谁帮我找下中国药典2010版三部药典中对《维生素C片》的检验方法?…

目录1 拼音wéi shēng sù E2 英文参考vitamin E[湘雅医学专业词典]phytogerminereproductive vitaminreproduction vitamin[湘雅医学专业词典]3 国家基本药物与维生素E有关的零售指导价格序号目录序号药品名称单位零售指导价格类别备注900134500ug:1ml瓶(支)0.43元化学药品和部分*901134维生素B12注射剂1mg:1ml瓶(支)0.73元化学药品和生物制品部分914138注射剂10mg:1ml瓶(支)1元化学药品和生物制品部分*1018163注射剂100mg:2ml瓶(支)0.25元化学药品和生物制品部分*1019163维生素B1注射剂50mg:2ml瓶(支)0.15元化学药品和生物制品部分10201645mg*100盒(瓶)2.3元化学药品和生物制品部分*1021164维生素B2片剂5mg*42盒(瓶)1元化学药品和生物制品部分1022164维生素B2片剂5mg*60盒(瓶)1.4元化学药品和生物制品部分1023165注射剂100mg:2ml瓶(支)0.39元化学药品和生物制品部分*1024165维生素B6注射剂50mg:1ml瓶(支)0.23元化学药品和生物制品部分1025165维生素B6注射剂100mg,冻干粉(粉)瓶(支)3.4元化学药品和生物制品部分1026166注射剂500mg:2ml瓶(支)0.34元化学药品和生物制品部分*1027166维生素C注射剂1g:5ml瓶(支)0.58元化学药品和生物制品部分1028166维生素C注射剂1g,冻干粉(溶媒结晶粉)瓶(支)3.6元化学药品和生物制品部分1029167250ug*24盒(瓶)2.6元化学药品和生物制品部分*1030167维生素D2软胶囊125ug*20盒(瓶)1.3元化学药品和生物制品部分1031167维生素D2软胶囊125ug*100盒(瓶)6元化学药品和生物制品部分1032167维生素D2注射剂5mg:1ml瓶(支)30.5元化学药品和生物制品部分*△注:1、表中备注栏标注“*”的为代表品。 2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的规格的价格为临时价格。4 维生素E概述维生素E(vitamin E)是(tocopherol,T)与三烯生育酚(Tocotrienol,T-3)的总称,是脂溶性。为上的重要组成成分。亦是细胞膜上的主要抗。维生素E广泛存在于动植物食品中,动物性食品以da型为主,的维生素E含量较多,与等多烯含量相平行。维生素E为多烯脂肪酸的抗氧化剂,在细胞膜上与膜的多价不饱和脂肪酸(pol-yunsaturated fatty acid,PUFA)结合成复合物而膜的,防止上PUFA和中含硫基的酶受氧化剂的损害。当维生素E缺乏时膜上的PUFA易过氧化,使红细胞膜受损而产生。5 食品添加剂维生素E可作为抗氧化剂用在调制乳(食品号:01.01.03)中,最大使用量0.2(g/kg)6 维生素E医学检查6.1 分类、维生素测定6.2 原理(1)(清)维生素E测定:维生素E本身具有,其强度与中的维生素E含量成正比,在一定波长下可测定样品中的维生素E含量。由于维生素E的荧光峰与的拉曼严重重叠,因而影响了的和准确性,有报道采用荧光扫描法用于测定血清维生素E,有效地消除了拉曼光谱的干扰。(2)红细胞:由于维生素E是一种有效的抗氧化剂,具有稳定不饱和脂肪酸和减少过度氧化的。当维生素E缺乏时,脂类迅速堆积,同时与含硫蛋白的巯基被氧化或结合后,细胞膜对阳的通过度增加,红细胞发生渗透性肿胀而产生溶血。该试验虽非特异,但是通过加入溶血后所得的量与溶血所得的血红蛋白量之比,观察红细胞膜的抗氧化,可以间接地反映血浆中维生素E的水平。6.3 试剂(1)VB标准储存液(2400μmol/L),同上法。(2)VE标准应用液(24μmol/L),将VE标准贮存液用重蒸馏无水作100倍稀释,密塞后贮于4℃可用1个月。(3)己烷。6.4 操作方法(1)取10ml带塞离心管3支,标明测定管、标准管及空白管。(2)在测定管中加入待测血清0.2ml,标准管内加入VE标准应用液0.2ml,空白管内加入0.2ml。(3)各管中再加入重蒸馏水1.0ml,混匀0.5min后,再加入重蒸馏乙醇2.0ml,再混匀0.5min后,加入己烷5.0ml,振荡3min后低速离心5min。(4)取上层己烷相测各管荧光强度(激发波长295nm,发射波长330nm)。附注:(1)所用测试器材均需用浓酸处理,后用双蒸馏水冲洗。(2)VE在己烷相中及避光条件下可稳定24h以上。(3)本法的CV小于2%,回收率为93%~103%。及血红蛋白无干扰,可干扰本试验。为12~48μmol/L。(4)血清中VE在避光条件下,可于4℃4w,低温条件下可保存数月。6.5 正常值血浆维生素E:11.6~46.4μmol/L血清维生素E:(34.97±7.99)μmol/L红细胞过氧化氢溶血试验:正常人过氧化氢溶血率<20%,当其溶血率>20%时提示血浆维生素E浓度<9.6μmol/L;如果溶血率>32.7%,血浆维生素E浓度可能<7.2μmol/L。6.6 临床意义(1)临床诊断:维生素E缺乏病(vitamin E deficiency)多数由于维生素E体内贮存不足、摄入量少、差或量多而引起。缺乏维生素E时临床上出现、,鼻部有水样分泌物,面、颈及头部有丘疹样皮疹。在及成表现为、症状及不育。维生素E缺乏时可出现不同程度的,故血红蛋白降低,增多及周围血象中可见异形红细胞增多。(2)实验室诊断的评价:血浆维生素E含量测定是评价维生素E营养状况的一种方法,但血浆维生素E值与含量有关,血脂低时,血浆维生素E值也降低;实际上体内不缺乏维生素E,因此需用每克脂类维生素E的含量来表达。成人以血浆中维生素E浓度<0.8mg/dl总脂为维生素E缺乏,在小儿<0.6mg/g总脂才定为维生素E缺乏。诊断维生素E缺乏病后,用维生素E治疗,维生素E在血中可存在1~2天,故服用维生素E 3天后方可重测血中维生素E的含量。(3)血浆维生素E值与细胞过氧化氢溶血试验:红细胞过氧化氢溶血试验是一种间接的方法,且有假阳性出现,例如、-6-酶缺乏症,但该方法简单。血浆维生素E值与红细胞过氧化氢溶血试验之间的关系见表1。6.7 相关疾病vitamin E deficiency&&&& 红细胞增多&&&& 溶血性贫血&&&& 维生素E缺乏病&&&& 遗传性球形红细胞增多症&&&& 早产儿7 维生素E药典标准7.1 品名7.1.1 中文名维生素E7.1.2 汉语拼音Weishengsu E7.1.3 英文名Vitamin E7.2 结构式7.3 分子式与分子量C31H52O3& 472.757.4 来源(名称)、含量(效价)本品为合成型或天然型维生素E;合成型为(±)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇或dl-,天然型为(+)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。7.5 性状本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体;几乎无臭;遇光色渐变深。天然型放置会固化,25℃左右熔化。本品在无水乙醇、、或植物油中易溶,在水中不溶。7.5.1 比旋度避光操作。取本品约0.4g,精密称定,置150ml具塞圆底烧瓶中,加无水乙醇25ml使,加乙醇(1→7)20ml,置水浴上回流3小时,放冷,用硫酸乙醇溶液(1→72)定量至200ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀。精密量取100ml,置分液漏斗中,加水200ml,用乙醚提取2次(75ml,25ml),合并乙醚液,加铁溶液(取铁氰化钾50g,加氢氧化钠溶液(1→125)溶解并稀释至500ml]50ml,振摇3分钟;取乙醚层,用水洗涤4次,每次50ml,弃去洗涤液,乙醚液经无水后,置水浴上减压或在氮气流下蒸干至7~8ml时,停止加热,继续挥干乙醚,立即加异辛烷溶解并定量转移至25ml量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,依法测定( E),比旋度(按d-α-生育酚计,即测得结果除以换算系数0.911)不得低于+24°(天然型)。7.5.2 折光率本品的(2010年版药典二部附录Ⅵ F)为1.494~1.499。7.5.3 吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见( A),在284nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为41.0~45.0。7.6 鉴别(1)取本品约30mg,加无水乙醇10ml溶解后,加2ml,摇匀,在75℃加热约15分钟,溶液显橙红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》1206图)一致。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。7.7 检查7.7.1 酸度取乙醇与乙醚各15ml,置锥形瓶中,加指示液0.5ml,氢氧化钠(0.1mol/L)至微显粉红色,加本品1.0g,溶解后,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L),消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.5ml。7.7.2 生育酚(天然型)取本品0.10g,加无水乙醇5ml溶解后,加1滴,用硫酸铈滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗的硫酸铈滴定液(0.01mol/L)不得过1.0ml。7.7.3 有关物质(合成型)取本品,用稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用正己烷定量稀释制成每1ml中含25μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液1μl注入气相色谱仪,调节灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,α-生育酚(相对保留时间约为0.87)的峰不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%)。7.7.4 残留溶剂7.7.4.1 正己烷(天然型)取本品,精密称定,加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液;另取正己烷,加二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法( P第一法)试验,以5%苯基甲基聚硅氧烷为固定液(或极性相近的固定液),起始柱温为50℃,维持8分钟,然后以每分钟45℃的速率升温至260℃,维持15分钟。含正己烷应符合。7.8 含量测定照( E)测定。7.8.1 色谱条件与系统适用性试验用硅酮(OV-17)为固定液,涂布浓度为2%的填充柱,或用100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱;柱温为265℃。理论板数按维生素E峰计算不低于500(填充柱)或5000(毛细管柱),维生素E峰与内标物质峰的度应符合要求。7.8.2 校正因子的测定取正三适量,加正己烷溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液,作为内标溶液。另取维生素E对照品约20mg,精密称定,置棕色具塞瓶中,精密加内标溶液10ml,密塞,振摇使溶解,取1~3μl注入气相色谱仪,计算校正因子。7.8.3 测定法取本品约20mg,精密称定,置棕色具塞瓶中,精密加内标溶液10ml,密塞,振摇使溶解;取1~3μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。7.9 类别维生素类药。7.10 贮藏避光,密封保存。7.11 制剂(1)维生素E片& (2)& (3)维生素E& (4)维生素E粉7.12 版本《》2010年版8 维生素E说明书8.1 药品名称维生素E8.2 英文名称Vitamin E8.3 别名;α-生育酚醋酸酯;;;;;;生育酚;;维生素E(型);维生素E(SD型)粉状原料;8.4 分类 & 调整血脂及抗 & 抗氧化剂8.5 剂型1mg,5mg,10mg,50mg;2.注射剂:5mg(1ml),50mg(1ml);3.胶丸:5mg,10mg,50mg,100mg;4.口服液(Aquasol E,与水混合制剂):50mg(1ml)(相当于dl-α生育酚醋醋酸醋酸酯50U)。8.6 维生素E的药理作用维生素维生素E是一种基本,确切尚不明,属于抗氧化剂,可结合饮的硒,保护细胞膜及其他细胞结构的多价不饱和脂酸,使其免受自由基损伤,保护红细胞免于溶血,保护神经与肌肉免受损伤,维持神经、肌肉的正常与功能,亦可能为某些酶的辅助因子。其对功能、脂质等均有影响,可使促分泌细胞亢进,分泌增加,促进的生成和,增加功能,使增加,细胞增大并增强的作用;缺乏时可使动物生殖受损,不易或引起。还能改善脂质代谢,缺乏时可使动物的胆固醇、等的含量增加,导致动脉粥样硬化。大剂量的维生素E尚可促进及小增生,并改善周围循环。有报道可改善的代谢异常。8.7 维生素E的药代动力学口服易吸收,吸收过程需要存在。吸收后广泛于各,贮存于组织中,在代谢,与葡糖醛酸结合后,经胆汁排入,由粪便排出。维生素E50%~80%在肠道吸收(),吸收需要有与饮食中脂肪存在,以及正常的功能。与血浆β-脂蛋白结合,储存于全身组织,尤其是脂肪中,储存量可供4年所需。在肝内代谢,多量经胆汁,少数从排出。8.8 维生素E的适应证用于各型、糖尿病性视网膜性视网膜病、、性、、各型脉络膜、后增生、、、及恶性等疾病的支持治疗。用于冠状粥样硬化性病()及脂代谢紊乱;也可用于抗。8.9 维生素E的禁忌证(尚不明确)8.10 注意事项1.(1)由于缺乏而引起的低原血症;(2)患者。2.药物对的影响:孕妇摄入正常膳食时,尚未发现有确切的维生素E缺乏。维生素E能部分通过,新生儿仅获得母亲血药浓度的20%~30%,故低出生,出生后可因储存少而致维生素E缺乏。3.大量维生素E可致及三酰甘油浓度升高。8.11 维生素E的不良反应严重的,此外尚有、肠绞痛、肌无力及肌病(伴有激酶浓度升高及肌酸尿)、痊愈速度减慢(动物实验)。8.12 维生素E的用法用量1.(1)口服给药:①一般用量:每次10~100mg,每天2~3次;②间歇性跛行:每天300~600mg,疗程3个月或更久。(2)肌内注射:每次5~10mg。2.儿童:口服给药:一般用量:每天1mg/kg,早产儿每天15~20mg。3.慢性胆汁淤积者:每天服水溶性制剂15~25mg。8.13 药物相互作用1.维生素E可促进的吸收、利用脏储存,防止各种原因引起的维生素A过多过多症。同时可增加的需要量。2.影响脂肪吸收的药物,如、等,可影响维生素E的吸收。3因有作用,可降低维生素E的吸收率。4.同同用,如用量较大、疗程较长,则可诱发血栓炎。5.具有抗维生素K的作用,使延长,与口服抗凝剂合用,增加抗凝作用。6.口服可以加速维生素E的代谢。7.同合用,洋地黄的作用增强。8.14 专家点评由于维生素E能清除自由基,具有抗氧化作用,在维持机体健康及方面已日益受到重视。在防止组织再损伤亦有重要作用。但对于用维生素E治疗动脉粥样硬化、癌症、抗衰老等的确切疗效尚待积累更多的资料证实。维生素E为脂溶性维生素。对生殖功能、脂质代谢等均有作用。可使腺垂体促性腺分泌细胞亢进,促精子的生成和活动,增加卵巢功能,使卵泡增加、黄体细胞增大和增强孕酮的作用,改善脂质代谢。维生素E大剂量使用尚可促进毛细血管及小血管增生,并改善周围循环。可用于糖尿病性视网膜性视网膜病性视网膜病变、视神经萎缩、病毒性角膜炎、各种脉络膜视网膜病变、,黄斑变性等。9 维生素E中毒维生素E(又名生育酚)对生殖功能、脂质代谢等有影响,可使前叶促性腺细胞分泌亢进,促进精子的生成和活动,使卵泡增加,增加卵巢机能,黄体细胞增大及增强的作用。维生素E缺乏致不易受精或引起习惯性流产。用于预防习惯性流产、及、冠心病、等。在性器官癌症放射治疗时可提高有效率,并可延缓衰老,对肤病、角化症、症及早产儿脂肪吸收异常有一定疗效,本品对氧敏感易被氧化,故在体内可保护其他易被氧化的物质,减少过氧化脂质的生成。大剂量可促进毛细血管及小血管增生,改善周围循环。口服10~100mg/次,2~3/d,肌注5~10mg/次。9.1 临床表现1.服用6个月以上者易引起聚集和,大剂量长期服用,可有、、疲劳、、视物模糊、、等。个别有皮肤、炎、胃肠功能紊乱、肌无力等,停药后上述反应可逐渐消失。2.偶致、、凝血酶原降低。9.2 治疗维生素E的治疗要点为:。9.3 参考资料 [1] . "".
[2] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,.
[3] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,. 相关文献
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