缬沙坦胶囊和药片含量一样有区别吗
健康咨询描述：
我父亲有高血压，每天都吃降压药，以前都是吃马来酸依那普利，后面咳嗽厉害，有医生建议改为缬沙坦，到药房去买药发现有胶囊和药片，有没有什么区别呢
想得到怎样的帮助：缬沙坦胶囊和药片含量一样有区别吗（感谢医生为我快速解答——该。）
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病情分析：胶囊和片剂只是剂型的不同，但是成分和作用效果是一样的指导意见：1，胶囊和片剂没有区别，可以随便选用2，要是经济条件好的话，可以买进口的产品相对要好
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缬沙坦胶囊降压效果显著吗
发布时间： 10:19:10
　　像高血压这样的疾病，一定要找到适合患者治疗的药物。因为高血压如果不及时的控制的话，就容易给患者带来生命危险。目前针对高血压治疗的药物是患者们常用的药物，那？
　　缬沙坦胶囊中的缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。高血压患者服用缬沙坦胶囊，在血压下降同时不影响心率;当然，如果突然停用缬沙坦胶囊时，也是不会出现血压反跳和其它临床不良反应;另外，多剂量服用缬沙坦胶囊对总胆固醇、空腹甘油三酯、空腹血糖和尿酸无明显影响。
　　缬沙坦口服后被迅速吸收，给药后2-4小时血药浓度达峰值，与缬沙坦胶囊的绝对生物利用率平均为25%(10%-35%)进餐时服药可使缬沙坦的药-时曲线下面积(AUC)减少40%，血药浓度峰值Cmax减少50%.在临床用药剂量范围内，缬沙坦的AUC和Cmax随给药剂量增加呈线性增加，在重复给药后，血浆缬沙坦无明显蓄积。
　　临床试验未发现本药与下列药物间有临床意义的相互作用：西米替丁、华法林、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。本药与细胞色素P450酶系统的代谢诱导剂或抑制剂一般无临床意义的相互作用。体外试验表明本药与其他血浆蛋白结合率高的药物如双氯芬酸、呋塞米及华法林无血浆蛋白结合方面的相互作用。与保钾利尿剂(如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利)、钾制剂或含钾的盐代用品合用时，可使血钾升高。若必须同用，应注意监测。
　　可以了解到缬沙坦胶囊降压效果显著，成为高血压患者们首选的药物。同时，该药产生的副作用也不大，患者们可以长时间的服用。不过，服用的时候，一定要注意它的服用剂量以及禁忌等方面的问题，做到正确的合理的用药。
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缬沙坦胶囊
一、药品基本情况
1.通 用 名：缬沙坦胶囊
英 文 名：Valsartan Capsule
汉语拼音：Xieshatan Jiaonang
主要成分为缬沙坦，其化学名称为：(S)-N-戊酰基-N-｛[2′-(1H-5-四氮唑-基)[1，1′-联二苯]-4-基]甲基｝-缬氨酸。
根据《药品注册管理办法》附件二：化学药品注册分类及申报资料要求，缬沙坦胶囊是已有国家药品标准的药物，为化学药品注册6类仿制药。
2．是否医保：医保乙类。
3. 参考质量标准：进口标准及2010版药典缬沙坦胶囊标准。
二、立题背景
据1999年世界卫生组织和国际高血压学会（WHO-ISH）联合颁布的最新的高血压治疗指南，成年人正常血压为收缩压低于135毫米汞柱，舒张压低于85毫米汞柱。1991年按照过去的标准（高血压为收缩压达到或超过160毫米汞柱，和/或舒张压达到或超过95毫米汞柱），我国进行了高血压抽样普查，资料显示全国高血压患者超过1亿人，患病率为11.8%。如果按照1999年的新标准，可以推断我国的血压患者将大大增加。
长期高血压会损害心、脑、肾等重要器官，引起并发症，严重时还会危及生命。如长期高血压可导致脑部动脉硬化，容易发生脑动脉痉挛或微型血栓栓塞，严重者可发生脑溢血（出血性中风）或脑血栓形成（缺血性中风），造成病者肢体瘫痪，语言障碍，甚至死亡。长期高血压对心脏的损害可引起冠状动脉硬化，引起冠心病、心绞痛， 还可造成高血压性心脏病，心力衰竭等。长期高血压的另一极为重要的后果就是造成肾功能的损害，最终发生肾功能衰竭即尿毒症。大量科学研究表明，组织中的肾素血管紧张素系统活性增高，血管紧张素Ⅱ水平上升，是维持血压持续增高，并导致心、脑、肾等重要器官并发症的罪魁祸首。
高血压患者的血压存在昼夜波动节律，其血压水平较高，波动幅度较大。研究发现，高血压患者心脏性猝死、非致死性心肌梗死、症状性和非症状性心肌缺血时间的发作，均具有明显的昼夜变化规律。清晨6点钟以后逐渐增多，高峰时间7～10点钟，下午16～20点钟是第二高峰。这种变化规律与血压的波动节律相吻合。研究表明，长效作用的抗高血压药物，能够获得24小时平稳降压，因而减小血压波动的幅度，防止脑卒中和冠状动脉供血不足事件的发生。
国内外大量临床研究结果证明，高血压患者长期坚持控制血压非常必要。坚持服用抗高血压药物，将血压控制在收缩压低于140毫米汞柱，舒张压低于90毫米汞柱，可明显减少心血管病并发症的死亡率。但是，目前高血压病人得到有效控制率只有20%，高血压并发症的发病进一步增加，因此目前应用的抗高血压药物的降压效果及器官的保护作用不令人满意；同时目前抗高血压药物都不同程度地存在药物的副作用，给病人带来许多痛苦，许多病人由于不能忍受药物的副作用被迫停药，影响了长期有效地控制血压。由此高血压治疗面临许多挑战，而血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂作为一类全新的抗高血压药物，不仅高效降压，特别是没有副作应的发生，用药安全性高，而且具有脏器保护的强大作用。它的应运而生满足了抗高血压药的要求，并于1999年被WHO-ISH以及我国的高血压治疗指南列为一线抗高血压药物。
缬沙坦即为此类药物的代表，缬沙坦能够完全阻断血管紧张素Ⅱ与其Ⅰ型受体的结合，从而完全消除血管紧张素Ⅱ引起的血管收缩，从而起到扩张血管，降低血压的作用，延缓和逆转血管紧张素Ⅱ导致的心脏和血管的重构，更完全地保护心、脑、肾等重要脏器。减少心血管疾患的发病率及死亡率。现有的临床研究资料表明，缬沙坦不会引起咳嗽，其它副作用的发生率与安慰剂对照组相似或更少。研究证明，缬沙坦是一种长效作用的抗高血压药物，每天服药一次，能够获得24小时完全的血压控制，患者长期服用此类药物的依从性良好。老年人及肝、肾轻中度损害的病人可以安全使用，并且可以和其他药物一同合用。
缬沙坦目前已经成为治疗高血压药物的一线药，除了能够治疗高血压外，还可以用于治疗心衰，另外瑞士医药产品局批准用于治疗新近发生过心肌梗死的高危患者。缬沙坦比卡托普利血管紧张素I受体拮抗剂、氨氯地平钙离子拮抗剂治疗高血压更安全。由于降压平稳、疗效强、安全性好、副作用低、一日服用1次、患者依从性好，缬沙坦已经成为增长最快的高血压药，预计2007年的销售额将达39.6亿美元。
目前国内原料生产厂家有8家，上市制剂有片剂、分散片、胶囊及缬沙坦与氢氯噻嗪组成的复方片，有制剂生产文号的厂家不超过15家；最大的是北京诺华公司“代文”，年销售额约为4000万元。市场空间、利润空间仍然比较大。
综上所述，我公司拟研制缬沙坦胶囊，参考已上市规格，确定为(1)80mg，(2)160mg，以弥补现在市场供应之不足，降低药价，方便百姓用药。
三、国内外相关研究资料及生产、使用情况
缬沙坦是第二个血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，最早由瑞典汽巴制药和瑞士诺华公司开发，1996年获得美国ＦDA批准，首先在德国上市，其复方制剂是CoDiovan(缬沙坦/氢氯噻嗪)。该品1997年在英、美、瑞士、阿根廷等国临床使用，1998年由北京诺华公司进口分装并在国内上市，商品名代文；尔后在日本上市。1998年在全球的销售额为2.18亿美元，2001年达11.13亿美元。据Datamonitor认为，到2007年的销售额将达39.6亿美元。北京诺华公司进口分装的“代文”,1999年在全国的销售额为3500万元。
1、药理作用
缬沙坦属于非肽类AT1受体拮抗剂，它通过选择性、特异性的阻断AngⅡ与AT1受体的结合而产生有效的降压效应。缬沙坦具有高度选择性，与AT1受体的亲和力较AT2受体强2000倍，对α1、α2和β1-肾上腺素能受体组织胺受体、P物质受体、钙离子通道GABA受体没有亲和力。缬沙坦阻断AngⅡ通过AT1受体介导的所有效应，包括压力反射和醛固酮分泌。长时间用药后，它对AT1受体的阻断作用没有累积效应，也不会导致AT1受体敏感性下降，而且不影响心率，不影响体位变化时的血压调节。研究资料表明，缬沙坦80mg的谷峰比值为69%，符合FDA一天一次使用抗高血压药的标准，故每日服药1次可持续24h控制血压。
2、药代动力学
缬沙坦口服吸收迅速，2h出现降压作用，6h血药浓度达到峰值，降压效果至少维持24h。缬沙坦在体内几乎不经代谢，仅20%在肝脏代谢；约30%以原型经尿排出；70%以原型经胆汁随粪便排出。蛋白结合率为91%～94%。健康人连续服用8天后，与第一天比较无明显蓄积，药物消除半衰期为6.1h。由于该药与蛋白结合率较高，且不被透析清除，故对胆道疾患者或肌酐清除率低于10ml/min时应慎用。
3、临床应用
缬沙坦常用剂量80mg/次，每日1次，根据病情需要可增至320mg/d，适用于轻、中度高血压及不能耐受ACEI的患者。本品在5000多例与安慰剂或其它降压药进行了对比试验，400例病人接受治疗超过12个月，常用剂量下最大降压效果在4周内达到。本品不但在降压方面至少与其它类型的药物同样有效，而且作用缓和，很少发生首剂低血压反应。
一项随机，双盲对照研究表明，缬沙坦每日80mg的降压疗效与氨氯地平每日5mg相当。在第8周时，缬沙坦的有效率为66.7%，氨氯地平为0.2%，两者都表现良好的耐受性。与剂量有关的水肿发生率，氨氯地平稍高于缬沙坦，前者为3.6%，后者为2.4%。缬沙坦80mg与氨氯地平5mg联用时则水肿发生率为0%。
根据诺华公司一项名为VALIANT的临床研究，缬沙坦可用于治疗新近发生过心肌梗死的高危患者。且该适应症已通过瑞典医药产品局的审批。该研究共纳入14703例平均2年前经历过心肌梗死发作的高死亡风险患者。研究证实，缬沙坦疗效达到当前标准疗法(卡托普利)疗效的99.6%，这意味着缬沙坦与已经验证的疗法在减少死亡率方面等效。研究中，缬沙坦可使心肌梗死发作后高危患者的早期死亡率下降25%。研究显示缬沙坦在心肌梗死患者中耐受性良好，不良反应多与患者的潜在疾病相关。
4、国内生产、使用情况
目前，缬沙坦胶囊在国内已批准上市，主要用于治疗轻、中度原发性高血压。具有生产文号的生产厂家仅有九家。诺华制药的缬沙坦胶囊(代文)80mg规格，每盒7粒，市场零售价为38元。
四、国内外专利、行政保护等检索情况
经调研，缬沙坦胶囊没有专利保护，也没有相应的行政保护。首家申报缬沙坦胶囊的丽珠集团丽珠制药厂于日批生产，保护期6年，至日结束。
我公司研制的缬沙坦胶囊的制剂处方及工艺等，对他人专利不构成侵权。
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地址：济南市历城区桑园路58-3号 鲁ICP备号 技术支持：缬沙坦胶囊能治疗心脏病吗
温馨提示： 缬沙坦胶囊为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用与降压申贴、李氏药贴、复方罗布麻片等中药合用可加强降血压稳定血压的效果。那可以治疗心脏病吗?
　　为血管紧张素II(AngII)受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用与降压申贴、李氏药贴、等中药合用可加强降血压稳定血压的效果。
　　缬沙坦降低升高的血压，同时不影响心律。对大多数患者，单剂口服2小时内产生降压效果，4-6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上，治疗2-4周后达最大降压疗效，并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂合用可进一步增强降压效果。突然终止缬沙坦治疗，不引起高血压&反跳&或其他副作用。
　　缬沙坦不影响高血压患者的总胆固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。
　　因此，本品并不适用于心脏病，仅可以用于治疗高血压。
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