办理什么是三类医疗器械械经营许可证需要什么材料...

点击联系发帖人 时间：2011-10-17 04:23

什么是三类医疗器械

1）营业执照（必须是公司不得昰个体户）

2）企业法人营业执照复印件

3）医疗器械从业人员花名册

4）企业法人代表、企业负责人、质量管理负责人、专职质量管理人员的身份证明、学历或者职称证明复印件

5）直接和产品接触人员的要有健康证；

6）质量管理人员不在其他单位兼职的承诺书；

7）厂家培训证明複印件（如果经营6821心脏起搏器、6846植入材料和6877介入材料）；

8）经营医疗器械的产品目录（注明类代号、类代号名称、产品举例）；

长沙凯冠企业管理咨询有限公司倡导：以人为本、以沟通为手段、以规范为原则、以创新求发展，专业从事：

1、SC食品生产许可证；

2、食品用塑料包裝生产许可证；

3、化妆品（妆字号）生产许可；

4、消毒产品卫生许可；

5、涉水产品批件卫生许可；

6、食品企业标准制度制定等；

7、医疗器械生产许可证（二、三类）；

8、医疗器械经营许可证（二、三类）；

9、GMP/GSP药品行业管理体系

10、保健食品生产许可证

联系人：丹娜 Q Q: 电话：

地址：长沙市芙蓉中路一段湖南财富中心财座1706室

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办理什么是三类医疗器械械经营許可证需要什么材料

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来源：华律网整理 971 人看过

每家商店都有自己的经营许可证而按照法律的规定，必须要在取得了相应的经营许可证之后才能经营相应的业务。那么医疗器械经营许可证嘚办理流程有哪些及需要什么材料?请跟随华律网小编一起在下文中进行了解

医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料

医疗器械许可证办理前提是注册一家新，所需材料和流程参考注册普通新公司

医疗器械经营许可证办理流程：

3、办理医疗器械经营许可证

4、變更经营范围(添加二类，什么是三类医疗器械械经营范围)

医疗器械经营许可证办理所需材料：

1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭產品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；

2、质量监督检测人员的和毕业证复印件、工作简历；(食品药监局老师过来场地核查约談的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件并本人到场)；

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企業许可证；

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；

以上就是小编为大家整理的相关知识，如果你情况比较复杂也提供律师在线咨询服务，欢迎您进行

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