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吉粒芬(重组人粒细胞刺激因子注射液)
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请仔细阅读吉粒芬(重组人粒细胞刺激因子注射液)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】吉粒芬(重组人粒细胞刺激因子注射液)
【通用名】重组人粒细胞刺激因子注射液
【商品名】吉粒芬
【成分】本品主要成分为重组人粒细胞集落刺激因子。
【适应症】1. 癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。
2. 促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。
3. 骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症，再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症，先天性、特发性中性粒细胞减少症，骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症，周期性中性粒细胞减少症。
【包装规格】8×10E6IU(100ug,0.4 ml)/支
【用法用量】1. 肿瘤
用于化疗所致的中性粒细胞减少症等.成年患者化疗后，中性粒细胞数降至1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5μg/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/ mm3(白细胞计数1000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5μg/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。
2. 急性化疗所致的中性粒细胞减少症白血病患者化疗后白细胞计数不足1000/mm3，骨髓中的原粒细胞明显减少，外周血液中未见原粒细胞的情况下，成年患者2～5μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药；儿童患者2μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。
3. 骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症成年患者在其中性粒细胞不足1000/mm3时，2～5μg/kg每日1次皮下或脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时，停止给药。
4. 再生障碍性贫血所致中性粒细胞减少成年患者在其中性粒细胞低于1000/mm3时，2～5μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时，酌情减量或停止给药。
5. 周期性中性粒细胞减少症、自身免疫性中性粒细胞减少症和慢性中性粒细胞减少症。成年患者中性粒细胞低于1000/mm3时，1μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者中性粒细胞低于1000/mm3时，1μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时，酌情减量或停止给药。
6. 用于促进骨髓移植患者中性粒细胞增加成人在骨髓移植的第2日至第5日开始用药，2～5μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。儿童在骨髓移植的第2日至第5日开始用药，2μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。
【不良反应】1. 肌肉骨骼系统：有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。
2. 消化系统：有时会出现食欲不振的现象，或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。
3. 其他：有人会出现发热、头疼、乏力及，ALP、LDH升高。
4. 极少数人会出现休克、间质性、成人呼吸窘迫综合征、幼稚细胞增加。
【禁忌】1. 对粒细胞集落刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用。
2. 严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。
3. 骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者。
【注意事项】1. 本品应在化疗药物给药结束后24～48小时开始使用。
2. 使用本品过程中应定期每周监测血象2次，特别是中性粒细胞数目变化的情况。
3. 对髓性细胞系统的恶性增殖(急性粒细胞性等)本品应慎重使用。
4. 长期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有报导可见脾脏增大。虽然本品临床试验未发生过敏反应病例，但国外同类制剂曾发生少数过敏反
应(发生率1/4000)，可表现为、、颜面浮肿、呼吸困难、心动过速及低血压，多在使用本品30分钟内发生，应立即停用，经抗组织胺、皮质激素、支气管解痉剂和(或)肾上腺素等处理后症状能迅速消失。这些病例不应再次使用致敏药物。
5. 本品仅供在医生指导下使用。
【孕妇用药】孕期安全性尚未建立。当证明孕妇用药潜在利益大于对胎儿的潜在危险，应予以使用。哺乳期妇女用药前应停止哺乳。
【儿童用药】儿童患者慎用，并给予适当监测；由于该药对新生儿和婴幼儿的安全性尚未确定，建议不用该药。每日用药的4月～17岁患者未发现长期毒性效应，其生长、发育、性征和内分泌均未改变。
【老年用药】老年患者的生理机能比较低下，需观察患者的状态，注意用量及间隔，慎重给药。其安全性和有效性尚未建立。
【药物相互作用】尚不完全清楚。对促进白细胞释放之药物(如锂剂)应慎用。
【药理作用】本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子(rhG?CSF)。与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。G?CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，选择性作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞的功能。
本品小鼠静脉或皮下注射人用剂量的倍未观察到急性中毒反应。亚急性毒性试验表明使用剂量在10μg/kg/日以上时可见骨内膜的骨吸收与骨形成、ALP上升、脾脏重量增加等现象，停药后恢复。以1000μg/kg/日的剂量给药4周后发生急剧的白细胞数增加。慢性毒性试验高剂量组出现可恢复的肝、肾毒性。生殖毒性试验表明，给药剂量在20μg/kg/日以上时可见新生鼠的发育抑制，所有动物均未见致畸作用。
【批准文号】国药准字S
【生产厂家】杭州九源基因工程有限公司
瑞血新（重组人粒细胞刺激因子注射液）的不良反应有：肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛、食欲不振和肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等。
重组人粒细胞刺激因子是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，能刺激骨髓造血干细胞，促进其增值、分化、成熟。有消费者想知道重组人粒细胞刺激因子注射液北京哪里有卖。
对髓性细胞系统的恶性增殖（急性粒细胞性白血病等）的患者，瑞血新（重组人粒细胞刺激因子注射液）应慎重使用。
重组人粒细胞刺激因子注射液的主要成分是利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)，具有促进其增殖、分化的作用，并可增加粒系终末分化细胞的功能。
化疗药物给药结束后24～48小时起皮下或静脉注射瑞血新（重组人粒细胞刺激因子注射液），每日1次。
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&& 文章详情
重组人粒细胞刺激因子注射液致过敏1例的护理体会
作者：徐 英&&&&作者单位：236004 安徽阜阳,阜阳市人民医院普外科
【关键词】& 重组人粒细胞刺激因子注射液;过敏;护理
　重组人粒细胞刺激因子注射液为无色透明液体，规格为300&g/(ml&支)，其主要用于癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症或预防中性粒细胞减少症的发生。该药物临床试验未发生过敏反应病例，但在国外的同类制剂曾发生少数过敏反应(发生率<1/4000)，其不良反应症状为：肌肉酸痛、骨痛、胸痛、食欲不振、头痛、乏力、偶有休克。本科于2009年6月成功地抢救了1例重组人粒细胞刺激因子注射液过敏的患者，现将护理过程和体会报告如下。
　　1 病例资料
　　患者，女，39岁，右乳房癌术后来我科行第3周期化疗，因白细胞计数偏低，故化疗前医嘱给予重组人粒细胞刺激因子注射液0.3mg皮下注射。注射完毕20min后该患者出现严重的呕吐、胸痛、背痛、肌肉痛、痛苦面容，患者本人无法用语言表达自己痛苦的程度。
　　2 抢救及护理
　　2.1 抢救
　　患者取平卧位，头偏一侧，急给氧气吸入，非那根25mg肌肉注射，10%GS 250ml+维生素C 3.0g+维生素B6 200mg+胃复安10mg静脉滴注，10%GS20ml+地塞米松10mg静脉推注。
　　2.2 护理
　　严密观察生命体征，T 36.8℃,P 90次/min，R 22次/min，BP 140/90mmHg，同时给予心理护理，使其身心放松。
　　3 结果
　　30min后患者症状明显减轻，1h后患者症状完全消失。
　　4 体会
　　该患者之后的几期化疗前均口服升白细胞药物。护士们在值班期间一定要密切观察患者的病情变化，遇到紧急情况要忙中有序、沉着稳重地配合医生抢救。同时为做好护理抢救工作，要提高自己的观察和应激反应能力，做到头脑清醒、忙而不乱和熟练的护理操作技能等。
　　(本文编辑：汪 洋)
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重组人粒细胞刺激因子注射液不良反应及其护理
&&&&&&本期共收录文章20篇
　　【中图分类号】R595.3【文献标识码】B【文章编号】（5-01 中国论文网 /2/view-555041.htm　　重组人粒细胞刺激因子注射液（rhG-csF）商品名瑞白，为利用基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子。用于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复。目前，临床上广泛用于癌症放、化疗后中性粒细胞减少的患者。我科于2007年起至今对乳腺癌根治术后放化疗过程中中性粒细胞或白细胞减少的患者140例使用该药，使用过程中发现部分患者出现不适症状，现对此进行分析，旨在探讨重组人粒细胞刺激因子注射液不良反应发生的情况及处理方法，报告如下： 　　1 临床资料 　　1.1 一般资料:本组患者140例，均为女性；年龄25～70岁，平均年龄（45.2±15.1）岁；均经病理学或细胞学证实，需行放化疗的乳腺癌患者；一般状况评分KPS>60分；无血液系统疾病；入组前心脏、肝脏、肾脏等主要脏器功能正常；化疗初始病例或既往放疗、化疗停止1个月以上；志愿受试，已获得患者或家属知情同意。 　　1.2 治疗方法:（1）分组方法。采用随机分组自身交叉对照的方法，140例患者随机分为A和B组各70例。2组患者均必须接受包括药物组成、用药顺序、剂量强度完全相同的一周期的化疗, 然后放疗。两组病人放疗部位及剂量均相同（均为患侧锁骨上、腋下及胸壁，剂量50 Gy）。A组化疗中给予rhG-csF皮下注射，放疗中根据白细胞下降程度再用3-5天。B组不用rhG-csF。 　　（2）rhG-csF的用法及用量。采用齐鲁制药有限公司研制的rhG-csF，200微克/支。用药时间、剂量：化疗末次给药48h开始使用rhG-csF，1次/d，皮下注射，50微克/kg。疗程：一般为连续注射14 d。 　　（3）观察项目。①化疗过程中血常规隔日检查1次；放疗过程中血常规每周检查1-2次。②肝功能、肾功能、尿常规、心电图，在化疗前后各查1次；③不良反应每日观察并记录。 　　1.3 结果:（1）A组与B组比较。A组白细胞最低值、ANC最低值、化疗第21天白细胞值、化疗第21天ANC值明显高于B周期；A组化疗第2l天白细胞<4.0×109/L者数量显著少于B组，差异有统计学意义。A组与B组比较，白细胞<4.0×109/L持续天数以及ANC<2.0×109/L持续天数明显缩短，差异有统计学意义。A组全部如期进行放疗，放疗过程无中断，而B组只有56%的患者如期进行放疗，两组比较差异显著。 　　（2）不良反应。1例患者出现心电图异常，表现为轻度ST-T改变，2例出现血清谷丙转氨酶轻度升高，因合并使用化疗药物也无法确定是否与使用rhG-csF有关，过敏反应1例、乏力3例、感冒样症状3例、骨肌肉疼痛15例。 　　2 护理 　　2.1 心理护理:手术的创伤给患者带来无尽的痛苦，术后放化疗致白细胞低下，再次给患者带来种种不适。重组人粒细胞刺激因子价格昂贵，病人放、化疗过程中需要经常使用该药来提升白细胞及中性粒细胞数目，故病人经济负担较重，加之该药注射时注射部位疼痛明显，注射后需反复监测血象甚至根据病情需要长期多次注射等均使病人存在不同程度的焦虑、紧张心理。因此，护理人员应主动接近患者，认真听取其想法和感受，介绍该药的主要药理作用、可能出现的不良反应及其应对方法，使患者有足够的心理准备，取得患者配合；同时加强与患者家属的沟通，为其创造良好的心理环境，使其以最佳身心状态接受治疗。 　　2.2 不良反应的观察与护理 　　2.2.1 发热：3例患者出现低热（＜38℃），多发生在注射后2-4h，未作特别处理，指导患者多饮水，温水擦浴后体温逐渐下降，发热期间部分患者伴有头痛、乏力，指导患者卧床休息，加强巡视，密切观察体温变化，保持床单位清洁干燥。 　　2.2.2 肌肉骨骼系统不良反应：15例出现注射后全身肌肉酸痛、骨痛、腰痛的现象，持续2-3天。指导患者注意卧床休息，勿做剧烈运动，出现不适及时向医护人员反映，必要时给予双氯酚酸钠纳肛以缓解疼痛。 　　2.2.3 消化系统不良反应：2例患者出现厌食、食欲不振现象，患者肝功能示：ALT、AST轻度升高，未作特别处理，停药后自行消失。指导患者治疗期间少食多餐，进清淡、易消化食物，禁食对消化系统有刺激性的食物。 　　2.2.4 过敏反应:1例患者在皮下注射30min后出现胸闷、心悸，测心率118次／min，立即给予氧气吸入，肌内注射地塞米松5mg及非那根25mg，20min后患者自诉胸闷心悸症状消失，心率恢复为88次／min，告知患者以后不可再使用重组人粒细胞刺激因子注射液治疗。提示护士在用药前应详细询问患者有无各类药物过敏史及过敏家族史，备好抢救药品及器材，并在常规注射后要求患者卧床休息20-30min，不得马上离开病房，以观察有无反应。 　　2.2.5 注射局部疼痛：rhG-csF为水溶液，用药量2～3ml／次，皮下注射量大，易造成局部疼痛、肿胀。几乎所有的患者均诉推药时疼痛难忍，对此我们采取无痛注射法，更换5号半的皮试小针头行皮下注射，推药速度缓慢均匀，使药液完全吸收并经常更换注射部位。 　　3 讨论 　　rhG-csF是一种在哺乳动物中调节粒细胞（尤其是中性粒细胞）成熟生长的造血生长因子，因此临床上可用来治疗各种原因引起的中性粒细胞减少症。恶性肿瘤患者大剂量放化疗后的主要病理变化是骨髓造血功能的抑制，因此利用造血生长因子刺激少数存活的造血干细胞进而加速骨髓造血功能的恢复是重建造血功能的有效途径[1]。我们对该类患者进行重组人粒细胞刺激因子治疗，发现其对提升粒细胞造血功能效果显著，未出现严重不良反应。在治疗过程中最常见的不良反应为发热，但具有自限性，一般给予对症处理后恢复正常；其他不良反应如肌肉酸痛、头痛、胃肠道反应、注射部位疼痛、过敏反应等出现较少，也易处理。 　　笔者认为，重组人粒细胞刺激因子治疗乳腺癌放化疗后中性粒细胞、白细胞减少的患者有较好的临床疗效，毒副作用少，安全有效。 　　参考文献 　　[1] 韩春燕，姚秋馨.国产重组人粒细胞集落刺激因子治疗化疗后粒细胞减少症的观察及护理[J].中国实用护理杂志，）：56
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