艾滋病感染几率测试胶体金法判断结果测试线较细如何判断
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时间：2012-02-12 03:01
人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒（胶体金法） - 波生生物欢迎您！
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人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒（胶体金法）
【产品编码及包装规格】
HIV(1/2)检测条
1人份/袋，50人份/盒或100人份/盒
HIV(1/2)检测条
1人份/袋，50人份/盒或100人份/盒
HIV(1/2)检测卡
1人份/袋，25人份/盒
HIV(1/2)检测卡
1人份/袋，25人份/盒
【注册证号】
国食药监械(准)字2011第3400660号
【预期用途】
定性检测人全血、血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒抗体，用于无偿献血员的现场初筛。
【产品概述】
1981年，人类免疫缺陷病毒在首次发现。它是一种感染人类免疫系统的慢病毒（Lentivirus），属的一种。至今无有效疗法的致命性传染病。该病毒破坏人体的免疫能力，导致免疫系统的失去抵抗力，而导致各种疾病及得以在人体内生存，发展到最后，导致艾滋病（）。
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）是基于免疫胶体金标记技术与免疫层析技术所研发的快速诊断试剂，操作简单，无需仪器，具有快速、准确、高灵敏等特点，特别适合医院检验科、特殊科室（输血、急诊科等），疾控系统（防疫站），出入境检疫，血战等场所普查（体检）使用。
【检验原理】
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维上预包被金标记重组HIV 抗原(Au-HIV-Ag1)，在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被重组HIV 抗原(HIV-Ag2)和兔抗HIV 抗体。检测阳性样本时，样本中抗HIV 抗体与胶体金标记重组HIV 抗原(Au-HIV-Ag1)结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的重组HIV 抗原(HIV-Ag2)形成“Au-HIV-Ag1-抗HIV-HIV-Ag2-固相材料”夹心物而聚集显色，游离金标抗原则在对照线处与兔抗HIV 抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色。
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【产品名称】
通用名称：人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2型抗体诊断试剂(胶体金法)
英文名称：Anti-HIV1/2 Diagnostic Kit (Colloidal Gold)
【包装规格】100袋/盒；50袋/盒；40袋/盒；25袋/盒
【预期用途】
本试剂用于定性的检测人血清/血浆中的是否含有人类免疫缺陷病毒(HIV-1/HIV-2)抗体，从而协助临床判断人体是否受到人类免疫缺陷病毒感染，适用于无偿献血的现场初筛、健康人群体检、急救及手术等应急或特殊检测。
人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus, HIV）是一种感染人类的（Lentivirus），属的一种。发病原因是由于机体细胞免疫功能缺陷，特别是辅助性Ｔ细胞（Ｔ4
）数量上的显著减少所造成的。主要的传播途径有性接触传播、血液传播(包括输入污染了HIV的血液或血液制品、静脉药瘾者共用受HIV污染的、未消毒的针头及注射器共用其他医疗器械或生活用具)、母婴传播。HIV分为两型：HIV-1与HIV-2。多数国家的HIV是由HIV-1造成的；HIV-2主要分布在西部，其感染往往没有相关的病症。
【检验原理】
本品是由基因重组HIV-1/2嵌合抗原固相硝酸纤维素膜、胶体金标记基因重组HIV-1/2嵌合抗原的无纺布及其它辅料依次粘贴制成，应用免疫层析双抗原夹心原理和胶体金标记技术。当进行检测时，若为阳性标本，标本中的HIV抗体与样品垫中预先固相的金标记的HIV抗原结合形成复合物，此复合物由于层析作用沿试纸条向前移动，则与检测线内固相的HIV嵌和抗原形成“固相HIV抗原
-HIV抗体-金标记HIV抗原”
双抗原夹心复合物而凝聚显色；若待测标本中没有HIV-1和HIV-2抗体，在检测线区域不能形成双抗原夹心复合物，即检测线(T)不出现红线则为阴性结果。
无论HIV抗体是否存在于测试样本中，一条有色条带都会出现在对照线区内。对照线区内所显现的有色条带是判定是否有足够标本、层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
【主要组成成分】
1.试剂条包含的组成成份
2.每盒试剂
无纺布，玻璃纤维
单人份试剂
详见“包装规格”
无纺布，胶体金标记HIV-1/2嵌合抗原
硝酸纤维素膜,基因重组HIV-1/2嵌合抗原(T线），兔抗HIV1/2多克隆抗体(C线)
使用说明书
【储存及有效期】原包装于2-30℃干燥保存，不得冷冻，有效期为24个月。忌冷冻储存或在有效期后使用。本试剂只有测试前才能打开密封的铝箔袋，打开原包装后应在1小时内尽快使用。
【标本要求】
1)按照《全国艾滋病检测技术规范》进行操作，按照常规的实验室程序收集血清/血浆标本，标本收集后应尽快分离血清或血浆以避免融血。
2)标本收集后应尽快分离血清或血浆以避免融血。严重溶血和乳糜样本不能用于检测，以免引起误判；已经进行加热处理的样本及已被微生物污染的样本不能用于检测。
3)血清标本应收集在不含任何抗凝剂的试管中，血浆标本应收集于含有正常使用量柠檬酸钠、肝素、EDTA等抗凝剂的容器中。如果需要，标本中可加入0.1%叠氮钠作为防腐剂。
4)样本收集后应尽快检测，不能将标本在室温放置太长的时间。如果收集的当天不使用，应当冷藏2-8℃保存，超过7天应当冷冻于-20
℃保存。应尽量避免反复冻融，使用前不得超过2-3次。未分离血清的全血样品不能-20 ℃冷冻。
5)检测前应将标本恢复至室温，冷冻的标本应等完全融化后方可使用。
【检验方法】检测试剂、待检样品和其它检测用材料等测试前需平衡至室温并编号。
1)打开铝箔袋，取出检测试剂。
持试条将有箭头标志线一端插入标本收集容器中，确保标本液面直到标记线且浸没时间应大于10~15秒(注：深度不可超过标志线横线)，然后取出平放或粘切在测试卡
(可用记录纸代替)；或者直接在试纸条/板样品垫端加样处滴1-2滴(60~80μl)待测标本，开始计时观察测试结果。
3)等待红线出现，应在10~30分钟时观察反应结果，30分钟结果判定无效。
【检验结果的解释】
1)阳性结果：出现两条红色条带，即检测线区和对照线区均出现红色条带。表明测试样本中检出人类免疫缺陷病毒抗体；
2)阴性结果：仅出现一条红色条带，即检测线区无色，仅对照线区出现有色条带，表明测试样本中未检出人类免疫缺陷病毒抗体；
3)无效结果：当对照线区内未出现有色条带，表明试验失败或试剂失效.在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂条重新测试。如果问题依然存在，应当立即停止使用该批号产品，与当地的经销商和/或生产商联系。
注意：本试剂检测为阳性结果必须进行确证试验进一步确证。虽然检测线色带色度的强弱和标本中的HIV抗体浓度相关，但是本试剂不能确定样本中抗体的数量和抗体的变化趋势。
【检验方法的局限性】
1)本试剂仅适用于测试血清/血浆标本中HIV-1、HIV－2抗体。
2)本试剂仅定性反应标本中HIV抗体的存在，而不能作为机体感染HIV-1或HIV-2的标准。
3)应在规定的时间内进行结果判断，30分钟后可能产生不准确的结果。
4)参与HIV疫苗研究可能逐步产生HIV-1或HIV-2抗体，其并未受HIV感染。
【产品性能指标】
1灵敏度和特异性：本品用血清标准品盘43份样本，结果符合质量标准要求。
阴性参考品符合率
阳性反应不得多于2份(≥18/20)
阳性参考品符合率
18支HIV-1型抗体阳性参考品，应全部为阳性反应(18/18)
2支HIV-2型阳性样品，应全部为阳性反应(2/2)
最低检出限
3份最低检出限样品，阳性反应不得少于1份，且基质血清为阴性
阳性反应2份，且基质血清为阴性
2准确性：使用抗HIV1/2-ELISA试剂同步进行临床研究，样本总数为1371例，临床试验结果统计表如下，
对比试剂：抗HIV-ELISA试剂
考核试剂：
灵敏度：A/(A+C) X 100%=117/(117+6)x100%=95.12%
特异性： D/(B+D) X 100%=+4)x100%=99.68%
总体符合率：(A+D)/(A+B+C+D) X 100%=(117+ X 100%=99.27%
(C＋D)1250
(B＋D)1248
(A+B+C+D)1371
3.1批内精密性：3份样本包含阴性、弱阳性和高阳性重复测试15份，分别出现阴性、阳性结果的概率不低于98%。
3.2批间精密性：在3个月期间，使用3个不同批号的产品连续检测3份样本包含阴性、弱阳性和高阳性重复测试15份，分别出现阴性、阳性结果的概率不低于98%。
本试剂测试抗HAV、HBsAg、抗TP、抗HCV、RF、ANA等阳性样本，检测结果均为阴性，没有出现阳性结果。
测试高浓度的抗HIV抗体样本，使用本试剂测试，没有出现潜带效应。
【注意事项】
1)本试剂仅用于体外诊断一次性使用。
2)个别感染HIV-1和/或HIV-2的患者由于接受强活性病毒治疗可能产生错误阴性结果。
3)按照《全国艾滋病检测技术规范》进行操作，本试剂不推荐在家庭使用。
4)在测试过程中使用过的标本、用过的检测试纸等应装入符合生物安全废弃物的容器。可重复使用的应至少121℃1小时高压灭菌处理，不可重复使用的应经焚烧等处理；液体应和适当的化学消毒剂混合，如建议使用0.5%次氯酸钠，经60分钟有效净化。备注：不能对包含漂白剂的材料进行高压。
5)在标本的收集和检测过程中做好防护，应避免和嘴、眼和手的任何直接接触，使用每天新鲜配制消毒剂擦试溢出物，如10%漂白水。
【参考文献】
1)《全国艾滋病检测技术规范》2004年版
2) Nicoll, A., Gill, O.N. (1999) The global impact
of HIV infection and disease. Commun Dis Publ Health 2 : 85-95.
3）Valdiserri R.O., Holtgrave, D.R., West, G.R.
(1999) Promoting early diagnosis and entry into care. AIDS 13 :
4）UNAIDS / WHO Press Release (2005) HIV Infection
Rates Decreasing in Several Countries but Globally Number of People
Living with HIV Continue to Rise. Available at
www.unaids.org/epi/2005/doc/docs/PR EpiUpdateNov05en.pdf: 1-3.
【生产许可证编号】
【注册证书编号】
【产品标准编号】
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【生产企业】
已投稿到：1、艾滋病病毒(HIV)测定（胶体金法）结果的判定方法
（1）、阳性：出现两条或三条红线均为阳性反应。
（2）、阴性：仅出现质控一条红线，则实验结果为阴性。
（3）、无效：如无红线（或只有反应线）出现，表明实验无
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1、艾滋病病毒(HIV)测定（胶体金法）结果的判定方法
（1）、阳性：出现两条或三条红线均为阳性反应。
（2）、阴性：仅出现质控一条红线，则实验结果为阴性。
（3）、无效：如无红线（或只有反应线）出现，表明实验无效，须重新检测。
2、艾滋病病毒(HIV)测定（ELISA法）结果的判定方法
（1）、计算临界值CO（cut-off）值。
（2）、临界值＝阴性对照A均值＋0.12
（3）、正常情况下，阴性对照孔的OD值&0.10（若1孔阴性对照的OD值＞0.1应舍弃，若有2孔或2孔以上阴性对照的OD值＞0.1，应重复实验。）。样品OD值＜临界值者为HIV抗体阴性。
（4）、正常情况下，阳性对照孔的OD值&0.80（若1孔阳性对照的OD值＜0.8应舍弃，若有2孔或2孔以上阳性对照的OD值＜0.8，应重复实验。样品OD值&临界值者为HIV抗体阳性。
3、艾滋病病毒(HIV)测定（蛋白印迹法）结果的判定方法
根据卫生部1990(2)号文件的规定，蛋白印迹法的判断标准为：&
（1）、阳性：至少有一条env(gp160，gp120，gp41)带和一条pol(p65，p51，p32)带或至少有一条env带和一条gag(p55，p24，p18)带或至少有一条env带和一条gag带，一条pol带或至少2条env带。
（2）、阴性：无病毒特异带。
（3）、可疑：一条gag带和一条pol带或只有gag带或只有pol带。&
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病情描述：
高危2周去三甲医院检查是用胶体金法，准确率高吗？有数字提供吗？高危后只有两周那我是4周后还是6周后再做个检查。担心扛不到3个月好的！胶体金法准确率有数字吗？
患者资料：
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因不能面诊，医生的建议仅供参考
主任医师 -
淄博市第五人民医院 -
精神心理科
擅长：抑郁症、精神分裂症、睡眠障碍、儿童期心理、行为及情绪障碍...
医生回复：
你好，据你所述，准确率较高
(大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请到医院在医生指导下进行！)
患者追问：
有数字提供吗？
患者追问：
高危后只有两周
要想彻底排除，需要在三个月后
患者追问：
那我是4周后还是6周后再做个检查。
建议你在三个月后检查，如果是阴性，就可以彻底排除
患者追问：
担心扛不到3个月
你可以6周后去检查
一般来说感染者是少数
患者追问：
好的！胶体金法准确率有数字吗？
6周后可以基本排除
患者追问：
不客气，有什么问题随时联系。
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人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒（胶体金法）
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【预期用途】
定性检测人全血、血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒抗体，用于无偿献血员的现场初筛。
【产品概述】
1981年，人类免疫缺陷病毒在首次发现。它是一种感染人类免疫系统的慢病毒（Lentivirus），属的一种。至今无有效疗法的致命性传染病。该病毒破坏人体的免疫能力，导致免疫系统的失去抵抗力，而导致各种疾病及得以在人体内生存，发展到最后，导致艾滋病（）。
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）是基于免疫胶体金标记技术与免疫层析技术所研发的快速诊断试剂，操作简单，无需仪器，具有快速、准确、高灵敏等特点，特别适合医院检验科、特殊科室（输血、急诊科等），疾控系统（防疫站），出入境检疫，血战等场所普查（体检）使用。
【检验原理】
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维上预包被金标记重组HIV 抗原(Au-HIV-Ag1)，在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被重组HIV 抗原(HIV-Ag2)和兔抗HIV 抗体。检测阳性样本时，样本中抗HIV 抗体与胶体金标记重组HIV 抗原(Au-HIV-Ag1)结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的重组HIV 抗原(HIV-Ag2)形成“Au-HIV-Ag1-抗HIV-HIV-Ag2-固相材料”夹心物而聚集显色，游离金标抗原则在对照线处与兔抗HIV 抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色。
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【产品名称】
通用名称：人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2型抗体诊断试剂(胶体金法)
英文名称：Anti-HIV1/2 Diagnostic Kit (Colloidal Gold)
【包装规格】100袋/盒；50袋/盒；40袋/盒；25袋/盒
【预期用途】
本试剂用于定性的检测人血清/血浆中的是否含有人类免疫缺陷病毒(HIV-1/HIV-2)抗体，从而协助临床判断人体是否受到人类免疫缺陷病毒感染，适用于无偿献血的现场初筛、健康人群体检、急救及手术等应急或特殊检测。
人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus, HIV）是一种感染人类的（Lentivirus），属的一种。发病原因是由于机体细胞免疫功能缺陷，特别是辅助性Ｔ细胞（Ｔ4
）数量上的显著减少所造成的。主要的传播途径有性接触传播、血液传播(包括输入污染了HIV的血液或血液制品、静脉药瘾者共用受HIV污染的、未消毒的针头及注射器共用其他医疗器械或生活用具)、母婴传播。HIV分为两型：HIV-1与HIV-2。多数国家的HIV是由HIV-1造成的；HIV-2主要分布在西部，其感染往往没有相关的病症。
【检验原理】
本品是由基因重组HIV-1/2嵌合抗原固相硝酸纤维素膜、胶体金标记基因重组HIV-1/2嵌合抗原的无纺布及其它辅料依次粘贴制成，应用免疫层析双抗原夹心原理和胶体金标记技术。当进行检测时，若为阳性标本，标本中的HIV抗体与样品垫中预先固相的金标记的HIV抗原结合形成复合物，此复合物由于层析作用沿试纸条向前移动，则与检测线内固相的HIV嵌和抗原形成“固相HIV抗原
-HIV抗体-金标记HIV抗原”
双抗原夹心复合物而凝聚显色；若待测标本中没有HIV-1和HIV-2抗体，在检测线区域不能形成双抗原夹心复合物，即检测线(T)不出现红线则为阴性结果。
无论HIV抗体是否存在于测试样本中，一条有色条带都会出现在对照线区内。对照线区内所显现的有色条带是判定是否有足够标本、层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
【主要组成成分】
1.试剂条包含的组成成份
2.每盒试剂
无纺布，玻璃纤维
单人份试剂
详见“包装规格”
无纺布，胶体金标记HIV-1/2嵌合抗原
硝酸纤维素膜,基因重组HIV-1/2嵌合抗原(T线），兔抗HIV1/2多克隆抗体(C线)
使用说明书
【储存及有效期】原包装于2-30℃干燥保存，不得冷冻，有效期为24个月。忌冷冻储存或在有效期后使用。本试剂只有测试前才能打开密封的铝箔袋，打开原包装后应在1小时内尽快使用。
【标本要求】
1)按照《全国艾滋病检测技术规范》进行操作，按照常规的实验室程序收集血清/血浆标本，标本收集后应尽快分离血清或血浆以避免融血。
2)标本收集后应尽快分离血清或血浆以避免融血。严重溶血和乳糜样本不能用于检测，以免引起误判；已经进行加热处理的样本及已被微生物污染的样本不能用于检测。
3)血清标本应收集在不含任何抗凝剂的试管中，血浆标本应收集于含有正常使用量柠檬酸钠、肝素、EDTA等抗凝剂的容器中。如果需要，标本中可加入0.1%叠氮钠作为防腐剂。
4)样本收集后应尽快检测，不能将标本在室温放置太长的时间。如果收集的当天不使用，应当冷藏2-8℃保存，超过7天应当冷冻于-20
℃保存。应尽量避免反复冻融，使用前不得超过2-3次。未分离血清的全血样品不能-20 ℃冷冻。
5)检测前应将标本恢复至室温，冷冻的标本应等完全融化后方可使用。
【检验方法】检测试剂、待检样品和其它检测用材料等测试前需平衡至室温并编号。
1)打开铝箔袋，取出检测试剂。
持试条将有箭头标志线一端插入标本收集容器中，确保标本液面直到标记线且浸没时间应大于10~15秒(注：深度不可超过标志线横线)，然后取出平放或粘切在测试卡
(可用记录纸代替)；或者直接在试纸条/板样品垫端加样处滴1-2滴(60~80μl)待测标本，开始计时观察测试结果。
3)等待红线出现，应在10~30分钟时观察反应结果，30分钟结果判定无效。
【检验结果的解释】
1)阳性结果：出现两条红色条带，即检测线区和对照线区均出现红色条带。表明测试样本中检出人类免疫缺陷病毒抗体；
2)阴性结果：仅出现一条红色条带，即检测线区无色，仅对照线区出现有色条带，表明测试样本中未检出人类免疫缺陷病毒抗体；
3)无效结果：当对照线区内未出现有色条带，表明试验失败或试剂失效.在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂条重新测试。如果问题依然存在，应当立即停止使用该批号产品，与当地的经销商和/或生产商联系。
注意：本试剂检测为阳性结果必须进行确证试验进一步确证。虽然检测线色带色度的强弱和标本中的HIV抗体浓度相关，但是本试剂不能确定样本中抗体的数量和抗体的变化趋势。
【检验方法的局限性】
1)本试剂仅适用于测试血清/血浆标本中HIV-1、HIV－2抗体。
2)本试剂仅定性反应标本中HIV抗体的存在，而不能作为机体感染HIV-1或HIV-2的标准。
3)应在规定的时间内进行结果判断，30分钟后可能产生不准确的结果。
4)参与HIV疫苗研究可能逐步产生HIV-1或HIV-2抗体，其并未受HIV感染。
【产品性能指标】
1灵敏度和特异性：本品用血清标准品盘43份样本，结果符合质量标准要求。
阴性参考品符合率
阳性反应不得多于2份(≥18/20)
阳性参考品符合率
18支HIV-1型抗体阳性参考品，应全部为阳性反应(18/18)
2支HIV-2型阳性样品，应全部为阳性反应(2/2)
最低检出限
3份最低检出限样品，阳性反应不得少于1份，且基质血清为阴性
阳性反应2份，且基质血清为阴性
2准确性：使用抗HIV1/2-ELISA试剂同步进行临床研究，样本总数为1371例，临床试验结果统计表如下，
对比试剂：抗HIV-ELISA试剂
考核试剂：
灵敏度：A/(A+C) X 100%=117/(117+6)x100%=95.12%
特异性： D/(B+D) X 100%=+4)x100%=99.68%
总体符合率：(A+D)/(A+B+C+D) X 100%=(117+ X 100%=99.27%
(C＋D)1250
(B＋D)1248
(A+B+C+D)1371
3.1批内精密性：3份样本包含阴性、弱阳性和高阳性重复测试15份，分别出现阴性、阳性结果的概率不低于98%。
3.2批间精密性：在3个月期间，使用3个不同批号的产品连续检测3份样本包含阴性、弱阳性和高阳性重复测试15份，分别出现阴性、阳性结果的概率不低于98%。
本试剂测试抗HAV、HBsAg、抗TP、抗HCV、RF、ANA等阳性样本，检测结果均为阴性，没有出现阳性结果。
测试高浓度的抗HIV抗体样本，使用本试剂测试，没有出现潜带效应。
【注意事项】
1)本试剂仅用于体外诊断一次性使用。
2)个别感染HIV-1和/或HIV-2的患者由于接受强活性病毒治疗可能产生错误阴性结果。
3)按照《全国艾滋病检测技术规范》进行操作，本试剂不推荐在家庭使用。
4)在测试过程中使用过的标本、用过的检测试纸等应装入符合生物安全废弃物的容器。可重复使用的应至少121℃1小时高压灭菌处理，不可重复使用的应经焚烧等处理；液体应和适当的化学消毒剂混合，如建议使用0.5%次氯酸钠，经60分钟有效净化。备注：不能对包含漂白剂的材料进行高压。
5)在标本的收集和检测过程中做好防护，应避免和嘴、眼和手的任何直接接触，使用每天新鲜配制消毒剂擦试溢出物，如10%漂白水。
【参考文献】
1)《全国艾滋病检测技术规范》2004年版
2) Nicoll, A., Gill, O.N. (1999) The global impact
of HIV infection and disease. Commun Dis Publ Health 2 : 85-95.
3）Valdiserri R.O., Holtgrave, D.R., West, G.R.
(1999) Promoting early diagnosis and entry into care. AIDS 13 :
4）UNAIDS / WHO Press Release (2005) HIV Infection
Rates Decreasing in Several Countries but Globally Number of People
Living with HIV Continue to Rise. Available at
www.unaids.org/epi/2005/doc/docs/PR EpiUpdateNov05en.pdf: 1-3.
【生产许可证编号】
【注册证书编号】
【产品标准编号】
&&&&&&&&&&&&&&&&
如有其它任何疑问，请直接与生产企业联系&&&&&&&&&&&&&&&&&&
【生产企业】
已投稿到：1、艾滋病病毒(HIV)测定（胶体金法）结果的判定方法
（1）、阳性：出现两条或三条红线均为阳性反应。
（2）、阴性：仅出现质控一条红线，则实验结果为阴性。
（3）、无效：如无红线（或只有反应线）出现，表明实验无
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1、艾滋病病毒(HIV)测定（胶体金法）结果的判定方法
（1）、阳性：出现两条或三条红线均为阳性反应。
（2）、阴性：仅出现质控一条红线，则实验结果为阴性。
（3）、无效：如无红线（或只有反应线）出现，表明实验无效，须重新检测。
2、艾滋病病毒(HIV)测定（ELISA法）结果的判定方法
（1）、计算临界值CO（cut-off）值。
（2）、临界值＝阴性对照A均值＋0.12
（3）、正常情况下，阴性对照孔的OD值&0.10（若1孔阴性对照的OD值＞0.1应舍弃，若有2孔或2孔以上阴性对照的OD值＞0.1，应重复实验。）。样品OD值＜临界值者为HIV抗体阴性。
（4）、正常情况下，阳性对照孔的OD值&0.80（若1孔阳性对照的OD值＜0.8应舍弃，若有2孔或2孔以上阳性对照的OD值＜0.8，应重复实验。样品OD值&临界值者为HIV抗体阳性。
3、艾滋病病毒(HIV)测定（蛋白印迹法）结果的判定方法
根据卫生部1990(2)号文件的规定，蛋白印迹法的判断标准为：&
（1）、阳性：至少有一条env(gp160，gp120，gp41)带和一条pol(p65，p51，p32)带或至少有一条env带和一条gag(p55，p24，p18)带或至少有一条env带和一条gag带，一条pol带或至少2条env带。
（2）、阴性：无病毒特异带。
（3）、可疑：一条gag带和一条pol带或只有gag带或只有pol带。&
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病情描述：
高危2周去三甲医院检查是用胶体金法，准确率高吗？有数字提供吗？高危后只有两周那我是4周后还是6周后再做个检查。担心扛不到3个月好的！胶体金法准确率有数字吗？
患者资料：
相关疾病：
[]&最新相关问题：
医生回答专区
因不能面诊，医生的建议仅供参考
主任医师 -
淄博市第五人民医院 -
精神心理科
擅长：抑郁症、精神分裂症、睡眠障碍、儿童期心理、行为及情绪障碍...
医生回复：
你好，据你所述，准确率较高
(大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请到医院在医生指导下进行！)
患者追问：
有数字提供吗？
患者追问：
高危后只有两周
要想彻底排除，需要在三个月后
患者追问：
那我是4周后还是6周后再做个检查。
建议你在三个月后检查，如果是阴性，就可以彻底排除
患者追问：
担心扛不到3个月
你可以6周后去检查
一般来说感染者是少数
患者追问：
好的！胶体金法准确率有数字吗？
6周后可以基本排除
患者追问：
不客气，有什么问题随时联系。
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