Tofacitinib能有效治疗对TNFi反应不佳的难治性类风湿关节炎
作者：echo1166
对患者疾病活动情况和躯体功能的评估 类风湿关节炎是一种异质性的慢性疾病，并且至今为止还没有一种药物能对所有的患者产生广泛并持久的疗效。来自德国的Charité大学的Gerd R Burmester等调查了Tofacitinib (CP-690,550)对类风湿关节炎患者的治疗效果，Tofacitinib (CP-690,550)是一种新型的口服Janus激酶抑制剂——一种针对类风湿性关节炎的靶向免疫调节剂和改变病程药物。研究者的研究结果发表在Lancet2013年1月最新的在线期刊上。 本研究是一个3期随机双盲平行研究，研究时间为6个月，研究在分布于包括北美、欧洲和拉丁美洲的13个国家的82个中心内进行。研究共纳入了399名受试者，这些受试者的年龄在18岁及以上，患有中重度的类风湿关节炎，并且对肿瘤坏死因子抑制剂反应不佳。研究者采用自动化网络或电话系统对这些患者按照2:2：1:1的比例随机分组。所有的患者都每日两次接受治疗，133名患者每日两次口服5mg tofacitinib，134名患者每日两次口服10mg tofacitinib，132名患者接受安慰剂治疗，所有的患者都加用甲氨蝶呤治疗。在第3个月的时候，服用安慰剂的患者更改治疗方案——66名患者改为每日两次口服5mg tofacitinib，另66名患者每日两次口服10mg tofacitinib。研究的主要终点包括在第3个月时对患者进行各项评估的结果，包括美国风湿病学院（ACR）20反应率、健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）以及疾病活动评分率（DAS）28-4（ESR）小于2.6（即DAS 28&2.6）的情况。纳入分析的患者包括至少接受一个研究药物剂量以及至少接受过一次治疗后评估。本研究在www.clinicalTrails.gov注册，注册号为NCT。 在第3个月时，每日两次服用5mg tofacitinib的患者的ACR20反应率为41.7%，与安慰剂组相比95%可信区间为6.06至28.41，差异具有统计学意义，而每日两次服用10mg tofacitinib的患者的ACR20反应率为48.1%，与安慰剂组相比95%可信区间为12.45至34.92，差异同样具有统计学意义，与之相对，安慰剂组的ACR20反应率为24.4%。HAQ-DI评分的改善情况在5mg tofacitinib组、10mg组和安慰剂组分别为-0.43、-0.46和-0.18；DAS28&2.6的比率在上述三组的情况分别为6.7%、8.8%和1.7%。在2期和3期的研究中都证实了治疗的安全性。在治疗0至3个月期5间最常见的副反应事件在tofacitinib组为腹泻（发生率4.9%）、鼻咽炎（发生率4.1%）、头痛（发生率4.1%）和泌尿道感染（发生率3.0%），在安慰剂组则为恶心（发生率6.8%）。 研究结果显示，在难治性类风湿关节炎患者中，tofacitinib联合甲氨蝶呤能快速且有效的改善患者的临床症状、体征和患者的躯体功能；并且在观察到6个月的治疗过程中，上述治疗方案是安全的。Tofacitinib能够有效治疗对TNFi治疗反应不佳的难治性类风湿性关节炎患者。
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关于丁香园【图】类风湿关节炎怎么治疗 六种治疗方式对付不同的病因功能锻炼是类风湿关节炎患者关节功能得以恢复及维持的重要方法。一般说来，在关节肿痛明显的急性期，应适当限制关节活动。但是，一旦肿痛改善，应在不增加患者痛……
类风湿关节炎（RA）是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。RA的发病可能与遗传、感染、性激素等有关。RA关节炎的病理主要有滑膜衬里细胞增生、间质大量炎性细胞浸润，以及微血管的新生、血管翳的形成及软骨和骨组织的破坏等。类风湿关节炎治疗的主要目的在于减轻关节炎症反应，抑制病变发展及不可逆骨质破坏，尽可能保护关节和肌肉的功能，最终达到病情完全缓解或低疾病活动度的目标。治疗原则包括患者教育、早期治疗、联合用药、个体化治疗方案以及功能锻炼。1.患者教育使患者正确认识疾病，树立信心和耐心，能够与医生配合治疗。2.一般治疗关节肿痛明显者应强调休息及关节制动，而在关节肿痛缓解后应注意早期开始关节的功能锻炼僵直。此外，理疗、外用药等辅助治疗可快速缓解关节症状。3.药物治疗方案应个体化，药物治疗主要包括非甾类抗炎药、慢作用抗风湿药、免疫抑制剂、免疫和生物制剂及植物药等。（1）非甾类抗炎药有抗炎、止痛、解热作用，是类风湿关节炎治疗中最为常用的药物，适用于活动期等各个时期的患者。常用的药物包括双氯芬酸、萘丁美酮、美洛昔康、塞来昔布等。
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