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作者：jewell
来源：生物谷
关键词：迈兰,仿制药,莫达非尼,嗜睡症,碳酸锂缓释片,躁郁症
日讯 /BIOON/ -- 迈兰（Mylan）旗下子公司迈兰（Mylan Pharmaceuticals）周五宣布，FDA批准其两项简略新药申请（ANDA）：100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂（Modafinil Tablets USP），该药为Cephalon公司普卫醒片剂（Provigil Tablets）的，适用于嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（OSA）及倒班工作睡眠障碍成人患者的过度嗜睡；450mg规格碳酸锂缓释片（Lithium Carbonate Extended-release Tablets USP），用于治疗躁狂患者躁狂发作。
迈兰表示将立即开始以上两种药物的出货。
据艾美仕市场咨询调研公司（IMS Health）统计，截止日，2012财年100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂在美国境内的销售额高达13亿美元；而450mg规格碳酸锂缓释片在美的年销售额达1520万美元。
另据IMS Health，目前，迈兰仍有166个简略新药申请正待FDA批准，这些药品的年销售额可达784亿美元。据先申请制度（first-to-file），Mylan可能获得其中35种药物的专利权，而这些药物的品牌年销售额至日高达251亿美元。（生物谷 ）
(责任编辑：zhangtao)
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中国的市场的确存在很大的隐患，干细胞行业是个专业性要求较高的行业
个体化医疗是未来医学研究与应用的趋势，而个体化治疗的关键在基于生物分子标志物的诊疗策略
中国疫苗市场的巨大潜力，吸引了世界排名最领先的跨国疫苗制造巨头前来淘金。最近得知有一种叫做Modafinil莫达非尼的治疗嗜睡症的药物，不知道能否通过美国的海关带回国？有谁足够了解modafinil（莫达非尼），其作用是否有效，是否确实如描述副作用微小？有否事实、数据、反例来印证？
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没有数据支持，只有经验经验一：200mg剂量下，会觉得身体有不适的感觉，除了有偏头痛之外，其他的不适不好描述，早上服用后白天不同时间段测过心跳，无心跳加速等不良反应。经验二：6pm服用200mg，服用后12个小时后上床睡觉，很难以入睡，勉强睡4个小时起床，经手机app测试，深度睡眠时间极少，早上起来头脑清醒，但是身体疲乏。经验三：服用100mg，没有任何偏头痛等明显身体不适，能满足十几个小时的清醒。但是药效过了以后，还是会有头痛的症状。主要作用是提神，提高记忆力和注意力的效果自我感觉不明显。现在我对于短期熬夜（一晚），还是会选择一杯咖啡来提神，咖啡因的效果过了会觉得很疲乏，但是不需要熬夜了，后面几天可以好好睡觉。如果长时间需要熬夜（连续一周），会使用莫达非尼，因为不会像咖啡因那样有提前预支体力的感觉。
高考时在某宝上买到过，大概6年前了，用了两粒就再没用过，吃完后很难入睡，晚上熬夜感觉很清醒，至于提高记忆力之类的我觉得是噱头。我认为在没有必要的情况下不要随意服用药物，这药是治嗜睡症的，普通人最好还是不要用……}