雷贝拉唑的平均血浆中浓度曲线下面积分别下降8%和6%。【信卫安药物过量】无已知的特效解毒剂。服用信卫安过量时，应按患者的临床症状和体征，采用适当的支持疗法。【信卫安药理毒理】药理作用：雷贝拉唑为苯并咪唑类化合物，是第二代质子泵抑制剂，通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。该作用呈剂量依赖性，并可使基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。信卫安对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。毒理研究 遗传毒性：信卫安鼠伤寒沙门氏菌回复突变（Ames）试验、中国仓鼠卵细胞基因突变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验结果均呈阳性；其去甲基代谢物在试验中也呈阳性；信卫安体外仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验和体内、体外肝程序外DNA合成（UDS）试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠静脉给予雷贝拉唑50mg/kg/天（血浆AUC约为患者临床推荐剂量时的13倍）和兔静脉给予信卫安50mg/kg/天（血浆AUC约为患者临床推荐剂量时的8倍），其生育力和生殖行为未见明显异常，对动物胎仔未见损伤。尚无怀孕妇女给药的充分和严格对照的临床研究，由于动物生殖毒性并不总能预测药物对人体的影响，故怀孕期间仅在确实需要时才能使用信卫安。大鼠在妊娠后期和哺乳期经口给予雷贝拉唑400mg/kg/天，可导致动物体重增长减慢。由于许多药物可经乳汁分泌，且可能对哺乳婴儿产生毒副作用，故应考虑药物对母亲的重要性，决定在此期间是停止哺乳还是停止用药。致癌性：采用CD-1小鼠进行了88/104周试验，雷贝拉唑经口给药剂量高达100mg/kg/天时未表现出发生率增加，此时血药浓度为患者推荐剂量下的1.6倍。采用SD大鼠进行了给药104周的致癌性试验研究，其中雄性大鼠口服剂量5，15，30，60mg/kg/天，雌性大鼠口服剂量5，15，30，60和120mg/kg/天，结果所有剂量组雌、雄动物均出现胃肠嗜铬细胞样（ELC）增生，雌性动物所有剂量组都出现胃肠嗜铬细胞样（ELC）良性肿瘤。雄性动物即使在最高剂量组（血药浓度相当于临床推荐剂量下的0.2倍）下，也未见与药物有关的肿瘤产生。【信卫安药代动力学】据国外文献报道：该药是经胃后在肠道内才开始被吸收的。在20mg剂量组，在用药后3.5小时达到血药浓度峰值。在10mg-40mg剂量范围内，血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈线性关系。口服20mg剂量组的绝对生物利用度约为52%。重复用药后生物利用度不升高。健康受试者的药物半衰期约为1小时（在0.7-1.5范围内），体内药物清除率为283±98ml/min。在慢性患者体内，血药浓度的曲线下面积提高2-3倍。雷贝拉唑钠的血浆蛋白结合率约为97%，主要的代谢产物为硫醚（M1）和羧酸（M6）。次要代谢物还有砜（M2）、乙基硫醚（M4）和硫醚氨酸（M5）。只有乙基代谢物（M3）具有少量抑制分泌的活性，但不存在于血浆中。该药90%主要随尿排出，其它代谢物随粪便排出。在需要血液透析的晚期稳定的肾衰患者体内（肌酐清除率≤5ml/min/1.73m2），雷贝拉唑钠的分布与在健康受试者体内的分布相似。此药用于老年患者时，药物清除率有所降低。当老年患者用雷贝拉唑钠20mg，1次/日，连续7天，出现血药浓度的曲线下面积加倍，血药浓度峰值相对于年轻健康受试者升高60%。另外，此药在体内无累积现象。【信卫安贮藏】密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。【信卫安批准文号】国药准字H【信卫安生产企业】上海信谊药厂有限公司
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暂无疾病栏目& 雷贝拉唑钠肠溶片
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【信卫安】
雷贝拉唑钠肠溶片(信卫安)
上海信谊药厂有限公司
导购热线:<span style="color:#CC6-5560
【雷贝拉唑钠肠溶片适应症】胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征。
【通用名拼音】
【货品特点】
★用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征；
★与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡；
★胃溃疡、反流性食管炎8周一疗程；十二指肠溃疡6周一疗程。
【不良反应】
据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77%）出现了副作用，此外，有82例（6.59%）的临床检查值出现异常。　　
严重的副作用：休克- 有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应中止用药，并採取适当的措施。　　
血象 -有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。有时可见粒细胞减少、贫血。因此，当出现此类异常状况时，应中止用药，并採取适当的措施。　　
视力障碍 - 在国外有使用类似药物（奥美拉唑）引起视力障碍的报告。　　
其他副作用：过敏症-皮疹、荨麻疹、瘙痒感。如出现此类症状，应中止用药，　　
血液：红细胞减少、白细胞减少或增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少。用药期间应定期进行血液学检查，如发现异常时，应採取中止用药等适当的措施。　　
肝脏-GOT、GPT、ALP、g-GTP、LDH、总胆红素升高。用药期间应定期进行血液生化检查，如发现异常时，应採取中止用药等适当的措施。　　
循环系统-心悸。　　
消化系统-便秘、腹泻、腹胀感、噁心、下腹部痛、消化不良。　　精神神经系统-头痛、眩晕、睏倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚有1例肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚。（在国外，有1例肝性脑病既往史的肝硬化患者出现精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。）　　
其它：浮肿，总胆固醇，中性脂肪、BUN升高，蛋白尿。
【注意事项】
1.使用波利特(雷贝拉唑钠肠溶片)时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在除外否恶性肿瘤的前提下再行给药。　　
2.治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴於对本剂尚无足够的长期使用经验，故不宜用於维持治疗。　　
3.有药物过敏史的患者，肝硬化和高龄患者应慎用本药。　　
4.投与本剂时，在病情严重及属於復发性、顽固性病例的情况下，可以1日1次投与20 mg。　　
5.有报告指出，在给大鼠按5 mg/kg以上用量，连续2年经口给药的毒性试验中，雌鼠中可观察到胃部发生类癌病变。另据报告，给大鼠经口给药25 mg/kg以上时，可引起甲状腺重量及血中甲状腺素的增加，因此用药时应注意监测甲状腺的功能。　　
6.对妊娠和哺乳的影响 对於孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大於危险性的前提下方可使用本药。据报道，在动物试验中（大鼠经口400 mg/kg，家兔静注30 mg/kg给予本剂），可观察到胎仔毒性作用（大鼠呈骨化延迟，家兔呈体重低下，骨化延迟。）　　
7.避免用於哺乳期妇女，不得已而必须用药时，应暂停给婴儿授乳。据报道，在动物试验中可观察到本药向乳汁中转移。　　
8.对儿童的影响 儿童用药的安全性尚未确定。　　
9.对老年人的影响 本药主要经肝脏代谢，而老年人肝功能低下者居多，有时可出现副作用。因此，当出现消化系统副作用时，应慎用本药，必要时应停止用药。
【主要成份】
雷贝拉唑钠。化学名称：2-{[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基吡啶-2-基]甲亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠。
【药理毒理】
药理作用：
雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物，是苯并咪唑的替代品，无抗胆碱能及抗H2组胺特性，但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H+/K+-ATP酶来抑制胃酸的分泌。此酶系统被看作是酸质子泵，故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵抑制剂阻滞胃酸的产生，此作用是剂量相关性的。动物试验证实雷贝拉唑钠在用药后不久即可从血浆和胃黏膜中排出。
抑制胃酸分泌特性：
在口服雷贝拉唑钠20mg后一小时内发挥药效，在2~4小时内血药浓度达峰值，在初次用雷贝拉唑钠23小时后可抑制基础胃酸量和由食物刺激产生的胃酸量，抑制率分别为69%和82%，且时间可长达48小时，此作用时间明显长于药代动力学中的半衰期（约1小时）。作用机制为抑制H+/K+-ATP酶。雷贝拉唑钠对胃酸分泌的抑制作用随剂量增加可轻微增强，但在三天后可达稳定水平。即使在停药后，此稳定水平也可保持2~3天。
毒理研究：
（1）对大鼠以5mg/kg剂量进行2年的口服毒性试验，在雌性大鼠胃部发现类癌瘤。
（2）动物实验（大鼠口服25mg/kg以上），发现甲状腺重量及血中甲状腺素增加，因此服用时要注意甲状腺功能。 对血清胃泌素的影响： 临床实验中，患者接受雷贝拉唑钠10mg或20mg，每日1次，疗程为24个月的治疗。血清胃泌素水平在用药2~8周内升高。通常在停药后一到两周内血清胃泌素值可恢复到治疗前的水平。
【药代动力学】
1.据国外文献报道：该药是经胃后在肠道内才开始被吸收的。在20mg剂量组，血药浓度峰值是在用药后3.5小时达到的。在10mg~40mg剂量范围内，血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈线性关系。
2.口服20mg剂量组的绝对生物利用度约为52%。重复用药后生物利用度不升高。健康受试者的药物半衰期约为1小时（在0.7~1.5范围内），体内药物清除率为283±98ml/min。在慢性肝病患者体内，血药浓度的曲线下面积提高2~3倍。 雷贝拉唑钠的血浆蛋白结合率约为97%，主要的代谢产物为硫醚（M1）和羧酸（M6）。次要代谢物还有砜（M2）乙基硫醚（M4）和硫醚氨酸（M5）。只有乙基代谢物（M3）具有少量抑制分泌的活性，但不存在于血浆中。该药90%主要随尿排出，其它代谢物随粪便排出。
3.在需要血液透析的晚期稳定的肾衰患者体内（肌氨酸酐清除率≤5ml/min/1.73m2）、雷贝拉唑钠的分布与在健康受试者体内的分布相似。此药用于老年患者时，药物清除率有所降低。当老年患者用雷贝拉唑钠20mg，每日1次，连续7天，出现血药浓度的曲线下面积加倍，浓度峰值相对于年轻健康受试者升高60%。另外，此药在体内无累积现象。
【使用说明】
本品不能咀嚼或压碎服用，应整片吞服。
1.成年人/老年患者的用药
A.活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg（2片）， 每日1次，晨服。 大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。
一些十二指肠溃疡患者对晨服10 mg（1片）片剂，每日1次的治疗量即有反应。 大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。
B．侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征（GORD）患者：20mg（2片），每日1次，疗程为4~8周。
C．胃-食管返流征的长期治疗方案（GORD）的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为10 mg（1片）或20mg（2片），每日1次。一些患者对每日10 mg（1片）的维持治疗量即有反应。
D．幽门螺旋杆菌的根治性治疗。 与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。 本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响，但此种给药方式更有利于治疗的进行。
2.肝肾功能不全患者的用药 肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时，应参见“不良反应及注意事项”。
【禁忌事项】
1.对雷贝拉唑钠，苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。
2.孕妇和哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】
1.雷贝拉唑钠是作为其他质子泵抑制剂（PPI）类化合物中的一员，通过细胞色素P450（CYP450）肝脏药物代谢系统代谢。健康受试者研究表明雷贝拉唑钠与其他通过 CYP450系统代谢的药物，如华法林、苯妥英、茶碱或地西泮无临床上明显的相互作用关系。 雷贝拉唑钠可长期持续地抑制胃酸分泌。
2.本品与依赖PH吸收的化合物存在相互作用，因此应该对潜在的相互作用关系进行调查。正常受试者同时服用雷贝拉唑钠结果导致酮康唑水平下降33%，地高辛水平升高22%。因此需要对患者个体进行检测以确定当这些药物与本品同时服用时是否需要剂量调整。
3.在临床试验中，同时服用抗酸药物和本品，在一个确定该相互作用的特殊研究中，未观察到液体抗酸药物的相互作用。本品与食物无临床上相应的相互作用。 人体肝脏微粒体体外研究表明雷贝拉唑钠可被CYP450的同功酸（CYP2C19和CYP3A4）代谢。研究表明有较低的潜在相互作用，然而，对环孢菌素代谢的影响与以前观察过的其他质子泵抑制剂是相似的。
【药物过量】
无已知的特效的解毒剂。雷贝拉唑钠可广泛与蛋白结合，因此，不易透析。应该根据症状治疗。
本品为肠溶包衣片，除去包衣后显类白色。
【妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
对儿童的安全性尚未确定。
【老人用药】
本药主要通过肝脏代谢，一般高龄者功能低下，会产生副作用，如发生严重副作用时，要暂停用药。
【功能与主治】
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征。
【处方类型】
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作用与功效（功能主治）
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓一艾氏(Zollinger-Ellison)综合症。
通常，成人每日口服 1 次雷贝拉唑钠计10mg，根据病情也可每日口服 1 次 20mg。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的疗程为8周、十二指肠溃疡的疗程为6周。
1.严重副作用： 　　(1)休克：有报道本品有发生过敏 、休克的副作用，因此若发现异常应立即停止服用，并进行妥善处理。 　　(2)血液：本品罕见引起各类血细胞减少，血小板降低，粒细胞缺乏，溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少，贫血等，发现异常，立即停止服用，并进行治疗。 　　(3)视力障碍：国外服用本药，有发现视力障碍的报告。 　　2.最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。 　　3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。 　　4.少见的不良反应应有：厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。5.2%的患者出现肝酶的升高，如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH总胆红素上升。6.有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。当出现皮肤病损时应立即停药
使用波利特(雷贝拉唑钠肠溶片)时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在除外否恶性肿瘤的前提下再行给药。 　　治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴於对本剂尚无足够的长期使用经验，故不宜用於维持治疗。 　　有药物过敏史的患者，肝硬化和高龄患者应慎用本药。 　　投与本剂时，在病情严重及属於复发性、顽固性病例的情况下，可以1日1次投与20mg。 　　有报告指出，在给大鼠按5mg/kg以上用量，连续2年经口给药的毒性试验中，雌鼠中可观察到胃部发生类癌病变。另据报告，给大鼠经口给药25mg/kg以上时，可引起甲状腺重量及血中甲状腺素的增加，因此用药时应注意监测甲状腺的功能。 　　对妊娠和哺乳的影响 对於孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大於危险性的前提下方可使用本药。据报道，在动物试验中（大鼠经口400mg/kg，家兔静注30mg/kg给予本剂），可观察到胎仔毒性作用（大鼠呈骨化延迟，家兔呈体重低下，骨化延迟。） 　　避免用於哺乳期妇女，不得已而必须用药时，应暂停给婴儿授乳。据报道，在动物试验中可观察到本药向乳汁中转移。 　　对儿童的影响 儿童用药的安全性尚未确定。 　　对老年人的影响 本药主要经肝脏代谢，而老年人肝功能低下者居多，有时可出现副作用。因此，当出现消化系统副作用时，应慎用本药，必要时应停止用药。
.对雷贝拉唑钠,苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用. 　　2.孕妇和哺乳期妇女禁用
详细说明【主要成份】为雷贝拉唑钠。【性&&&&状】本品为肠溶包衣片,除去包衣后显类白色【药理作用】雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物,是苯并咪唑的替代品,无抗胆碱能及抗H2组胺特性,但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H+/K+-ATP酶来抑制胃酸的分泌.此酶系统被看作是酸质子泵,故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵抑制剂阻滞胃酸的产生,此作用是剂量相关性的.动物试验证实雷贝拉唑钠在用药后不久即可从血浆和胃粘膜中排出.1）对大鼠以5mg/kg剂量进行2年的口服毒性试验,在雌性大鼠胃部发现类癌瘤. 　　（2）动物实验（大鼠口服25mg/kg以上）,发现甲状腺重量及血中甲状腺素增加,因此服用时要注意甲状腺功能. 　　对血清胃泌素的影响: 　　临床实验中,患者接受雷贝拉唑钠10mg或20mg,1次/日,疗程为24个月的治疗.血清胃泌素水平在用药2~8周内升高.通常在停药后一到两周内血清胃泌素值可恢复到治疗前的水平【药代动力】据国外文献报道:该药是经胃后在肠道内才开始被吸收的.在20mg剂量组,血药浓度峰值是在用药后3.5小时达到的.在10mg~40mg剂量范围内,血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈线性关系.口服20mg剂量组的绝对生物利用度约为52%.重复用药后生物利用度不升高.健康受试者的药物半衰期约为1小时（在0.7~1.5范围内）,体内药物清除率为283±98ml/min.在慢性肝病患者体内,血药浓度的曲线下面积提高2~3倍. 　　雷贝拉唑钠的血浆蛋白结合率约为97%,主要的代谢产物为硫醚（M1）和羧酸（M6）.次要代谢物还有砜（M2）乙基硫醚（M4）和硫醚氨酸（M5）.只有乙基代谢物（M3）具有少量抑制分泌的活性,但不存在于血浆中.该药90%主要随尿排出,其它代谢物随粪便排出.在需要血液透析的晚期稳定的肾衰患者体内（肌氨酸酐清除率≤5ml/min/1.73m2）,雷贝拉唑钠的分布与在健康受试者体内的分布相似.此药用于老年患者时,药物清除率有所降低.当老年患者用雷贝拉唑钠20mg,1次/日,连续7天,出现血药浓度的曲线下面积加倍,浓度峰值相对于年轻健康受试者升高60%.另外,此药在体内无累积现象.【孕妇及哺】孕妇及哺乳期妇女禁用【儿童用药】对儿童的安全性尚未确定【老年患者】本药主要通过肝脏代谢，一般高龄者功能低下，会产生副作用，如发生严重副作用时，要暂停用药。
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