&&&&为适应药品监督管理的发展，规范及药品说明书，自觉接受社会的监督，使老百姓吃上放心药，黑龙江省药品监督管理局正式启用药品包装标签、说明书网上申报审批备案及公示系统。各药品生产企业可在网上进行申报，审批通过后自动在网上公示，使药品生产企业及全社会可以随时查询到各企业产品的相关信息并进行。
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聪网赢造企业网上贸易如果在国家食品药品监督管理局网站查询不到自己想买的化妆品，那是否就表示该产品不合格？ - 知乎396被浏览89624分享邀请回答125.35.6.80:8080/ftba/fw.jsp两个系统对应的产品完全不同，查的时候要先清楚查哪个，如果不清楚的话两个都试一下呗……化妆品行政许可审批系统：这个系统自化妆品管理职权从卫生部划到FDA时就建立了，可以查上面说的三类产品的批件、批准文号、以及产品技术要求（部分旧的批件木有技术要求）。关于国产非特殊用途化妆品备案系统：这个系统印象里是自2014年6月开始启用的，按照当时文件的要求是以后所有在售国非特必须通过这个系统备案。私以为是一个理念非常超前的管理方式，简化了国非特备案的流程和资料要求，但实际上却增强了监管力度。按照现行的法规要求所有的产品都是要注册或者备案的，经过注册备案的产品都应该能在这两个系统中查到。未经许可生产特化，除了没收违法所得和罚款外，严重的可以吊销卫生许可证；未经备案销售国非特的，按照拒绝卫生监督进行处罚，警告并责令限期改正。好，现在回答题主的问题，为什么在这两个系统中都找不到：很简单，没有按照法规的要求注册或者备案，注意以下情况除外：1、美白产品，这是个大BUG。原因有点复杂，简单来讲，2015年6月之前生产的美白产品可能在两个系统中都找不到。具体一点，美白产品原本并不在特殊用途化妆品范围内，后来因为作用机理跟祛斑没本质区别而且风险比较高，所以CFDA在2013年底发布10号文，将美白化妆品纳入特殊用途化妆品进行管理，在售的美白产品全部要去申报注册特化（说多了都是泪啊~），同时给了个过渡期，2015年6月之前生产的美白产品可以继续销售到保质期结束；而国非特备案系统启用的时候已经不接受美白产品作为非特进行备案了，所以这个系统中是不应该有美白产品的（偶有漏网之鱼，因为部分执法者的业务水平不够高）。我们公司就有这么一款美白产品，原计划就是2015年8月生产最后一批下市的，恰好碰到法规变动，遂把最后一批的生产时间提前到6月然后木有去注册。这个产品目前还有少量库存在售，是两个系统中都查不到，但的的确确是合规的。当然，这种BUG产品最多销售到保质期结束，往后会渐渐被市场消化掉。2、对于特殊用途化妆品和进口化妆品，实际上产品批准后7天才能在这个系统中查到。不过按照法规要求，产品批准后厂家才能生产，再算上包装运输，到消费者手中绝对在7天之后了，理论上应该能查到。当然有些特殊情况，比如某宝莲钻了个法规的空子，设计了一款防晒产品但不宣称防晒功能按照非特殊用途化妆品先上市占领市场，特化的程序在后面慢慢做，批下来了再宣称防晒。像这种横跨两个系统的产品在实际操作的时候可能有个短时间的空档，在两个系统上都查不到。3、对于国非特备案，要求是提交了资料你就可以上市销售了。但是系统设计的时候很坑，备案程序没走完，系统上就查不到。可是这个流程时限是15天啊亲~像广东这么多企业这么多产品，往往15天都看不完啊亲~所以一个产品提交了要等十多天才能在系统上查到啊亲~。再加上虽然总局一直强调国非特备案是形式备案，不对备案内容进行实质性审查，但是在地方执行的时候偏差很大，经常拿资料里一点鸡毛蒜皮的小事跟你扯，更拖延了备案时间。4、两个系统在设计上都存在点问题。国非特那个经常是忽略搜索的关键词，莫名其妙，你需要多试几遍；行政许可那个系统允许产品名带(R)，如果申报的产品名中有(R)而你搜索的名字没有，那就搜不出来，这种情况建议拿产品名中的关键词再试试。那合不合格呢？1、如果是国产产品，虽然不能说没经过注册备案就上市的一定是不合格产品，但是起码能说一定是违规的，而且一个广告做得再好，起码的法规要求却没能做到，质量有多少保障呢？2、如果是进口产品，通过走私或者代购进来的（合法进口的，海关那边会要求提供批件），国内又没有经销的，当然查不到……如果你确信购买途径是可靠的，产品是知名公司生产的，生产地的化妆品法规系统比较完备的话，“相对”合格吧（因为各国化妆品法规不同，中国的个别禁用物质在某些国家是允许使用在化妆品中的）。注意是个林子总有坏鸟的，请仔细辨别。最后说几句，CFDA化妆品注册司的戚司长一度喜欢在各种场合滔滔不绝地讲述他的国非特备案系统的宏伟蓝图，希望有朝一日每个产品包装上都印个二维码，消费者拿手机一扫就可以了解产品的备案情况。这么超前（反人类）的想法当然必须肯定被我们顶回去了（哦呵呵~），但是目前已经有APP可以通过输入产品名的方式查询备案情况。-------------我割---------------------------------------------------------补充几句：1、有人问APP，我直接贴一个，传送门---&，声明俺没用过，有问题别找我，我也不懂（摊手）；2、解释几个专业词汇——特殊用途化妆品：用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（美白）、防晒的化妆品。算不算特化主要是看宣称的，也就是说，即使添加了防晒剂，但是不宣称防晒功效，也不算特化；你没加防晒剂，但是宣称了防晒功效，也要按照防晒类产品去申报注册（虽然通不过）非特殊用途化妆品：就是不宣称以上功效的化妆品，祛痘、去皱，抗氧化等等现在都算非特的宣称进口化妆品：简单了说，就理解为在国外生产在国内销售的化妆品吧……实际界定会复杂一些，但对消费者影响不大国产化妆品：不用解释了吧……但是注意外资企业在国内办厂生产的，那也是国产！！！特化和进口化妆品是要在外包装上标注批准文号的。请MM们购买此类商品的时候首先查验包装是否有批准文号，再在CFDA的系统中查验产品信息是否一致。特别是现在打着丰胸、减肥旗号的化妆品很多，此类产品安全风险又高，购买时请注意甄别。另外就是现在有企业非常聪（qi）明（pa），做个包装全外文，再贴个简易的中文标签，妥妥的“进口化妆品”。想识别这种李鬼很简单，1看是否有批准文号，2上系统查。3、上面写的都是现行法规要求，化妆品的整个法规体系正在修改，不久之后可能就有大变动，以上答案就可能不适用啦。其实我国的化妆品法规是非常严格的（都有点变态了 - -！），违法的只是一小撮不良厂商，请大家对我国的化妆品安全性状况要有信心~4、慎重关注俺……俺只是个技术法规人员，不参与研发更没有研发背景，甚至不是化学专业的，您问我哪个化妆品好，什么成分好，俺真的不懂啊~~~更何况俺是个大老爷们儿，死理性派，只会告诉你“无添加”不科学，植物护肤风险可能更高，有机产品是个坑，硅油是个好东西……你敢信我不？化妆功效、原料的问题，可以看看诸如
这些研发大神的回答和文章。25767 条评论分享收藏感谢收起125.35.6.80:8080/ftba/fw.jsp进入以后也就是以下页面：将产品名称输入查询框，按一下回车健就会找到你要寻找的产品，例如：如图，我们就可以开始核对手上的化妆品包装上的信息是否与该查询结果一致了。更直观的判定方法是，左下角有产品的包装平面图和立体图，直接预览，就可以完整的看到这个产品是什么样子的了，如果你手上的产品跟这个备案系统的不一致，很抱歉，你手上的产品是假的。国产特殊类化妆品、进口非特殊类化妆品和进口特殊类化妆品：这三类产品都是由国家食品药品监督管理总局直接审批的，所以它们的查询窗口是在一起的。同样的可以输入产品名称进行查询，在这里值得注意的是，在高级查询里有“批件状态”这一项，记住！在这里输入“当前”二字，因为这个系统里是收集了所有批准的化妆品的，如果你查询到的产品不是当前状态，说明这个产品并不在批准有效期内了，也可以说这个产品如果你买到了，抱歉！它是假的了。批准文号是值得我们注意的，因为它是必须标注在产品包装上的，首先我们可以通过它来核对产品的真假。还有一个信息量巨大的地方：“产品技术要求”，点击查看详细内容，你就可以得到这个产品的配方，当然不包括每个原料的比例（企业机密），产品包装上肯定有“成分”一栏，我国化妆品法规是要求全成分标注的，也就是说，只要是这个产品李有的成分，生产企业就必须把它们标注在包装上，我们可以通过核对成分信息来确定该产品的真伪。很多人可能会有疑问，我根本分不清手上的产品该分为哪一类，不用着急，教你一个非常简单的办法，找到产品包装上的批准文号，国产特殊类化妆品的批准文号是：国妆特字G********；进口非特殊类化妆品的批准文号是：国妆备进字J********；进口特殊类化妆品的批准文号是：国妆特进字J********。亲：你会查询化妆品真伪了吗？快来查一查吧！&&&&&&&&&&&-----
------&&&&&&&&&&&&如果你的产品是通过海外个人包裹或者其它非正常渠道进入中国的在系统里是查询不到的。是不是这些产品我们就查询不到它的真伪了呢？不用担心，下次教你查询海外产品真伪。1313 条评论分享收藏感谢收起查看更多回答3 个回答被折叠（）　　为什么为什么为什么！！明明就是三无啊！！！
楼主发言：14次 发图： | 更多
　　什么宝岛魔皂、贵得要死拿个烂兮兮的纸箱装着的所谓新加坡贵妇膏的神仙膏、还有什么凯伦蒂娜冰雪面膜。。　　这都是什么鬼！卖得奇贵,更可怕的是我同学居然买了不少还说很好用！！　　
　　微信上的微商居然说他们已经完成了备案！！很快就可以在食品药品监督管理局的网站上查到他们的牌子了。。。为什么会这样？这不是三无吗！卫生局物价局都不管吗？　　
　　特地去问了在食品药品监督局上班的朋友,他说这几个牌子还真的在备案!!他说其实他们局在化妆品这块的门槛很低很低,节操低到无法想象...orz　　这是不是说以后那些微商卖得鬼面膜会摇身一变成为正规产品啊啊啊？？想想就很不爽！！　　
　　顶　　
　　备案不等于通过审批，本来买这些垃圾产品的就脑残。
　　不是曝光了很多一次见效的面膜什么的都是添加了糖皮质激素嘛，还无法检测，还有很多微商大言不惭的说什么用了皮肤刺痛是因为大量缺水，下冰雹似的爆痘是因为皮肤在排毒，超无语！这些都是在朋友圈卖给朋友的，难道都不怕朋友用了滥脸吗？真是为了钱什么都不顾了！　　
　　@纯粹路过楼
10:39 　　备案不等于通过审批，本来买这些垃圾产品的就脑残。 -----------------------------问题是这些垃圾品牌通过审批的几率很大啊~因为门槛低！　　
　　@喇叭小花闯T涯 6楼
10:40 　　不是曝光了很多一次见效的面膜什么的都是添加了糖皮质激素嘛，还无法检测，还有很多微商大言不惭的说什么用了皮肤刺痛是因为大量缺水，下冰雹似的爆痘是因为皮肤在排毒，超无语！这些都是在朋友圈卖给朋友的，难道都不怕朋友用了滥脸吗？真是为了钱什么都不顾了！ -----------------------------还有人卖给孕妇!!那孕妇还涂在肚子上。。我都服了，真是不怕死。　　
　　对，朋友圈一朋友卖的产品没听说过，也说通过审批了。　　
　　有些只是备案吧，备案不等于通过　　还有的发检测报告是什么研究院，根本不是质检局的哦
　　@黄龙九寨 10楼
13:18 　　有些只是备案吧，备案不等于通过 　　还有的发检测报告是什么研究院，根本不是质检局的哦 -----------------------------备案之后一段时间就会通过审批呀!!　　
　　@水母吃掉丫
16:53:00　　@黄龙九寨 10楼
13:18 　　有些只是备案吧，备案不等于通过 　　还有的发检测报告是什么研究院，根本不是质检局的哦 -----------------------------备案之后一段时间就会通过审批呀!!　　—————————————————　　那可不一定吧　　而且还有更厉害的直接宣传说上了央视，鬼信啊　　
　　为什么传不了图片？　　
　　@黄龙九寨 12楼
19:56　　@水母吃掉丫
16:53:00　　@黄龙九寨 10楼
13:18 有些只是备案吧，备案不等于通过 还有的发检测报告是什么研究院，根本不是质检局的哦 -----------------------------备案之后一段时间就会通过审批呀!!　　—————————————————　　那可不一定吧　　而且还有更厉害的直接宣传说上了央视，鬼信啊　　-----------------------------　　不是还有ps成英国女王给他们打广告的吗　　
　　@小恶魔阿修罗 14楼
20:09　　@黄龙九寨 12楼
19:56　　@水母吃掉丫
16:53:00　　@黄龙九寨 10楼
13:18 有些只是备案吧，备案不等于通过 还有的发检测报告是什么研究院，根本不是质检局的哦 -----------------------------备案之后一段时间就会通过审批呀!!　　—————————————————　　那可不一定吧　　而且还有更厉害的直接宣传说上了央视，鬼信啊　　--------------……　　-----------------------------还有冠名nba！！微商冠名nba啊！太搞了吧？等我找图给你们看'　　
　　冠名赞助NBA了…要不要这么搞笑…
　　@喇叭小花闯T涯
10:40:00　　不是曝光了很多一次见效的面膜什么的都是添加了糖皮质激素嘛，还无法检测，还有很多微商大言不惭的说什么用了皮肤刺痛是因为大量缺水，下冰雹似的爆痘是因为皮肤在排毒，超无语！这些都是在朋友圈卖给朋友的，难道都不怕朋友用了滥脸吗？真是为了钱什么都不顾了！　　—————————————————　　刺痛不是因为缺水么？ 记得论坛好多正规商品好像也说会刺痛 原因是缺水？　　
　　更搞笑的是她们还总是宣传自己通过药监局的备案！！我以为傻子才会信，但是真的有很多朋友信了啊啊啊！有个朋友不顾我的阻止偏偏就要买那些三无产品！怎么说都不听！像是被洗脑了一样！太可怕了！
　　我朋友卖那个什么爱巢，包治百病的，只要买了这个用，妇产科医生都可以下课了。以上是她吹的牛逼，后来她发了一个这个三无产品的营业执照，我一看经营范围是化妆品卫生用品，尼玛，一个卖卫生用品的居然做药了，众多妇科专家哭晕在厕所。
　　还用多说什么，备案不等于检验合格。　　直接叫他（她）上检验报告书呗　　
　　木有人讨论这个话题咩？
　　注意，他们说的是很快，可是并没有取得相关资质。只要是合法的才可以查到，查不到的不论是正在审核还是什么都不可信。
　　批了再说啊，能在政府网上查到再说啊，微信上有什么面膜能在食品药品监督管理局网上查的到的？？真以为那么容易被批准啊~要是那么容易被批准，当初那啥十岁广告做那么大为什么就不去弄个~　　没结果的事情谁都可以忽悠
　　@水母吃掉丫
10:34:41.0　　特地去问了在食品药品监督局上班的朋友,他说这几个牌子还真的在备案!!他说其实他们局在化妆品这块的门槛很低很低,节操低到无法想象...orz 　　这是不是说以后那些微商卖得鬼面膜会摇身一变成为正规产品啊啊啊？？想想就很不爽！！ 　　—————————————　　那又能怎样，我宁愿买市场上常见的也不买他们那个，超市里面的也比他们那强　　
　　@水母吃掉丫
20:28:06　　更搞笑的是她们还总是宣传自己通过药监局的备案！！我以为傻子才会信，但是真的有很多朋友信了啊啊啊！有个朋友不顾我的阻止偏偏就要买那些三无产品！怎么说都不听！像是被洗脑了一样！太可怕了！　　-----------------------------　　你去工商局举报，工商局还不受理，他们这种小范围跟传销似的，居然没什么法律条文可以制裁他们，而且他们这个不算广告，你明知道他们虚假宣传，广告法还管不了他们
　　我朋友圈好多第三餐清静果的，说效果多么多么的好，像神药一样，真这么夸张？　　
　　@水母吃掉丫
10:30:27　　微信上的微商居然说他们已经完成了备案！！很快就可以在食品药品监督管理局的网站上查到他们的牌子了。。。为什么会这样？这不是三无吗！卫生局物价局都不管吗？　　-----------------------------　　在备案，不等于备案成功啊，等真的能查到再说吧。
　　@水母吃掉丫
16:53:00　　@黄龙九寨
13:18 　　有些只是备案吧，备案不等于通过 　　还有的发检测报告是什么研究院，根本不是质检局的哦 -----------------------------　　@黄龙九寨
19:56:09　　备案之后一段时间就会通过审批呀!!　　—————————————————　　那可不一定吧　　而且还有更厉害的直接宣传说上了央视，鬼信啊　　-----------------------------　　三鹿还上央视呢，上央视也是卖点？
　　三无产品最不要脸的是还号称什么孕妇小孩都能用…… 真心宽啊……　　
　　思埠和植美村合作了还赞助了跑男2？　　
　　你应该百度一下专业护肤知识　　
　　@浅夏w7
20:26:28　　@喇叭小花闯T涯
10:40:00　　不是曝光了很多一次见效的面膜什么的都是添加了糖皮质激素嘛，还无法检测，还有很多微商大言不惭的说什么用了皮肤刺痛是因为大量缺水，下冰雹似的爆痘是因为皮肤在排毒，超无语！这些都是在朋友圈卖给朋友的，难道都不怕朋友用了滥脸吗？真是为了钱什么都不顾了！　　—————————————————　　刺痛不是因为缺水么？ 记得论坛好多正规商品好像也说会刺痛 原......　　-----------------------------　　不是所有的刺痛都是因为缺水 也有可能是成分有问题
　　最可怕的是有些脑残孕妇还真的用了
　　微商朋友都被我摒弃了，我以为没人这么傻真的去买。。。后来发现买的还不少，人家生意不要太好。。。傻子真多。劝了还不听好像我害了她一样
　　@手写我心7
12:38:16　　微商朋友都被我摒弃了，我以为没人这么傻真的去买。。。后来发现买的还不少，人家生意不要太好。。。傻子真多。劝了还不听好像我害了她一样　　-----------------------------　　其实是作假的多，要不就已经被忽悠成同党了
　　............
　　哈哈哈，而且她们还有理有据的，难以理解为什么要自欺欺人。　　
　　什么是三无产品？不要用你的无知去判断别人的专业。不能说有这些证明都是弄虚作假的。 别人用你怎么知道是被忽悠去用了还是自己真的用好有感受所以才相信呢？有证明的你说别人是假的，又说这些证明不值钱。试问你对超市上的产品有这么苛刻过吗？超市上的产品也有很多超标不合格的，你怎么也不去怀疑一下超市的产品质量呢？请理智批判。
　　化妆品食品这一类最简单的办法难道不是看有没有QS的质量安全标识么？　　
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【讨论】药品标签备案问题（标签、包装盒）
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这个帖子发布于10年零105天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
我是北京的企业，北京局注册处说标签不用备案，可我们的产品上市销售的时候，药店非要我们提供标签的备案批复，有北京的朋友吗？这事怎么办？
不知道邀请谁？试试他们
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开玩笑，哪里的标签不备案！
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打电话问国家局!
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我们也遇到了同样的问题：几家北京的生产企业包材都没有备案。
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luckiss 开玩笑，哪里的标签不备案！这位大哥，我们是北京的。我们只用备案说明书即可。其他的说不用备了，盒子按24号令自己设计吧
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不会吧！我是广东的我们这边就为了24号令搞了好久，标签不备案你怎么知道符不符合标准呢？尺度很不好把握的，我们单位市场方面也是要的，我觉得说不用备案但是你递交备案资料的话应该会给审的吧！
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我把我们的药品补充申请批件的审批结论列这里吧。非处方药的“同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》和国食药监注[号“关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知”的要求修改本品说明书有关文字，并按所附执行；说明书其他内容、药品标签内容亦按国家食品药品监督管理局令第24号及610号文严格执行；说明书修订日期为本批件的生效日期”我们也申报了备案资料，得到的确是审批意见通知件，审批结论“申请表第30项：补充申请的内容，第31项：原批准注册的相应内容填写不明确，经审查，请申报单位按国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书管理规定》有关要求执行”。再到注册一问，“标签不用备了，不是说了嘛，说明书其他内容、药品标签内容亦按国家食品药品监督管理局令第24号及610号文严格执行。”
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那好啊，一个包装规格可以多设计几个包装样式，到各地卖吧，不管是假药还是真药，吉林省是新批产的首次不用备案，然后再次要走补充申请的
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xuliangzi 那好啊，一个包装规格可以多设计几个包装样式，到各地卖吧，不管是假药还是真药，吉林省是新批产的首次不用备案，然后再次要走补充申请的这还真是一个创造性的、可行性意见，不知国家局有没有相关的政策
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有北京的战友吗，怎么解决这事，谢谢。让药监局开个注明，他们会吗？有遇到过这种情况的战友吗？谢谢回答
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有北京的战友吗，怎么解决这事，谢谢。让药监局开个注明，他们会吗？有遇到过这种情况的战友吗？谢谢回答把北京局在其网站的公告给商业单位.
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不会吧?哪有标签不用备案的?我们海南这边从内包到外包（除纸箱外）都要备案啊。
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zhiyuanw 把北京局在其网站的公告给商业单位.问题是北京局在网上没有公示。
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增加包装规格怎么办？
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好象山东这边也都不备案，只要符合规定就行，但是药品销售的时候必须要包装备案，我们也为这个头疼呢
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真心想得到各位战友的意见！
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其实说白了：说明书包装标签备案根本就没有法律依据。只不过市场上需要才诞生了备案这样一个怪胎。国家局到现在也没有给一个明确的说法，因此具体的操作就看各个省局的了。其实在《药品注册管理办法》征求意见稿第一稿的内容里，有相关条文出现：说明书需经省局备案。后来的正式稿只是说：申请人按照格式和要求，根据核准的内容印制说明书和标签。因此，可以说前不久轰轰烈烈的按照24号令备案纯粹是个劳民伤财的非法行为。
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说明书、包装和标签是非常重要的信息资料，国家局应该严格管理才是。这点应向FDA学习。
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其实呢,是各位误解了备案工作的含义.此次根据24号令要求,修改药品说明书和包装标签所进行的补充申请工作,各省(含直辖市)的要求有很大的差别,很多的省份既要求报送说明书的样稿,又要报包装标签的样稿.也有的省市仅仅要求报说明书样稿.此次报送审批后,不管是上述哪一种方式,企业的包装标签和说明书都是要到当地的药监局进行备案的.
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我上周刚到省局（山东）咨询了这个问题，现在山东省不备案了，只要符合24号令就行。但是我们的许多客户还是要包装备案，现在问题还没解决！！！！！郁闷！！！
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山东那边会出什么证明吗？
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这个问题早就有了，因为这个没少给医药公司费口舌，可医药公司非要说明书、包装标签药监局的备案文件，还拿着外省药厂的备案件给我们看。没办法，多次咨询药监局都说不用备案还说医药再要的话给他们打电话 。当时为了进货，就按改变药品包装标签式样报的补充申请，批件附的有药监局盖章的包装标签样稿，医药公司才同意进货，可那时是报国家局备案，需要国家局20个工作日内没有异议的话北京局才批，不知道其他企业是怎么办的？北京在首都要与众不同嘛！
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我是四川的，这边除了纸箱不备案外，其余全部都要备案的。并且对于说明书、大小包材审查还比较严格，严格按照24号令执行的。
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浙江省走补充申请程序，外箱不报，有批件及附件。安徽、广东走备案程序，没有批件。
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包装备案纯属地方行为，没必要。符合性由企业负责，药监部门只负责监管。
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现是销售方面需要这些东西？如何解决？销售手续是如何出现的？都需要什么资料？
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joanne667 好象山东这边也都不备案，只要符合规定就行，但是药品销售的时候必须要包装备案，我们也为这个头疼呢不用头疼，山东省局我打电话咨询了，答复是按省局26号文给予市场回答：“六、省局仅对处方药说明书所修订的内容进行审核，不审核标签式样，对国家食品药品监督管理局核准的原说明书的其它内容不得擅自变更；非处方药说明书则应严格按照国家食品药品监督管理局公布的说明书范本和执行标准或变更批件进行修订，对标签式样亦不予审核。
七、省局已按24号局令审批完毕的修订说明书的品种，药品生产企业必须在日前向省局补交一份国家食品药品监督管理局核准的原说明书样稿（加盖企业红章）。
八、药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，标签式样应严格按24号局令等有关规定设计印制。药品生产企业可根据生产情况分批申报，确保说明书和标签更换工作的顺利完成。”附件是26号文，其它省市，相信也有相似的，请直接咨询省局，按要求回答即可。
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这还真是一个创造性的、可行性意见，不知国家局有没有相关的政策法规学得不精，呵呵，请仔细琢磨24号局令的第21条，贴出来共同温故知新：”第二十一条　同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。　　同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。“
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我郁闷了。。广东这边的包装备案搞了近半年。
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lizy 法规学得不精，呵呵，请仔细琢磨24号局令的第21条，贴出来共同温故知新：”第二十一条　同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。　　同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。“得好好向你学习，谢谢！
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网上终于有了。北京市药品监督管理局关于药品标签有关要求的通知 -------------------------------------------------------------------------------- 　　 京药监注〔2007〕48号各药品生产企业：
由于药品的标签是以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围。国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）也已对标签的其他方面提出了具体规定，故我局只对企业申报的各品种说明书进行核准并在外网（www.）公布，而不对标签进行核准。各药品生产企业应以我局核准的说明书为依据，严格按照局令第24号的规定设计和使用药品标签。不符合规定的，按照《中华人民共和国药品管理法》的相关规定处罚。
二〇〇七年七月三十日
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这个问题太模糊了
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sing3u 这个问题太模糊了这么久的你也翻出来 了？
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