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头孢噻肟与甲硝唑注射液配伍的稳定性研究
目的研究头孢噻肟与甲硝唑注射液的配伍稳定性,为临床合理用药提供科学依据.方法选择10、25、37℃在24 h内观察配伍液的外观、pH值及头孢噻肟与甲硝唑紫外光谱的变化,用高效液相色谱法测定两者的含量.结果其稳定性与温度有关.结论头孢噻肟与甲硝唑注射液配伍液基本稳定,两药在温度为25℃以下时可合用;高温时配伍液不宜放置过久.
作者单位：
广东省江门市第二人民医院药剂科,江门,529000
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百科词条： （最后修订于 22:22:34）[共3901字]摘要：头孢羟氨苄药典标准品名中文名头孢羟氨苄汉语拼音Toubaoqiang'anbian英文名Cefadroxil结构式分子式与分子量C16H17N3O5S·H2O&&&381.41来源（名称）、含量（效价）本品为（6R,7R）-3-甲基-7-（（R）-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸－水合物。按无水物计算，含C16H17N3O5S不得少于95.0%。性状本品为白色或类白色结晶性粉末，有特异性臭味。本品在水中微溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为+165°至+178°。鉴别（1）取本品适量，加水适量超声使溶解并稀释成每1ml约含12.5mg的溶液，取溶液1ml，加三氯化铁试液3滴，即显棕黄色。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》596图）一致。检查......&&&
相关文献：药品名称头孢羟氨苄胶囊拼音名ToubaoqianganbianJiaonang英文名CEFADROXILCAPSULES来源(分子式)与标准本品含头孢羟氨苄(C16H17N3O5S)应为标示量的90.0～110.0％。检查　　水分　取本品的内容物，照水分测定法（附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过8.0％。　　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第一法），以水为溶剂，转速为每分钟100转，依法现将头孢羟氨苄的血药浓度分布排泄与临床应用介绍如下。　　1血药浓度　　头孢羟氨苄为第一代头孢菌素，口服易吸收，耐酸耐酶，可口服用药。成人1日2次，1次0.5～1.0g。　　口服头孢羟氨苄0.5g，口服后1.5h血药达最高浓度，每毫升为16μg［1］，口服约12h每毫升血内仍含有微量。口服本品1.0g，口服约1.5h，血药达最高浓度每毫升为28μg［1］。t1/2为1.5h，血清蛋白结合率20%［正式名：头孢羟氨苄片　　汉语拼音：ToubaoqianganbianPian　　标准号：WS-509（X-439）-95　　拉丁文或英文：TABELLAECEFADROXILI　　主要活性成分：含头孢羟氨苄（C18H17N3O5S）　　性状：白色或类白色片。　　鉴别：取细粉适量，加水制成每1ml中约含相当于头孢羧氨苄20μg孢羟氨苄20μg的溶液，滤过，取滤液，照分光光度法（附录24页）测定，在【摘要】目的建立用内标法测定人血浆中头孢羟氨苄浓度的HPLC-UV方法。方法用10％高氯酸直接沉淀血浆蛋白，以对氨基苯甲酸为内标，测定血浆中头孢羟氨苄的浓度。结果血浆中杂质不干扰样品峰和内标峰，20.0、2.0、0.2μg/ml的回收率分别为98.1%，98.7%，91.1%；批内精密度均小于8.0%（高、中、低浓度分别为3.8%，5.6%，7.3%），批间精密度均小于10%（高、中、低浓度分别正式名：头孢羟氨苄颗粒剂　　汉语拼音：ToubaoqianganbianKeliji　　标准号：WS-508（X-438）-95　　拉丁文或英文：GRANULAECEFADROXILI　　主要活性成分：含头孢羟氨苄　　性状：可溶性淡黄色颗粒，味甜。　　鉴别：取适量，加水制成每1ml头孢羟氨苄20μg的溶液，滤过，照分光光度法（附录24页）测定，在264nm的波长处有最大吸收。　　检查：干燥失重取正式名：头孢羟氨苄颗粒剂　　汉语拼音：Toubaoqiang’anbianKeliji　　标准号：WS-070（X-058）-97　　拉丁文或英文：CefadroxilGranules　　主要活性成分：含头孢羟氨苄（C16H17N3O5S）应为量标示量的90.0-110.0%。　　性状：黄色可溶性颗料，气芳香。味甜。　　鉴别：取本品适量，照头孢羟氨苄项下的鉴别（1）项试验，显相同结果。　　检查：头孢菌素类作为一种新型抗生素，在临床上应用越来越广泛，但第一代头孢菌素如头孢羟氨苄可致肾损害，在临床上应引起重视。　　1病历摘要　　患者，男，38岁。因肛周疼痛，坐、行困难而于日到我院肛肠科就诊。患者药物过敏史不详，曾有肾病史，通过雷公藤多苷片、蒙诺片、强的松、发酵冬虫夏草菌丝胶囊等抗炎、抗毒、抗免疫治疗痊愈。体格检查：体温37℃，呼吸14次/min，血压120/80mmHg，肝正式名：头孢羟氨苄分散片　　汉语拼音：ToubaoqianganbianFensanpian　　标准号：WS-559(X-497)-99　　拉丁文或英文：CefadroxilDispersibleTablets　　主要活性成分：本品含头孢羟氨苄（C16H17N3O5S）　　性状：本品为白色或类白色片。　　鉴别：在含量测定项下的高效液相色谱图中，供试品与对照品主峰的保留时间应一致。　　检查：1）崩药物名称头孢羟氨苄药物别名英文名称Cefadroxil说　　明胶囊剂：每胶囊0.125g；0.25g。功用作用本品的作用类似头孢氨苄，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷白杆菌等有抗菌作用。　　本品口服吸收良好，受食物的影响小，口服0.5g或1g后，平均血药峰浓度分别为16或28μg／ml。体内有效浓度维持较久，用药12小时尚可测出。有90％以上的药物由尿无药物过敏史。接受研究的对象同意在治疗观察期间不服用任何其它药物。选择符合上述要求的患者随机分为新癀片组（38例）、抗生素组（40例）、新癀片+抗生素组（42例）。抗生素选择临床常用的广谱抗菌药头孢羟氨苄胶囊。1.2治疗方法患者首诊时进行血常规化验，细菌培养并记录检查结果。常规用3%双氧水、生理盐水冲洗冠周组织及盲袋;涂布2%碘甘油，隔日1次。新癀片组给予新癀片每日口服3次，每次3片，抗生素组每得，以纯净水为介质，不使用传统化学工艺中的特殊化工原料，有机溶剂的使用量大幅度减少90%，废水排放减少80%，品质更纯净。另外，下游厂商对酶法产品的认可度也非常高。中美华能制药是中化帝斯曼的酶法头孢羟氨苄的采购商，该公司的质量总监何梅说：“我们的产品是口服的头孢羟氨苄素片，对原料药的稳定性、气味和色泽纯度要求非常高，目前国内化学法产品基本上不可能全部要素都能够达到我们的要求。”何梅分析说，酶法产至死亡，还可使胎儿发生再生障碍性贫血及血小板减少症。　　Harris等提出，孕妇无症状性菌尿应采取10日抗菌疗法，常用的药物有：①氨苄青霉素，0.25gqid；②先锋霉素Ⅵ，0.25gqid；③头孢羟氨苄0.5gbid；④大颗粒(晶体)呋喃口旦啶0.1gtid；⑤磺胺异口恶唑，0.5gqid。症状性菌尿的疗程与非孕妇也不一样，如急性膀胱炎采用10日抗菌疗法。肾盂肾炎如有发热及全身症状，则先静脉给器岛津LC-10Atvp高效液相色谱仪；色谱柱：YWGC18(10μm4.6mm×250mm)；检测波长：254nm；柱温：室温；流速：1.0mL/min；进样量20μL。2试剂与试药头孢噻肟、头孢羟氨苄、头孢克洛、头孢拉定、头孢哌酮、头孢氨苄、头孢唑林、头孢替唑、头孢他啶对照品(中国药品生物制品检定所)，头孢泊肟酯(市售)。3实验参数和指标根据各国药典头孢类药物含量测定的文献数据，以及实验目的度，并用本法研究Augmentin（阿莫西林：克拉维酸=7：1）干混悬剂的人体相对生物利用度。方法：色谱柱为KromasilODS150mm×4.6mmID,5μ,检测器为四极质谱检测器。内标为头孢羟氨苄，血浆样品通过MicroconYM-10超滤膜超滤制备。结果：阿莫西林、克拉维酸的线性范围分别为0.04-40μg/ml和0.02-2μg/ml，方法的回收率大于80%。20名志愿者随机交叉口服标题标准品与对照品表附录序号附录ⅩⅤ内容全文　　G.标准品与对照品表　　标准品　　土霉素　　垂体后叶　　葡萄糖酸锑钠　　卡那霉素　　美他环素　　硫酸丁胺卡那霉素头孢羟氨苄　　洋地黄　　硫酸巴龙霉素　　头孢噻肟　　绒促性素　　硫酸庆大霉素　　阿米卡星　　盐酸土霉素　　硫酸卷曲霉素　　红霉素　　盐酸去甲万古霉素　　硫酸新霉素　　琥乙红霉素　　盐酸四环素　　硫酸卡那霉素　　克林霉素　　盐酸林可霉素　　用头孢唑林钠1.5注射用硫酸丁胺卡那霉素(注射用硫酸阿米卡星)2头孢氨苄(苯甘孢霉素)3硫酸巴龙霉素3※头孢氨苄片(苯甘孢霉素片)2硫酸巴龙霉素片2※头孢苄胶囊(苯甘孢霉素胶囊)2硫酸卡那霉素4头孢羟氨苄(羟氨苄头孢菌素)2注射用硫酸卡那霉素3头孢羟氨苄胶囊(羟氨苄头孢菌素胶囊)2硫酸卡那霉素滴眼液2头孢噻吩钠(噻孢霉素钠)2硫酸庆大霉素4注射用头孢噻吩钠(注射用噻孢霉素钠)1.5硫酸庆大霉素注了医药行业向绿色产业转型的紧迫性，以及对制药行业生产及发展的可持续性的期望。同时广州白云山制药总厂与DSM签署“战略合作协议”。根据双方协定，白云山制药今后将大量采购DSM采购纯安TM头孢氨苄、头孢羟氨苄原料，并从技术上紧密合作，为社会提供更加优质的产品，同时，双方共同致力于打造中国绿色产业链，为社会提供更加优质的产品，为中国医药产业的可持续发展做出贡献。对于此次与DSM的合作，白云山制药有限公间存在的非交叉过敏反应屡见报道，多为青霉素、氨苄青霉素、头孢菌素类之间的非交叉过敏反应［4］。而对头孢菌素菌素类药物过敏者大部分对青霉素过敏；1例患者静脉滴注头孢哌酮钠每日4.0g,5天后改口服头孢羟氨苄（0.5g,每日3次）而出现过敏性休克［5］，说明头孢菌素类药物之间存在交叉过敏现象。由于各种头孢菌素类之间没有共同的抗原决定簇，因此用某一种头孢菌素类药物做皮试液来判定其他头孢菌素类药物应用安性，但鱼腥草治疗组显效率明显高于对照组，差异有显著性，平均退热时间和平均住院天数明显低于对照组，并且使用方便、价格便宜，为临床治疗呼吸道感染开辟了新途径，值得临床推广使用。　　【参考文献】　　1头孢羟氨苄临床疗效观察协作组.头孢羟氨苄治疗小儿急性呼吸道感染疗效观察.中国实用儿科杂志，）：618.　　2马晓春，侯显明，于润江.三北地区呼吸疾病学术研讨会纪要.中国实用内科杂志，2．盐酸春雷霉素52．复方硫酸庆大霉素注射液53．四环素甲氧苄啶胶囊（复方四环素胶囊）54．小儿复方磺胺二甲嘧啶散（小儿安）55．头孢氨苄甲氧苄啶颗粒（复方头孢氨苄干糖浆，增效苯甘孢霉素干糖浆，复方头孢氨苄颗粒）56．头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊（复方头孢羟氨苄胶囊，复方羟氨苄胶囊，复方羟氨苄头孢菌素胶囊）57．盐酸阿普林定（安博律定）58．盐酸阿普林定片（安博律定片）作者：药监安函[号壁为支点，由近中向远中方向用力挺松或挺出牙齿。（3）对照组用劈冠、去骨等传统方法去除邻牙、冠部、根部的阻力，挺出牙齿时不需要注意保护舌侧骨板，可以任意挺出牙齿。（4）拔牙后两组患者均按常规量口服头孢羟氨苄、替硝唑和地塞米松片3天。1.4观察标准为客观衡量阻生智齿拔除术后的反应，按以下标准评价［4］。将肿胀分为3级，Ⅰ级：自患侧耳垂下至颏部正中与术前相比增长12mm，外观严重肿胀。张口受限用游标卡　　4典型病例　　患者，女，38岁，已婚，日初诊。自诉：受凉伤风后咳嗽6周，干咳无痰，遇冷风、油烟等异味刺激即咽痒不适、频咳不止，入夜更剧，甚至可致呕吐，时伴胸闷胁痛，曾先后服用头孢羟氨苄、头孢拉定、阿齐霉素多种抗生素及双黄连口服液、急支糖浆、止咳川贝枇杷露等中成药，但咳不减；静脉滴注利复星5d，仍乏效。现舌红，苔薄黄，脉细、寸脉浮。查：双肺听诊正常，白细胞6．5&1第一代到第四代共36个品种，复方制剂有8个。此外还有半合成青霉素类药物氨苄西林、阿莫西林及其复方制剂。儿童专用药物主要是口服制剂，复方制剂有：阿莫西林克拉维酸钾、复方头孢克洛、头孢氨苄甲氧苄啶和头孢羟氨苄甲氧苄啶。据米内网数据，2013年，国内16城市样本医院头孢类药物用药金额为61.17亿元，其中，注射剂药物占据了84.66%，口服制剂占据15.34%。居前五位的口服头孢类药物是头孢地尼、头孢[2]。　　1.3致敏药物致敏药物中抗生素最多见，为81例(占69.8%)，其中青霉素45例(占55.6%)，以氨苄青霉素、安比仙、阿莫西林为多见，头孢菌素类31例(占38.3%)，以头孢氨苄、头孢羟氨苄多见，大环内酯类5例(占6.1%)。其次为解热镇痛药15例(占12.9%)，主要是芬必得、去痛片、消炎痛及扑热息痛。磺胺类8例(占7.0%)，喹诺酮类5例(占4.3%)，生物制品3例(占2.6%球菌双重起效，有相加作用。严重感染时，抗生素联用是必要的，而对普通感染则应尽量避免联用。　　3.3.2不合理联用本次调查也发现有处方存在不合理配伍现象。如&-内酰胺类抗生素(阿莫西林、头孢羟氨苄等)与大环内酯类(乙酰吉他霉素、罗红霉素)同服，前者属繁殖期杀菌药，后者为速效抑菌药。合用后细菌繁殖被抑制，&-内酰胺类抗生素则无法发挥其杀菌作用，故应避免合用。阿奇霉素与青霉素钠联用素中长效的头孢曲松（消可治）使用频度最高，为383例；其次是头孢呋辛（西力欣，381例），作为第二代抗生素的代表，它对革兰阴性菌的作用优于第一代；对葡萄球菌的作用优于第三代［1］。口服头孢菌素中头孢羟氨苄的使用频度最高，为368例，其口服吸收好，浓度较为持久的优点；青霉素类中使用较多的为青霉素钠（205例）和阿莫西林（186例），该类抗生素具有杀菌活性强，毒性低，吸收快，全身分布良好，而且价格低【摘要】0.05）。结论两种方法治疗CA均具良好效果。【关键词】冷冻疗法；尖锐湿疣；转移因子　　THERAPEUTICEFFECTOFCRYOTHERAPHYCOMBINEDWITHTRANSFERFACTORFORCONDYLOMATAACUMINATA　　LIQIANG,NIELING,LIUZHONG?QIANG,etal　　(DepartmentofCryomedicine,TheAffi产我生产，重复太多，总想通过冠以商品名后增加暴利，不利于通过提高产品质量开发创新自主品牌来参与竞争，例如在本院使用最多的药物硝苯地平缓释片、替硝唑、左氧氟沙星、头孢曲松钠(头孢三嗪)、头孢拉啶、头孢羟氨苄、头孢哌酮、头孢噻肟钠、克林霉素、克拉霉素、阿奇霉素、氧氟沙星、林可霉素、利巴韦林、氯唑西林钠、血塞通、血栓通……就有许多厂家生产，商品名五花八门。由于大家都生产大家都经销，争着分市场这份蛋糕，减少而减轻或不发生，所以笔者认为小剂量短疗程联合应用呋喃唑酮治疗Hp感染的消化性溃疡效果显著安全、经济而又可靠，可以作为治疗Hp阳性的消化性溃疡的一线药物。参考文献1吴惠生，聂玉强，李瑜元，等.头孢羟氨苄三联疗法对幽门螺杆菌阳性十二指肠球部溃疡30例的近期疗效.新医学，-513.2SchwartzH，KrauseR，SiepmanN，etal.Seven-daytriple用占不合理使用的3.79%。“社区获得性肺炎诊断与治疗指南”将大环内酯类联合β-内酰胺类作为社区获得性肺炎的初步经验性抗菌治疗建议，因此，本次分析只统计磺胺类与β-内酰胺类的联用，如SMZCO与头孢羟氨苄联用等，前者为细菌生长繁殖抑菌剂，后者为细菌繁殖杀菌剂，两者联用呈药理性拮抗，均无法充分发挥其抗菌效力。1.5用药针对性不强克林霉素为金黄色葡萄球菌骨髓炎的首选治疗药物，主要用于厌氧菌引起的腹腔曾出现1例因静滴清开灵注射液而引起过敏性休克的病例。　　2.2重复开药　　有些重开处方时，喜欢用商品名，等病人从药房取出药品，发现家中已有，所以遂要求退药。如复苄林胶囊和申达欣胶囊，药物组成都是头孢羟氨苄和甲氧苄嘧啶；小儿感冒发烧用的臣功再欣颗粒和必能颗粒组成都是布洛芬、葡萄糖酸锌和马来酸氯苯那敏。　　2.3收费有误，需要住院因我院收款处为非药学专业人员收费，对药品的规格、剂量不是太懂，多收或小湖南省药品监督管理局：　　你局《关于地标升国标品种试行标准转正问题的请示》（湘药监函〔号）收悉，现答复如下：　　一、在已颁布的化学药品地标升国标品种的国家药品标准中，有274个品种被批准为试行标准，试行期均为1年，具体品种见附件。　　标准试行期满，有关的药品生产企业应当按照《药品注册管理办法（试行）》中补充申请第11项的要求提出转正申请。我局组织国家药典委员会对申报资料进行审评，符制与青霉素类相似，也能与细胞壁上的不同的青霉素结合蛋白（PBPs）结合（见图38-1，38-2）。　　细菌对头孢菌素类与青霉素类之间有部分交叉耐药现象。　　【体内过程】多需注射给药。但头孢氨苄、头孢羟氨苄和头孢克洛能耐酸，胃肠吸收好，可口服。　　头孢菌素吸收后，分布良好，能透入各种组织中，且易透过胎盘。在滑囊液、心包积液中均可获得高浓度。头孢呋辛和第三代头孢菌素多能分布于前列腺。第三代头孢菌素还感染的面部轻度峰窝织炎或住院患者静脉用药后改口服治疗时均有较好的作用。　　头孢菌素类　　第一代头孢菌素类对甲氧西林敏感的葡萄球菌和大多数链球菌有活性。第一代头孢菌素比双氯西林更受欢迎。头孢氨苄和头孢羟氨苄对金葡菌和化脓性链球菌感染仍有较好的疗效，并且对峰窝织炎、外伤感染、丹毒和脓疱疮的治愈率或好转率达85%-90%。第二代头孢菌素除对葡萄球菌和链球菌有相似的活性外，对氨苄西林产生耐药物流感嗜血杆00272.08头孢环已烯IJ2.68050.36羟氨苄青霉素克拉维酸盐IJ1.002..00红霉素OR1.002..00头孢羟氨苄OR2.009..35链霉素IJ1.000..56氨苄西林OR2.009..37丁胺卡那霉素IJ1.素钠（苯唑西林钠）磺苄青霉素钠（磺苄西林钠）苄星青霉素普鲁卡因青霉素哌拉西林（氧哌嗪青霉素）　　（2）头孢菌素类头孢噻吩钠头孢氨苄（苯甘孢霉素Cefalexin,先锋Ⅳ）头孢唑啉钠（先锋Ⅴ）　　头孢羟氨苄（羟氨苄头孢菌素）头孢哌酮（头孢氧哌唑，先锋必Cefobid）头孢噻肟钠（头孢氨噻肟，Claforan）　　（3）氨基糖甙类硫酸链霉素硫酸卡那霉素单硫酸卡那霉素硫酸丁胺卡那霉素（硫酸阿米卡星）硫囊689.头孢呋辛酯片690.头孢克洛分散片691.头孢克洛干混悬剂692.头孢克洛缓释片693.头孢克洛胶囊694.头孢克洛颗粒695.头孢克洛片696.头孢拉定颗粒697.头孢拉定片698.头孢羟氨苄分散片699.头孢羟氨苄颗粒剂700.托西酸舒他西林分散片701.托西酸舒他西林颗粒702.托西酸舒他西林片703.妥布霉素滴眼液704.妥布霉素氯化钠注射液705.维A酸胶囊706.维氨啉滴眼康他索乳膏130.酮康唑混悬液131.头孢氨苄干混悬剂132.头孢氨苄泡腾片133.头孢丙烯干混悬剂134.头孢呋辛酯胶囊135.头孢呋辛酯片136.头孢克罗分散片137.头孢克洛缓释片138.头孢羟氨苄分散片139.头孢他美匹酯片140.妥布霉素滴眼液141.硝酸咪康唑散142.硝酸银软膏143.小儿氟哌酸糖粉144.胸腺蛋白口服溶液145.盐酸环丙沙星滴耳液146.盐酸克林霉素溶液147.盐
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本品为棕黄色或棕红色的澄明液体
功能主治：
清热解毒，化痰通络，醒神开窍。用于热病神昏，脑卒中偏瘫，神志不清，亦可用于急、慢性肝炎，乙型肝炎，上呼吸道感染，肺炎，高烧，以及脑血栓形成、脑出血见上述证候者。
用法用量：
肌内注射：一日2～4ml；重症患者静脉滴注：一日20～40ml，以10%葡萄糖注射液200ml或生理盐水注射液100ml稀释后使用。
不良反应：
到目前为止，已确认清开灵注射液不能与氨基糖苷类：丁胺卡那、卡那霉素、硫酸庆大霉素；青霉素类及头孢菌类：青霉素G钾、头孢噻肟、头孢曲松；喹诺酮类：诺氟环丙沙星、氧氟沙星、洛美沙星、氟罗沙星；以及林可霉素、小诺新霉素、乳糖酸红霉素、阿奇霉素、肾上腺素、阿拉明、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺、维生素B6、葡萄样酸钙、盐酸川芎嗪注射液等药物配伍使用。
禁用于过敏体质者
注意事项：
1、有表证恶寒发热者慎用。
2、本品如产生沉淀或混浊时不得使用。如经10％葡萄糖或生理盐水注射液稀释后，出现混浊亦不得便用。
药物相互作用：
药理作用：
生产厂商：
广州白云山明兴制药有限公司
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