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顺铂氯化钠注射液
说明书来源 ：
[药品名称]通用名称：顺铂氯化钠注射液英文名称：CisplatinandsodiumChlorideInjection商品名称：金顺[成分][形状][规格]50顺铂50mg与氯化钠450mg。 [用法用量]顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药。通常采用静脉滴注方式给药。给药前2—16小时和给药后至少6小时之内，必须进行充分的水化治疗。剂量视化疗效果和个体反应而定，以下剂量供参考(适用于成年人及儿童)：TABLE cellSpacing=0 cellPadding=0 border=1>TBODY>TR>TD vAlign=top width=223>化疗次数TD vAlign=top width=345>每次用量(mg／m2体表面积)TR>TD vAlign=top width=223>单次(每四周一次)TD vAlign=top width=345>50一120TR>TD vAlign=top width=223>每周一次，共二次TD vAlign=top width=345>50TR>TD vAlign=top width=223>每天一次，连用5次TD vAlign=top width=345>15—20疗程依临床疗效而定，每3—4周重复疗程。本品可与其它抗癌药联合使用，单一使用亦可。联合用药时，用量需随疗程作适当调整。[不良反应]肾脏毒性：单次中、大剂量用药后，会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药，会出现不可逆的肾功能障碍，严重时肾小管坏死导致无尿和尿毒症。消化系统：包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，反应常在给药后1—6小时内发生，最长不超过24—48小时。偶见肝功能障碍、血清转氨酶增加，停药后可恢复。造血系统：表现为白细胞和(或)血小板的减少，一般与用药剂量有关。骨髓抑制一般在3周左右达到高峰，4—6周恢复。耳毒性：可出现耳呜和高频听力减低，多为可逆性，不需特殊处理。神经毒性：多见于总量超过300mg／m2患者，周围神经损伤多见，表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等，少数病人可能出现大脑功能障碍；亦可出现癫痫、球后视神经炎等。过敏反应：如心律加快、血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等，都可能出现。其它：高尿酸血症：常出现腿肿胀和关节痛。血浆电解质紊乱：低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。心脏毒性：少见心律失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。免疫系统：会出现免疫抑制反应．牙龈变化：牙龈会有铂金属沉积．患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀。疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见，也有可能出现脱发、精子、卵子形成障碍和男子乳房女性化等现象。继发性淋巴细胞性白血病的出现顺铂化疗使用有关。血管性病变，如脑缺血、冠状动脉缺血、外周血管障碍类似Raynaud综合征等副作用少见，但可能与顺铂使用有关。[禁忌]对顺铂和其它含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症、近期感染及因顺铂而引起的外周神经病等患者禁用。[注意事项]下列患者用药应特别慎重：既往有肾病史、造血系统功能不全、听神经功能障碍、用药前曾接受其它化疗治疗前后、治疗期间和每一疗程之前，应作如下检查：肝、肾功能、全血计数、血钙以及听神经功能、神经系统功能等检查。此外，在治疗期间，每周应检查化疗期间与化疗后，男女病人均需严格避孕。治疗后若想怀孕，需事先进行遗传学咨询。顺铂可能影响注意力集中、驾驶和机械操作能力。本品应避免接触铝金属(如铝金属注射器针等)。在化疗期间与化疗后，病人必须用中够的水份。[孕妇及哺乳期妇女用药]孕妇及哺乳期妇女禁用。 [儿童用药][老年人用药][药物相互作用]与秋水仙碱、丙磺舒或磺砒酮(sulfmpyrazone)合用时，由于顺铂可能提高血液中尿酸的水平，必须调节其剂量，以控制高尿酸血症与痛风。抗组胺药、酚噻嗪类药或噻吨类药(thioxanthcnc)与顺铂合用，可能掩盖耳毒性症状，如耳鸣、眩晕等。顺铂诱发的肾功能损害可能导致来霉素(甚至小剂量)的毒性反应。与各种骨髓抑制剂或放射治疗同用，可增加毒性作用，用量应减少。青霉胺或其它螯合剂，会减弱顺铂的活性。故本品不应与螯合剂同时应用．与异环磷酰胺使用，会加重蛋白尿，同时有可能会增加耳毒性。顺铂化闻期间，由于其它具肾毒性或耳毒性物(例如头孢菌素和氨基糖甙)会增加顺铂的毒性，需避免合并使用。禁用诸如速尿等利尿剂以增加尿量。病人接爱顺铂化疗后到少三个月，才可接受病毒疫苗接种。[药物过量]剂量过大时，可在给后3小时内给予透析清除。 [药理作用]本品为金属铂类络合物，属周期性非特异性抗肿瘤药，具有抗瘤谱广，对乏氧细胞有效的特点。本品在细胞低氯环境中迅速解离，以水合阳离子的形式与细胞内生物大分子(主要为DNA)结合形成链间、链内交联或蛋白质DNA交联，从而破坏DNA的结构和功能。[独立研究][药代动力学]据文献报道，本品静脉给药后迅速吸收，分布于全身各组织：肾、肝、卵巢、子宫、皮肤、骨等含量较多，脾、胰、肠、心、肌肉、脑中较少，瘤组织无选择性分布，大部分和血浆蛋白结合，代谢呈双相性：T1/2α为25—49分钟Tl／2β为58—73小时。药物自体内消除缓慢，主要经肾脏排泄，5日内尿中回收铂为给药量的27—54％，胆道也可排除顺铂与其降解产物，但量较少。腹腔给药时腹腔器官的药物浓度较静脉给药时高2.5—8倍，对治疗卵巢癌有利。[贮藏]遮光、阴凉处密封保存。 [包装]中性硬质玻璃瓶。 [有效期][执行标准][批准文号][生产企业]贵州汉方制药有限公司 [药物分类]化疗用药 [核准日期][修改日期][FDA妊娠药物分级]调查或市场经验等研究显示，该药品有危害人类胎儿的明确证据；但在某些情况(如孕妇存在严重的、危及生命的疾病，没有更安全的药物可供使用，或药物虽安全但使用无效)，孕妇用药的获益大于危害。[用药须知][警告][化学成分]化学名称为：(顺)-二氨二氯铂分子式：C12H6N2Pt分子量：300.05[药品监管分级][药理]肿瘤科用药[类别]化疗用药
热门推荐药品顺铂注射液 -
顺铂注射液化学名称：（Z）-二氨二氯铂化学结构式：分子式：Pt(NH)Cl分子量：300.05全部辅料：氯化钠，甘露酵，注射用水
顺铂注射液 -
本品无色或淡黄色澄明液体。
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顺铂注射剂适用于非精原细胞性生殖细胞癌、晚期难治性卵巢癌、晚期难治性膀胱痛、难治性头颈嫌状细胞癌的姑息治疗。它可单药应用或与其他化疗药联合应用|在适当情况下，可在放疗和外科手术等其他治疗上，加用顺铂。
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作为单药治疗成人与儿童常用剂量为50-100mg/m2，每3～4周静滴一次，或每天静滴15-20 ，连用5天，3-4用重复用药。a)治疗前的水化：在用顺铂前及24小时内病人应充分水化。以保证良好的尿排出量。尽量减少肾泰性。水化必须达到2小时内静脉输入2升的0.97%氯化钠静脉用输液或葡萄糖盐水（即葡萄糖4%溶入1/5的0.9%氯化钠中）。在用药前水化的最后30分钟或水化之后，可通过侧臂滴入375ml的10%的甘露酵注射液。b)顺铂静脉输注液的制备：顺铂注射液必须加入1升的0.9%氯化钠静脉滴注液中。c)治疗：前水化后，即用顺铂输注（1-2小时），据推测，输注时间长至6-8小时可减低胃肠及肾毒性。静滴瓶液应予被盖以避光。d)治疗后的水化：必须在静滴后24小时内，保持适量的水化及排尿量。曾建议治疗后继续静脉水化。目标是在6-12小时期间用2升0.9%氯化钠静脉输液或葡萄糖盐水。
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成分主要成分为顺铂。适应症为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP－16联合（EP方案）为治疗SCLC或NSCLC一线方案，联合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案，以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案，与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效，如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。PVB（DDP、VLB、BLM）可治疗大部分IV期非精原细胞睾丸癌，缓解率50％～80％。此外，本品为放疗增敏剂，目前国外广泛用于IV期不能手术的NSCLC的局部放疗，可提药物相互作用氨基糖甙类抗生素、两性霉素B或头孢噻吩等与本品并用，有肾毒性叠加作用；MTX及BLM主要由肾脏排泄，本品所致的肾损害会延缓上述两种药物的排泄，导致毒性增加。丙磺舒与本品并用时，可致高尿酸血症；氯霉素或其呋喃苯胺酸或利尿酸钠增加本品耳毒性；抗组胺药可掩盖本品所致的耳鸣、眩晕等症状用法用量1 一般剂量：按体表面积一次20mg/m2，一日1次，连用五天，或一次30mg/m2，连用3天，并需适水化利尿。2 大剂量：每次80～120mg/m2，静滴，每3～4周一次，最大剂量不应超过120mg/m2，以100mg/m2为宜。为预防本品的肾脏毒性，需充分水化：顺铂（PDD）用前12小时静滴等渗葡萄糖液2000ml，DDP使用当日输等渗盐水或葡萄糖液ml，并用氯化钾、甘露醇及呋塞米（速尿），每日尿量ml。治疗过程中注意血钾、血镁变化，必要时需纠正低钾、低镁。
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本品为铂的金属络合物，作用似烷化剂，主要作用靶点为DNA，作用于DNA链间及链内交链，形成DDP～DNA复合物，干扰DNA复制，或与核蛋白及胞浆蛋白结合。属周期非特异性药。
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特殊人群用药肾损害患者禁用。注意事项监测末梢血象、肝肾功能、末梢神经毒及听力表现等变化，必要时减少剂量或停药，并进行相应的治疗，避免采用与本品肾毒性或耳毒性叠加的药物，如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、头孢噻吩、戊炔喃苯胺酸、利尿酸纳等。静滴时需避光。禁忌症肾损害患者及孕妇禁用。
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累积性及剂量相关性肾功能损害是顺铂的主要剂量限制毒性。如重复使用多个疗程的药物’肾毒性会延长及 更为严重。采用静脉水化、甘露酵利尿及顺铂输注6~8小时的方案可减低肾毒性的发生率与严重程度。 用顺铂治疗病人中的31^出现耳呜和或高音听力丧失，耳毒性在儿童中可能较严霣|在重复用药过程中更 为常见且更严重。神经性毒性以外周神经病^包括感觉与运动神经作为特征|可在某些病人中发生。骨髓抑制可发生于用顺铂的病人。白细胞减少及血小板是剂量依赖性的，在剂量^50⑴少爪2时，更为显着。 血中血小板及白细胞下降的最低点一般发生于治疗的18-32天（范围7.3-45〉‘多数病人在第39天（范围 13-62^恢复。贫血发生频率类似。顺铂几乎在所有病人引起严重的恶心、呕吐。恶心及呕吐一般在治疗后14小时开始|并可维持到治疗后一 周。用顺柏的病人可发生高尿酸血症。主要是由于药物所致贤毒性所导致。剂量〉50印#⑴2者髙尿酸血症可较显 着，用药后3-5天可达到蜂水平。可用别嘌呤酵以减少血清尿酸水平。低镁血症及低钙血症可在顺铂治疗或 停药后发生。低镁血症和7或低钙血症可表现为肌肉刺激性或抽搐、阵痉、骂颤、手足痉挛或强直抽搐。定 期监测血清电解质水平并在必要时给予补充。过敏样反应主要表现为面部水肿、喷塽、心动过速及低血压丨以上症状曾在过去接触过顺铂的病人中报告过 。此反应可被静注肾上腺素|皮质激素及或抗组胺药等所控制。顺铂不常见的不良反应包括心脏导常，谷萆较第酶升离及肝脏损害。过敏样反应主要表现为面部水肿、喷嚏、心动过速及低血压|均曾在过去接触过顺铂的病人中报告过。此反 应可被静注肾上腺素^皮质潋素及或抗组胺药等所控制。不常见报告的顺柏的不良反应包括心脏不正常、谷 草转氧酶升高及肝脏损害。
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只有对于有抗癌治疗有经验者才可用顺铂。肝功能不良者：在人的研究证明顺铂在肝内被高度摄取。在一些病例中曾报告谷草转氨酶（AST〉升高，故成人剂量必须 小心应用，肝功能必须定期监测，神经学检査亦必须定期进行。肾功能不良者：顺铂在肾中显示高度组织摄取|主要由肾排泄’可出现与剂量相关性的累积性肾脏毒性，在肾功能上最常见 的改变是肾小球滤过率下降|这点可由血清肌酐上升来反映’故在开始顺铂治疗前或下一疗程之前，必须测 量血中尿素氮（BUN)、血清肌酐、肌酐清除率’肾功能必须恢复到可接受的限度。推荐每3-4周用顺铂一次。此外，血浆消除半衰期在肾脏衰竭者在会延长。原存有肾功能不良的病人必须小心用药，血清肌酐水平^0.2mmol/L病人忌用顺铂。在血清肌酐未低于0.14 mmol/L或血尿素氮未低于9mmol/L前，不赞成使用多个重复 疗程。耳毒性顺铂的耳毒性是累积性的，应进行听力计测试，尤其是如果发生了耳呜或听力不良等临床症状。耳鸣或偶见 对正常会话的听力减低是耳毒性的指征I这是常可观察到的。听力试验异常更为常见，听力丧失可以是单侧 或双侧的，反复用药可使发生频率及严重性增加，可以是不可逆的，但最常发生于赫兹范围。骨髄抑制顺铂治疗的病人可以发生骨髓抑制。白细胞减少及血小板减少在剂量〉50 019/012更为显着，贫血（血红蛋白 减少发40万/⑴时及白细胞4000……3水平之前，不得开始后一疗程的顺铂治疗。接受含顺铂的联 合化疗的病人中’曾见较高的严霣贫血发生率，要求输入压缩的红细胞。很罕见的，是可引起溶血性贫血: 氏直接阳性反应，亦曾在少数这些病列中报吿过。在顺铂治疗期间必须定期进行外周血细胞计数。过敏反应在过去接触过顺铂的病人，再次用顺铂治疗时，偶有报告发生过敏反应。有过敏史或家族史者的患者尤其有 发生过敏反应的危险。面部水肿、喷嚏、心动过速、低血压及荨麻疼样非特异性斑丘疹型皮疹可在注药后几 分钟之内发生。严重反应可用肾上腺素、肾上皮质激素及抗组胺药静注控制。用顺铂的病人必须小心观察，以防过敏样反应，使用顺铂时必须配备支持性没备及药物以救治这种并发症。 低镁血症及低钙血症用顺铂时，低镁血症相当多发，而低转血症发生较不频繁。镁的丢失常伴随贤小管损害’这种损害阻止了镁 离子的再吸收。当这两种电解质都缺乏时，可导致抽搐，似乎非剂量相关性。有必要监测电解质。神经毒性及惊厥应用顺铂时外周神经病，体位性低血压及惊厥’这种现象似乎在延长用药后较为常见，出现明显临床症状者 一般应禁忌进一步应用顺铂。
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孕妇及哺乳期妇女用药
顺铂在细菌上有致突变作用，在动物细胞培养中可引起染色体畸变。尚未知道顺铂是否排泄于乳汁中。为了避免对婴儿的损伤，不赞成在顺铂治疗期间哺乳。
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药物相互作用
可能有肾毒或耳毒性药物，例如氧基糖苷类抗生素及肾攀利尿剂等，可增强顺铂的肾毒性及耳毒性。配伍禁忌：顺铂可与铝相互作用生成黑色沉淀。在制备或使用顺铂时，不得使用含铝的针头、注射器、套管或静注装置 。亚硫酸盐、次亚硫酸盐、碳酸钠和氟脲嘧啶的存在|可影响顺铂的稳定性。
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当发生过量或毒性反应时，必须采取对症治疗或支持性措施。病人必须监测34周。以防延迟性毒性。
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顺铂为抗肿瘤药，其生化特性与双功能烷化剂相同。通过与DNA产生链内式链间交联抑制DNA合成。蛋白质和RNA合成也可被抑制。顺铂作用呈非细胞周期特异性。
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药代动力学
肾、肝及肠道对顺柏摄取甚佳。90%以上保留于血中的含顺铂物质,是与血浆蛋白结合的（可能为不可逆性 的结合〉。在静注后4小时内，总铂由血浆中迅速消除’然后进入较慢的消除相，因与血清蛋白共价结合之故。未结合 铂的血架水平按半衰期20分至1小时下降，并取决于药物输注速率。原型药物的消除及各种含铂的生物转化 产物的消除均通过尿进行。静脉生射顺铂2~4小时内，15-25%。石的铂被迅速消除，早期排出的大部分为原型 药物|在用药后头24小时有20~80%被排泄，剩下的是与组织或血浆蛋白结合的药物。
顺铂注射液 -
顺铂注射液应于避光保存。
顺铂注射液 -
管制棕色玻瑰瓶，1瓶/盒
顺铂注射液 -
进口药品注册标准JX
顺铂注射液 -
规格20mg:20ml/瓶储存遮光，密闭室温保存。
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为何配制顺铂注射液时加氯化钠?&
健康咨询描述：
二,三楼的回答是答非所问.为何配制顺铂注射液时加氯化钠?原因是:顺铂在0.9% 氯化钠注射液中较稳定,而在5 %或,10% 葡萄糖注射液中不够稳定,因为顺铂在水中不稳定,易水解.若溶剂中含有氯离子,则抑制了顺铂的水解.故配制顺铂注射液时用0.9% 氯化钠注射液.
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擅长: 胃癌,肝癌,食道癌,鼻咽癌,肠癌等
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&&&&&&顺铂仅能由静脉,动脉或腔内给药,通常采用静脉滴注方式给药.本品需用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注.给药前2-16小时和给药后至少6小时之内,必须进行充分的水化治疗.&&&&&&因配液后不太稳定,需要避光.
提供、推荐服务有（就诊服务、义诊服务）
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溶液包括溶质与溶剂两部分，注射液是一种溶液，溶质为氯化钠，溶剂为水；因为溶液具有均一性与稳定性，只要水分不蒸发、温度不改变溶质就不会从溶液中分离出来．故答案为：（1）NaCl、H2O
（2）不会因为溶液是均一、稳定的
下列实验操作正确的是______（1）在点燃H2、CO、CH4等可燃性气体前，必须检验气体的纯度．（2）在稀释浓硫酸时应将浓硫酸沿器壁慢慢注入水中，并用玻璃棒搅拌．（3）浓硫酸不慎滴到皮肤上，应立即用大量的水冲洗，再用3-5%的NaHCO3溶液涂上．（4）称量粗盐、纯碱、烧碱固体时应放在纸上．（5）滴瓶上的滴管使用后不要用水冲洗．
小明想用粗盐配制50g 5%的氯化钠溶液，他设计了以下三个实验步骤，请你认真阅读小明的整个实验过程，并在有错误的语句下方划线（提示：共有6处错误）．
小明取粗盐少量放入烧杯中，加适量水，用玻璃棒搅拌，待粗盐充分溶解后，把浑浊的食盐水直接倒入已安装好的过滤器中，再将得到的滤液在蒸发皿中加热，一直到滤液完全蒸干，停止加热．
小明计算了配制50g 5%的氯化钠溶液需氯化钠2g、水48g，然后用托盘天平和10mL量筒称量和量取所需的氯化钠和水，再把它们倒入烧杯中，用玻璃棒搅拌．
测定溶液的pH
小明用玻璃棒蘸取配制好的氯化钠溶液滴在用水润湿的pH试纸上，将试纸的颜色跟比色卡对照，结果pH=7．小明判断该溶液显酸性．
在化学实验中必须注意安全操作①在点燃H2、CO、CH4等易燃气体前，必须检验气体的纯度②在稀释浓硫酸时将浓硫酸沿器壁慢慢注入水中，并用玻璃棒搅拌③浓硫酸不慎滴到皮肤上，应立即用大量水冲洗，再用3-5%的NaHCO3溶液涂上④给试管中液体加热，液体一般不超过试管容积的1/3⑤称量任何固体药品时，均要在天平的左右托盘上放等大的相同的纸片上述说法中错误的是（　　）
C．①②③④
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