怡诺思 盐酸文拉法辛缓释胶囊 150mg*14粒门店活动低至：170元/盒。
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门店价 ： ￥176.00
参考价 ：￥200.00
通 用 名：盐酸文拉法辛缓释胶囊
商品规格：150mg*14粒
生产厂家：惠氏制药有限公司
(库存状态：)
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商品详情使用说明书
商品名称：怡诺思 盐酸文拉法辛缓释胶囊类别：
通用名：盐酸文拉法辛缓释胶囊
批准文号：注册证号H有效期：
功能主治：怡诺思适用于各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症。
用法用量：起始推荐剂量为75mg/天，每天1次。如有必要，可递增剂量至最大为225mg/天(间隔时间不少于4天，每次增加75mg/天)。肝功能损伤病人的起始剂量降低50%，个别病人需进行剂量个体化。肾功能损伤病人，每天给药总量降低25-50%。老年病人按个体化给药，增加用药剂量时应格外注意。在每天相同的时间与食物同时服用，每天一次，用水送服。注意不得将其弄碎、嚼碎后服用或化在水中服用。
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盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)能不能分开、压碎、咀嚼或溶解后服用
病情描述：
盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)这药可以治疗什么？效果怎么样？，要注意什么吗
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已回答9486条
医生建议：效果好，盐酸文拉法辛适用于治疗各种类型，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性。希望帮到你，生活愉快。
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怡诺思（盐酸文拉法辛缓释胶囊）
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
批准文号：国药准字J
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通用名称：盐酸文拉法辛缓释胶囊
英文名称：Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules
商品名称：怡诺思
本品主要成分为盐酸文拉法辛。
本品适用于各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症。
150mg（以文拉法辛计）
1.起始推荐剂量为75 mg/天，每天1次。如有必要，可递增剂量至最大为225 mg/天(间隔时间不少于4天。每次增加75 mg/ 天)。
2.肝功能损伤病人的起始剂量降低50%，个别病人需进行剂量个体化。
3.肾功能损伤病人，每天给药总量降低25- 50%。
4.老年病人按个体化给药，增加用药剂量时应格外注意。用文拉法辛治疗6周或6周以上的患者如需停药，建议逐渐减量，所需的时间不少于2周。
1.闭角型青光眼、癫痫患者慎用。
2.严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用。
3.肝肾功能不全者慎用或减少用量。
4.用药过程中应监测血压，血压升高应减量或停药。
5.停用时应逐渐减少剂量，已应用本品6周或更长时间者，应在2周内逐渐减量。
6.患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。
7.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
1.可有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。
2.少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。
3.可引起血压升高，且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。
4.突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。
1.对文拉法辛和本品中其他成分过敏者禁用。
2.禁止同时使用文拉法辛和单胺氧化酶抑制剂:在停用单胺氧化酶抑制剂后至少14天内不得开始使用文拉法辛;停用文拉法辛至少7 天后方可开始以单胺氧化酶进行治疗。
药物相互作用:
1.与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或与单胺氧化酶抑制剂合用时，可引起高血压、僵硬、肌阵挛、不自主运动、焦虑不安、意识障碍乃至昏迷和死亡。因此，在由一种药物转换为另一种药物治疗时，需7～14日的洗净期。
2.与奎尼丁合用时，可使本品血药浓度升高。
3.与-受体阻滞剂普萘洛尔、美多洛尔、噻吗咯尔或与三环类抗抑郁药阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或与抗心律失常药普鲁帕酮，可待因和美沙芬等合用，可竞争性地抑制本品的代谢。
4.与西米替丁合用时，可使本品清除率降低。
孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童慎用。
老人慎用。
1.人类经验
(1)在上市前以恰诺思缓释胶囊治疗抑郁症的研究中，有2例报告急性药物过量（或单用本品或与其它药物合用）。其中1例患者服用6g怡诺思缓释胶囊和2.5mg劳拉西泮，被收住入院，进行对症治疗后康复，没有进一步的影响。另1例患者服用2.85g怡诺思缓释胶囊，四肢出现感觉异常，恢复后未留下后遗症。
(2)在上市前以怡诺思缓释胶囊治疗GAD的研究中，有2例报告急性药物过量（或单用本品或与其它药物合用。其中1例患者服用0.75g怡诺思缓释胶囊、200mg的帕罗西汀和50mg的唑吡坦，患者意识清醒，可以交谈、轻度嗜睡，被收住入院，使用活性炭治疗后康复，没有进—步的影响。另1例患者服用1.2g怡诺思缓释胶囊，表现中度的头晕、恶心、手脚麻木和时冷时热5天，症状在1周后恢复，未见其它特殊情况。
(3)包括怡诺思（常释）上市前的研究在内，共有14例急性文拉法辛（单用或与其它药物或酒精）过量的报道。大部分的病例服用文拉法辛的剂量不高于数倍的常用剂量，服药量最大的3例患者约口服6.75g、2.75g和2.5g。的文拉法辛，后2例患者的文拉法辛血药峰浓度分别达到6.24和2.35μg/ml。未得到服用6.75g药物患者的药物浓度。所有的14例患者均康复无后遗症。大部分患者无症状，余下的患者中，嗜睡是最多见的症状。观察到服用2.75g文拉法辛的患者有2次全身的抽搐和QTc与基线相比延长至500ms。在其他患者中有2例窦性心动过速的报道。
(4)在文拉法辛上市后的使用中，文拉法辛药物过量多与其它药物/酒精合用。药物过量最常报告的事件包括心动过速、意识水平改变（从嗜睡到昏迷）、瞳孔扩大、癜痫发作和呕吐。其它报告的事件包括心电图变化（例如，QT间期延长、束支性传导阻滞和QRS延长）、室性心动过速、心动过缓、低血压、横纹肌溶解、眩晕、肝坏死、5-羟色胺综合征和死亡。
(5)公开发表的回顾性研究报告指出，与5-羟色胺再摄取抑制剂(SSlu)类抗抑郁药中观察到的相比，文拉法辛过量可能与致死风险的升高有关，但其过量引起的致死风险较三环类抗抑郁药低。流行病学研究显示，与使用SSRJ的患者相比，使用文拉法辛的患者存在较高的自杀风险因素。文拉法辛过量导致死亡的风险增加归咎于文拉法辛过量所产生的毒性以及使用文拉法辛的患者群的某些特质，但其程度尚不清楚。医生在处方文拉法辛时应给予最小包装量（即盒数）的药物，同时对患者进行有效管理，以减少文拉法辛过量的危险。
2.药物过量的处理
(1)一般处理措施与其它抗抑郁药过量相似，保证气道通畅和适当的吸氧和换气，监测心率和生命体征，采用一般性的支持和对症治疗。
(2)如有吸入风险，不推荐采用催吐，对于出现症状或服药不久的患者可进行洗胃，洗胃时保持呼吸道通畅。
(3)可考虑使用活性碳（可限制药物的吸收）。
(4)因为药物有较大的分布容积，强利尿、透析、血液灌注以及换血疗法可能疗效不大。
(5)目前尚无特殊的解毒药。
(6)处理药物过量时，应考虑到同时服用多种药物的可能，医生应联系毒物控制中心获取进一步的信息。
1.盐酸文拉法辛是一种全新的抗抑郁药，能增强人的中枢神经系统5-HT和NE神经递质的活性。
2.文拉法辛及其活性代谢物O- 去甲基文拉法辛能有效地抑制5- 羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，对多巴胺的再摄取也有一定的抑制作用。
药代动力学:
1.通过多次口服用药，文拉法辛和0DV在3天内达到稳态血药浓度。在75～450mg/天的剂量范围内文拉法辛和0DV属线性药动学模型，平均稳态血浆清除率分别为1.3±0.6和0.4±0.2L/h/kg，表观清除半衰期分别为5±2和11±2h，表现（稳态）分布容积分别为7.5±3.7和5.7±1.8L/kg。文拉法辛和ODV在治疗血药浓度下与血浆蛋白的结合率较小，分别为27%和30%。
(1)文拉法辛容易吸收，主要在肝脏内代谢，ODV是其主要的活性代谢产物。单次口服文拉法辛后，至少有92%被吸收。文拉法辛的绝对生物利用度约为45%。
(2)服用怡诺思缓释胶囊(150mg，q24h)通常具有较低的峰浓度（文拉法辛和ODV分别为150ng/mL和260ng/mL），较迟的达峰时间（文拉法辛和ODV分别为5.5h和9h）。当每天服用的文拉法辛剂量相同时，服用怡诺思缓释胶囊的患者的血药浓度的波动明显较低，因此怡诺思缓释胶囊与常释片相比吸收较慢，但是吸收的药物总量相同。
(3)使用75mg的怡诺思缓释胶囊时发现食物对文拉法辛和其活性代谢产物ODV的生物利用度没有影响，服药时间（上午或下午）的不同也不影响文拉法辛和ODV的药物代谢。
3.代谢和排泄
(1)文拉法辛吸收后在肝脏进行首过代谢，主要代谢产物为0DV，同时包括N-去甲基文拉法辛、N，O-去二甲基文拉法辛以及其它少量代谢产物。体外研究显示ODV是通过CYP2D6酶的代谢产生的，临床研究也证实CYP2D6活性低（慢代谢）的患者与具有正常CYP2D6活性者相比具有较高的文拉法辛和较低的ODV药物浓度。因为在CYP2D6活性不同的2组患者中，其文拉法辛和ODV的总量接近，而且ODV与文拉法辛具有相似的药理作用和作用强度，故这种代谢能力的不同并无重要的临床意义。
(2)在服用文拉法辛48小时后约有87%的药物经尿排出体外，其中包括5%的原型药、29%非结合的oDV、26%结合的ODV和27%无活性的代谢产物。因而，文拉法辛及其代谢产物主要通过肾脏排泄。特殊A群的应用
4.年龄和性别：2项由404例患者参加的药动学研究显示，在每日服药2次和3次的患者中其文拉法辛和ODV的血药浓度均不受年龄和性别的影响。因此一般不必根据患者的年龄和性别调整药物的剂量（见[用法用量]）。
5.快代谢/慢代谢者：CYP2D6活性较低的患者与快代谢的患者相比具有较高文拉法辛的血药浓度，因为文拉法辛和0DV的总AUC接近，因此也没有必要在这2组患者中采用不同的剂量。
6.肝脏疾病：在9例伴有肝硬化的患者口服文拉法辛后，文拉法辛和ODV的药物代谢明显受到影响，肝硬化患者与健康者相比的文拉法辛的消除半衰期延长约30%，药物清除率下降50%，ODV的消除半衰期延长约60%，药物清除率下降30%。同时也注意到药物的清除率有更大的变化，3例较为严重的肝硬化患者文拉法辛的清除率下降更明显（约9096）。
7.在另一项研究中，在正常受试者中(n=21)口服和静脉注射文拉法辛，按ChiId．鼬1分级，Child-PughA级(n=8)，Child．PugllB级(n=ll)（轻度和中度损害）。文拉法辛口服生利用度增加2—3倍，与正常受试者相比，口服消除半衰期延长至约2倍，而口服清除率也降低了超过一半。在肝功能不全的受试者中，0DV的口服消除半衰期延长了大约40%，而口服清除率和正常受试者相似。注意到受试个体之间的差异很大。
8.对于伴有肝功能不全的患者必须调整用药的剂量（见[用法用量]）。
肾脏疾病：与正常人相比，肾功能不全（GFR为10～70mL/min）的患者，其文拉法辛的消除半衰期延长约50%，清除率下降约24%。对十透析的患者，文拉法辛的消除半衰期延长约180%．清除率约下降57%。同样地，在肾功能不全（GFR为lO～70mL/miIl）的患者中,oDV的消除半衰期延长约4096，但清除率没有变化。接受透析治疗的患者，与正常人相比，ODV的清除半衰期延长约142%，清除率下降约56%。同时需注意这些人群中有较大的个体差异，在此类患者中应用文拉法辛时必须调整药物剂量（见[用法用量]）。
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
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盐酸文拉法辛缓释胶囊X
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疗效:副作用:性价比:
生产企业：
所属品牌：盐酸文拉法辛缓释胶囊
功能主治：本品适用于治疗各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症。各种类型抑郁症：怡诺思缓释胶囊（盐酸文拉法辛）推荐用于治疗各种类型抑郁症。怡诺思缓释胶囊治疗符合诊断与统计手册第三版（修订版）（DSM-III-R）或诊断与统计手册第四版（DSM-IV）诊断标准的门诊成年抑郁症患者的疗效已在8周和12周的对照研究中得到确定（见[临床试验]）。一次抑郁发作（DSM-IV）是指明显和相对持久（在2周时间内的几乎每一天）的抑郁情绪伴有对几乎所有活动兴趣减退和愉快感的缺失，与其平时的表现明显不同，同时在2周的时间内具有以下9项症状中的5项：抑郁情绪、日常活动中的明显兴趣减退和愉快感缺失、体重和食欲的明显变化、失眠或睡眠过多、精神运动性激越或迟滞、乏力、自责自罪或无价值感、思维迟缓和注意力难以集中以及自杀意念和自杀行为。广泛性焦虑症（GAD）：怡诺思缓释胶囊推荐用于治疗广泛性焦虑症患者。日常应激相关的焦虑和紧张一般不需要应用抗焦虑药。在为期8周和6个月的安慰剂对照研究证实怡诺思缓释胶囊对符合DSM-IV诊断标准的GAD患者有效（见[临床试验]）。广泛性焦虑症（DSM-IV）是指维持至少6个月难以控制的过分焦虑和担心（预期）。至少具有以下6项症状中的3项：坐立不安和紧张、容易疲劳、难以集中注意力或头脑空白、易怒、肌肉震颤和睡眠障碍。尽管为期6个月的临床研究证实怡诺思缓释胶囊对广泛性焦虑症患者有效，但当医生选择怡诺思缓释胶囊作为长期治疗时应该定期评估药物对患者的长期疗效（见[用法用量]）
同位码：69
规格：14粒，28粒/盒
市场价格￥153.00
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市场价格￥153.00
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产品说明书
【批准文号】X【中文名称】怡诺思【生产企业】美国惠氏制药公司【功能主治】本品适用于治疗各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症。各种类型抑郁症：怡诺思缓释胶囊（盐酸文拉法辛）推荐用于治疗各种类型抑郁症。怡诺思缓释胶囊治疗符合诊断与统计手册第三版（修订版）（DSM-III-R）或诊断与统计手册第四版（DSM-IV）诊断标准的门诊成年抑郁症患者的疗效已在8周和12周的对照研究中得到确定（见[临床试验]）。一次抑郁发作（DSM-IV）是指明显和相对持久（在2周时间内的几乎每一天）的抑郁情绪伴有对几乎所有活动兴趣减退和愉快感的缺失，与其平时的表现明显不同，同时在2周的时间内具有以下9项症状中的5项：抑郁情绪、日常活动中的明显兴趣减退和愉快感缺失、体重和食欲的明显变化、失眠或睡眠过多、精神运动性激越或迟滞、乏力、自责自罪或无价值感、思维迟缓和注意力难以集中以及自杀意念和自杀行为。广泛性焦虑症（GAD）：怡诺思缓释胶囊推荐用于治疗广泛性焦虑症患者。日常应激相关的焦虑和紧张一般不需要应用抗焦虑药。在为期8周和6个月的安慰剂对照研究证实怡诺思缓释胶囊对符合DSM-IV诊断标准的GAD患者有效（见[临床试验]）。广泛性焦虑症（DSM-IV）是指维持至少6个月难以控制的过分焦虑和担心（预期）。至少具有以下6项症状中的3项：坐立不安和紧张、容易疲劳、难以集中注意力或头脑空白、易怒、肌肉震颤和睡眠障碍。尽管为期6个月的临床研究证实怡诺思缓释胶囊对广泛性焦虑症患者有效，但当医生选择怡诺思缓释胶囊作为长期治疗时应该定期评估药物对患者的长期疗效（见[用法用量]）【化学成份】盐酸文拉法辛【相互作用】通过复杂的作用机制，文拉法辛有可能和其它药物产生潜在的相互作用。酒精：15例男性健康志愿者服用文拉法辛150mg/d后单次摄入酒精（0.5g/kg），未对文拉法辛和ODV的药动学带来影响。另外，在上述人群中规则服用文拉法辛未加剧酒精引起的精神运动和心理测定的改变。但是服用文拉法辛期间应建议患者避免饮酒。西咪替丁：在18例健康志愿者中合并使用文拉法辛和西咪替丁会抑制文拉法辛的首过代谢。口服文拉法辛的清除率降低约43％，药物的AUC和Cmax增加约60％，但合并使用西米替丁对ODV的代谢没有影响，因为ODV在血循环中的量远多于文拉法辛，因此文拉法辛和ODV相加的药理作用仅有轻度增强，对于大多数成人不必调整药物的剂量。但对于先前有高血压、老年人和肝功能不全的患者来说，文拉法辛与西米替丁的相互作用可能会更显著，应该慎用。地西泮：18例健康志愿者口服150mg/d文拉法辛达到稳态的条件下，单次服用10mg的地西泮对文拉法辛和ODV的药动学均无影响。文拉法辛对地西泮及其活性代谢产物的代谢也无任何影响，对地西泮引起的精神运动和心理测定的改变也无影响。华法令：患者在服用文拉法辛后使用华法令，可能会出现抗凝血作用。氟哌啶醇：与氟哌啶醇进行的药代动力学研究发现，氟哌啶醇的总口服清除率降低42%，AUC增加70%，最大血药浓度增加88%，但是氟哌啶醇的消除半衰期没有变化，目前仍不明这种变化的机制。酮康唑：在一项药代动力学研究中，给予酮康唑后再给予文拉法辛，多数受试者（CYP2D6的加快代谢反应（EM）型或减慢代谢反应（PM）型）的文拉法辛和ODV的血药浓度都升高。对于加快代谢反应（EM）的受试者，文拉法辛Cmax升高26%；而对于减慢代谢反应（PM）的受试者，文拉法辛Cmax升高48%。对于加快代谢反应（EM）和减慢代谢反应（PM）的受试者，ODV的Cmax分别升高14%和29%。对于加快代谢反应（EM）的受试者，文拉法辛AUC值升高21%；而对于减慢代谢反应（PM）的受试者，文拉法辛AUC值升高70%。对于加快代谢反应（EM）和减慢代谢反应（PM）的受试者，ODV的AUC值分别升高23%和141%。锂盐：12名健康志愿者口服单剂量600mg的锂盐时，对服用文拉法辛150mg/d并达到稳态的药动学不受影响，锂盐对ODV的代谢也无影响。文拉法辛对锂盐的代谢也无影响（另见中枢神经系统活性药物）。血浆蛋白结合率高的药物：缓释胶囊不可能使其它蛋白结合率高的药物的游离浓度升高。&O文拉法辛是一个蛋白结合率较低的药物，因此，怡诺思细胞色素P450酶的抑制剂：CYP2D6抑制剂：体外和在体的研究证实文拉法辛主要由CYP2D6酶代谢为有活性的代谢产物ODV，CYP2D6酶对多种抗抑郁药的代谢活性决定于基因多态性。文拉法辛的代谢可能受到其它抑制CYP2D6酶药物的影响，如奎尼丁可能减缓文拉法辛代谢为ODV，使文拉法辛的血药浓度升高，ODV的浓度降低，这种作用与CYP2D6酶低活性的人群代谢特征相似（见[药代动力学]-代谢和排泄）。当文拉法辛和抑制CYP2D6的药物合用时无需调整剂量。尚无文拉法辛与同时抑制CYP2D6和CYP3A4酶的药物合用的研究，故应注意文拉法辛与这些药物的合并使用的风险。经细胞色素P450酶代谢的药物：CYP2D6：体外研究显示文拉法辛对CYP2D6的抑制作用较弱，这在文拉法辛和氟西汀对经CYP2D6酶代谢的药物美沙芬的代谢影响的对照研究中也得到证实。丙咪嗪：文拉法辛对丙咪嗪和2－羟丙咪嗪的药动学没有影响。但文拉法辛使地昔帕明的AUC、Cmax和Cmin升高约35％。2－羟地昔帕明的AUC可升高2.5倍至4.5倍。丙咪嗪不影响文拉法辛和ODV的代谢。2－羟地昔帕明浓度升高的临床意义尚不明。利培酮：口服文拉法辛150mg/d达到稳态时轻度抑制由CYP2D6酶代谢的利培酮（单次口服1mg）代谢为活性代谢产物9－羟利培酮，导致利培酮的AUC增加约32％。但是合用文拉法辛对总体活性部分（利培酮和9－羟利培酮）的药物动力学特征无明显影响。CYP3A4：在体外文拉法辛不抑制CYP3A4的活性。这在人体的药物相互作用研究中得到证实，文拉法辛不抑制阿普唑仑、地西泮和特非那丁等CYP3A4酶底物的代谢。印地那韦：在9名健康志愿者的研究中，口服文拉法辛150mg/d达到稳态时，文拉法辛使单次口服800mg的印地那韦的AUC下降28％，使Cmax减低36％。印地那韦不影响文拉法辛和ODV的代谢。临床意义不明。CYP1A2：在体外文拉法辛不抑制CYP1A2。这在人体的药物相互作用研究中得以证实，文拉法辛不抑制咖啡因（一种CYP1A2底物）的代谢。CYP2C9：在体外文拉法辛不抑制CYP2C9活性的。在体内，口服文拉法辛（75mg，q12h，连服1月）不影响单剂量500mg的甲苯磺丁脲或4－羟甲苯磺丁脲的代谢。CYP2C19：文拉法辛不影响主要由CYP2C19代谢的地西泮的代谢（见地西泮）。MAOIs如果停用MAOIs不久后开始文拉法辛治疗，或停用文拉法辛不久就开始MAOIs治疗，会发生不良的、有时甚至是严重的反应。这些不良反应包括震颤、肌痉挛、大汗淋漓、恶心、呕吐、潮红、头晕、伴有类似于神经阻滞剂恶性综合征特征的高热、癫痫发作、以至死亡。（见[禁忌]和[注意事项]-警告）中枢神经系统活性药物：除了前文提到的有关药物外，文拉法辛和其它中枢神经系统活性药物合用的风险缺乏系统地评估。当必须合并使用时应慎用。根据文拉法辛的作用机制，该药有引起5－HT综合征的可能，应注意文拉法辛和其它作用于5－HT系统的药物（如阿米替林、SSRIs和锂盐）合用时的风险。电抽搐治疗：缓释胶囊合并电抽搐治疗的益处。&O目前尚无临床资料提示怡诺思上市后自发的药物相互作用报告见[不良反应]。【不良反应】按CIOMS不良反应发生率的分类，对不良反应列表如下：常见：≥1%少见：≥0.1%和&1%罕见：≥0.01%和&0.1%非常罕见：&0.01%身体各系统不良反应全身症状：常见：虚弱/疲倦；少见：光过敏反应；非常罕见：过敏；心血管系统：常见：高血压，血管扩张（多为潮红）；少见：低血压，体位性低血压，晕厥，心动过速；非常罕见：QT间期延长，心室纤维性颤动，室性心动过速（包括torsadedepointes综合征）；消化系统：常见：食欲下降，便秘，恶心，呕吐；少见：夜间磨牙，腹泻；非常罕见：胰腺炎；血液和淋巴系统：少见：瘀斑，粘膜出血；罕见：出血时间延长，血小板减少症；非常罕见：血恶液质（包括粒细胞缺乏，再生障碍性贫血，中性白细胞减少症和全血细胞减少）；代谢和营养：常见：血清胆固醇增高，体重减轻；少见：肝功能检测异常，低钠血症，体重增加；罕见：肝炎，异常抗利尿激素分泌；非常罕见：催乳素增加；肌肉骨骼：非常罕见：横纹肌溶解；神经系统：常见：梦境异常，性欲下降，眩晕，口干，肌肉痉挛，失眠，紧张不安，感觉异常，镇静，震颤；少见：情感淡漠，幻觉，肌阵挛，激越；罕见：静坐不能，惊厥，躁狂发作，神经阻滞剂恶性综合征，5－羟色胺综合征；非常罕见：妄想;锥体外系反应（包括肌张力障碍，运动障碍），迟发性运动障碍；呼吸系统：常见：呵欠；非常罕见：肺嗜酸红细胞增多；皮肤：常见：出汗（包括夜汗）；少见：皮疹，脱发；非常罕见：多形性红斑，StevensJohnson综合征，瘙痒，荨麻疹；特殊感觉：常见：眼调节异常，瞳孔扩大，视觉失调；少见：味觉改变，耳鸣；非常罕见：闭角型青光眼；泌尿生殖系统：常见：射精异常/异常高潮（男性），性感丧失，勃起功能障碍，排尿功能受损（多为排尿困难）；少见：异常高潮（女性），月经过多，尿潴留；文拉法辛被突然停用、剂量降低或逐渐减少时，有报道以下的症状：轻躁狂、焦虑、激越、紧张不安、精神混乱、失眠或其它睡眠干扰、疲劳、嗜睡、感觉异常、头昏、惊厥、眩晕、头痛、耳鸣、发汗、口干、厌食、腹泻、恶心或呕吐。绝大多数的停药反应是轻度的并且无需治疗即可恢复。儿童患者：总体而言，文拉法辛在儿童/青少年（6-17岁）中的不良反应与成人相似。例如：可出现食欲下降、体重减轻、血压升高和胆固醇升高。在对儿童（尤其是抑郁症患者）进行的临床研究中，有关敌意和自杀相关的不良事件（如自杀观念和自伤）的报告增多。另外，还可见以下不良事件：消化不良、腹痛、激越、淤斑、鼻出血和肌痛。【禁忌症】禁用于对盐酸文拉法辛或任何赋形剂过敏的患者。禁用于同时服用MAOIs的患者：在停用MAOIs后至少14天内不得开始使用文拉法辛，对于可逆性单胺氧化酶抑制剂，此间期可相应缩短（参考可逆性单胺氧化酶抑制剂的说明书）；停用文拉法辛至少7天后方可开始以MAOIs进行治疗。【产品规格】150mg*14粒【用法用量】怡诺思缓释胶囊应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用，每日一次。胶囊应该整体服下避免分开、压碎、咀嚼和放置于水中，也可以仔细打开胶囊将内容物放于一勺苹果沙司中，这个药物/食物的混合物应不嚼很快咽下，接着喝一杯水保证完全服下。初始治疗：各种类型抑郁症：对于多数患者，推荐怡诺思缓释胶囊的起始剂量为每天75毫克，单次服药。在怡诺思缓释胶囊治疗门诊中度抑郁症患者的临床研究中，起始剂量为每天75毫克。虽然剂量和抗抑郁作用的关系未能充分探讨，但一些患者对每天75毫克的剂量无效时可能在剂量提高到最大约每天225毫克有效，因为在大部分患者文拉法辛和主要代谢产物到第4天达到稳态浓度，如果必要可以在4天以上的间隔以每天75毫克的幅度加量。在评估疗效的研究中，允许在2周以上的间隔进行药物的滴定，平均剂量约为每天140～180毫克（见[临床试验]）。尚不知对较严重的抑郁症患者是否应使用高于每天225毫克剂量的怡诺思缓释胶囊，目前尚缺乏怡诺思缓释胶囊剂量高于每天225毫克的经验（见[注意事项]-伴随疾病的患者用药）。广泛性焦虑症：对于多数患者，推荐怡诺思缓释胶囊的起始剂量为每天75毫克，单次服药。在怡诺思缓释胶囊治疗门诊广泛性焦虑症疗效的临床研究中，起始剂量为每天75毫克最大剂量为每天225毫克。虽然在固定剂量的研究中未能明确证实治疗GAD的量效关系，但一些患者对每天75毫克的剂量无效时可能在剂量提高到约每天225毫克有效，如果必要可以在4天以上的间隔以每天75毫克的幅度加量（见[注意事项]-伴随疾病的患者用药）。特殊人群：对孕期后3个月的孕妇的治疗在第7孕月以后暴露于怡诺思缓释胶囊、其它5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）的新生儿，其需要呼吸支持、胃管喂养和延长住院等并发症的发生率增加（见[孕妇及哺乳期妇女用药]）。在孕期的后3个月使用怡诺思缓释胶囊时医生应仔细权衡利弊，需要考虑减量。肝功能不全患者：肝硬化的患者与健康者相比，文拉法辛和O-去甲基文拉法辛（ODV）的清除半衰期延长、清除率下降（见[药代动力学]），对于轻度至中度肝功能不全的患者起始剂量必须减少50％。对于有些患者，剂量减少50%以上可能更合适。因为肝硬化患者的药物清除率有较大个体差异，对于某些患者应个体化用药。肾功能不全患者：肾功能不全患者（GFR=10-70mL/min）与健康者相比，文拉法辛的清除率下降、文拉法辛和ODV的清除半衰期延长（见[药代动力学]），每日总剂量必须减少25％～50％。接受透析治疗的患者，每日总剂量必须减少50％，在透析治疗结束再予给药。因为肾功能不全患者的药物清除率有较大个体差异，对于某些患者应当个体化用药。儿童：尚无18岁以下患者适用本品的安全性和有效性的数据。老年患者：老年患者无需因为年龄调整剂量。然而如同用于抑郁症和GAD的其它药物，老年患者用药应谨慎，剂量应个体化，如果需要增加剂量，应仔细监测患者情况。维持治疗：尚无来自于对照研究肯定的依据表明怡诺思缓释胶囊治疗抑郁症和GAD时需要治疗多长时间。一般认为在治疗抑郁症的急性症状有效后，需要药物巩固治疗数月或更长时间。在1项研究中，怡诺思缓释胶囊治疗8周有效的患者，随机分为安慰剂治疗组、与先前治疗剂量相同的怡诺思缓释胶囊（每天上午75、150或225毫克）治疗组，维持治疗26周证实了怡诺思缓释胶囊的长期疗效。根据这些有限的资料，还不知道怡诺思缓释胶囊维持治疗的剂量是否应等于初始治疗的有效剂量。治疗中应定期重新评估维持治疗的必要性和合适的剂量。怡诺思缓释胶囊在为期6个月的临床研究中显示对于GAD患者的治疗有效。对于怡诺思缓释胶囊治疗有效的GAD患者继续用药的必要性应该定期重新评估。停用怡诺思缓释胶囊和怡诺思缓释胶囊、其它SNRIs和SSRIs停药相关的症状已有报道（见[注意事项]）。当患者停药时应注意监测这些症状。尽可能推荐快速减量而不是突然停药。如果使用文拉法辛超过6周，建议逐渐减量时间最少要多于两周。如果在减药或停药过程中出现不能耐受的反应，可以考虑恢复至先前的处方剂量，以后医生可以再以更慢的速度减药。在怡诺思缓释胶囊的临床研究中常以每1周减少日剂量75毫克逐渐减药，临床上可依据剂量、疗程和患者个体差异决定逐渐减量的时间。与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）换用至少停用MAOI14天以后才能开始使用怡诺思缓释胶囊，另外，至少停用怡诺思缓释胶囊7天以后才能开始MAOI的治疗（见[禁忌]和[注意事项]-警告）。【储存方法】遮光，密封保存。【注意事项】[性状]本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色球形小丸。[作用类别]神经线处方药西药[注意事项]-食欲的变化）。在一项开放的儿童和青少年接受怡诺思缓释胶囊6个月治疗的研究中，评价药物长期治疗的风险。结果显示，用怡诺思缓释胶囊的儿童和青少年体重的增加少于那些年龄和性别匹配的儿童和青少年的预期体重增加值。这种差异在儿童中（&12岁）比在青少年中（&12岁）更为明显。身高的变化：缓释胶囊治疗的患者的身高平均增加0.8cm(n=146)，安慰剂组为0.7cm（n=147）。在1项6个月的开放研究中，接受治疗患者的身高增长低于年龄和性别相匹配的儿童和青少年的预期身高值，年龄&O缓释胶囊治疗的患者（年龄6～17岁）的身高平均增加0.3cm（n=132），安慰剂组平均增加1.0cm(n=132)，p=0.041。这种身高增加的差异在低于12岁的患者中更为明显。在为期8周安慰剂对照治疗抑郁症的研究中，怡诺思&O儿童患者：在8周的安慰剂对照治疗GAD的研究中，怡诺思&12岁的儿童的这种实际身高与预期身高的差异更大。食欲的变化：缓释胶囊。&O缓释胶囊治疗组比安慰剂组有更多的患者出现食欲减退，分别达到8％和2％，在8周的治疗期内，有0.9％的GAD患者因为食欲减退停用怡诺思&O缓释胶囊。通过对短程、双盲和安慰剂对照治疗GAD的研究的汇总分析，在怡诺思&O缓释胶囊治疗组比安慰剂组有更多的患者出现食欲减退，分别达到8％和4％。治疗抑郁症的过程中有1％的患者因为食欲减退停用怡诺思&O成年患者：通过对短程、双盲和安慰剂对照治疗抑郁症的研究的汇总分析，怡诺思缓释胶囊。&O缓释胶囊过程出现食欲减退，安慰剂组为3％。没有患者因为食欲减退和体重下降而停用怡诺思&O缓释胶囊和安慰剂对照治疗的GAD抑郁症的儿童患者中也出现食欲减退，有10％的年龄在6～17岁的患者服用怡诺思&O儿童患者：怡诺思诱发躁狂/轻躁狂：缓释胶囊慎用于有双相情感障碍病史或家族史的患者。&O缓释胶囊和安慰剂的患者中分别有0.5%和0%的患者出现躁狂和轻躁狂发作。据报道已上市的抗抑郁药物（包括文拉法辛）治疗抑郁症时也有少数的患者出现躁狂/轻躁狂发作。和所有的抗抑郁药物一样，怡诺思&O缓释胶囊治疗抑郁症的研究中，服用怡诺思&O缓释胶囊的患者无一出现躁狂或轻躁狂发作，安慰剂组躁狂或轻躁狂发生率为0.2%。在所有的怡诺思&O缓释胶囊的患者出现躁狂或轻躁狂发作，安慰剂组为0％；用于治疗GAD时，服用怡诺思&O上市前的临床研究显示：用于治疗抑郁症时，有0.3%的服用怡诺思攻击性行为：较小比例的曾经接受抗抑郁药物治疗（包括文拉法辛的治疗，降低剂量和中断治疗）的患者可能发生攻击性行为。与使用其它抗抑郁药物类似，对于具有攻击性倾向病史的患者使用文拉法辛需要谨慎。低钠血症：文拉法辛治疗时可能发生低钠血症和/或抗利尿激素分泌综合征。对于低血容量或者脱水患者，包括高龄或服用利尿剂的患者使用文拉法辛时更应特别考虑到这种可能性。惊厥：如同其它抗抑郁药，文拉法辛可能会引起惊厥。有惊厥史的患者应慎用。瞳孔扩大：报道文拉法辛的治疗可能与瞳孔扩大有关，因此对于有眼压增高或者急性窄角青光眼（闭角型青光眼）的患者应密切监测。癫痫：缓释胶囊应慎用于有癫痫病史的患者，当患者癫痫发作时应停药。&O缓释胶囊治疗的抑郁症患者和1381例GAD患者中没有出现癫痫发作。在所有的怡诺思上市前研究中，在接受不同剂量文拉法辛治疗的患者中有0.3%（8/3082）出现癫痫发作。和其它抗抑郁药物一样，怡诺思&O在上市前的临床研究中，所有的705例接受怡诺思异常出血：抑制5-羟色胺再摄取的药物可导致血小板聚集的异常。服用文拉法辛的患者皮肤及粘膜出血的风险可能增加。因此，和其它5-羟色胺再摄取抑制剂一样，有出血倾向的患者应慎用文拉法辛。已有关于文拉法辛治疗时出现异常出血（多为瘀斑、皮肤和粘膜出血）的报道。但尚不知与文拉法辛的使用有无因果关系，引起血小板内5-HT的损耗并因此损害血小板的聚集可能与异常出血有关。血清胆固醇的升高：在为期3个月以上的安慰剂对照研究中，接受文拉法辛治疗的患者中有5.3%出现有临床意义的血清胆固醇的升高，安慰剂组为0％。在长期治疗的患者中应监测血清胆固醇水平。用于有伴发疾病的患者：缓释胶囊用于伴有躯体疾病的患者可能会影响血液动力学和代谢，处方时需加以注意。&O在上市前，文拉法辛用于伴发躯体疾病患者的经验有限。怡诺思某些使用文拉法辛的患者据报道可发生剂量相关性的血压升高。在上市后的临床经验中，有报道需要立即治疗的血压升高的病例。因此使用文拉法辛的患者建议监测血压。在进行文拉法辛治疗前，应该对先前存在的高血压进行控制。缓释胶囊治疗和安慰剂组GAD患者QT间期（QTc）与基线相比无明显变化。&O缓释胶囊者延长4.7msec，安慰剂组患者缩短1.9msec），采用怡诺思&O缓释胶囊治疗和安慰剂组的抑郁症患者QT间期（QTc）与基线相比有所延长（服用怡诺思&O缓释胶囊的610例患者和服用安慰剂的298例患者中，通过分析上述患者的心电图，发现采用怡诺思&O缓释胶囊的患者和220例服用安慰剂的患者，在1项8周双盲、安慰剂对照治疗GAD的研究中服用怡诺思&O对于近期心肌梗塞或不稳定心脏疾病史的患者，尚缺乏应用文拉法辛的经验，故难以进行评价。因此这些患者应慎用该药。在上市前研究时有这些疾病的患者均已被剔除。在治疗抑郁症为期8～12周的双盲、安慰剂对照的研究中，有275例服用怡诺思缓释胶囊组平均增加3次/分钟，安慰剂组无变化）。&O缓释胶囊治疗的患者的心率相对于基线的变化明显高于安慰剂组（怡诺思&O缓释胶囊组平均增加4次/分钟，安慰剂组为1次/分钟）。治疗GAD的研究中，接受怡诺思&O缓释胶囊治疗的患者的心率相对于基线的变化明显高于安慰剂组（怡诺思&O在这些研究中，对于抑郁症的治疗，接受怡诺思的剂量达到200～375mg/d，平均剂量高于300mg/d时，服用怡诺思的患者的心率平均增加8.5次/分钟，安慰剂组平均增加1.7次/分钟。&O在1项可变剂量的研究中，当怡诺思情况下时。因此，对于可能由于心率加快而影响健康状况的患者应慎用该药。&O有加快心率的可能，应注意可能由于心率增加会危及伴有潜在疾病（如甲状腺功能亢进、心力衰竭或近期的心肌梗塞）的患者的安全，尤其在服用高剂量怡诺思&O因为怡诺思缓释胶囊和其它抗抑郁药一样，对这些患者应慎用。&O在肾功能不全（GFR=10到70mL/min）和肝硬化的患者中，由于文拉法辛及其代谢产物的清除率减低，消除半衰期延长，因此应使用较小的剂量（见[用法用量]），怡诺思患者用药信息：医生或其他医疗卫生专业人士应当告知患者、他们的家属和他们的看护人有关使用怡诺思缓释胶囊治疗的利益和风险，并且告知他们正确的用药方法。应建议患者关注以下内容，并要求他们在服用怡诺思缓释胶囊时出现这些情况时及时通知医生。临床症状的恶化及自杀风险：应当鼓励患者、他们的家属和他们的看护者警惕下列症状的发生：焦虑、激动、恐慌发作、失眠、易怒、敌意、进攻性、冲动、静坐不能（精神运动性不安）、轻症躁狂、躁狂、其它行为异常变化、抑郁症状恶化、自杀意念、尤其是在使用抗抑郁药物治疗的早期和增加或减少剂量时。由于这些变化可能是突发的，因此应当建议患者的家属和看护人每天都观察这些症状是否发生，应当向患者的医生或医疗卫生专业人士报告这些症状，尤其是出现严重的、突发的或不同于患者主诉的症状。因为这些症状可能增加自杀意念和行为的发生率，有密切监察和改变药物治疗的必要。对认知和运动功能的妨碍：虽然文拉法辛不影响健康志愿者的精神运动性、认知或复杂行为的执行能力，但是任何精神活性药物可能损害判断、思维和运动的执行能力。因此，在明确文拉法辛不会对他们这些能力带来负面影响前，患者在驾驶车辆和操纵危险的机器时应谨慎。伴随用药：因为药物之间有潜在相互作用的可能，建议患者正在或准备服用任何处方药或非处方药（包括草药）时通知医生。酒精：尽管文拉法辛不会增加酒精引起的精神和运动技能的损害，但建议患者服用文拉法辛时应戒酒。过敏反应：建议当患者出现皮疹、荨麻疹和与过敏有关的表现时通知他们的医生。妊娠：建议患者在治疗期内怀孕或准备怀孕时通知她们的医生。哺乳：患者如果是母乳喂养婴儿，应通知她们的医生。躯体和精神依赖：体外研究显示文拉法辛对阿片受体、苯二氮艹卓受体、苯环己哌啶（PCP）受体和NMDA受体无亲和力。文拉法辛对啮齿类动物的中枢神经系统无兴奋作用。在对灵长类动物的研究中，文拉法辛无明显兴奋性和镇静方面的滥用倾向。文拉法辛停药反应有所报道（见[用法用量]）。目前尚无文拉法辛是否存在潜在滥用的系统性临床研究，其它一些临床研究中未见觅药行为。然而对于一个CNS活性药物而言，上市前临床研究的经验不能预示药物上市后有无误用和/或滥用的可能。故医生应仔细评估和密切随访有药物滥用史的患者，以及时发现他们对文拉法辛的误用或滥用（如：耐受性增强、药物的加量和觅药行为）。[包装]150mg*14粒[有效期]36个月
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