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阳普医疗:用部分超额募集资金实施全自动真空采血管脱盖机产业化项目可行性研究报告(摘要)
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全自动真空采血管脱盖机产业化项目可行性研究报告(摘要)
广州阳普医疗科技股份有限公司
用部分超额募集资金实施
全自动真空采血管脱盖机产业化项目
可行性研究报告(摘要)
广州阳普医疗科技股份有限公司
二○一○年三月全自动真空采血管脱盖机产业化项目可行性研究报告(摘要)
一、 项目背景....................................................................................................................................1
1. 项目名称...............
全自动真空采血管脱盖机产业化项目可行性研究报告(摘要)
广州阳普医疗科技股份有限公司
用部分超额募集资金实施
全自动真空采血管脱盖机产业化项目
可行性研究报告(摘要)
广州阳普医疗科技股份有限公司
二○一○年三月全自动真空采血管脱盖机产业化项目可行性研究报告(摘要)
一、 项目背景....................................................................................................................................1
1. 项目名称............................................................................................................................................1
2. 承办单位概况....................................................................................................................................1
3. 项目市场分析....................................................................................................................................4
4. 编制依据............................................................................................................................................7
二、 项目概况....................................................................................................................................7
1. 拟建地点............................................................................................................................................7
2. 建设规模与目标................................................................................................................................7
3. 项目条件情况....................................................................................................................................8
4. 项目总投资及效益情况.....................................................................................................................8
5. 主要技术经济指标.............................................................................................................................9
三、 建设规模与收入预测.................................................................................................................10
1. 建设规模及产品方案.......................................................................................................................10
2. 收入预测...........................................................................................................................................11
四、 财务评价..................................................................................................................................11
五、 风险分析..................................................................................................................................12
1. 市场风险..........................................................................................................................................12
2. 内部管理风险..................................................................................................................................13全自动真空采血管脱盖机产业化项目可行性研究报告(摘要)
全自动真空采血管脱盖机产业化项目。
办单位概况
公司名称:广州阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)
注册资金:人民币74,000,000元
(1)企业基本情况
公司的前身是于1996年登记注册的广州阳普医疗用品有限公司,2007年10月,经广州市工商行政管理局核准,阳普医疗用品整体变更为广州阳普医疗科技股份有限公司。2009 年12月25 日公司首次公开发行股票并在深圳证券交易所创业板上市,成功登陆资本市场。
公司是一家为临床检验实验室与临床护理提供相关技术、产品和服务的高新技术企业,是国内真空采血系统细分行业的龙头企业。公司自成立以来,始终以成就临床检验实验室与临床护理领域的“标本专家”、“护理专家”和“检验专家”为发展战略,以大市场、高附加值、低竞争性为产品选取原则,通过持续的技术创新和管理创新,努力为临床检验实验室与临床护理提供标准化作业的最佳解决方案。
(2)业务范围全自动真空采血管脱盖机产业化项目可行性研究报告(摘要)
公司的主营业务是为临床检验实验室与临床护理提供以专业解决方案为依托的技术、产品和服务。
目前公司主要产品为第三代真空采血系统,并已成功研发、生产和试销微生物拭子、体外诊断试剂、压脉带、输液泵等临床检验实验室与临床护理领域系列产品。
(3)技术实力
公司聚集了本行业及本学科的优秀人才,截止2009年12月,拥有一支56人的专业研发和技术创新团队。经过十多年的技术和产品创新,公司已拥有8项核心专有技术,已获授权的专利19项,包含6项发明专利在内的12项专利已受理。公司主要产品拥有完整的自主知识产权,部分技术处于国际领先水平。公司是中国国家标准化管理委员会全国医用临床检验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)的单位委员。公司董事长邓冠华先生同时也是上述委员会的专家委员、卫生部第五届全国临床检验标准委员会委员、广东省医药行业协会副会长。
公司产品设计独特、技术先进、性能稳定。公司主要产品第三代真空采血系统的主要性能在国内处于领先,公司已成为全球真空采血管品规最多、专项检测专用采血管最多、血清类采血管血清制备速度最快的供应商和国内真空采血系统高端市场的领军企业。
(4)生产能力
公司通过生产制造环节的全自动生产线和扩大生产规模提高公司快速响全自动真空采血管脱盖机产业化项目可行性研究报告(摘要)
应的定制能力和产品供应能力。
(5)质量体系
2001年,公司在国内真空采血系统行业通过德国TüV PS (现更名为德国TüV SüD公司)颁发的ISO、欧盟EN质量体系认证证书。
2002年12月,公司的真空采血系统产品完成了CE认证工作,2003年公司生产的采血管和采血针分别获得德国TüV PS公司颁发的CE认证证书,是中国同类产品中最先通过欧盟CE认证的公司(依据欧盟IVDD指令、欧盟MDD指令)。
2004年6月份,公司通过了ISO的换证审核,并将EN升级为ISO证书。
为实现公司进入美国医疗器械市场的战略布局,2007年开始进行采血管美国FDA510(K)注册申请的一系列准备工作,目前已完成各项注册所需材料的提交,预计2010年将获得美国FDA的批准,将是中国首家获得采血管产品美国FDA510(K)注册批准的企业。
(6)销售网络
目前公司的产品与技术服务已覆盖全球70多个国家和地区,为近2,000家医疗机构提供服务。公司的第三代真空采血系统产品在医疗机构的高端市场――三级以上大中型医院拥有良好的品牌影响力,公司现已成为国内三级以上医疗机构真空采血系统主要供应商。以公司真空采血管销售统计数据和中国医疗器械行业协会统计的国内总销量进行测算,2008年公司国内市场占有率为8.30%、全球市场占有率为0.99%。全自动真空采血管脱盖机产业化项目可行性研究报告(摘要)
目市场分析
(1)项目产品产生的背景
真空采血技术发明于20世纪30年代末,真空采血管具有使用方便、简单、全封闭、防污染等优点替代了传统的静脉采血方式,近年来在我国已经普遍采用。
真空采血管采集血液标本送抵检验实验室进行标本分析以前,一般需要离心、脱盖,以获取血清或血浆用于上机检验。目前,需要脱盖的血样一般是由医护人员手工打开。手工脱盖操作除了使医护工作人员劳动繁重外,还存在试管口破裂划伤操作人员以及脱盖过程中管内局部负压的骤然释放形成血样飞溅和产生血样气溶胶的风险。这两种情况都极易使血样中的致病细菌与病毒感染医护人员。因此国家质量监督检验检疫总局日发布的GB‘实验室生物安全通用要求’及卫生部2002年11月颁布的行业标准WS232-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》指出,选用真空采血管进行检验工作时,“该操作须在生物安全柜中进行”。但由于实验室需要进行脱盖的血样标本太多,以及涉及的检验、分析仪器种类太多,所有的需要脱盖的操作都在生物安全柜中进行难以实施。
因此,医学实验室急需一种具有生物安全防护功能的全自动脱盖装置,以替代真空采血管标本脱盖过程的手工操作。
(2)国内外技术水平现状
真空采血管脱盖过程的实验室安全问题已日渐引起重视,国外如美国某公司和韩国的一家公司,几年前已开发出用于真空采血管脱盖的装置,但是全自动真空采血管脱盖机产业化项目可行性研究报告(摘要)
均不含生物安全功能、圆盘式运行、逐支开启(即每次开启动作,开启1支),效率较低,售价为2-3万美元/台,市场接受度不高,国内有极少数医院使用。
国内,仅有浙江某公司模仿美国公司产品,生产一种更为简单的产品,原理近似,也不具有生物安全功能。据使用者介绍,稳定性差,故障率高。
此外,国内极少数三甲医院安装了全面实验室自动化系统(TLA: Total Laboratory Automation)进行标本的分析前管理和处理,该系统含有自动脱盖功能,但TLA只适用于标本集中的大型医院,而且由于数以千万的高昂成本,在国内安装的不到十家。
(3)本项目产品的技术先进性和创新性
该脱盖机具有多项自主创新的先进技术,具体如下:
1)基于先进的完全知识产权的AIP人工智能平台,实现全过程一键式操作。
2) 采用ULPA纳米生物安全技术,辅以抑菌材料,能够达到和生物安全柜一样的效果,消除医护人员感染威胁、防止标本间的交叉感染。
3)以试管架为单位,整排开启,即每次开启1排试管(10支),脱盖效率高,可达3000个/小时。
4)可以忽略的微振动设计,不干扰标本的离心效果。
5)整机采用模块化设计,拆装简单,清洁方便。
综上所述,公司自主研发的全自动脱盖机具有生物安全功能、效率高、操作简便等同类产品难以企及的优势。全自动真空采血管脱盖机产业化项目可行性研究报告(摘要)
(4)本项目产品技术成熟性
公司于2008年1月开始立项研发全自动真空采血管脱盖机,至2008年12月完成样机设计,2009年根据试用反馈,不断完善设计,最终产品定型。
产品于2009年通过药监局产品注册,获得医疗器械产品注册证。
产品自2009年下半年开始小规模试产试销(已销售4台),顾客反馈良好,新顾客购买意愿强烈。
因此,该项目技术成熟,自主创新,具有很强的技术先进性。
(5)市场分析及预测
根据日公布的《2006年中国卫生事业发展情况统计公报》显示三级医院1045个(其中:三甲医院647个),二级医院5151个,一级医院2738个,未评定等级医院10312个。通过机器自动实现真空采血管隔离脱盖 无论是在改善实验室生物安全还是提高检验质量、优化检验流程、提高检验效率等方面都有很实际的意义。因此,上述医疗机构都是该项目产品的潜在顾客。
该项目产品计划定价为10.26万元/台,价格低于进口产品,而且性能远优于同类产品,顾客接受度高。 国外市场方面,公司现有客户对该产品也表现出浓厚兴趣,将具有更大的市场空间。
该产品为真空采血管标本的分析前处理设备,用于医学检验实验室,配套真空采血管使用,与公司现有的主导产品-真空采血管的目标顾客和销售渠道高度一致,销售成本低,市场推广相对容易,市场风险小。全自动真空采血管脱盖机产业化项目可行性研究报告(摘要)
(1)《投资项目可行性研究指南(试用版)》(计办投资[2002]15 号);
(2)《建设项目经济评价方法与参数》(第三版);
(3)国内现行财税制度
(4)项目调研资料。
本项目拟选场址位于广州开发区科学城开源大道102号――广州阳普医疗科技股份有限公司的5楼。该地区地理位置优越,交通非常便捷,区内有纵横的高速公路、城市快速干线、一级公路、铁路,临近华南地区最大的集装箱码头--黄埔新港和亚洲枢纽机场--新广州白云机场,交通十分便利。
当地有较丰富建筑材料和发达的建材工业和成套的建筑及安装施工队伍,施工技术力量雄厚,能较好地保障施工的质量和进度。厂区周围交通便利,施工所需供水、供电均能得到较好的满足。
设规模与目标
本项目拟在公司5楼修建4000 平方米的的厂房和仓库,引进自动化程度较全自动真空采血管脱盖机产业化项目可行性研究报告(摘要)
高的生产和测试设备,建成国外先进、国内一流的年产200台真空采血管全自动脱盖机产品生产线,达产后将实现年销售收入2052万元(不含税),成为国内第一款推向市场的含有生物安全功能的全自动真空采血管脱盖机产品。
目条件情况
全自动脱盖机属于公司新产品,投产之前经历了近2年的自主研发。经过研发团队的努力,该项目已获得1项国内实用新型专利授权,1项国内发明专利已受理,3项国内实用新型专利已受理,目前已经成功试销4台,顾客反馈良好。专利获得及受理情况列表如下:
自日起10年
夹持设备及开盖机
夹具及夹持器械
容器脱盖装置及容器脱盖系统
目总投资及效益情况
项目总投资为1200 万元,其中固定资产投资估算为840万元,流动资金按详细估算法计算为360万元。融资方式:超募资金。
具体构成如下:全自动真空采血管脱盖机产业化项目可行性研究报告(摘要)
金额(万元)
静电车间装修
办公及其它
项目达产后正常年份销售收入为2052 万元(不含税),本项目年销售税金及附加按国家规定计取,产品交纳增值税,增值税率为17%,城市建设维护税税率为7%,教育费附加费率为3%。年销售收入和年销售税金及附加的估算详见附表。
要技术经济指标
表1-1 主要数据与财务指标
指 标 名 称
计 量 单 位
真空采血管全自动脱盖机
(1)年工作日
(2)日操作班次
其中(1)工人
(2)技术人员
(3)管理人员
主要原材料、燃料、
城市公用系统消耗量全自动真空采血管脱盖机产业化项目可行性研究报告(摘要)
(2)包装材料
(3)城市供水
(5)城市供电
建筑面积及项目占地面积
(1)建筑面积
(2)项目占地面积
项目总投资
含全部流动资金
(1)销售收入(不含税)
(2)静态指标
①投资利润率
②投资利税率
(3)动态指标
①内部收益率(全部投资)
投资回收期
(4)盈亏平衡点
建设规模与收入预测
设规模及产品方案
根据本报告对市场容量和企业自身能力的分析和对比,确定本项目投资按年产200 台全自动真空采血管脱盖机的生产能力进行设计。
项目建设规模为年产200 台全自动真空采血管脱盖机所需的建筑工程、生产、研发及测试设备等。全自动真空采血管脱盖机产业化项目可行性研究报告(摘要)
本项目设计达产进度为四年,各年达产比例分别为35%(70台)、50%(100台)、75%(150台)、100%(200台)。
根据公司现有销售情况及市场调查情况,考虑项目建成后的市场变化情况,如竞争者的加入、上下游行业的供需变化等,本项目产品价格保守估算为102600元/台(不含税)。
表3-1达产计划及销售收入预测表
第4年及以后各年
全自动真空采血管脱盖机销售收入(万元)
单价(万元/台)
财务评价指标
根据现金流量表与利润和利润分配表计算各项财务指标如下:
表14-1 财务分析指标表
指 标 名 称
计 量 单 位
(1)销售收入(不含税)
(2)静态指标
①投资利润率
②投资利税率
(3)动态指标
①内部收益率(全部投资)
所得税前全自动真空采血管脱盖机产业化项目可行性研究报告(摘要)
投资回收期
(3)盈亏平衡点
本项目的风险主要从两方面考虑,外部的市场风险与内部的管理风险来考虑。
该项目的市场风险主要来自于:
产品替代风险:
由于该产品用于真空采血管标本分析前处理的脱盖过程,不排除因技术的进步导致封闭的采血管直接上机检验而不需要脱盖的可能。此外,全自动标本分析前处理流水线包含脱盖功能。
虽然目前有部分血细胞分析仪可以对采血管自动穿刺取样,而不需要脱盖。但是对于血清和血浆类采血管而言,由于要进行生化及免疫多个项目的检测,需要多次取得血清或血浆样本,多次自动穿刺将导致胶塞落屑堵塞探针和通路,因此目前尚未有自动穿刺的生化分析仪器,而脱盖的方式可以方便地多次吸取血清或分杯用于检验,所以短期内这种方式被替换的可能性很小。
全自动标本分析前处理流水线虽然包含自动脱盖的功能,但该流水线价格昂贵(每台1000万元以上),标本处置不够灵活,进入中国5年的时间,全自动真空采血管脱盖机产业化项目可行性研究报告(摘要)
国内使用寥寥,不适合国内大多数医院的需要,对该项目产品尚不形成替代威胁。
本产品经过充分的市场调研,应用了多项先进技术,在性能方面尽可能地满足顾客的需要,经顾客试用后反馈良好,而且该项目投产后,仍然会继续根据顾客反馈持续改进完善,保持不断技术领先。
市场推广风险
由于该产品为全新产品,市场推广需要一定的顾客接受过程,有销售量不到预期的风险。
首先该产品是目前医学实验室迫切需要的产品,性能与价格方面与同类产品相比具有较大优势。而且,目标顾客和销售渠道与目前公司主导产品―真空采血管相同,推广难度小。经过前期试销,新顾客购买意愿明显,销售风险不大。
部管理风险
产品质量风险
该产品完全自主研发,应用多项创新技术,可能有性能缺陷,质量不稳定的风险。
该产品经过一年的研发设计,以及一年的设计完善。尤其是设计完善过程,在顾客高频次试用的基础上不断修改完善,最终达到性能稳定可靠。并且参照国标,委托广东省医疗器械质量监督检验中心进行包括电气安全、电磁兼容及其他性能检测,完全合格。因此,在项目投产后,加强质量管理和全自动真空采血管脱盖机产业化项目可行性研究报告(摘要)
产品质量检验,可以将产品质量风险降至最低。
综合管理风险
公司对于有源医疗器械领域属于初次投入,存在一定的以无源医疗器械的管理模式进行对有源医疗器械管理的状况,造成一些不必要的资源浪费。
因此,公司计划吸纳一批拥有深厚的有源医疗器械生产领域经验的管理人才,建立一套最适合公司对有源医疗器械领域的管理制度,迅速摆脱管理经验欠缺状态。
综上所述,该项目具有市场需求明确、技术水平领先、技术条件成熟、投资收益较好、风险低等特点,项目可行。
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会出现用真空抽血针由于疏忽重复使用吗
发病时间：不清楚
病情描述及疑问：性别:男年龄：今天去本市一家三甲医院抽血，当时没注意抽血医生是否是新开的一个抽血器，现在好担心，如果她由于疏忽把前面的人用过的抽血器给我抽血，不是很容易感染病毒吗？好担心呀！请检验科或抽血的医生能来解答下吗，好担心呢！不知道什么原因，就是恐惧，担心是用别人用过的抽血器，早知道当时就注意下好了！请帮帮我，好焦虑！
您输入的回答少于20个中文字，请补充输入。
擅长：专业妇科疾病治疗
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广州天河社区医院&&&全科
建议：这种情况极少，极极少。可以忽略。很简单，抽过的真空针是看得出来的。不用担心，没有事的。抽过血的针一般都随手丢了，不会还放在哪哪哪的又拿回来用的。说句实话，医生觉得病人的血是最脏的，绝对不把抽过血的针头放在桌上或是哪里，恨不得马上扔掉。
有关的更多问题，
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var browVersion = parseInt(navigator.appVersion);
if (navigator.appName==\"Netscape\" && browVersion&=4) document.write("&SCR"+"IPT LANGUAGE=\"Javascript1.1\" SRC=\"http://dpvc.39.net/adpolestar/door/;ap=634CE77D_8E2A_6C24_B7DD_BF26C4CA83CB;ct=pu=san9;/?\"&&\/SCR"+"IPT&");
北京安定医院&&&临床心理科
为保障患者权益，我们仅接受有资质的医学专业人士的回答，请您先认证为医生关于三甲医院真空抽血问题_百度知道
关于三甲医院真空抽血问题
请问现在三甲医院用的真空抽血，就是有一个抽血针和抽血管连着，然后进行抽血，然后把另一头接到真空管进行抽血，这种抽血设备是不是抽完之后拔针，然后如果针头再次给别人使用是不是就不能抽出血？没有看清楚护士是否换针，害怕抽血感染啊
提问者采纳
医院采血所用的采血针只能是一次性使用的。针头刺入静脉后与针头连接的另一端直接插入采血管后就自动有压力采血了 。针头和抽血管是一体的，用过一次就都扔的。
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其他4条回答
所有医院都用，每人一针，应该换了。别瞎担心
真空抽血是一次性使用的医用器械，有严格的使用、回收及销毁规定和程序。尤其三甲医院执行更加严格。
那个针头是抽完一次就换的，主要是方便大量采血，放心好了
现在临床用的都是一次性的
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病情分析：你好，这个影响不大，基本上对检测结果没有影响的。
追问： 21:29:59
如果有空气进入的话，病毒不都死了么？怎么检测的出来啊？
哪那么容易死完，又不是定量分析，定性的，有就是有，没有就是没有，和多少无关。
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