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出血热疫苗
&&&& 出血热疫苗是什么
　　出血热疫苗即双价肾综合征出血热灭活疫苗。接种出血热疫苗可刺激机体产生针对Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒的免疫力，达到预防肾综合征出血热的目的。
　　肾综合征出血热是以发热、休克、充血出血及肾脏损害为主要临床特征的一种自然疫源性疾病。该病流行广泛，病情危急，病死率高，人群普遍易感，一般青壮年发病率较高。
&&& 流行性出血热疫苗
　　流行性出血热疫苗，是预防流行性出血热的主要手段之一，流行性出血热又称肾综合征出血热。肾综合征出血热(HFRS)是由HFRS病毒引起，由鼠类等传播的自然疫源性急性病毒性传染病。
&&& 出血热疫苗有必要打吗
　　流行性出血热疫苗是预防流行性出血热的主要方法，适合疫区的人、野外宿营工作人员、被老鼠咬伤或抓伤的人。
&&& 出血热疫苗接种程序
　　出血热疫苗的接种对象为肾综合征出血热疫区的居民及进入该地区的人员，主要对象为16-60岁的高危人群。
　　出血热疫苗共接种3剂次，接种第1剂后14天接种第2剂，接种第1剂后12个月接种第3剂。
&&& 出血热疫苗有效期
　　接种出血热疫苗免疫后中和抗体阳转率2针为46%，3针为96%，以注射3针为宜。流行病学效果观察，其保护率可达90%左右。
&&& 出血热疫苗多少钱
　　出血热疫苗已经纳入到国家扩大免疫规划里面了，是免费的。
&&& 出血热疫苗副作用
　　1.常见不良反应：接种本疫苗后，注射部位可出现局部疼痛、发痒、轻微红肿。全身性反应表现为轻度发热反应、不适、疲倦等，一般不需处理可自行消退。
　　2.罕见不良反应：
　　(1)短暂中度以上发热：应采用物理方法或药物对症处理，以防高热惊厥或继发其他疾病。
　　(2)局部中度以上红肿，一般3天内即可自行消退，不需任何处理，适当休息即可恢复正常;反应较重的局部红肿可用干净的毛巾热敷，每天数次，每次10-15分钟可助红肿消退。
　　3.极罕见不良反应：
　　(1)过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时应及时就诊，给予抗过敏治疗。
　　(2)过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。
　　(3)过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
　　(4)周围神经炎：应及时就诊。
&&& 出血热疫苗注意事项
　　1.以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
　　2.注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种疫苗，以免影响免疫效果。
　　3.注射后应在现场观察至少30分钟。
&&& 哪些人群不能接种出血热疫苗
　　1.已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料以及抗生素过敏者。
　　2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
　　3.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
　　4.妊娠及哺乳期妇女。
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<img width="110" height="80" title="Caci 向 Liudmila 的表白（中文字幕）" alt="Caci 向 Liudmila 的表白（中文字幕）" src="http大众医药网 - 文献资料 - 流行性出血热疫苗免疫后的抗体反应和防病效果
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- 流行病学
流行性出血热疫苗免疫后的抗体反应和防病效果
　　中华流行病学杂志2000年第21卷第6期
李岩金　朱智勇　陆群英
　　关键词：流行性出血热疫苗
　　1988年，我们流行性出血热疫苗协作组研制的沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗，通过动物试验，经卫生部批准，进入人体观察。由于此疫苗在我国首次使用，对人体观察要求特别严格，一期临床观察，经历了10人的小试，再100人的扩大，又经1000人的再次扩大，然后进入1 500人的二期临床观察。经过长达5年的一期、二期临床观察后，于1993年底获得此疫苗的新药证书和试生产文号，才进入三期临床观察。一、二期临床观察主要检查疫苗的安全性和血清学效果，三期临床除继续观察安全性和血清学效果外，主要观察疫苗的现场防病效果。
　　1989年后,我国另两个协作组又相继研究成功流行性出血热鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗和地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗。这三种疫苗的三期临床观察，被列入国家“八五”和“九五”攻关课题，由中国预防医学科学院流行病学微生物学研究所负责，组织全国有关卫生防疫站、大学和科研机构进行统一观察。经过长达5年的三期临床观察，取得了大量的现场流行病学材料,对三种疫苗的预防效果作出了明确、肯定的评价［1］。现将此疫苗接种人体后的抗体反应和防病效果简述如下。
　　一、 接种疫苗后的抗体反应
　　抗体反应主要观察了荧光抗体和中和抗体。检查方法，前者为常规的间接法，后者为半微量空斑减少中和试验或微量细胞病变中和试验。荧光试验由各观察单位测定，中和试验由中国药品生物制品检定所测定。
　　1.荧光抗体的测定：
　　(1)初免三针后荧光抗体的测定：疫苗接种三针后14 d采血，测得的荧光抗体阳转率（≥1∶10）一般可达85%以上，一个月后渐渐下降，至一年后约为20%左右(图1)。
　　(2)初免后一年，加强一针荧光抗体的测定：初免后一年加强一针，荧光抗体阳转率又明显回升，可达85%以上，滴度无明显提高，但下降速度较慢，二年后为20%左右(图1)。
　　2.中和抗体检查：
　　(1)初免三针后中和抗体的测定：疫苗接种三针后14 d采血，测得的中和抗体阳转率（≥1∶10）也可达85%左右，后渐渐下降，至一年后约30%左右(图2)。
　　(2)初免三针后一年加强一针中和抗体的测定：初免后一年加强一针，中和抗体阳转率明显回升，可达85%～100%，且滴度为初免后的3～5倍，持续时间也长，二年后仍可达30%左右(图2)。由此可见加强免疫是十分必要的［2-5］。
　　二、 防病效果
　　根据“八五”和“九五”攻关课题组的现场观察证明，流行性出血热疫苗初免三针后一年内保护率可达90%以上，一年后再加强一针，三种疫苗免后4～5年内保护率仍可达94%以上。这表明我国的流行性出血热疫苗均有良好的防病效果。现在的问题是接种疫苗后测得的荧光抗体或中和抗体，与防病效果有什么关系，现提供以下资料供参考。
　　1.荧光抗体和中和抗体不是一回事。接种疫苗后，经常发现在检出荧光抗体的情况下，不一定能测到中和抗体。一般认为，病毒的核蛋白抗原能产生较强的荧光抗体，而膜蛋白能产生较强的中和抗体。由于我国对此疫苗的检定要求，必须测到中和抗体，否则为不合格产品。因为中和抗体更能直接反映疫苗的防病效果，而对荧光抗体不作要求。但荧光抗体可作为基层检测疫苗质量的参考指标。
　　2.测不到荧光抗体不一定没有保护作用。大量现场资料证明，接种疫苗一年后荧光抗体检出率仅在20%左右，但防病效果仍非常好，均在90%以上。我们在动物试验中发现，接种疫苗的家兔，一年后血清中已测不到荧光抗体，但用流行性出血热活毒攻击，仍达到完全保护，而未免疫的对照组家兔病毒感染明显，故推想可能有细胞免疫等有关的因素在起作用。
　　3.测不到中和抗体不一定没有保护作用。在全国统一考核的资料中看出，与荧光抗体一样，接种后5年内，中和抗体检出仅8%～19%之间，仍有很好的防病效果。有资料证明，当人体初免三针后未检出中和抗体，在一年后加强一针，却可产生高滴度（1∶160）的中和抗体，这表明初免三针即使未检出中和抗体，但已起作用，否则再接种一针疫苗不会检出如此高滴度的中和抗体，这可能与免疫回忆反应有关。
图1　疫苗免疫后荧光抗体阳转动态变化模式图
图2　疫苗免疫后中和抗体阳转动态变化模式图
　　4.单价疫苗对异型病毒的保护作用。反复证明流行性出血热单价疫苗免疫动物或人体后，能诱导较强对同型病毒的中和抗体，阳转可达85%以上，但对异型较差，仅30%左右，但从现场资料来看无论Ⅰ型或Ⅱ型疫苗对异型均有较好的防病效果［6］。对此需继续进一步观察。
　　5.单价疫苗交叉接种的抗体反应。家兔研究中，在Ⅰ型或Ⅱ型单价疫苗免疫的基础上，用另一型疫苗加免一针，能获得较满意的两型中和抗体效价，并使初免疫苗同型中和抗体滴度显著提高［7］。过去我国已较大范围使用了各种单价汉坦病毒疫苗，为了提高免疫持久性，一年后需加强免疫一次，如予异型疫苗加强免疫不失为一项有效、可靠、经济的免疫策略。因此，我们正在探讨人体基础免疫后用异型疫苗加免一次或基础免疫即用两型单价疫苗先后接种的免疫效果。
　　从目前资料可以肯定，我国的流行性出血热灭活疫苗，在有效期内初免三针，并在一年后加强一针，不管荧光抗体或中和抗体检出如何，至少5年内均有较好的防病效果［8］。
　　作者单位：李岩金（浙江省疾病预防控制中心出血热实验室，杭州，310009)
　　朱智勇（浙江省疾病预防控制中心出血热实验室，杭州，310009)
　　陆群英（浙江省疾病预防控制中心出血热实验室，杭州，310009）
　　参考文献
　　1，陈化新，罗兆庄，张家驹，等.肾综合征出血热预防效果和免疫策略研究. 中国公共卫生，1-568.
　　2，唐汉英，陆群英，朱智勇, 等.肾综合征出血热灭活疫苗的免疫持久性观察.中国媒介生物学及控制杂志,5-286.
　　3，朱智勇，唐汉英，李岩金, 等.流行性出血热灭活疫苗加强免疫效果观察. 中国病毒学，4-407.
　　4，朱智勇，曾蓉芳，俞永新, 等.流行性出血热灭活疫苗扩大人体试用效果观察. 中国病毒学,5-319.
　　5，朱智勇，唐汉英，李岩金, 等.流行性出血热灭活疫苗人体试验的反应观察. 病毒学杂志,-12.
　　6，阮玉华，徐校平，翁景清, 等.建德市肾综合征出血热灭活疫苗随机对照现场试验.中国公共卫生，4-576.
　　7，陆群英，唐汉英，姚苹苹, 等.单价汉坦病毒灭活疫苗交叉免疫的中和抗体应答.中国媒介生物学及控制杂志，0-254.
　　8，陈化新，唐浏英，罗兆庄，等.流行性出血热三种单价灭活疫苗免疫后第5年预防效果.中华流行病学杂志，2-343.
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中华 流行 病 学 杂 志 ２ ０ ０２年 ６月第 ２ ３卷 第 ３期
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