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二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）
二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）
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【药品名称】
通用名称：二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）
英文名称：Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules（Ⅰ）
汉语拼音：Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang（Ⅰ）
【成份】本品为 ...关键字：
&【药品名称】
通用名称：二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）
英文名称：Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules（Ⅰ）
汉语拼音：Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang（Ⅰ）
【成份】本品为复方制剂，其组分为：每粒含格列本脲1.25mg，盐酸二甲双胍250mg。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】
1、用于单纯饮食控制与运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。
2、可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。
【规格】每粒含：盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg
【用法用量】个性化给药
1、于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者，推荐开始剂量为1日1次，1次1粒（格列本脲/二甲双胍：1.25mg/250mg）,与饭同服。
2、对于基线HbAlc〉9%或FPG〉200mg/dl的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，1次1粒（1.25mg/250mg）,早晚饭时服。每隔两周，可增加本品的每日剂量，以达到最小的有效治疗剂量。
3、用于以前已服用过其它降糖药的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2粒（2.5mg/500mg）或1日2次，1次4粒（5mg/1000mg），与饭同服。对于单用磺脲类或盐酸二甲双胍已不能很好控制血糖的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2粒（2.5mg/500mg）或1日2次，1次4粒（5mg/1000mg）,与早晚饭同服。为避免低血糖，开始剂量不应超过以前所服的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整，每次增加量不超过2粒（2.5mg/500mg），直至达到最小的有效治疗剂量。
4、建议最大日剂量不超过8粒（10mg/2000mg）。
【不良反应】
1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中有金属味；
2、有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。
3、乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。
4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少（表现为咽痛、发热、感染）、血小板减少症（表现为出血、紫癜）等。
5、可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。
【禁&& 忌】以下患者禁用：
1、肾脏疾病或肾功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常），由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。
2、需药物治疗的充血性心衰。
3、对二甲双胍或格列本脲过敏者。
4、急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。
5、静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
6、1型糖尿病患者。
【注意事项】
1、低血糖& 本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度，而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性。
2、服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖，并进行眼科检查等。
盐酸二甲双胍主要经肾脏排出，盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。
3、慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物。
4、避免过量饮酒。
5、肝功能不全者不宜用。
6、适量补充体内维生素B12。
7、2型糖尿病患者在服用期间发现一些临床疾病（特别是迷走神经疾病）应立即检查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒，此时应评估血浆电解质酮类，血糖水平是否正常，若出现血浆PH值下降或血中乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段进行纠正。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】儿童禁用本品。
【老年用药】肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视，一般地，高龄病人不可服用最高剂量的本品。
【药物相互作用】噻嗪类和其他利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类、口服避孕药、苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂，异烟肼可产生难以控制的高血糖，当病人同服本品和上述药物时，应注意观察病人血糖水平的变化。停止服用上述药物时，亦注意观察是否出现低血糖。某些蛋白抑制剂（如水杨酸盐、磺酰胺类、氯霉素、丙磺舒等）对二甲双胍的影响较小。而磺酰脲类与血清中蛋白结合率高，比二甲双胍更易于与这些药发生相互作用。
非甾体抗炎药、其他强蛋白抑制剂、水杨酸类、磺酰脲类可增强磺酰脲类的降血糖作用。有环丙沙星能增强格列本脲降糖作用的报道。有咪康唑与降糖药同服可引起更为强烈低血糖反应的报道。
二甲双胍和速尿可互相影响对方的药动学参数；呋喃苯胺酸和二甲双胍可相互升高Cmax,AUC，对肾脏清除率影响不明显；硝苯地平可增强二甲双胍的吸收。二甲双胍对硝苯地平的影响较小。
阿米洛利、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎尼、雷尼替丁、三胺苯喋啶、TMP、万古霉素因竞争肾小管转换系统而增强二甲双胍的药理作用；口服西咪替丁可使二甲双胍血浆浓度和峰值及整个血药浓度都增加60%，血浆和全血AUC增加40%。单剂量的消除相半衰期没有变化。病人服用从近曲小管分泌的阳离子药物时，应密切监测并调整本品的剂量。
【药物过量】 格列本脲　包括格列本脲片在内的磺酰脲类药物一旦过量服用会产生低血糖，对于中度低血糖患者（意识尚清楚）应及时口服葡萄糖并及时调节给药剂量和饮食方式，密切监视患者直到医生确定已经脱离危险为止。重度低血糖症时常伴有昏迷、抽搐、神经受损等，需立即送医院急救。若确诊为低血糖昏迷应立即给病人静注50%葡萄糖溶液，然后在保证患者的血糖≥100mg/dl前提下，不断静注梯度稀释后的葡萄糖溶液（10%），由于病人恢复知觉后仍有复发低血糖的可能，所以患者须至少监护24-48小时。
盐酸二甲双胍　当口服盐酸二甲双胍85g尚未发生过低血糖症，但会产生乳酸酸中毒，二甲双胍在透析条件下，透析率170ml/min，因此透析可以有助于清除蓄积在体内的过量二甲双胍。
【药理毒理】本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖元的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。
遗传毒性：格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。
生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mg/kg/天（以mg/m2计，约为人最大日推荐剂量的150倍），或服用二甲双胍600mg/kg/天（以mg/m2计，相当于人每天最大推荐剂量2000mg的3倍），未发现有致畸作用。最近一项研究表明，胎儿先天性不正常与孕妇孕期血糖异常有关，因此建议尽可能使用胰岛素使孕妇血糖控制在正常水平。
尽管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄，许多磺酰脲类药物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究结果显示，盐酸二甲双胍可分泌入乳汁，并可达到在血浆的水平。
致癌性：大鼠连续给予格列本脲18个月，剂量达300mg/kg/天，未见致癌性，小鼠连续给予2年也未见致癌性。
二甲双胍给大鼠104周，小鼠91周，剂量分别为900mg/kg/天和1500mg/kg/天（以mg/ m2计，均相当于人每天最大推荐剂量2000mg的4倍）的致癌试验，未发现致癌性。900mg/kg/天组的雌性大鼠有良性间质性子宫息肉增加的现象。
【药代动力学】根据文献报道，口服单方盐酸二甲双胍500mg后，血药浓度达峰时间为服药后2.4±0.8小时，峰浓度约为2μg/ml，主要经肠道吸收，生物利用度为50～60%，与血浆蛋白结合率小于5%，主要分布在胃肠道壁内、肾、肝和唾液内。二甲双胍不经肝脏代谢，大部分以原形经肾脏排泄，消除半衰期为3.15±1.29小时。口服单方格列本脲后，血药浓度达峰时间为3.2±0.6小时，蛋白结合率为95%，在肝脏内代谢，主要代谢产物是4－反－羟基衍生物，代谢产物几乎无降糖活性，通过胆汁和尿各排出50%，消除半衰期为7.85±2.97小时。
单剂量口服本品分别与单独使用格列本脲片和盐酸二甲双胍片的药代动力学参数相近。
【贮藏】避光，密封保存。
【包装】高密度聚乙烯固体药用塑料瓶。每瓶装①30粒、②60粒。
【有效期】暂定18个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准(试行)YBH
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格华止 盐酸二甲双胍片 0.5克*20片/盒
参考价格：
通用名称：
盐酸二甲双胍片
商品编号：
批准文号：
国药准字H|
功能主治：
用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
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商品名称：格华止 盐酸二甲双胍片 0.5克*20片/盒
生产厂家：中美上海施贵宝制药有限公司
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药品说明书
药品名称：
通用名称：
盐酸二甲双胍片
批准文号：
英文名/拼音：
Metformin Hydrochloride Tablets
药品本位码：
生产厂商：
中美上海施贵宝制药有限公司
生产厂商地址：
上海市闵行区剑川路1315号
药品属性：
本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色。
密封保存。
商品单位：
是否进口：
主要成份：
本品主要成分为盐酸二甲双胍。
功能主治：
用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
用法用量：
口服成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1~1.5g，最多每日不超过2g。餐中或餐中即刻服用，可减轻胃肠道反应。
药理作用：
本品为降血糖药。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是：1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用.2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。5.抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
不良反应：
1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。
注意事项：
1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。 　　2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。 　　3.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。
下列情况应禁用：1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。3.静脉肾盂造影或动脉造影前。4.酗酒者。5.严重心、肺病患者。6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。
药物相互作用：
1.与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。2.本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。3.西米替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。
药理毒理：
适用人群：
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盐酸二甲双胍片
批准文号：
生产企业：
中美上海施贵宝制药有限公司
糖尿病是一种慢性疾病，需要长期甚至是终生治疗，90%的糖尿病患者是采用口服药降血糖而不是注射胰岛素治疗。患者在服用药物治疗中都应根据自身的实际情况选择合适的降糖药物，并注意各类药物的适应症和注意事项。同时必须特别强调的是饮食疗法，尽可能选择血糖指数低的食物。那么，格华止和悦达宁药效一样吗？有什么区别？
糖尿病是当今慢性疾病三大杀手之一，患者需要长期服药和生活饮食调理，盐酸二甲双胍肠溶片是目前治疗Ⅱ型糖尿病的比较常用的药物。那么盐酸二甲双胍肠溶片服用有不良反应吗 ？注意事项有哪些？
格华止是大多数糖尿病人的首选药物。格华止相对其他药物来说更为物美价廉。对大部分2型糖尿病患者起到了很好的血糖控制效果。另外，格华止还可以抑制肥胖糖尿病患者的体重的增长、改善胰岛素抵抗、预防和降低心脑血管疾病并发症的危险，这是双胍类降糖药的最显着的优势，也是格华止成为最热门的降糖药物原因之一。
据不完全统计，目前我国糖尿病患者数已突破1亿的关口，其中2型糖尿病患者数更是高达8000多万，而且每年新诊断患者以百万级的量级递增，治疗形势非常严峻。现阶段我国治疗糖尿病的方法主要采取饮食控制为主、药物治疗为辅的方式。格华止是应用中较为常用的降糖药物。
专家提醒应当警惕糖尿病发病年龄正在逐渐年轻化，服药的患者越来越多，盐酸二甲双胍肠溶片是目前治疗Ⅱ型糖尿病的比较常用的药物。那么盐酸二甲双胍肠溶片服用有不良反应吗 ？注意事项有哪些？
降糖药物也分为中药类和西药类。在选择降糖药物的时候，一定要在医生判断之后再进行服用，在使用中都应根据自身的实际情况选择合适的降糖药物，并注意各类药物之间的相互作用。格华止正确服用方法？注意事项有哪些？
据糖尿病专家介绍，随着格华止在临床的进一步认识和应用，格华止已经成为2型糖尿病治疗的常用药物。从在药理学上说，格华止是属于双胍类的降血糖药物，主要服用人群是，10%不常用胰岛素的2型糖尿病患者。在治疗方式上，格华止可以单一使用，也可以与磺脲类药物，或与胰岛素注射液联合使用亦可。
众所周知，糖尿病是慢性疾病，患者需要长期治疗。所以对药物的服用安全性要求比较高。格华止自被应用于降糖治疗以来，凭借独特功效，目前被全球一百多个国家的600多万名患者服用，在安全性和药效性方面得到了有力的证实。与其他胰岛素和磺脲类药物相比较，格华止的不良反应是相对比较少的，而且还有众多其他药物没有具备的优点。那么，格华止治疗糖尿病效果怎么样？饭前服还是饭后服？
格华止是大多数糖尿病人的首选药物。格华止相对其他药物物美价廉。对大部分2型糖尿病患者有很好的降糖效果。据不完全统计，目前我国糖尿病患者数已突破1亿的关口，其中2型糖尿病患者数更是高达8000多万。据不完全统计，服用格华止的糖尿病患者占了30%的比例。
目前治疗Ⅱ型糖尿病的比较常用的药物是含有盐酸二甲双胍成分的药物。尤其是对用单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人。盐酸二甲双胍类成分的药品有分几种剂型：片剂，缓释片，肠溶片，胶囊，其中片剂和肠溶片是目前最广泛使用的剂型。
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盐酸二甲双胍肠溶片于盐酸二甲双胍片有什么不同、
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医生建议：两者的成份和药效是一样的，只是剂型不一样，普通在进入胃以后就开始溶解被人体吸收，肠溶片在普通片剂基础上还有一层薄膜，只有到达肠道才会被溶解吸收。相比之下肠溶片有两个优点，第一对胃部的刺激小，第二具有缓释作用，药效比较持久。
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