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【克龄蒙】 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装-广州先灵药业说明书商品名称【克龄蒙】 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装-广州先灵药业通用名称商品品牌克龄蒙生产企业广州先灵（法国生产）商品规格21片批准文号国药准字J您可通过批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】作用与功效（功能主治）克龄蒙在与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）。预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。用法用量口服给药 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装将按照下面的治疗方案给药：* 按照下面的顺序，每日一片，无间断的服用21天：11片白片，10片浅橙红色片。* 本包装服完后，是这段治疗随后的为期7天的治疗中断期。在治疗期间内，可能发生撤退性出血。治疗可以从任何一天开始。然而，当从其他的序贯激素替代治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装时，建议在出血后开始服药，即一个新的序贯激素替代疗法从这一天开始。为预防绝经的骨质疏松，治疗的疗程为若干年。如果患者忘记服药，忘记的药片应该在24小时内服用，以避免发生撤退性出血。如果出现间断性出血，继续服药以避免出现更严重的出血。如果出血持续，或出血在若干个连续周期重复出现，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装长期治疗后首次出现出血，有必要进行全面的妇科检查以排除任何器质性原因。应该定期（每6个月）进行利弊权衡再评估，以便在需要时调整或停止给药：* 在整个戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗期间，或* 由其他激素治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装，或* 遵医嘱不良反应除了列在“注意事项”中的不良反应，下列不良反应在口服不同HRT制剂的使用者也曾有报导。*下述严重不良反应尽管非常罕见，但大多数已被观察到。为谨慎起见，如出现下列任何一种情况，最好中止治疗：心血管意外和栓塞-胆汁积郁性黄疸-良性乳腺病，子宫肿瘤（如纤维瘤增加）-肝腺瘤：可能引起意外的腹腔内出血-乳溢：应检查以排除垂体腺瘤克龄蒙*生殖系统和乳腺疾病阴道出血类型的改变，异常出血或大量出血，突破性出血，点滴出血（连续治疗期间不规律出血通常好转），痛经，阴道分泌的改变，经前样综合征，乳房疼痛、触痛或增大。*胃肠道疾病消化不良，腹胀，恶心，呕吐，腹痛。*皮肤和皮下组织疾病皮疹和各种皮肤疾病*神经系统疾病头痛，偏头痛，头晕，焦虑/抑郁症状，疲乏。*其它,心悸，水肿，肌肉痉挛，体重改变，食欲增加，性欲改变，视觉异常，不能耐受隐形眼镜，过敏反应。禁忌下面所列的任何一种情况存在时，不应开始激素替代治疗（HRT）。如果在HRT用药过程中出现下列任何一种情况，应立即停药。* 妊娠和哺乳* 未确诊的阴道出血* 已知或可疑乳腺癌* 已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤* 现有或既往有肝脏肿瘤病史（良性或恶性）* 重度肝脏疾病* 急性的动脉血栓栓塞性疾病（如心肌梗塞，中风）克龄蒙* 活动性深静脉血栓形成，血栓栓塞性疾病，或有记录的这些疾病的病史* 重度高甘油三酯血症* 已知对戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装中的任何成份过敏尽管在治疗期间凝血因素短期内不会改变，如遇下述情况，通常同样不应使用本品（为谨慎起见，原因是目前还没有足够的流行病学资料）* 引起栓塞的心脏病详细说明克龄蒙为复方制剂，，其组成为：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片浅橙红色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg。
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联系人: 陈经理
联系方式:5
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商品规格21s
商品包装200盒
批准文号国药准字J
生产企业拜耳医药保健有限公司广州分公司
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快易捷官方微信吃戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装...我都吃一盒了也没来月经啊，我是在上次月经7天后才服药的，是怎么回事啊？药是接着吃还是停药啊，都吃一盒了。我就是好几个月来一次月经，最长的时间是4个月来一会，来一次月经量还很少，都两年了想要宝宝都没有。
挂号科室：
疾病症状：
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戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装(克龄蒙) 功效：—本品在与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏血管舒缩性疾病(潮热)生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩性交困难尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍衰弱) 预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失
商品编号：1441014商品规格：21片/盒品牌：
有效期：60个月批准文号：进口药品注册证号H国药准字J生产企业：DelpharmLilleS.A.S.
价格:&76.90
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戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装(克龄蒙)
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戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装(克龄蒙)说明书【功能主治】
本品在与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏血管舒缩性疾病(潮热)生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩性交困难尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍衰弱) 预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失
【主要成分】
本品为复方制剂其组份为11片白色糖衣片每片含戊酸雌二醇2mg10片浅橙红色糖衣片每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg
【包装规格】21片/盒
【用法用量】
1. 口服给药 2. 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装将按照下面的治疗方案给药 (1) 按照下面的顺序每日1片无间断的服用21天11片白片10片浅橙红色片 (2) 本包装服完后是这段治疗随后的为期7天的治疗中断期 3. 在治疗中止间期内可能发生撤退性出血 4. 治疗可以从任何一天开始然而当从其他的序贯激素替代治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装时建议在出血后开始服药即一个新的序贯激素替代疗法从这一天开始 5. 为预防绝经后的骨质疏松治疗的疗程为若干年 6. 如果患者忘记服药忘记的药片应该在24小时内服用以避免发生撤退性出血如果出现间断性出血继续服药以避免出现更严重的出血如果出血持续或出血在若干个连续周期重复出现或者在戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装长期治疗后首次出现出血有必要进行全面的妇科检查以排除任何器质性原因 7. 应该定期(每6个月)进行利弊权衡再评估以便在需要时调整或停止治疗 在整个戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗间期或由其他激素治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装或遵医嘱
【不良反应】
与激素替代治疗有关的最严重的不良反应在【注意事项】一节中 使用激素替代治疗的患者报告的其他不良反应(上市后资料)如下但他们与戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装的因果关系尚未被确认或否认
表中所列出的反应都使用了MeDRA术语表（8.0）中最合适的术语来描述同义语或相关情况未列出但也应该予以考虑
下述严重不良反应尽管非常罕见但大多数已被观察到为谨慎起见如出现下列任何一种情况最好中止治疗
心血管意外和栓塞
胆汁积郁性黄疸
良性乳腺病子宫肿瘤（如纤维瘤增加）
肝腺瘤可能引起意外的腹腔内出血
乳溢应检查以排除垂体腺瘤
【注意事项】
1. 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装不能用于避孕 2. 如需要应采用非激素方法避孕(周期和体温方法除外)如果发生了妊娠必须中止服药直至除外妊娠(见“孕妇及哺乳期妇女用药”) 3. 开始治疗以前下列所有的情况/危险因素都应予以考虑以确定个体收益/风险比 (1) 在HRT使用时如果发现禁忌症或下面情况的时候应立即停止治疗 首次出现偏头痛或频繁而异常重度的头痛或有其它可能是脑血管阻塞先兆的症状; 妊娠或过去使用性甾体激素时首次发生的胆汁郁积性黄疸或胆汁郁积性瘙痒复发; 如果出现血栓形成的症状或疑有血栓 (2) 在下述情况或危险因素新发生或恶化时应该再次进行个体的收益/风险比分析并考虑是否有必要停止治疗 静脉血栓栓塞随机对照性以及流行病学研究均表明发生静脉血栓栓塞(VTE)性疾病即深静脉血栓形成或肺栓塞的相对风险增加因此给有VTE风险因素的妇女进行HRT前应与患者商量以仔细权衡利弊 公认的VTE风险因素包括个人史家族史(直系亲属在相对较早的年龄时发生过VTE可能提示有遗传倾向)及重度肥胖VTE的风险也随年龄的增加而增加静脉曲张在VTE中的可能作用没有定论 长时间制动较大的择期或创伤后手术或严重外伤时VTE的风险可以暂时增加根据具体情况和制动时间应考虑暂时停用HRT 动脉血栓栓塞持续使用结合马雌激素(CEE)和醋酸甲羟孕酮(MPA)的两项大规模临床试验表明冠心病(CHD)的危险性在治疗第一年可能增加并且此后无益处一项单独使用CEE的大规模临床试验表明年龄50-59的妇女中CHD发生率有潜在的降低但在所有研究人群中无总体的益处在CEE单独用药或与MPA联合用药的两个大规模临床研究中观察到作为次要观察指标的中风的风险增加率为30~40%不能确定其他HRT产品或非口服给药途径的产品是否可观察到上述结果 胆囊疾病已知雌激素可以增加胆结石的发生某些妇女在雌激素治疗期间易发生胆囊疾病 痴呆使用包含CEE制剂的临床研究中有限的证据表明在65岁或65岁以上的妇女中使用激素治疗很可能增加痴呆发生的风险在其他的研究中观察到围绝经早期开始激素治疗可能降低这种风险尚不知到其他的HRT产品是否有类似的发现 肿瘤 乳腺癌 临床和观察性研究表明使用HRT治疗几年的妇女发生乳腺癌的风险增加这些发现可能是由于得到早期诊断对先前存在的肿瘤生长的促进性效应或二者综合作用的结果 超过50个流行病学研究表明大部分的研究中乳腺癌诊断总体相对风险的评估在1-2之间 治疗时间的延长相对风险增加对于单纯雌激素产品相对风险可能降低或居中 单独使用CEE及CEE联合MPA持续使用的两个大规模随机对照临床研究表明使用HRT治疗6年后风险评估为0.77(95%CI0.59-1.01)或1.24(95%CI1.01-1.54)尚不知道其他的HRT产品是否有类似的增加风险 乳腺癌的诊断中可观察到相似的风险增加如自然绝经期的推迟饮酒肥胖 停止HRT治疗几年后增加的风险消失 大部分的研究以报告在当前或近期进行过HRT治疗的患者诊断出的肿瘤比未进行HRT治疗的患者中发现的肿瘤分化程度更高乳腺外扩散的数据不具有结论性 HRT增强乳房X线照相术成像的强度在一些病例中这可能会对乳腺癌的放射学检测产生不利的影响 子宫内膜癌长期使用无对抗的雌激素会增加发生内膜增生或内膜癌的风险研究表明在治疗方案中适当地加入孕激素可以限制这种风险的增加(见“药效学特性”) 肝脏肿瘤使用激素如HRT产品中所含的成份后在罕见病例观察到肝脏良性肿瘤甚至在更罕见的病例观察到肝脏恶性肿瘤在个别病例这些肿瘤导致危及生命的腹腔内出血如果发生上腹疼痛肝脏肿大或腹腔内出血的体征鉴别诊断应考虑肝脏肿瘤 其它情况 尚未确定使用HRT与发生临床高血压之间的关系有报道使用HRT的妇女血压轻微升高但有临床意义的升高罕见然而如果个别病例使用HRT期间发生持续性的有临床意义的高血压应考虑停止HRT 非重度的肝功能异常包括高胆红素血症如Dubin-Johnson综合征或Rotor综合征均需密切监测并应定期检查肝功能一旦出现肝功能指标的恶化应停止HRT 甘油三酯中度升高的妇女需要特别的监测这些妇女使用HRT可能会使甘油三酯的水平进一步升高从而有发生急性胰腺炎的危险 虽然HRT可能对外周胰岛素抵抗和糖耐量有影响但糖尿病患者使用HRT时通常不需要改变治疗方案但对使用HRT的糖尿病妇女应仔细监测 某些患者在使用HRT时可以发生雌激素刺激的不良反应如异常的子宫出血治疗期间发生频繁或持续异常的子宫出血时应进行子宫内膜检查 如果对不规律月经周期的治疗不成功必须采取适当的诊断措施以除外器质性疾病 在雌激素的影响下子宫肌瘤的体积可能增大如果观察到这种情况应该中止治疗 如果在治疗过程中子宫内膜异位症被激活建议中止治疗 如果疑有泌乳素瘤在开始治疗前应排除 偶尔发生黄褐斑尤其是有妊娠黄褐斑病史的妇女有黄褐斑倾向的妇女在使用HRT期间应避免阳光或紫外线照射 3. 有报道在使用HRT时以下情况可能发生或恶化虽然与使用HRT有关的证据还不是结论性的有以下情况的妇女在接受HRT时仍应被密切监测 癫痫 良性乳腺疾病 哮喘 偏头痛 卟啉症 耳硬化症系统性红斑狼疮 小舞蹈病 医学检查/咨询 在开始或重新使用HRT前应该按照禁忌和注意事项全面询问病史并进行体格检查并定期复查这些检查的频率和内容应根据已建立的临床规范进行并根据每一位妇女具体情况进行调整但一般都要包括盆腔器官这些检查包括常规宫颈细胞学腹腔乳腺和血压
下面所列的任何一种情况存在时不应开始激素替代治疗(HRT)如果在HRT用药过程中出现下列任何一种情况应立即停药 1. 妊娠和哺乳 2. 未确诊的阴道出血 3. 已知或可疑乳腺癌 4. 已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤 5. 现有或既往有肝脏肿瘤病史(良性或恶性) 6. 重度肝脏疾病 7. 活动性深静脉血栓形成血栓栓塞性疾病或有记录的这些疾病的病史 8. 重度高甘油三酯血症 9. 已知对戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装中的任何成份过敏 尽管在治疗期间凝血因素短期内不会改变如遇下述情况通常同样不应使用本品(为谨慎起见原因是目前还没有足够的流行病学资料) 10. 引起栓塞的心脏病
【孕妇用药】
1. HRT不适用于妊娠或哺乳期妇女如果在本品治疗期间怀孕必须立即终止治疗 2. 甾体类激素的大规模流行病学研究显示妊娠前使用这类激素的妇女其新生儿出生缺陷的风险没有增加妊娠早期意外服用这些药物也没有致畸作用 3. 少量性激素可以在人体乳汁中分泌
【儿童用药】
戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装不应用于儿童
【老年用药】
对老年人无特殊的推荐剂量
【药物相互作用】
开始HRT时应停用激素类避孕药如果需要应建议患者采用非激素的避孕措施 1. 药物的相互作用 (1) 长期使用肝酶诱导药物(如几种抗惊厥药和抗微生物药)能加快性激素的清除并可能降低其临床疗效已确定有肝酶诱导特性的药物有乙内酰脲巴比妥酸盐扑米酮卡马西平和利福平可疑的药物有奥卡西平托吡酯非尔氨酯和灰黄霉素最大的酶诱导作用一般不会出现在2-3周前但这种作用在药物治疗停止后可持续至少4周 (2) 在罕见病例中已观察到同时使用某些抗生素(如青霉素和四环素)时会出现雌二醇水平的下降 (3) 一些经过牢固结合的物质(如扑热息痛)在吸收过程中竞争性抑制结合系统从而可能增加雌二醇的生物利用度 (4) 由于对糖耐量有影响个别病例的口服降糖药或胰岛素的用量会发生变化 2. 与酒精的相互作用 使用HRT期间快速摄入酒精可以导致血液循环中雌二醇水平的升高 3. 对实验室检查的相互作用 性甾体激素的使用可以影响生化指标如肝脏甲状腺肾上腺和肾功能血浆(载体)蛋白水平如皮质类固醇结合球蛋白以及脂质/脂蛋白比碳水化合物代谢指标及凝血与纤溶指标
戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装(克龄蒙)图片细节
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