您现在的位置：&&>&&>&&>&&>&正文
作者：tomato
来源：生物谷
关键词：强生,2型糖尿病,VOKANAMET,canagliflozin,二甲双胍
日讯 /BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）2月21日宣布，新药VOKANAMET获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准VOKANAMET用于2型患者的治疗。
VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍（metformin）组成的单一片剂。
Canagliflozin（商品名INVOKANA）是日服一次的口服药物，已分别于2013年3月和11月获FDA和欧盟批准上市，该药属于选择性纳葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂的一类新药，通过阻断肾脏对血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄，来降低机体血糖水平。
与非人群相比，2型糖尿病患者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液，这可能会推高血糖水平。
二甲双胍则是2型糖尿病治疗的一线药物，可单独或与其他药物（包括胰岛素）联合用药。在2型糖尿病患者中，肝脏产生过量的葡萄糖（glucose），从而提高血糖水平。二甲双胍可通过降低肝脏产生葡萄糖的量、增加肌肉对葡萄糖的敏感性、延缓肠道的葡萄糖吸收，降低机体的血糖水平。（生物谷）
英文原文：VOKANAMET? (canagliflozin and metformin fixed dose combination) receives positive CHMP opinion recommending approval in the European Union for the treatment of adults with type 2 diabetes[1]
BEERSE, February 21 2014 - Janssen-Cilag International NV (Janssen) announced today that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has adopted a positive opinion, recommending marketing authorisation in the European Union for the medicinal product VOKANAMET?, a fixed-dose therapy combining canagliflozin and immediate release metformin in a single tablet, intended for the treatment of type 2 diabetes mellitus.[1] Canagliflozin is currently available as INVOKANA? following approval in the European Union in November 2013.
Professor Guntram Schernthaner, Department of Medicine I, Rudolfstiftung Hospital, Austria, comments "If approved, VOKANAMET? will offer an additional treatment option in the management of type 2 diabetes in Europe. Metformin as a first line therapy for type 2 diabetes has offered real hope for patients to achieve their treatment goals. The potential of combining canagliflozin's mode of action with metformin provides an exciting approach to diabetes management, offering patients the benefits of blood glucose and body weight reduction without increasing the risk for hypoglycaemia."
Canagliflozin is approved in the European Union for the treatment of adult patients with type 2 diabetes mellitus, to improve glycaemic control.[2] It is a member of a new class of drugs known as sodium glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors. It plays an important role in the kidney and contributes to controlling blood glucose levels. As glucose is filtered from the blood into the kidneys, it is reabsorbed back into the bloodstream. An important carrier responsible for this reabsorption is called sodium glucose co-transporter 2 (SGLT2). Canagliflozin selectively inhibits SGLT2, and, as a result, promotes the loss of glucose via the urine, lowering blood glucose levels in adults with type 2 diabetes.
Metformin is a first-line pharmacotherapy that can be used alone or with other medications, including insulin, to treat type 2 diabetes. In people with type 2 diabetes, the liver overproduces glucose, which increases blood glucose levels. Metformin lowers blood glucose levels by decreasing the amount of glucose made by the liver, increasing insulin sensitivity in the muscle and delaying intestinal glucose absorption. [3]
If approved, this canagliflozin and metformin fixed dose combination therapy could provide a new treatment option for the management of adults with type 2 diabetes mellitus and convenience for patients who may benefit from two diabetes medications in one tablet.
Significant portions of the clinical data in this Marketing Authorisation Application (MAA) are derived from the comprehensive global Phase 3 clinical development programme for canagliflozin single agent.
The Phase 3 programme evaluated the safety and efficacy of canagliflozin across the spectrum of type 2 diabetes and included placebo and active comparator controlled studies. Three studies have compared canagliflozin to current standard treatments[4-6], two of which compared canagliflozin to sitagliptin as triple therapy with metformin and sulphonylurea[4,5] and the other to glimepiride as dual therapy with metformin.[6] The Phase 3 programme also included two large studies in special populations[7-9]: patients over 55 with type 2 diabetes[7] and patients with type 2 diabetes who were considered to be at high risk for cardiovascular disease.[9]
Single agent canagliflozin (INVOKANA?) was approved in the US in March 2013, throughout all 28 member countries of the European Union in November 2013 and in a growing number of countries around the world.
The CHMP is the committee responsible for the scientific assessment of products seeking centralised marketing authorisation throughout the European Union. The CHMP's positive opinion recommending the approval of the fixed dose combination of canagliflozin and metformin is now referred to the European Commission. Janssen anticipates receiving the regulatory decision from the European Commission in the coming months.
Janssen and its affiliates have rights to canagliflozin through a license agreement with Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation. Janssen and its affiliates have marketing rights in North America, South America, Europe, the Middle East, Africa, Australia, New Zealand and parts of Asia.
About Type 2 DiabetesType 2 diabetes is a chronic condition that affects the body's ability to metabolise sugar, or glucose, and is characterised by the inability of pancreatic beta cell function to keep up with the body's demand for insulin.[10]
The International Diabetes Federation estimates that, in
million people globally were living with diabetes (type 1 and 2) in 2013, and the diabetes population is expected to grow to over 592 million by 2035.[11] The World Health Organisation estimates that 90% of the diabetes population have type 2 diabetes.[12]
If left uncontrolled, type 2 diabetes can lead to serious long-term microvascular and macrovascular complications. Improved glycemic control has been demonstrated to reduce the onset and progression of these complications.
(责任编辑：lishuheng)
您还可以这样阅读微信扫一扫，体验新式阅读
打开微信扫描二维码 生物谷微信账号：bioonnews 我们提供多种阅读途径供您选择，随时随地掌握医药生物领域最新资讯。
立足行业，提供求职招聘，中高端人才搜索，人才培训及对接等服务 Ta的文章
欢迎行业评论、发现、小道消息、官方爆料、采访约稿
订阅我们的资讯
关注我们新浪微博
中国的市场的确存在很大的隐患，干细胞行业是个专业性要求较高的行业
个体化医疗是未来医学研究与应用的趋势，而个体化治疗的关键在基于生物分子标志物的诊疗策略
中国疫苗市场的巨大潜力，吸引了世界排名最领先的跨国疫苗制造巨头前来淘金。黑豆、人参、蚕丝、鹿茸有助缓解糖尿病
专家建议通过食疗帮助控制糖尿病
日 15:50 | 作者:李木元| 来源：
&首届糖尿病与食疗国际研讨会暨关爱糖尿病患者1211爱心工程启动仪式
　　本报讯（记者 李木元）　&我通过15年的研究，发现改变2型糖尿病人体质的关键物质是氨基酸。还发现，经常食用黑豆、人参、蚕丝、鹿茸这4种药食同源的物品，有助促进糖尿病患者的恢复。&在7月12日举行的首届糖尿病与食疗国际研讨会上，80多岁的糖尿病患者、韩国药学博士文贞述分享了自己抗击糖尿病的经历。
　　1979年，文贞述40多岁时得了糖尿病，经过多年医治，他感觉传统治疗方式有很大的局限性。身为药学博士的他不甘心，自此走上了自救的道路。
　　胰岛素是人体必需的激素，正常人的血糖就是通过胰岛素来调节的。胰岛素是由51种氨基酸构成的蛋白质激素。这51种氨基酸有序排列起来犹如一条&珍珠项链&，一旦其中一种氨基酸缺乏，胰岛素就如珍珠项链断了线，失去原有的形态和作用，无法正常发挥糖代谢的功能。
　　文贞述经过研究发现，2型糖尿病是因为人体缺乏丝氨酸和胱氨酸这两种合成胰岛素所必需的氨基酸造成的。&因此，只有补充缺少的氨基酸，让胰岛素重新变得充盈，糖尿病才可能获得有效改善。&文贞述说。
　　丝氨酸可提高人的新陈代谢及促进肌肉的生长，富含于鸡蛋、鱼、大豆等食物中；胱氨酸使肝脏功能旺盛，并能中和毒素、促进白细胞增生、阻止病原菌发育，主要存在于黑米、燕麦、玉米等食物中。但这些都不是最好的丝氨酸和胱氨酸的来源。
　　文贞述历经一万多次实验，从3万多种动植物中发现黑豆、人参、蚕丝、鹿茸四种东西中，所含氨基酸与人体内氨基酸模式相近，更容易被人体吸收。
　　经科学研究发现，黑豆每100g含有1797mg丝氨酸，对合成胰岛素有着显著的作用。同时黑豆内含丰富的蛋白质、多种矿物质和微量元素。&研究还发现，黑豆中的活性生物物质含量丰富，特别是花青素的含量很高，抗氧化的效果很好。对于体内自由基比较多、容易衰老的糖尿病患者来说，尤其适合食用。&空军总医院营养科主任刘东莉表示。
　　每100g人参含有4051mg丝氨酸与4051mg胱氨酸。除此之外，人参肽粉含有18种对人体有益的氨基酸，它们是细胞的营养食物，可调动免疫系统，使机体处于相对平衡的状态。每100鹿茸所含的人体必需微量元素多达40种以上，其中氨基酸成分占总含量的一半以上。蚕丝水解蛋白能够改善血脂的紊乱，调节胆固醇，大大降低糖尿病诱发冠心病的危险指数。
　　北京协和医院糖尿病糖尿病中心主任向红丁介绍，我国目前约有1.14亿糖尿病患者，还有4亿糖尿病高危人群。另外，前期血糖升高但还未被诊断为糖尿病的人数约1.5亿。数据显示，中国每天会增加1.5万糖尿病患者，每小时就增加500人，每分钟增加10人。他强调的糖尿病防控&五驾马车&中最基础的&一驾马车&就是饮食疗法。
　　&饮食调控绝对不是片面的&饥饿疗法&，这也不敢吃，那也不敢吃。&卫生部北京医院营养科原主任王璐表示，很多人认为糖尿病人吃得越少越有利于控制血糖，每天只吃粗粮不吃细粮，只吃青菜不吃肉类等等。其实，这样的饮食习惯，很容易导致人体营养不良，不利于糖尿病的防控。
　　近几年，很多韩国人都在通过食疗来防控糖尿病，结果韩国的糖尿病发病率和死亡率都在逐年下降，这也在一定程度上证明了食疗在糖尿病防治方面的重要作用。刘东莉建议糖尿病患者在营养专家的指导下，科学调整饮食，适当选用食疗方法，在保证营养素不缺乏的前提下，控制好血糖。
　　会议由人民日报《健康时报》社、中华糖尿病协会、济南文贞述黑参蚕鹿生物技术有限公司联合举办。会上启动了&1211爱心工程&，由济南文贞述黑参蚕鹿生物技术有限公司每年 12个月，月月提供一份爱心食疗礼包，共投资1千万元，将这份希望带给中国的每一个糖尿病患者，帮助他们控制糖尿病。
编辑：赵彦
关键词：食疗控制糖尿病 首届糖尿病与食疗国际研讨会 北京协和医院糖尿病患者年过40建议服用阿司匹林_新闻中心_新浪网
糖尿病患者年过40建议服用阿司匹林
　　本报记者 韩玉荣■
　　江苏省人民医院内分泌科副主任医师唐伟：研究表明，阿司匹林作为抗血小板药物应用于糖尿病患者，能够有效预防大血管并发症。阿司匹林能够使糖尿病患者的心肌梗塞发生率降低30%，中风发生率降低20%。
　　美国糖尿病学会指南建议，对于糖尿病伴有冠心病的患者，可每天服用阿司匹林(75~162毫克)作为预防措施；对于心血管风险增加的1型或2型糖尿病患者，包括年龄大于40岁、有心血管病家族史、高血压、吸烟、血脂异常或蛋白尿患者，应将阿司匹林作为一级预防措施。
　　那么，怎样选择阿司匹林，该什么时候服用？我们来看看北京大学人民医院心脏中心丁荣晶的建议。
　　应选择肠溶剂型阿司匹林：非肠溶片(如普通阿司匹林或者泡腾片)在胃内即溶解，对胃黏膜有刺激作用，适合解热镇痛时短期使用。而肠溶剂型阿司匹林由于不在胃内酸性环境溶解，因此可以降低约60%的胃肠道副作用，是长期服用的最佳选择。
　　阿司匹林服用时间：心脑血管事件高发时段为6~12点，肠溶阿司匹林服用后需3~4小时才能达到血药高峰，如果每天上午服用阿司匹林，则不能起到最佳的保护作用。而18~24点是人体新血小板生成的主要时间段，因此，睡前服用阿司匹林最佳。
　　需要提醒的是：近年来发现，长期服用阿司匹林的患者，如因某种原因(如手术、拔牙、出现出血或过敏、不遵医嘱等)突然停药，会在短时间内诱发新的心血管事件。法国一组病例研究发现，停用阿司匹林一个月后，有4.1%的人发生了不稳定型心绞痛、心肌梗塞或支架血栓。因此，长期服用阿司匹林者停用阿司匹林应慎重，如需要停用，需与临床医生沟通停用的方法。
&&&&&&工具：
电话：010-
更多关于&& 的新闻专家建议糖尿病患者每周150分钟带氧运动控血糖_新浪新闻
专家建议糖尿病患者每周150分钟带氧运动控血糖
　　中新网9月2日电 据外电报道，国际糖尿病联合会的数据显示，估计香港约有70万名糖尿病患者，现时患者主要以药物及饮食调节方面控制病情，但专家表示，大多数患者均忽略做运动可控制糖尿病，倡议糖尿病患者每周运动最少150分钟。
　　运动是其中一个重要的疾病管理因素，但运动对都市人而言仿是个难以达成的目标，患者缺乏运动主要原因包括：年纪大不宜做运动、运动会影响血糖的波动、欠缺时间及空间做运动等。香港糖尿科护士协会主席关绮媚日前引述多个外国研究指，适度的带氧训练可助降低糖尿病患者动脉硬化的程度，及改善心理健康。有研究对1，533个糖尿病人进行每周2次至5次、每节30分钟至90分钟的带氧运动训练，经12周至52周的追踪后发现，病人的糖尿病控制指标“糖化血色素(HbA1c)”改善了0.4%至 1.1%。
　　香港物理治疗学会会长潘绮红建议，糖尿病患者应每周进行最少150分钟中等强度的带氧运动，最佳的运动时间为餐后一两小时，对患者的餐后控糖效果更佳。不过学会提醒，患者有任何身体不适、血糖值高于14度及身体出现酮体时、出现低血糖症状均不宜进行运动，有疑问应先向医护人员查询。
　　两会最近合作制作了全港第一套专门为糖尿患者而设的“舞动健康”糖尿健康操，并把健康操拍摄成光盘，于各大医院的糖尿病教育中心派发，鼓励患者通过舞蹈在家进行运动。(中新网健康频道)　　（原标题：专家建议糖尿病患者每周150分钟带氧运动控血糖）
&&|&&&&|&&&&|&&
您可通过新浪首页顶部 “”， 查看所有收藏过的文章。
，推荐效果更好！
看过本文的人还看过关于保护糖尿病患者接受高等教育权益的提案-中国教育新闻网-.cn
您的位置：
关于保护糖尿病患者接受高等教育权益的提案
来源：人民网
页面功能 【字体：
【E-mail推荐
　　建议修改《普通高等学校招生体检工作指导意见》、保护糖尿病患者接受高等教育的权益
提案人：全国政协委员&王执礼
　　一、提案的背景阐述及缘由分析：
　　流行病学统计表明：青少年糖尿病发病人数每年以10%的速度增长。过去只在成人才患有的2型糖尿病，正向儿童青少年蔓延。目前，青少年糖尿病患者达250万人左右，关爱这些弱势群体的生命健康、工作和学习，保护他们的合法权益，对于我国青少年事业发展与进步，以及构建和谐社会，有着重要意义。为此，建议修改《普通高等学校招生体检工作指导意见》（下称意见）中部分不适当的条款、以保护糖尿病患者接受高等教育的权益。
　　1、青少年糖尿病患者所面临的实际问题。糖尿病是一种内分泌代谢性疾病，是一种终生性疾病，但只要经过科学防治，糖尿病患者一样可以享有长寿和高质量的生活。由于长期糖尿病科普工作不够， 人们存在一些认识误区，认为一旦患有糖尿病，就会丧失学习和工作的能力，并因此对糖尿病人产生歧视心理。
　　2、我国现行《普通高等学校招生体检工作指导意见》存在的不足和疏漏。现行的《普通高等学校招生体检工作指导意见》规定：严重的代谢性疾病学校不予录取，该条款就把一些本可上大学的糖尿病患者拒之大学门外，剥夺他们接受高等教育的权利，对他们的身心成长和未来发展造成重大影响。
　　如山东中医学院就发生将糖尿病学生退学的事情。虽然该学生身体状况可以胜任学校学习和生活，但学校依据《意见》中的规定，还是将该学生退学。我们认为，学校的做法是不妥当的，国家教育部意见中的某些条款也是不完善和不严谨的。这种不妥当、不科学甚至错误的规定，使经过十几年努力考上大学的糖尿病学生，失去了接受高等教育的机会，对他们脆弱的身心造成了严重的损害，加重了他们的病情发展。在英、美、欧洲等国家，糖尿病青少年也很多，但政府、社会和学校不仅没有歧视他们，反而还利用各种机会、各种形式鼓励和支持他们积极向上，奋斗学习，不仅给他们提供平等的学习和就业的机会，而且为他们创造更多便利的学习机会。我认为，这些做法值得我们去思考和借鉴。
　　《意见》在具体执行过程中缺少科学严谨的方法和步骤，对严重内分泌疾病（包括糖尿病）没有明确界定。实际操作中，轻度和中度的概念不清楚，缺乏操作规范和细则，导致一些轻度糖尿病患者也不能够上大学。一些医学专家和患者长期呼吁解决这个问题，但至今无果而终。
　　3、《意见》中条款与《宪法》和《教育法》精神相违背。《中华人民共和国宪法》33条：国家尊重和保障人权，公民有受教育的权利和义务。《教育法》第九条：公民应有平等受教育的机会。糖尿病人也是国家公民的分子，应有受高等教育的权利。把本来可以胜任大学学习的糖尿病考生拒之大学门外，违背《宪法》和《教育法》精神，有失社会公平。影响着青少年的事业发展。
　　二、对《意见》中该条款的修改意见和工作建议：
　　第一、我们呼吁由教育部和卫生部及时在科学论证的基础上，对陈旧的、不适应形势要求的条款进行修改，使该条款具备科学化和合理性，体现与时俱进的法律法规。让符合条件的糖尿病考生能接受高等教育。
　　第二、建议由权威机构对严重的代谢性疾病（包括糖尿病）的定义和概念，实行解读和说明，并制定出相关的细则和标准，以便在招生体检中有效操作。
　　第三、高等教育机构不应歧视糖尿病学生，要积极地为他们创造良好的学习环境。在糖尿病学生就学期间，在学习、体育、医疗、生活等方面同便利的条件。
　　（责任编辑　庄元）
精彩图片推荐
热点新闻推荐
·······
·······
中国教育新闻网版权与免责声明
　　凡本网注明“来源：中国教育新闻网”的所有作品，版权均属于中国教育报刊社，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。
已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：中国教育新闻网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
　　凡本网注明“来源：XXXXX（非中国教育新闻网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
　　如作品内容、版权等存在问题，请在两周内同本网联系，联系电话：（010）
········
············}