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恩替卡韦的价格是多少，一个疗程大概要多少钱
来源：发布时间： 14:01
百济健康商城提醒您：用药需谨慎，更多咨询请来电与我们执业药师联系。
导读：适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。恩替卡韦的价格是多少，一个疗程大概要多少钱?下面，我们一起来看下文对此的介绍吧。
恩替卡韦的价格是多少，一个疗程大概要多少钱?
恩替卡韦是在市面上应用很广泛的抗病毒药物，以恩替卡韦为主要成分的制剂也很多。在百济健康商城也有多种恩替卡韦，包括()，()，(恩替卡韦分散片)等，因为厂家、规格、地域的不同，价格都会存在一定的差异性。
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恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。性价比高，不失为治疗乙肝的理想药物，而且耐药性低，具备高耐药屏障。
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百济治疗小知识，以恩替卡韦为主要成分的主流抗病毒药物：
1、雷易得(恩替卡韦分散片)：性价比高，疗效与进口博路定相当。苏州东瑞制药有限公司，国药准字H;功能主治：适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
2、博路定(恩替卡韦片)：国内首个上市恩替卡韦。中美上海施贵宝制药有限公司,国药准字H;功能主治：适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。
3、润众(恩替卡韦分散片)：治疗乙肝初治药物首选之一。江苏正大天晴药业股份有限公司，国药准字H;功能主治：适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
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复方熊胆乙肝胶囊治疗乙肝、肝纤维化更专业、科学
复方熊胆乙肝胶囊是吉林敖东药业集团延吉股份有限公司研发生产的专门针对慢性乙型肝炎、湿热中阻证。症见胸胁脘闷、口粘口苦、恶心厌油、纳呆、倦怠乏力、肢体困重或身目发黄等。其主要作用清热利湿。本药采用本珍贵罕见被誉为“中药软黄金”的熊胆。复方熊胆乙肝胶囊在治疗乙肝领域取得了很好的成效，被公认为治疗乙肝的民族特色朝成药-肝病新药。
本药被中国民族药学会专家委员会推荐为“中国民族医药学会推荐产品”，同时被中华人民共和国科学技术部、中华人民共和国对外经济贸易合作部、中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局等批准为“国家重点新产品”，并获得了国家新技术产品、国家重点肝病新药等国家级荣誉。
【药品信息】
【商品名】复方熊胆乙肝胶囊
【通用名】复方熊胆乙肝胶囊
【汉语拼音】FuFangXiongDanYiGanJiaoNang
【主要成份】熊胆粉、龙胆、丹参、柴胡、虎杖、板蓝根、郁金、白芍、枸杞子、茯苓、黄芪、麦芽(炒)、甘草
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末或颗粒；气香、味苦。
【功能主治】清热利湿。用于慢性乙型肝炎、湿热中阻证。症见胸胁脘闷、口粘口苦、恶心厌油、纳呆、倦怠乏力、肢体困重或身目发黄等。
【用法用量】饭后口服。一次6粒，一日3次。3个月为一疗程，或遵药嘱。
【批准文号】国药准字Z
【药品本位码】40
【规格】0.45g*12粒*15板
【贮藏】密封，防潮。
【有效期】2.5年
【生产企业】吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
熊胆粉 性苦寒、具有清热解毒、疏肝利胆之功效。现代医学研究表明其具有解热,镇痛;抑制肝纤维化,保护肝脏,利胆退黄;抗病毒;预防胆结石及溶解胆石;降血脂,抑制血栓形成;对白血病细胞分化有分化诱导及抑制肿瘤;抗炎,抗菌;促进微循环等药理作用。
龙胆 泻肝胆实火、除下焦湿热。现代医学研究表明其具有：保肝、利胆、健胃作用、抗炎解热作用、抗病原体作用，增强免疫功能。
丹参 活血化瘀、安神宁心。现代医学研究表明丹参中提取的化学成分，有脂溶性的二萜醌类和水溶性酚酸类，脂溶性成分有丹参酮Ⅰ、丹参酮Ⅱa、丹参酮Ⅱb、隐丹参酮等；水溶性成分有原儿茶醛、丹参素(丹参酸甲)、丹参酸乙、镁-丹参酚性酸B(LSA-R)等。近来对丹参的作用研究主要集中在改善心、肝、肺、脑等脏器的缺血再灌注损伤；对肝细胞的损伤；肝纤维化、肝硬变、肝癌的作用；调节免疫应答；抗感染和抗肿瘤等方面。
柴胡 专注于肝胆，梳理三焦，发挥和解少阳之特长。其性味苦平、归经、入肝、胆经。功能：发表、退热、疏肝、解郁、升阳。现代医学研究表明具有：解热、退热作用平稳可靠；镇静、镇痛，有解除胸闷胀痛，开郁调经作用；抗菌，对结核杆菌有抑制作用；抗肝损伤作用；抗病毒，对流感病毒有强烈的抑制作用，对第1型脊髓灰白质炎病毒引起的细胞病变具有抑制作用。
茯苓 利水渗湿，得配黄芪益增健脾补中之力。茯苓主要含有β-茯苓聚糖。另含三萜类茯苓酸、茯苓素等化学成分。味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。现代医学研究表明具有：利尿；免疫调节；抗肝硬化；对胃肠功能的影响-松弛平滑肌，降低胃酸；抗肿瘤茯苓多糖与茯苓素有明显的抗肿瘤作用；抗菌；促进造血功能；镇静等药理作用。
黄芪 甘温不燥、补益中土、温养脾胃。味甘性温，入脾肺二经。有补气升阳、固表止汗、托毒排脓、利水消肿和生肌等功效。黄芪的主要成分为黄芪皂苷、黄芪多糖、氨基丁酸微量元素（硒、锰、铁、锌、铜）和钙等。
虎杖 祛风利湿。现代医学研究表明：具有抗菌、抗病毒、抗钩端螺旋；镇咳、平喘作用；对胃肠道的作用；保肝、利胆作用；降血脂作用；抗肿瘤等作用。
枸杞子 滋补肝肾，补中益气。
白芍 柔肝和脾、养血调经。
郁金 能行气滞，疏肝解郁。
板蓝根 清热解毒。
甘草 益气补中缓解止痛、并以调和药性。
【病案例证】例一：患者王xx，男，30岁。10年前以周身乏力，恶心厌油3年，加重一月入院治疗，经过临床检验被确证为慢性乙型肝炎（活动期），予以复方熊胆乙肝胶囊，6粒/次，3次/日，饭后30分钟开水送服，服药一疗程后自觉症状减轻，抽血肝功能化验较入院时明显改善。建议长期使用，病随访，随访为发现毒副反应。
例二针对复方熊胆乙肝胶囊进行的一项临床研究，使用复方熊胆乙肝胶囊治疗乙肝慢性患者，采用对照试验，对照组（30例患者）采用采用普通治疗（保肝护肝、抗病毒）；治疗组（25例患者）采用普通治疗+复方熊胆乙肝胶囊。在经过一疗程的治疗后，临床检查治疗组较对照组在临床表现及实验室检查结果又较大改善。
【疑难解答】1、复方熊胆乙肝胶囊的药理是什么？答：是HBVDNA聚合酶及外膜蛋白（HBsAg）、C蛋白的活性被抑制，同时，使乙肝病毒基因的多肽序列发生生物信息编码交换障碍等。复方熊胆乙肝胶囊中分解的酸性因子能针对病毒基因S区编码的下蛋白持续高温强度侵切，使小蛋白活性在酸性因子环境中丧失。
2、复方熊胆乙肝胶囊要使用多久？答：本药是一盒180粒，三盒是一个月服用量。一月为一小疗程，3月为一大疗程，建议连续服药3-4月最佳。具体见下表。
&& 疗程对照表
临床与意义
大三阳肝功能正常
消瘦、乏力、纳差、夜眠多。梦
慢性肝、病毒复制活跃、传染性强
体质增强、正气回升、肝外体征基本消失、病毒量及活性明显下降、复制减弱。
大部分患者抗HBe转阴，部分病人能完全康复，小部分患者能直接产生抗HBs。
大三阳肝功能正常
恶心、厌油，部分患者巩膜黄染，小便赤黄，大便浠溏。
慢性活动性肝炎病毒复制活跃、免疫机制亢进。
降酶退黄效果显著、肝功能复常率为92.3%、大小便正常、病毒数量度减少、纳差。
病毒DNA出现抗体、大部分患者康复、小部分病人出现保护抗体，肝功能长期稳定。
小三阳肝功能正常
自我感觉无明显不适
病毒处于静态复制、免疫功能差、易转变为大三阳，长期迁延不愈，易导致肝脏纤维化，传染性弱。
免疫功能恢复正常、T、B淋巴细胞活性增强、病毒复制力弱；定量检测可见病毒数量明显减少。
大部分患者痊愈、部分患者HBsAg、HBsAg阳性消失；转氨酶轻微偏低、证明体内NK细胞正在清除病毒。
肝区胀痛、肝掌、蜘蛛痣、B超现实光点密集不均
肝内假小叶形成，部分病人伴随腹水，如不及时治疗可致肝硬化并转化为肝癌。
活血化瘀、软缩肝脾、透明质酸下降、胶原蛋白减少、腹水减轻。
肝功能恢复正常，肝区胀痛消失，腹水基本消除，代偿功能畅旺，易于进一步接受治疗。
特别提示：本处提出的治愈或痊愈，是指临床治愈。大家都知道乙肝治疗不是一朝一夕阳，那么不争朝夕肯定不能更好治病。
广州宝芝林
3、复方熊胆乙肝胶囊主要针对什么样的乙肝呢？答：用于慢性乙型肝炎、湿热中阻证。症见胸胁脘闷、口粘口苦、恶心厌油、纳呆、倦怠乏力、肢体困重或身目发黄等。复方熊胆乙肝胶囊不仅对乙肝、大、小三阳有很好的疗效，同时还具有极好的改善肝功能，降酶，降黄及升高血清蛋白作用，对湿热中阻症候慢性乙肝（迁延性、慢性）有非常好的疗效。
4、复方熊胆乙肝胶囊在网上一搜索，到处都是，我们能在那里买到呢？怎么能保证不是假冒伪劣产品呢？答：这个问题，我这样给大家解释，我们是直接与厂家接药，能保证产品质量；并且每盒药都有其“身份证”-“动物保护协会颁发”的“身份证”-“中国野生动物经营利用专用标志”字样。如有疑难你可以电话广州宝芝林药业有限公司（广州宝芝林专科药店），电话020-，或登录我们网站进行在线咨询或网站留言。
5、复方熊胆乙肝胶囊在患者使用有效吗？答：我们在临床研究表明，复方熊胆乙肝胶囊在治疗急性黄疸型肝炎总有效率为97.8%；在治疗慢性活动性肝炎总有效率为98.8%。
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【通用名称】恩替卡韦片【批准文号】国药准字H[]【主要成分及含量】本品主要成份为：恩替卡韦化学名称：2-氨基-9-[(1S，3R，4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H一嘌呤-6-酮-水合物分子式：C12H15N5O3·H2O分子量：295．3【注意事项】警告 核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大，包括死亡病例的报道。 当慢性乙肝患者停止抗乙肝治疗后，包括思替卡韦在内，已经发现有乙肝严重急性加剧的报道。对那些停止抗乙肝治疗的患者的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监察，并且至少随访数月。如必要，可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。(见[警告]1．停止治疗后的肝炎加剧) 有限的临床经验提示，如果思替卡韦用于治疗慢性乙肝病毒(HBV)合并人类免疫缺陷病毒(HIV)感染且未经抗HIV治疗的患者，有可能出现对于HIV核苷逆转录酶抑制剂的耐药。在HBV合并HIV感染并且没有接受高效抗逆转录病毒治疗(HAART)的患者中，不推荐使用恩替卡韦。(见[警告]3．合并感染HIV)[警告] 1．停止治疗后的肝炎加剧当慢性乙肝患者停止抗乙肝治疗后，包括恩替卡韦在内，有报道出现乙肝严重急性加剧。对那些停止抗乙肝治疗的患者的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监察并且至少随访数月。如必要，可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。2．核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大，包括死亡病例的报道。3．合并感染HIV 尚未在HBV合并HIV感染并且未接受有效的HIV治疗的患者中评价恩替卡韦。有限的临床经验提示，如果恩替卡韦用于慢性乙肝合并HIV感染且未经抗HIV治疗的患者，有可能出现对HIV核苷逆转录酶抑制剂的耐药。 (见[药理毒理]微生物学 抗病毒活性，抗HIV病毒活性)。因此．不建议HBV合并感染HIV并未接受高效抗逆转录病毒治疗(HAART)的患者使用恩替卡韦。开始恩替卡韦治疗前，应该检测所有患者的HIV抗体。尚未进行恩替卡韦治疗HIV感染的研究，因此不推荐该用途。[注意事项]肾功能不全的患者 肌酐清除率&50ml／min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整思替卡韦的给药剂量(见[用法用量])。肝移植受体患者 恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制，如：环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。 (见[药代动力学])患者须知 患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，井告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会 (见[警告]3．合并感染HIV)。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。【包装规格】铝箔包装，7片／盒【有效期】36个月【执行标准】1)0．5毫克：YBH)1毫克：YBHl4132008【检验合格情况】检验合格【生产企业】企业名称：中美上海施贵宝制药有限公司生产地址：上海市闵行区剑川路1315号邮政编码：200240电话号码：86 2l 传真号码：86 21 网址：tlttp：／／www．bms．com．cn施贵宝医学咨询电话：800 820 8790(周一至周五， 上午9点-下午5点)【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色．【适应症】本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0．5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全 在肾功能不全的患者中，思替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学，特殊人群)。肌酐清除率&50mL／分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。见表1。表1： 肾功能不全患者恩【不良反应】对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012， AI463023， AI463056)。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者人选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。 在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳，眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分【禁忌】对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。【药理作用】不同核苷类似物药物的抗乙肝病毒疗效，往往在一些评价指标的改善有各自的应用优势。研究数据表明，恩替卡韦是一种强效的抗乙肝病毒药物，治疗核苷初治患者3年的长期疗效稳定、可靠。核苷初治患者是指那些从未服用过口服抗乙肝病毒药物（核苷/核苷酸类似物）的慢性乙肝患者。研究显示，在对这些患者用恩替卡韦治疗3年时，其乙肝病毒（HBVDNA）水平达到300拷贝/毫升以下（PCR检测不到的情形）的患者约占94%；对于那些曾经服用过拉米夫定（LVD）且产生对其耐药或对其治疗不应答的拉米夫定失效患者，用恩替卡韦治疗仍然可以使其中【药代动力学】吸收 健康受试者口服用药后，本品被迅速吸收，0．5到1．5小时达到蜂浓度(Cmax)。每天给药一次，6—10天后可达稳态，累积量约为两倍。食物对口服吸收的影响 进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0．5mg本品会导致药物吸收的轻微延迟(从原来的0．75小时变为1．0—1．5小时)，Cmax降低44—46％，药时曲线下面积(AUC)降低18—20％。因此，本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。分布 药代动力学资料表明，其表现分布容积超过全身液体量，这说明本品广泛分布于各组织。【药物相互作用】体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4，3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的【特殊人群用药】[孕妇及哺乳期妇女用药] 恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后，方可使用本品。 日前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。 恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。[儿童用药] 16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。[老年患者用药] 由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年【药理毒理】药理作用微生物学作用机制 本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性： (1)HBV多聚酶的启动， (2)前基因组mRNA逆转录负链的形成： (3)HBVDNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至大于【药物过量】目前尚无使用本品过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg／天后，未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行标准支持疗法。 单次给药1mg恩替卡韦后，4个小时的血液透析可清除约13％的恩替卡韦。【临床试验】国内的临床试验核苷类药物初治患者(肝功能代偿) AI463023是一项随机双盲的研究，在519名核苷类药物初治慢性乙肝患者中，比较了服用0．5mg／天恩替卡韦和100mg／天拉米夫定48周的疗效。患者的平均年龄为30岁(16-64岁)，79％为男性，15％的患者曾接受α-干扰素治疗。治疗前，患者平均血清HBV DNA基线水平为8．56log10拷贝／ml(PCR法)，平均血清ALT基线水平为197U／L，且有86％的患者为HBeAg阳性。恩替卡韦在主要疗效终点(在第48周bDNA法检验H【GMP认证】已认证[]【存储条件】[02]药品阴凉贮存区(20℃以下)
中美上海施贵宝制药有限公司目前主要从事制药及医疗保健相关产品两大业务。在中国上市的主要产品有：博路定、日夜百服咛、马斯平、金施尔康、普拉固、泛捷复、小施尔康、开博通、施太可等。
通用名称恩替卡韦片性状本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色．适应症本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。用法用量患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0．5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全 在肾功能不全的患者中，思替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学，特殊人群)。肌酐清除率&50mL／分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。见表1。表1： 肾功能不全患者恩不良反应对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012， AI463023， AI463056)。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者人选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。 在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳，眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分禁忌对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。注意事项警告 核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大，包括死亡病例的报道。 当慢性乙肝患者停止抗乙肝治疗后，包括思替卡韦在内，已经发现有乙肝严重急性加剧的报道。对那些停止抗乙肝治疗的患者的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监察，并且至少随访数月。如必要，可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。(见[警告]1．停止治疗后的肝炎加剧) 有限的临床经验提示，如果思替卡韦用于治疗慢性乙肝病毒(HBV)合并人类免疫缺陷病毒(HIV)感染且未经抗HIV治疗的患者，有可能出现对于HIV核苷逆转录酶抑制剂的耐药。在HBV合并HIV感染并且没有接受高效抗逆转录病毒治疗(HAART)的患者中，不推荐使用恩替卡韦。(见[警告]3．合并感染HIV)[警告] 1．停止治疗后的肝炎加剧当慢性乙肝患者停止抗乙肝治疗后，包括恩替卡韦在内，有报道出现乙肝严重急性加剧。对那些停止抗乙肝治疗的患者的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监察并且至少随访数月。如必要，可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。2．核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大，包括死亡病例的报道。3．合并感染HIV 尚未在HBV合并HIV感染并且未接受有效的HIV治疗的患者中评价恩替卡韦。有限的临床经验提示，如果恩替卡韦用于慢性乙肝合并HIV感染且未经抗HIV治疗的患者，有可能出现对HIV核苷逆转录酶抑制剂的耐药。 (见[药理毒理]微生物学 抗病毒活性，抗HIV病毒活性)。因此．不建议HBV合并感染HIV并未接受高效抗逆转录病毒治疗(HAART)的患者使用恩替卡韦。开始恩替卡韦治疗前，应该检测所有患者的HIV抗体。尚未进行恩替卡韦治疗HIV感染的研究，因此不推荐该用途。[注意事项]肾功能不全的患者 肌酐清除率&50ml／min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整思替卡韦的给药剂量(见[用法用量])。肝移植受体患者 恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制，如：环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。 (见[药代动力学])患者须知 患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，井告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会 (见[警告]3．合并感染HIV)。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。药物相互作用体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4，3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药理作用不同核苷类似物药物的抗乙肝病毒疗效，往往在一些评价指标的改善有各自的应用优势。研究数据表明，恩替卡韦是一种强效的抗乙肝病毒药物，治疗核苷初治患者3年的长期疗效稳定、可靠。核苷初治患者是指那些从未服用过口服抗乙肝病毒药物（核苷/核苷酸类似物）的慢性乙肝患者。研究显示，在对这些患者用恩替卡韦治疗3年时，其乙肝病毒（HBVDNA）水平达到300拷贝/毫升以下（PCR检测不到的情形）的患者约占94%；对于那些曾经服用过拉米夫定（LVD）且产生对其耐药或对其治疗不应答的拉米夫定失效患者，用恩替卡韦治疗仍然可以使其中药物过量目前尚无使用本品过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg／天后，未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行标准支持疗法。 单次给药1mg恩替卡韦后，4个小时的血液透析可清除约13％的恩替卡韦。药代动力学吸收 健康受试者口服用药后，本品被迅速吸收，0．5到1．5小时达到蜂浓度(Cmax)。每天给药一次，6—10天后可达稳态，累积量约为两倍。食物对口服吸收的影响 进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0．5mg本品会导致药物吸收的轻微延迟(从原来的0．75小时变为1．0—1．5小时)，Cmax降低44—46％，药时曲线下面积(AUC)降低18—20％。因此，本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。分布 药代动力学资料表明，其表现分布容积超过全身液体量，这说明本品广泛分布于各组织。包装铝箔包装，7片／盒有效期36个月执行标准1)0．5毫克：YBH)1毫克：YBHl4132008批准文号国药准字H[]存储条件[02]药品阴凉贮存区(20℃以下)特殊人群用药[孕妇及哺乳期妇女用药] 恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后，方可使用本品。 日前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。 恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。[儿童用药] 16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。[老年患者用药] 由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年药理毒理药理作用微生物学作用机制 本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性： (1)HBV多聚酶的启动， (2)前基因组mRNA逆转录负链的形成： (3)HBVDNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至大于临床试验国内的临床试验核苷类药物初治患者(肝功能代偿) AI463023是一项随机双盲的研究，在519名核苷类药物初治慢性乙肝患者中，比较了服用0．5mg／天恩替卡韦和100mg／天拉米夫定48周的疗效。患者的平均年龄为30岁(16-64岁)，79％为男性，15％的患者曾接受α-干扰素治疗。治疗前，患者平均血清HBV DNA基线水平为8．56log10拷贝／ml(PCR法)，平均血清ALT基线水平为197U／L，且有86％的患者为HBeAg阳性。恩替卡韦在主要疗效终点(在第48周bDNA法检验H检验合格情况检验合格生产企业企业名称：中美上海施贵宝制药有限公司生产地址：上海市闵行区剑川路1315号邮政编码：200240电话号码：86 2l 传真号码：86 21 网址：tlttp：／／www．bms．com．cn施贵宝医学咨询电话：800 820 8790(周一至周五， 上午9点-下午5点)
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Q：你好，请问恩甘定（恩替卡韦）跟这个博路定（恩替卡韦）有什么区别吗？在药效上面
A：您好，感谢您关注博路定（恩替卡韦片）。功效一样，厂家不一样。
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