化学仿制药领域的盛会：2015中国-国际化学仿制药论坛
化学仿制药领域的一场盛会中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的&机遇期&，到2015年市场规模可能会接近5000亿元。您是否希望就您对药品申报注册，国际化及开发战略，质量一致性评价以及产品创新等领域的理解与世界范围内的法规制定者以及领先化学制药企业进行深入沟通交流？&&2015中国-国际化学仿制药论坛&（简称WCGF：）即将于2015年3月24日至26日于上海复旦皇冠假日酒店举行。WCGF呼吁高质仿制和高端仿制的理念倡导，聚焦化学仿制药的质量全面提升以及仿制过渡创新，将对化学仿制药的法规、市场和研发进行深层分享与探讨，为国内外从事化学仿制药领域的专业人士提供交流与展示的平台，促进国际合作与互动。WCGF 2015热门议题有未来五年中国化学仿制药审评动向欧美申报成功注册案例经验分享药物选题立项开发上市战略体外溶出度和生物等效性最新指导要求和趋势一致性评价中杂质的研究策略化学仿制药发展的创新之道Me-better类创新的学习及研发案例分享WCGF 2015演讲嘉宾阵容&&中国食品药品检定研究院质量一致性评价工作领导小组专家美国药典委员会，副总裁&&&&&&&&&&&&&& &---------& K.V. Surendranath上海药物研究所, 课题组长&&&&&&&&&& &&&---------& 甘勇梯瓦，研发副总裁&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &---------& 童卫勤广东&乳源东阳光药业，总经理&&&&&&---------& 张志勇联亚药业，科学与法规事务高级总监& ---------& Brian Berry科伦药业，研究院副院长&&&&&&&&&&&& &---------& 赵栋 &先声药业，研发执行总监&&&&&& &&&&&& ---------& 肖柏明华海药业，副总经理&&&&&&&&&&&&&&&& &&&---------& 李敏恒瑞医药，副总经理&&&&&&&&&&&&&&&& &&&---------& 沈灵佳贝达药业，总裁兼首席科学家&&&&&&&& ---------& 王印祥山德士，BE专家&&&&&&&&&&&& ---------& Stefan Horkovics-KovatsPPC，CSO&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& ---------& 谢云升注册报名踊跃！已注册参会企业与职位有浙江京新、上海中西三维、常州制药、连云港杰瑞药业、南京圣和、浙江华海、江苏恒瑞、先声药业、东阳光药业、贝达药业、上海药物所、江苏联亚、四川科伦、江苏奥赛康、扬子江药业、凯默斯医药、江苏海慈、重庆礼邦、浙江车头、海正辉瑞、拜耳医药、深圳信立泰、浙江医药新昌、天士力、中美华东、辅仁药业、紫竹药业、中西制药、贵州天安、中国医学科学院药物研究所、武汉长联来福、齐鲁制药等n& 总经理，副总经理，副总裁n& 研究院院长、副院长，首席科学家，合成总监，质量总监，技术总监，科学与法规总监，总裁助理n& 研发所所长、部长、经理，项目部部长、经理，技术中心主任、经理，质控部主任、经理，院长助理n& 市场部总监、业务拓展总监，销售经理、产品经理即刻联系我们，获取会议最新资讯电话: +86 21 邮箱: 活动网址：
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2015中国国际化学仿制药论坛
时间：03/24-03/26
地点： 上海
相关报道2015中国国际化学仿制药论坛
虽然同为仿制药，但生物仿制药和化学仿制药却有着明显的不同，无论是技术要求还是资金投入，生物仿制药都比化学仿制药高出许多。而细究造成两类药差别的原因在哪里，就在“生物”这两个字。生物仿制药在未来10-15年将迎来黄金发展期，至2020年年销售额有望达到250亿美元。这一发展良机促使政府和制药企业进行业务布局，以避免仿制药的恶性竞争，同时应深刻了解生物仿制药和化学仿制药的优缺点，以制定适合企业的产品开发方案。
活动背景2015中国国际化学仿制药论坛 从日起至日的5年间，全球将有多达631个专利药到期。随着多个“重磅”药物专利到期，仿制药将挤占2500亿美元的销售额（年期间）。国外专利药到期带着随之而来的中国国内相关政策趋向松动，中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的“机遇期”，到2015年市场规模可能会接近5000亿元。如今，中国已成为全球最大的原料药和医药中间体生产国与出口国。未来，中国制药企业面临全球仿制药市场蓬勃发展和全球“研发&制剂”全面大规模转移的历史性发展机遇，有望参与并分享规范市场制剂的高容量和高盈利，实现向全球通用名药企业的转型。
然而，今后的仿制药企的生存压力也会逐渐加大。一，仿制药的品种开发同质化竞争激烈，整体研发投入不足，对仿制药产品的再创新不足，生产中质量管
理水平不足，导致整体质量水平达不到国际水准；二，大型研发型跨国企业提高知识产权进入壁垒，同时发力仿制药市场，中国仿制药企的专利和竞争挑战
难度倍增；三，国内“仿制药一致性”评价药品品种逐年增加，仿制药药品质量要求逐渐提高。
在此背景下，WCGF 2015中国国际化学仿制药论坛呼吁高质仿制和高端仿制的理念倡导，聚焦化学仿制药的质量全面提升以及仿制过渡创新，将对化学仿制
药的法规、市场和研发进行深层分享与探讨，为国内外从事化学仿制药领域的专业人士提供交流与展示的平台，促进国际合作与互动。演讲嘉宾2015中国国际化学仿制药论坛●
王印祥 ---
贝达药业总裁兼首席科学家●
张志勇 --- 广东&乳源东阳光药业总经理●
Brian Berry --- 联亚药业科学与法规事务高级总监，●
李敏 --- 华海药业副总经理●
K.V. Surendranath --- 美国药典委员会副总裁●
肖柏明 --- 先声药业研发执行总监●
沈灵佳 --- 江苏恒瑞医药副总经理●
甘勇 --- 中科院上海药物所研究组长●
赵栋 --- 科伦药业研究院副院长●
Stefan Horkovics-Kovats --- 山德士QA负责人●
谢云升 --- PPC首席科学家参会群体2015中国国际化学仿制药论坛
领先化药公司的业务拓展部、产品开发部、研发部、技术部、质量部的高级管理人员
杰出研究机构以及各大院校的科学家
药品审评机构的官员
中小型化药公司的企业家
CRO以及CMO的高级管理人员
法规以及监管机构
信息服务提供商的高级管理人员　会议日程2015中国国际化学仿制药论坛联系方式2015中国国际化学仿制药论坛需要获取更多活动信息欢迎联系市场部电话：021-邮件：会议地址2015中国国际化学仿制药论坛您的位置： &
& 会议信息
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发布会议信息
中国国际化学仿制药论坛
发布日期：
点击次数：105
会议类型：讲座讲坛
会议日期：
会议地点：上海--上海
主办单位：中国化学制药&&&&
推荐等级：
会议费用： 元
首席医学会议频道（）日报道，中国国际化学仿制药论坛在上海召开。
　　中国国际化学仿制药论坛将于-25日于上海举办。锚点本次论坛将云集300+ 内外化学仿制药领先企业高管，带来最先进的国际技术理念，成功的国内外企业实践案例，为中国化学制药企业在药品申报注册，国际化及开发战略，质量一致性评价以及产品创新领域带来积极的提升和推动。届时此会将是亚洲业界内最高水准的化学仿制药大会。
　　本次论坛已确认演讲嘉宾：(排名不分先后)
　　● 王印祥 ---贝达药业总裁兼首席科学家
　　● 张志勇 ---广东&乳源东阳光药业总经理
　　● Brian Berry ---联亚药业科学与法规事务高级总监，
　　● 李敏 ---华海药业副总经理
　　● K.V. Surendranath ---美国药典委员会副总裁
　　● 肖柏明 ---先声药业研发执行总监
　　● 沈灵佳 ---江苏恒瑞医药副总经理
　　● 甘勇 ---中科院上海药物所研究组长
　　● 赵栋 ---科伦药业研究院副院长
　　以及更多......(请查阅)
　　参加WCGF 2015的价值
　　l 与中国和世界各国的领先行业领袖和行业专家学者建立关系
　　l 了解最新的中国及国际法规变化和未来趋势，确保产品质量
　　l 通过实际的案例研究，获得国际申报注册的流程、思路与策略
　　l 获知最新的研发和市场情报，以制定研发立项和进入市场的最佳战略
　　l 领略国际一致性评价的先进技术与理念
　　l 学习领先的仿制药企业的质量分析方法
　　l 掌握提升化学仿制药产品一致性及质量的关键点
　　l 窥探普通和超级仿制药中创新突破的多种机遇与可能
　　l 通过实际的案例研究和讨论，领略高端仿制药研发的成果
　　从日起至日的5年间，全球将有多达631个专利药到期。随着多个“重磅”药物专利到期，仿制药将挤占2500亿美元的销售额。国外专利药到期带着随之而来的中国国内相关政策也趋向松动，中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的“机遇期”，到2015年市场规模可能会接近5000亿元。
　　如今，中国已成为全球最大的原料药和医药中间体生产国与出口国。未来，中国制药企业面临全球仿制药市场蓬勃发展和全球“研发&制剂”全面大规模转移的历史性发展机遇，有望参与并分享规范市场制剂的高容量和高盈利，实现向全球通用名药企业的转型。
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化学仿制药领域的盛会：2015中国-国际化学仿制药论坛
来源： 中国纤维化康复网
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化学仿制药领域的一场盛会
中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的&机遇期&，到2015年市场规模可能会接近5000亿元。您是否希望就您对药品申报注册，国际化及开发战略，质量一致性评价以及产品创新等领域的理解与世界范围内的法规制定者以及领先化学制药企业进行深入沟通交流？
&&2015中国-国际化学仿制药论坛&（简称WCGF：）即将于日至26日于上海复旦皇冠假日酒店举行。WCGF呼吁高质仿制和高端仿制的理念倡导，聚焦化学仿制药的质量全面提升以及仿制过渡创新，将对化学仿制药的法规、市场和研发进行深层分享与探讨，为国内外从事化学仿制药领域的专业人士提供交流与展示的平台，促进国际合作与互动。
WCGF 2015热门议题有
未来五年中国化学仿制药审评动向
欧美申报成功注册案例经验分享
药物选题立项开发上市战略
体外溶出度和生物等效性最新指导要求和趋势一致性评价中杂质的研究策略
化学仿制药发展的创新之道
Me-better类创新的学习及研发案例分享
WCGF 2015演讲嘉宾阵容&&
中国食品药品检定研究院质量一致性评价工作领导小组专家
美国药典委员会，副总裁&&&&&&&&&&&&&& &---------& K.V. Surendranath
上海药物研究所, 课题组长&&&&&&&&&& &&&---------& 甘勇
梯瓦，研发副总裁&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &---------& 童卫勤
广东&乳源东阳光药业，总经理&&&&&&---------& 张志勇
联亚药业，科学与法规事务高级总监& ---------& Brian Berry
科伦药业，研究院副院长&&&&&&&&&&&& &---------& 赵栋 &
先声药业，研发执行总监&&&&&& &&&&&& ---------& 肖柏明
华海药业，副总经理&&&&&&&&&&&&&&&& &&&---------& 李敏
恒瑞医药，副总经理&&&&&&&&&&&&&&&& &&&---------& 沈灵佳
贝达药业，总裁兼首席科学家&&&&&&&& ---------& 王印祥
山德士，BE专家&&&&&&&&&&&& ---------& Stefan Horkovics-Kovats
PPC，CSO&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& ---------& 谢云升
注册报名踊跃！已注册参会企业与职位有
浙江京新、上海中西三维、常州制药、连云港杰瑞药业、南京圣和、浙江华海、江苏恒瑞、先声药业、东阳光药业、贝达药业、上海药物所、江苏联亚、四川科伦、江苏奥赛康、扬子江药业、凯默斯医药、江苏海慈、重庆礼邦、浙江车头、海正辉瑞、拜耳医药、深圳信立泰、浙江医药新昌、天士力、中美华东、辅仁药业、紫竹药业、中西制药、贵州天安、中国医学科学院药物研究所、武汉长联来福、齐鲁制药等
n& 总经理，副总经理，副总裁
n& 研究院院长、副院长，首席科学家，合成总监，质量总监，技术总监，科学与法规总监，总裁助理
n& 研发所所长、部长、经理，项目部部长、经理，技术中心主任、经理，质控部主任、经理，院长助理
n& 市场部总监、业务拓展总监，销售经理、产品经理
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我国化学仿制药产业发展得政策支持
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中研普华报道
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　　自2012年6月以来，又有一批仿制药企业陆续拿到FDA的生产批文，千亿美元的仿制药市场被瓜分，然而，仅个别中国药企能分得一杯羹。在中国市场上，中国药企争做“首仿”,以期赢得市场红利。在国际市场上，国内药企暂无斩获，为支持我国化学仿制药产业的持续发展,国家四部委联合组织发布了《通用名化学药发展专项》。　　　　在《通用名化学药发展专项》中，四部委特别提出制剂国际化发展能力的建设。即组织实施通用名化学药制剂国际注册和生产质量体系国际认证，构建国际主流市场营销渠道和网络，促进扩大制剂在国际主流市场，特别是欧美日等发达国家和地区市场的份额。　　　　仿制药须在安全和疗效方面体现与其原研药的生物等效性才能获FDA批准进行量产。2011年，恒瑞药业第一个创新药艾瑞昔布获批，取得中国第一个注射剂ANDA(新药简略申请)。需要指出的是，ANDA只是仿制药品进入美国市场的第一步。　　　　没有国内药企向FDA申报立普妥的仿制药，可能是因为国内药企不熟悉美国仿制药注册法规，GMP达不到FDA要求，或因对美国市场缺乏运作经验。国内仿制药产业要想赶在这个时间内做出1-2种像立普妥这种受到国际认可的药,还是比较难的。
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