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国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第18号)
国家食品药品监督管理局----新闻内容页面
国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第18号)
国家食品药品监督管理总局公  告2014年 第8号
药品GMP认证公告(第18号)
  按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,苏州中化药品工业有限公司等43家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。?  特此公告。??
  附件:药品GMP认证目录(第18号)
                      国家食品药品监督管理总局                         日&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&附件:药品GMP认证目录(第18号)
苏州中化药品工业有限公司
江苏省苏州高新区永安路66号
粉针剂(头孢菌素类)
国家食品药品监督管理总局
杭州澳亚生物技术有限公司
杭州经济技术开发区一号大街1号
冻干粉针剂(三车间)
国家食品药品监督管理总局
湖南一格制药有限公司
湖南省湘潭市北二环路1689号
冻干粉针剂(Ⅰ线、Ⅱ线),小容量注射剂[Ⅰ线(非最终灭菌)、Ⅱ线]
国家食品药品监督管理总局
昆明积大制药股份有限公司
昆明国家高新技术产业开发区科新路389号
粉针剂(J线)、小容量注射剂(含预灌注)
国家食品药品监督管理总局
安徽威尔曼制药有限公司
合肥市高新区望江西路510号
冻干粉针剂(制剂一车间)、大容量注射剂(制剂二车间)、粉针剂(制剂三车间)
国家食品药品监督管理总局
海南美好西林生物制药有限公司
海南省海口市美兰区桂林洋开发区26号
粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类)
国家食品药品监督管理总局
吉林四环制药有限公司
吉林省梅河口市梧桐路1888号
小容量注射剂(含非最终灭菌)
国家食品药品监督管理总局
福建南少林药业有限公司
福清市融侨经济技术开发区
小容量注射剂(非最终灭菌,含激素类、抗肿瘤药)
国家食品药品监督管理总局
本溪恒康制药有限公司
本溪经济开发区神农大街28
小容量注射剂[一车间(1线、2线)](非最终灭菌)
国家食品药品监督管理总局
湖北航天杜勒制药有限公司
湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号
大容量注射剂
国家食品药品监督管理总局
长春海悦药业有限公司
长春市高新区创举街672号
小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂
国家食品药品监督管理总局
长春泰尔茂医用器具有限公司
长春高新技术产业开发区火炬路216号
大容量注射剂(血液保养液)(PVC软袋)
国家食品药品监督管理总局
吉林振澳制药有限公司
吉林省梅河口市湘江路68号
小容量注射剂
国家食品药品监督管理总局
黑龙江省格润药业有限责任公司
黑龙江省伊春市南岔区东升街2号
小容量注射剂、冻干粉针剂
国家食品药品监督管理总局
广东彼迪药业有限公司
开平市月山镇彼迪大道66号
大容量注射
国家食品药品监督管理总局
兰州生物制品研究所有限责任公司
兰州市城关区盐场路888号
多糖疫苗生产车间:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗;多糖结合疫苗生产车间:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;疫苗稀释剂生产车间:脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂(无菌、无热原PBS)、灭菌注射用水、氯化钠注射液
国家食品药品监督管理总局
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
合肥市长江西路669号高新区海关路K-1
注射用重组人生长激素
国家食品药品监督管理总局
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街
小容量注射剂、冻干粉针剂
国家食品药品监督管理总局
陕西济生制药有限公司
陕西省岐山县蔡家坡龚刘村
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,1号线)
国家食品药品监督管理总局
广州万正药业有限公司
广州高新技术产业开发区广州科学城
小容量注射剂
国家食品药品监督管理总局
沈阳药大药业有限责任公司
本溪市经济技术开发区香槐路111
冻干粉针剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药,含非最终灭菌生产线)
国家食品药品监督管理总局
浙江亚太药业股份有限公司
浙江省绍兴县云集路1152号
粉针剂(头孢菌素类,110车间)
国家食品药品监督管理总局
长春长庆药业集团有限公司
长春经济技术开发区海口路572号
小容量注射剂(非最终灭菌)
国家食品药品监督管理总局
赤峰源生药业有限公司
赤峰红山经济开发区赤药路1号
大容量注射剂
国家食品药品监督管理总局
大连汉信生物制药有限公司
大连经济技术开发区湾达路35号
流感病毒裂解疫苗
国家食品药品监督管理总局
湖南科伦制药有限公司
湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园
冻干粉针剂(2线)、小容量注射剂(非最终灭菌)
国家食品药品监督管理总局
广州白云山天心制药股份有限公司
广州市滨江东路808号
粉针剂(青霉素类)
国家食品药品监督管理总局
广东邦民制药厂有限公司
广东省江门市高新技术开发区邦民路33号
粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射剂(非最终灭菌)
国家食品药品监督管理总局
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
合肥市长江西路669号高新区海关路K-1
重组人干扰素α 2b[冻干粉针剂,小容量注射剂(管制瓶、预灌封注射器),乳膏,栓,滴眼液]
国家食品药品监督管理总局
裕松源药业有限公司
漯河市郾城区淞江路西段
小容量注射剂(含非最终灭菌、含激素类)
国家食品药品监督管理总局
湖北午时药业股份有限公司
湖北省安陆市碧涢路137号
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理总局
威海赛洛金药业有限公司
威海高技术产业开发区科技路
小容量注射剂(非最终灭菌)
国家食品药品监督管理总局
东莞市普济药业有限公司
东莞市高埗镇三塘东路388号
大容量注射剂(玻璃、软袋、双硬管软袋)
国家食品药品监督管理总局
西安京西双鹤药业有限公司
西安市户县甘亭镇古城路
大容量注射剂[玻璃瓶线,A线(聚丙烯瓶、直立式聚丙烯袋)]
国家食品药品监督管理总局
青州尧王制药有限公司
山东省青州市经济开发区纽约路3787号
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,201车间1、2、3、4号线;非PVC多层共挤输液袋,301车间1、2号线)、冲洗剂(聚丙烯输液瓶,201车间2号线)
国家食品药品监督管理总局
广东博洲药业有限公司
揭东开发区绿色工业园
粉针剂(头孢菌素类,2号线)
国家食品药品监督管理总局
辽源市泓源制药有限公司
吉林省辽源市福民大街318号
大容量注射剂(含非PVC多层共挤输液袋)
国家食品药品监督管理总局
云南龙海天然植物药业有限公司
昆明市高新技术产业开发区民办园6号地
小容量注射剂
国家食品药品监督管理总局
贵州拜特制药有限公司
贵州省贵阳市白云区麦架镇新材料产业园
小容量注射剂
国家食品药品监督管理总局
上海三维生物技术有限公司
上海市浦东新区桂桥路1150号
生物工程产品(重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人5型腺病毒注射液)
国家食品药品监督管理总局
天津华立达生物工程有限公司
天津经济技术开发区黄海路203号
重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)、注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)、重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
国家食品药品监督管理总局
无锡凯夫制药有限公司
无锡市滨湖区马山霞光路12号(马山镇工业园区内)
冻干粉针剂(粉针2车间)、小容量注射剂
国家食品药品监督管理总局
辽宁成大生物股份有限公司
沈阳市浑南新区新放街1号
人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),狂苗一车间;小容量注射剂[灭菌注射用水(疫苗稀释剂)]
国家食品药品监督管理总局国家食品药品监督管理局关于做好药品医疗器械保健食品广告监测工作的通知
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国家食品药品监督管理局关于做好药品医疗器械保健食品广告监测工作的通知
国食药监稽[2013]27号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
  全国广播电视报纸药品医疗器械保健食品广告监测网,经过试点已于日正式启动,并覆盖了部分县。为确保该监测网的规范使用,进一步做好广告监测工作,现就有关事项通知下:
  一、各级食品药品监督管理部门要进一步建立和完善广告监测制度,切实加强广告监测网系统运行工作的组织领导,要有1名局领导分管,指定1个具体部门牵头负责,相关部门密切配合,确保分工明确、责任落实。
  二、各级食品药品监督管理部门要对系统监测到的严重违法广告数据及广告样件进行核实。于每月底以前填写《违法药品广告移送通知书》连同违法广告样件等材料,移送同级广告监督管理机关查处;同时将汇总处理结果报上级食品药品监督管理部门。要每季度将行政区域内违法广告监测结果及处理情况向当地宣传、纠风、广电、新闻出版等部门通报,必要时向当地党委、政府报告。对系统提供的广告监测数据定期备份,建立广告监测数据档案,保存不得少于2年。
  三、各级食品药品监督管理部门要高度重视药品、医疗器械、保健食品广告监管工作,切实履行监管责任,对监测发现的含有夸大产品适应症(功能主治、保健功能、适用范围)、表示功效的断言或者保证、标示有效率、获奖等综合性评价内容、利用(国家机关、医药科研单位、学术机构、医疗机构、专家、医生、患者及其工作人员名义和形象为产品功效作证明等违法广告,按照情节严重依法从严查处,提高治理工作的针对性。
  四、省级食品药品监督管理部门要加强行政区域内的药品、医疗器械、保健食品违法广告监测工作的指导和监督。定期根据系统提供的广告监测数据对行政区域内药品、医疗器械、保健食品严重违法广告进行核查,并依据有关规定,作出予以行政告诫、公告、暂停销售、撤销广告批准文号、建议撤销或收回广告批准文号、记入企业信用档案等相应的处理措施。处理结果上报国家食品药品监督管理局,并将有关处理结果数据上传至“广告审批监督管理系统”。
  五、地(市)级食品药品监督管理部门要及时根据系统提供的广告监测数据对行政区域内严重违法广告涉及的药品、医疗器械、保健食品进行核查,处理结果要上报省级食品药品监督管理部门并向社会通报。对情节严重的违法广告产品,地(市)级食品药品监督管理部门可受省级食品药品监督管理部门委托对该产品在行政区域内采取暂停销售限期整改的措施。
  六、国家食品药品监督管理局将加强对药品、医疗器械、保健食品违法广告监测工作的指导、监督和考评,对各地广告监管工作的考评情况予以通报。省级食品药品监督管理部门要定期对下级部门违法广告的监测及处理情况进行监督检查,对于监测中发现的违法广告未能按规定进行处理的,要给予警示,逾期不改的要通报批评,严重失职渎职的要追究相关人员责任。
                            国家食品药品监督管理局                              日国家食品药品监督管理总局要求查处“白领牌女性减肥冲剂”等13种假冒保健食品
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国家食品药品监督管理总局要求查处“白领牌女性减肥冲剂”等13种假冒保健食品
  近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“白领牌女性减肥冲剂”等13种产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。  国家食品药品监督管理总局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述批次产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。  国家食品药品监督管理总局提醒消费者不要购买上述产品,一经发现违法产品,及时向当地食品药品监督管理部门举报。消费者可以登录国家食品药品监督管理总局官方网站查询保健食品的许可信息。 13种假冒保健食品名单序号标示产品名称标示批号标示生产单位标示批准文号检验结果被抽样单位1白领牌女性减肥冲剂深圳市健超生物科技有限公司咸阳欧美亚减肥制品厂联合出品卫食健字(1997)第822号检出西布曲明哈尔滨市丽氏保健品2补肾壮阳胶囊中外合资银川腾飞生物科技有限公司卫食健字(2004)第0163号检出西地那非呼和浩特市新城区百姓大药房3第3代全效加强版脂肪燃烧弹120206国内分装:广州腾达生物科技有限公司卫进食健字(1998)第0728号检出酚酞、西布曲明赤峰市元宝山区平庄一品堂药店4多宝牌强力胶囊今安健康产业股份有限公司(出品:陕西安泰堂生物医药工程有限公司)国食健字G检出西地那非、他达拉非哈尔滨蓝丹大药房有限公司5健肾胶囊虫草灵芝粉河南省四方药业集团绿原保健品有限公司(授权企业:河南省龙泰保健品有限公司)卫食健字(1998)第340号检出西地那非哈尔滨市香坊区新特深龙大药房6金马牌减肥胶囊110102博美(香港)集团有限公司南通金马医药卫生保健公司联合出品卫食健字(2003)第0049号检出西布曲明佳木斯大仁堂医药连锁有限公司桦川总店7金美纤体鲜豆浆咸阳欧美亚减肥制品厂上海富恩堂生物科技有限公司卫食健字(2001)第0028号检出酚酞哈药集团股份有限公司宝葫芦大药房8深奥牌青秀胶囊120407蓬莱深奥生物科技研究所成都和记杨森绿色生物技术有限公司联合出品国食健字G检出酚酞、西布曲明湖南怀化鹤城区太平桥平价药房9瑞草牌苦瓜蜂胶胶囊北京美康生物科技有限公司(监制:浙江新昌天然保健品有限公司)国食健字G检出格列本脲、罗格列酮、二甲双胍、苯乙双胍衡阳市雁峰区糖人乐糖尿病友专店10伊美娜·伊人秀胶囊120101盈美(香港)医药集团有限公司广州盈美生物科技有限公司联合出品国食健字G检出酚酞、西布曲明常德市安乡仁和大药房有限责任公司11荷尔斯牌雪常平胶囊陕西正晟康源生物医药有限公司(出品:西宁荷尔斯保健品开发有限公司)国食健字G检出丁二胍重庆彭祛邪个体店12柳映堂轻轻塑胶囊大兴安岭北奇神保健品有限公司卫食健字(2002)第0649号检出西布曲明内蒙古京远大药房有限责任公司13润龙牌倍力乐胶囊杭州金先医药保健品有限公司(中国总经销:武汉润龙医药科技有限公司)国食健字G检出西地那非吉首市怀仁大药房红旗门店国家食品药品监管总局和公安部联合发布“食品药品十大典型案例”
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国家食品药品监管总局和公安部联合发布“食品药品十大典型案例”
  3月28日,国家食品药品监管总局和公安部联合召开新闻发布会,公布了2013年查处的食品药品违法犯罪案件中案情复杂、涉案金额较高、社会影响恶劣、具有警示作用的“食品药品十大典型案例”。  2013年,食品药品监管部门与公安机关密切配合,坚持民生导向,始终将打击食品药品领域违法犯罪工作摆在突出位置,持续开展了保健食品打“四非”、药品“两打两建”、“打四黑除四害”、“打击食品犯罪保卫餐桌安全”等一系列专项行动,强力打击整治各类危害食品药品安全的突出违法犯罪,取得了显著成效。据统计,全年各地侦破食品药品安全犯罪案件4.3万余起,抓获犯罪嫌疑人6万余名,有效防范了系统性风险发生,有力维护了百姓饮食用药安全。  在当前我国经济社会发展所处的特定阶段,受违法犯罪的暴利驱使,滋生食品药品安全违法犯罪的因素短时间内还难以消除,特别是随着近年来食品药品监管部门和公安机关持续不断的打击,食品药品安全违法犯罪出现了一些新情况、新特点、新动向。主要表现在:一是长链条跨区域案件明显增多。从原料的生产销售到有毒有害食品和假劣药品的生产、加工、运输、销售各环节,由作坊式生产向跨区域化、集团化、规模化生产发展,制售网络遍及城乡各地,各环节异地分散,发现查证成本高。二是利用互联网进行食品药品违法犯罪呈上升势头。随着物流行业、互联网的日益发达,网上销售假劣食品药品犯罪明显增多,扩散性、欺骗性更强,消费者更容易受骗。三是犯罪手法升级、活动愈加隐蔽。如制售、使用瘦肉精犯罪,以在饲料中添加瘦肉精为主要手段的“瘦肉精”犯罪生产源头基本打掉、主要销售网络基本摧毁后,犯罪分子变换手法,又先后出现在屠宰环节给生猪注射瘦肉精、在兽药中添加瘦肉精等违法犯罪现象,发现查处难度加大。  针对近年来食品安全违法犯罪的形势、特点,各级食品药品监管部门和公安机关始终绷紧保卫人民群众食品药品安全这根弦,紧密配合,大力强化行政执法与刑事司法衔接,共同建立了线索共享、案件移送、协同查处、联合督办、共同发布信息等一系列工作机制。针对一些传统重点领域犯罪根治难度大、多反复、易反弹的特点,坚持行政主管部门源头治理、日常监管与公安机关重拳打击双管齐下,积极推动系统治理、源头治理,从根本上防范、遏制有毒有害食品和假劣药品危害人民群众身体健康。  经过各部门持续不断的打击整治,近年来我国食品药品安全形势持续稳定向好,但食品药品安全违法犯罪仍多发易发,治理难度加大,新的问题还不断出现,打击整治任务仍然繁重艰巨。2014年,食品药品监管总局和公安部将进一步推动相关领域立法工作,致力于建立最严格的食品药品安全监管制度,并对食品药品违法实施最严厉的惩处措施;进一步完善行刑衔接机制,保持打击食品药品安全犯罪高压态势。公安部已部署开展“打击食品药品犯罪深化年”活动。  在广大群众的有力支持下,全国各级食品药品监管部门和公安机关有决心、有信心、有能力保持食品药品领域法治诚信的良好市场秩序,共同维护好人民群众饮食用药安全。  附:食品药品十大典型案例  河南民权“5.24”特大病死肉案。2013年9月,在公安部统一协调指挥下,河南、云南等地公安机关成功侦破特大生产、销售病死肉系列案件,抓获犯罪嫌疑人105名,查扣病死牛马肉80余吨,摧毁一跨7省区犯罪网络,查明2008年以来云南昭通、曲靖等地犯罪嫌疑人从当地农户收购病死、死因不明的牛、马、驴,屠宰加工、贩运到省内外农贸市场、熟食摊点等,案值9000余万元。  湖北武汉闵某某等生猪非法注射沙丁胺醇案。2013年6月,湖北武汉公安机关侦破一起特大给生猪注射沙丁胺醇案,一举打掉以闵某某为首的犯罪团伙,端掉6个“黑窝点”,查获有毒有害生猪525头及注射器、沙丁胺醇药水等作案工具,抓获涉案人员38人。经查,2012年下半年以来,闵某某犯罪团伙在武汉城乡结合部控制6个屠宰点屠宰生猪,并向生猪注射沙丁胺醇。该犯罪团伙直接经营其中一个窝点,并负责向另外5个无证屠宰点供应生猪,销售“沙丁胺醇”注射剂,按每头猪40元的标准收取“保护费”,案值3000余万元。  陕西西安李某等涉嫌生产、销售假牛肉案。 2013年9月,根据群众举报线索,在食品药品监管部门配合下,陕西省西安市公安机关成功侦破一起特大生产、销售假牛肉案,抓获嫌疑人45名,捣毁“黑窝点”6个,当场收缴成品、半成品假牛肉17.5吨,案值6000余万元。  山东枣庄盖某等涉嫌生产、销售不符合安全标准的食品案。2013年6月,根据当地监管部门移送线索,山东省枣庄市公安机关成功侦破一起生产、销售不符合安全标准的食品案,抓获犯罪嫌疑人18人,现场查获未经检疫牛肉制品54吨,查明盖某等人通过非法渠道经由香港购入未经检疫的巴西牛肉制品,再通过物流公司运输至山东等多地,案值1400余万元。  辽宁本溪徐某等涉嫌生产、销售伪劣保健食品、药品案。2013年3月,在食品药品监管部门配合下,辽宁省本溪市公安机关成功侦破徐某等生产、销售伪劣保健食品、药品案件,抓获犯罪嫌疑人52名,缴获生产设备2套、原材料胶囊200余万板、包装物60余万套、生物降压素牌双参胶囊等20种伪劣保健食品、药品20余万盒,捣毁生产、加工、储存、销售黑窝点11处,案值2000余万元。  江苏沛县蒋某等涉嫌生产、销售伪劣保健食品案。2013年5月,根据群众举报,江苏沛县公安机关联合食品药品监管部门破获一起特大生产、销售伪劣深海鱼油案,打掉 “黑工厂”6家,抓获犯罪嫌疑人20余名,查扣假劣鱼油胶囊180万粒,查明犯罪嫌疑人蒋某从山东、江苏多家公司利用废弃深海鱼油下脚料生产伪劣鱼油250余吨,案值近1亿元。  广西柳州“5.17”生产、销售假药案。2013年5月,公安部会同国家食品药品监督管理总局统一协调指挥广西、安徽等地公安机关和食品药品监管部门,成功破获一特大生产、销售假劣人血白蛋白、人用狂犬疫苗等假药系列案,捣毁生产、销售假药黑窝点4处,抓获犯罪嫌疑人18名,案值2000余万元。  广东深圳“7.29”系列生产、销售假药案。日,根据前期主动梳理排查的线索,广东深圳公安机关、药监部门联合行动,捣毁销售假药窝点8个,破获案件6起,刑事拘留14人,缴获“易瑞沙”等抗癌类假药8600余盒,查明犯罪嫌疑人通过QQ视频通话的方式低价购入高价售出,通过物流寄递渠道销售假药,案值1600余万元。  湖南隆回孙某等涉嫌生产、销售假药案。2013年5月,根据食品药品监管部门移送案件,湖南省隆回县公安局成功破获孙某等生产、销售假药案,抓获犯罪嫌疑人34名,查缴假药生产线2条、制假设备6台,缴获假药6000余瓶及各类假药商标、包装盒2.8万余套,查明该团伙2007年以来生产加工“骨刺风湿宁胶囊”等假药销售至湖南、湖北、广东等16个省市区,案值1000余万元。  浙江丽水周某等涉嫌生产、销售假劣创可贴案。2013年2月,浙江省丽水市公安机关会同食品药品监管部门成功侦破周某等涉嫌生产、销售假劣创可贴案件,抓获犯罪嫌疑人13名,捣毁生产、销售假劣创可贴的“黑窝点”2个,查明销售假劣云南白药牌、邦迪牌、恒健牌创可贴7700余万片,案值1600余万元。国家食品药品监督管理总局召开打击保健食品“四非”专项行动部署大会
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国家食品药品监督管理总局召开打击保健食品“四非”专项行动部署大会
  5月16日,国家食品药品监督管理总局在京召开打击保健食品“四非”专项行动动员部署大会,决定自5月初至9月底,在全国范围内开展打击保健食品“四非”专项行动(以下简称打“四非”专项行动)。
  近年来,各地食品药品监管部门不断强化保健食品监管,通过整治与规范,我国保健食品安全保障水平不断提高,安全状况呈现稳中向好的趋势。然而,由于种种原因,目前保健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传等问题依然突出,在某些地方甚至愈演愈烈,群众深恶痛绝,社会反映强烈。
  针对保健食品市场存在的突出问题,新组建的国家食品药品监督管理总局重拳出击,在全国范围开展专项行动,重点打击保健食品“四非”行为:一是打击保健食品非法生产行为,比如地下黑窝点生产或企业未经许可生产保健食品等;二是打击保健食品非法经营行为,比如经营假冒保健食品文号、标志以及未经批准声称特定保健功能产品,以会议讲座等形式违法销售保健食品等;三是打击保健食品非法添加行为,比如在生产减肥、辅助降血糖等保健食品中非法添加药物等;四是打击保健食品非法宣传行为,比如在广告中夸大功能范围、宣称保健食品具有疾病预防或治疗功能等。通过专项行动,形成打击保健食品生产经营违法违规行为高压态势,促进保健食品生产经营秩序进一步好转,切实保护消费者合法权益。
  此次专项行动采取摸底排查、突击检查、公开曝光的方式,以重点产品、重点企业、重点区域、重点案件为突破口,对保健食品市场进行整治、惩处和规范。为摸底排查全国保健食品市场状况,5月6日起,国家食品药品监督管理总局组织暗访了3省市的保健食品批发市场,对5省8市保健食品生产企业开展了飞行检查。暗访中发现,保健食品批发市场产品来源不明、夸大产品功能和宣传疗效、非保健食品冒充保健食品等现象较为普遍。飞行检查组对发现的部分保健食品企业生产环节不规范、非法生产销售保健食品等问题进行了现场查处,并已将相关样品送检。
  动员部署大会上,国家食品药品监督管理总局副局长刘佩智指出,食品药品安全是重大的基本民生问题,党中央、国务院高度重视,人民群众高度关切。从百姓最关心、最直接、最现实的民生问题入手,有针对性地开展专项行动,重典施治,整肃不法,是民之所望、民心所向。各级食品药品监管部门务必从全局高度提高认识,增强抓好此次专项行动的主动性和自觉性。
  刘佩智要求,打“四非”专项行动要将检查整治、案件查办和规范提高等工作有机结合,一要深入细致排查案件线索,把日常监管中发现问题多、群众举报反映比较集中、虚假广告屡禁不止的产品和企业以及各地保健食品批发市场作为排查重点;二要依法依规严惩重处大案要案,严格执行“四个一律”的要求,对“四非”行为一律按法律法规上限处罚,情节严重的一律吊销生产经营者和产品的许可证件,涉嫌犯罪的一律移送公安机关依法追究刑事责任,对存在安全隐患的产品一律封存、下架、责令企业召回并监督销毁;三要探索建立更加完善的监管制度,转变职能和方式,抓紧建立符合国情的监管制度。
  国家食品药品监督管理总局将对各地打“四非”专项行动进行协调指导,对重大案件组织查处,对重点案件进行挂牌督办。同时,落实属地管理责任,对于专项行动中工作不落实、协查不配合、监督检查走过场以及案件查处不力、通风报信、失职渎职的,将依纪依规追究相关人员责任。
  国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材、党组成员边振甲出席大会。总局相关司局负责人以及各省(区、市)、新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)主要负责人参加了会议。
  一、此次专项行动重点打击哪些违法违规行为?  此次专项行动的主要内容是针对市场上存在的较为突出的问题,打击保健食品非法生产、非法经营、在保健食品中非法添加药物、保健食品非法宣传疗效以及普通食品非法声称保健功能,即打击“四非”,具体内容如下:  (一)打击非法生产行为:1.地下黑窝点生产保健食品的;2.企业未经许可生产保健食品的;3.在生产过程中偷工减料、掺杂掺假或者不按照批准内容生产保健食品的;4.生产的保健食品存在重金属、微生物超标等质量问题的;5.违法违规委托生产的。  (二)打击非法经营行为:1.未经食品流通许可或保健食品流通许可经营保健食品的;2.经营假冒保健食品文号、标志以及未经批准声称特定保健功能产品的;3.经营保健食品产品质量不合格或来源不明的;4.以会议、讲座等形式违法销售保健食品的;5.市场开办者对入场的保健食品经营者未履行市场开办责任的。  (三)打击非法添加行为:1.在生产减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等保健食品中非法添加药物的;2.明知保健食品存在非法添加药物,仍然继续经营的。  (四)打击非法宣传行为:1.在保健食品标签、说明书、广告中夸大功能范围的;2.宣称保健食品具有疾病预防或治疗功能的;3.虚构保健食品监制、出品、推荐单位信息的;4.未经审查发布保健食品广告的;5.不按照保健食品广告审查内容发布广告的。  二、此次专项行动与以往专项整治相比有何特点?  此次专项行动,目标明确,针对性强,而且声势大、力度大、重落实。此外,较以往专项整治相比,它有以下几个新特点:一是总局结合摸底调查的情况,要求省局对涉嫌存在问题的企业和产品展开针对性监督检查;二是将传统整治的先企业自查、地方监管部门监督检查、总局再督查的顺序调整为总局列出“重点监督检查的产品及企业名单”,省(市、区)局按照总局的名单和相关要求,组织开展飞行检查。同时,结合本地工作实际,列出“辖区内监督检查的产品及企业名单”,组织开展监督检查和飞行检查,从而达到惩治违法违规行为和规范生产经营行为的目的。总局将组织对个别企业开展飞行检查,对部分地区进行督查;三是统一查处标准,明确查处依据,并要求一律按照法律法规相关规定的上限严格予以处理。  三、此次专项行动对监管部门和人员有哪些要求?   此次专项行动对监管部门和人员明确了以下要求:一是总局成立保健食品专项行动领导小组,同时要求各地食品药品监督管理部门建立相应领导小组,并结合本辖区实际,制定具体实施方案;二是要求落实工作责任,明确要求各级食品药品监督管理部门要加强沟通,密切协作,该移交的必须移交、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该处罚的必须处罚;三是要求做好信息报送工作,各省(区、市)食品药品监督管理部门按总局要求的时间节点分别向总局报送专项行动实施方案、阶段性工作进展情况和专项行动工作总结,工作中遇到重要问题,及时向总局报告;四是要求各地要紧紧围绕专项行动,大力宣传专项行动的意义、措施和成效,做好新闻宣传工作;五是要求各地鼓励社会各界通过投诉举报电话、网络等积极举报保健食品违法生产经营行为;六是要求监管人员在工作中加强保密管理,严禁通风报信。对于专项行动不落实、案件查处不力、协查不配合的,依法追究责任。涉及渎职的,按照《最高人民法院、最高人民检察院关于办理渎职刑事案件适用法律若干问题的解释(一)》依法处理。}

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