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&生物治疗科
天津医科大学附属肿瘤医院临床生物治疗科始建于35年前，是临床与基础研究紧密结合为一体的特色科室,是国内较早的开展肿瘤生物治疗的医疗单位之一。生物治疗科现任主任任秀宝教授。科室现有主任医师2人，副主任医师2人，主治及住院医师4人。现有病床46张，年收治住院病人约1500例次。生物治疗科紧跟世界前沿领域，主要开展肿瘤的临床综合治疗，治疗手段在以突出生物治疗为特色的基础上将化疗、放疗有机地联合融入，在过继免疫细胞治疗、干细胞治疗(自体及异体)、肿瘤DC疫苗治疗、基因治疗等方面不断推陈出新。在肺癌、肾癌、恶性黑色素瘤、卵巢癌等实体瘤的治疗方面做了大量的工作并积累了丰富的临床经验，逐渐形成了具有自己风格的治疗策略。
目前开展的肿瘤生物治疗项目主要有：
1. CIK细胞治疗
CIK细胞是将人外周血单个核细胞在体外用多种细胞因子共同培养一段时间后获得的一群异质细胞，因其兼具T淋巴细胞强大的抗瘤活性和自然杀伤(NK)细胞的广谱的杀瘤优点，被认为是新一代肿瘤过继性细胞免疫治疗的首选方案。常规程序如下：细胞采集&体外诱导、分化&全程质量控制&生物学活性测定&CIK细胞回输&随访。从每疗程(细胞采集到回输结束)共10-14天，每疗程回输2次(连续两天)。该中心在2000年开展了CIK细胞治疗，涉及肿瘤包括淋巴瘤、肾癌、肺癌、肝癌、结直肠癌、卵巢癌和乳腺癌等，此细胞治疗具有强大的抗肿瘤活性，刺激机体产生抗肿瘤免疫反应，疗效十分满意，副反应轻微。
05.08共有274人接受CIK细胞治疗，其中男性198例，女性76例，平均年龄56.34岁。其中消化道(包括食管、胃、肠、胰腺)肿瘤81例、肺癌54例、肝癌36例、肾癌29例、乳腺癌20例、淋巴瘤13例、其他41例。
接受该治疗患者中，Ⅰ-Ⅱ患者占17.1%，Ⅲ-Ⅳ期患者占82.9%;治疗三个疗程以上者为85例，两个疗程者为48例，其余为一疗程，治疗次数最多为34次。治疗过程中除一过性发热、寒战外未发现其他不良反应，总体有效率达35%。
2. 树突状细胞(DC)疫苗
DC是人体内功能最强的专职抗原递呈细胞，具有活化初始型T细胞的功能。大量体内、外实验证实，用不同形式的肿瘤抗原体外冲击致敏DC后应用，可以产生较强的抗肿瘤免疫，并能抑制肿瘤生长和转移。基于DC疫苗的免疫治疗在生物治疗中越来越重要。该中心从1996年开始利用肿瘤细胞溶解物、照射处理的细胞因子修饰的肿瘤细胞、多肽等制备的肿瘤疫苗开展针对肺癌、胃肠道肿瘤、卵巢癌、肾癌进行辅助治疗，结果证实该疗法能有效刺激机体产生抗肿瘤免疫反应，其安全性和可行性已经得到证实，抗肿瘤效果满意，能有效延长术后患者的生存时间，提高患者的生活质量。
目前，已治疗52例实体肿瘤术后患者，以患者肿瘤标本裂解物作为抗原冲击树突状细胞，其中男性35例，女性17例，平均年龄54.7岁。其中肺癌18例、消化道(包括食管、胃、肠、胰腺)肿瘤12例、肾癌9例、肝癌4例、黑色素瘤4例、淋巴瘤4例、其他1例。接受该治疗患者中，Ⅰ-Ⅱ患者占69.2%，Ⅲ期患者占30.8%;治疗三个疗程以上者为48例，治疗次数最多为14次。治疗过程中除一过性发热、寒战外未发现明显副作用。
3. GM-CSF修饰肿瘤疫苗
GM-CSF是一种强烈刺激巨噬细胞和树突细胞等抗原呈递细胞的增殖、分化、活化、成熟和趋化的细胞因子。该治疗方法使用完整&肿瘤细胞&，提供全部包括已知和未知的与患者肿瘤相匹配的抗原，能强力诱导机体抗肿瘤特异性免疫应答。该治疗方法的常规过程如下：手术&收集肿瘤标本&疫苗制备&皮内/皮下注射&临床疗效及免疫反应监测，注射每次间隔1周;共注射6次。目前国内外已应用于多种肿瘤包括：前列腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌、肾癌、多发性骨髓瘤、急性粒细胞白血病等。生物治疗科应用GM-CSF修饰肿瘤疫苗技术在治疗肺癌、结肠癌、肾癌及黑色素瘤等方面取得了进展。
本科室用GM-CSF疫苗治疗了数十位肿瘤患者，结果显示抗肿瘤效果显著，能有效延长术后患者的生存时间，提高生活质量。其中用GM-CSF疫苗治疗了9位转移性肺癌患者，其中女性患者4例，男性患者5例，平均年龄57.5岁。5位患者出现DTH阳性(阳性率55.6%)。治疗4-6次后随访发现7人SD (Disease stabilisation )，1人PD(progression stabilisation )，1人死亡。
4. 亲缘间半相合异基因造血干细胞联合个体化生物治疗的基础与临床研究
异基因造血干细胞移植可以利用GVT(移植物抗肿瘤)效应实现对化疗抵抗的实体瘤的抑制和杀伤，显著降低移植相关发病率和死亡率。本科室目前利用活化单倍体相合外周造血干细胞免疫治疗方法治疗了上百例晚期化疗耐药性或转移性实体肿瘤，包括肺癌、肾癌、卵巢癌及高危乳腺癌，临床试验显示具有强大的抗肿瘤活性，刺激机体产生有效的抗肿瘤效应，临床效果十分满意。
生物治疗中心自成立以来，注重临床与科研工作的相辅相成，先后承担国家级以及省部级科研课题多项，获省部级科研成果奖多项，在国内外期刊发表论文数十篇，参与编著及编译专著与译著多部。每年培养硕、博士研究生数十名，积极开展国内和国外间学术交流，将先进技术及理念与我国具体情况相结合，推动了本科的学术发展。
& 副主任医师&
简介：30余年来主要从事肿瘤内科生物免疫治疗及化疗临床...
擅长：肾癌、恶性黑色素瘤、肺癌、卵巢癌等实体肿瘤
& 主任医师&
简介：1989年毕业于天津第二医学院，1996年于白求...
擅长：肿瘤生物治疗的临床工作以及肿瘤免疫治疗应用基础研究
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随时问医生生物治疗能治疗癌症吗？——从姚贝娜去世说起
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生物治疗能治疗癌症吗？——从姚贝娜去世说起
著名歌手姚贝娜因乳腺癌不幸离世，她一些治疗细节不断被曝光。特别注意到《深圳晚报》的一则报道《纪实：姚贝娜的最后一周》，其中有这样一段描述：
姚峰太爱女儿了，一家三口都是O型血，听医生说可以抽取血液进行细胞培植，进行生物治疗，姚峰很早就要求抽了自己的血。“只要能救她，我的所有拿去给她都行啊。”姚峰再次握着姚晓明的手说。细胞培植需要15天的时间，姚峰一直在祈祷女儿能够坚持到细胞输入。可是终于等到了前几日进行生物治疗，姚贝娜依旧没有任何起色，反而出现发烧发热等症状。
可以看出，姚贝娜家人直到最后都不愿放弃治疗，他们选择了一种叫做“生物治疗”的疗法，但最后却以“没有任何起色”“发热发烧”而收场。这到底是什么疗法？
生物治疗，又可以叫做免疫疗法、自体血活化疗法等等，本质就是试图通过增强人体自己的免疫能力来清除癌细胞。
生物治疗目前主要集中四大领域：过继细胞疗法，免疫检查点阻断剂，非特异性免疫激活剂与癌症疫苗。
过继细胞疗法，其实就是目前国内最常用的生物治疗，具体流程：抽取患者的血液或者提取患者的肿瘤细胞，在体外做一些处理，然后回输患者体内（打到血管里或者直接注入肿瘤里）。所谓“处理”，主要分三种：
CIK（细胞因子诱导杀伤细胞疗法）：从患者的血液中提取T淋巴细胞，在充满细胞因子的培养基里扩增，最后回输患者体内。CIK在很早就开始临床试验，不过因为基本没疗效被淘汰，只有国内还有很多医院拿这个“残羹冷炙”来骗钱。有人后来加入一个树突细胞（抗原呈递细胞）培养的流程，将树突细胞与前面的T淋巴细胞混合，合称DC-CIK。实际上，不管是CIK还是DC-CIK，都没有通过任何三期临床试验，也没有任何国家批准这些疗法投入临床应用。谷歌搜索DC-CIK，大多是中文网页，英文资料少得可怜。属于国内自娱自乐的骗人疗法。
TIL（肿瘤浸润淋巴细胞疗法）：从患者的肿瘤组织里面提取淋巴细胞，在同样充满细胞因子（如白介素2）的培养基里扩增，最后回输患者体内，比如TIL。在经过选择的黑色素瘤患者里显示了令人鼓舞的肿瘤完全缓解，多中心的临床随机试验正在进行中，尚没有被批准进入临床应用。最大的问题是，只有少部分患者能提取到足够的T淋巴细胞。
CAR-T（嵌合抗原受体T细胞疗法）：从血液中提取普通的T细胞，利用逆转录病毒转入肿瘤特异性T细胞受体（TCR）基因，然后进行培养扩增，最后同样是回输患者体内。该疗法比较新颖，就好比给炸弹（T细胞）装上制导装置（TCR），能精确攻击癌细胞。CAR-T在国际上已经有一些小临床试验显示很不错的疗效，适应症主要是非实体瘤，如淋巴瘤或者白血病（特别是急性淋巴细胞性白血病）。但没有一个国家批准该疗法临床应用。CAR-T可能会造成严重的并发症——细胞因子释放综合症，引发血压下降与高烧。
姚贝娜估计用的就是过继细胞疗法。根据深圳晚报的描述，存在抽血这个环节，可以排除TIL。如果是CIK，那是过时的、骗人的无效疗法，提都别提了。如果是CAR-T，也许可能还有效果。假设是CAR-T，但是对比新闻报道，还有两个不同，可能是中国特色的“改进”：1、正式疗法是抽取患者自己血液提取淋巴细胞，而姚贝娜的“疗法”是抽取她父亲的血液提取淋巴细胞；2、正式疗法主要针对非实体瘤，如淋巴瘤和白血病（特别是急性淋巴细胞性白血病），对实体瘤基本无效，而给姚贝娜搞生物治疗的医生居然“拓展适应症”，给患实体瘤——乳腺癌的姚贝娜用此“疗法”。可以想象这种乱七八糟的胡用，不会给奄奄一息的姚贝娜带来任何疗效，反而带来“发烧发热”的并发症（极有可能是细胞因子释放综合征）。至于是不是这种疗法加速了姚贝娜的死亡，目前尚没有充足证据，不过完全可以合理怀疑。
《自然》期刊一篇综述的图片提到了两种主要过继细胞疗法，包括TIL与CAR-T。CIK与DC-CIK提都没提（见下图）。
接下来继续介绍剩下的三大类生物治疗。
免疫检查点阻断剂，是目前最热的生物治疗研究领域。人体内存在免疫抑制机制，防止激活的免疫反应消灭“敌人”的同时，损伤到正常的细胞。癌细胞可能会利用这种免疫抑制机制，逃避免疫系统的杀伤。如果能够设计出药物阻断这种免疫抑制机制，不就能增强免疫系统对癌细胞的杀伤作用了？目前科学家的研究主要集中在CTLA4、PD1两个受体上，只要能阻断这两个受体，就能阻断免疫抑制机制。CTLA4阻断剂Ipilimumab已经于2011年被FDA批准用于晚期恶性黑色素瘤，而非小细胞肺癌、前列腺癌和其他肿瘤的应用还在临床试验中。PD1阻断剂的批准则稍晚。直到2014年9月初，FDA开始加速批准PD1阻断剂Keytruda，10月底正式批准通过。注意的是，免疫检查点阻断剂是非特异性的，也就是说可以增强免疫系统杀伤癌细胞，也有可能损伤到自己正常的细胞与组织，引发自身免疫性疾病的副作用。比如CTLA4阻断剂可能诱发小肠结肠炎，肝炎，皮炎（包括中毒性表皮坏死松解症），神经病变和内分泌疾病等等，有些是致命的。
来自《自然》期刊
非特异性免疫激活剂，这种生物治疗里最古老，也相对简单，早在上世纪90年代就开始用于临床。主要就是利用白细胞介素2（IL-2）或干扰素等细胞因子，输入人体，以增强免疫反应，杀伤癌细胞。目前主要应用于恶性黑色素瘤、肾细胞癌与基底细胞癌患者身上。该疗法的应用范围狭窄，而且和免疫检查点阻断剂一样，都是非特异性的，能杀癌细胞，也会损伤自身正常细胞与组织，产生严重甚至致命的副作用。
来自《自然》期刊
而最吸引人的是癌症疫苗，承载着人类通过增强自身免疫系统对抗癌症的美好愿望，可以精准地杀灭癌细胞，却不会像免疫检查点阻断剂、非特异性免疫激活剂那样会伤害到正常细胞。可惜真正批准应用于临床的产品寥若晨星。美国食品药品管理局（FDA）批准应用于临床的癌症疫苗仅有4种。其中3种是预防性疫苗（预防宫颈癌的Gardasil与 Cervarix，以及预防肝癌的乙肝疫苗），这3种疫苗与其说是癌症疫苗，不如说是病毒疫苗更准确。人乳头瘤病毒（HPV）与乙肝病毒（HBV）分别是宫颈癌与肝癌的明确病因，所以疫苗预防了病毒，也就等于预防了相对应的癌症。真正针对癌细胞本身的疫苗仅有Provenge，这种疫苗是用来治疗晚期前列腺癌。由于前列腺癌细胞大多会带有一种特殊的酶——前列腺酸性磷酸酶（PAP），疫苗充当侦察兵的角色，激发机体的免疫系统以PAP为靶点去消灭癌细胞。虽然Provenge被证明有效，但也仅能提高晚期癌症患者4个月的生存期。
其他的癌症疫苗，要么还在设想中，要么还在临床实验中，并没有一项被批准应用于临床。目前看来前景并不明朗。有人做了统计，全球生物企业在2003年－2011年共研发了41种癌症疫苗，可被FDA批准的只有1种，成功率仅1.6%，居于各类药物研发成功率倒数第一。原因有很多。主要是，人体免疫系统极其复杂，人类掌握的知识还远远不够，很多谜团还没有解开，以此为理论基础的免疫疗法，也就不可能取得很大的突破。
来自《自然》期刊
国际医学界尚还在研究中的生物治疗，居然在国内大规模应用于临床收费性治疗。上百度一搜“免疫疗法”“生物治疗”等等，搜出一大片结果。各式各样的医院都在开展生物治疗，价格不菲。在这个小小的领域里，中国医学界反常地“遥遥领先”国际医学界，岂非咄咄怪事？实际上，根据我国法律，目前国内生物治疗的应用，已经涉嫌违法。
根据《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》（卫办医政发〔2009〕84号），“自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术”（即姚贝娜所用的生物治疗）就属于第三类医疗技术。
根据该办法第14条规定：“属于第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。”因此第三类医疗技术在临床应用前，必须有卫生部组织的临床试验研究，而不是医疗机构自己单独搞的临床试验。直到安全性、有效性明确，伦理审查通过，方能应用于临床。可以看出第三类医疗技术管理之严格。
令人惊讶的是，申请卫生部公开的信息显示，目前所有国内生物治疗都是非法的，包括该疗法的临床试验也通通非法！南方周末、光明网、中国之声等国内主流媒体，都揭露过国内生物治疗的乱象。
所以，最后建议很简单，就是请患者谨慎选用“生物治疗”，特别是在中国。千万不要耽误癌症的正规治疗：手术、化疗、放疗。
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肿瘤生物治疗学
该书涉及肿瘤临床生物治疗学最重要、最活跃、最前沿的领域。它具有以下特色：内容新颖，资料全面，综述精辟。全书前半部分集中详细介绍了肿瘤生物治疗的重要基础理论与技术，为后半部分临床应用铺垫理论基础；后半部分具体针对各种常见肿瘤首先以综述的形式回顾其综合治疗最新概况，其次介绍每种肿瘤生物治疗独特的分子基础，最后对最新的临床生物治疗重要进展进行了详述阅读。
肿瘤生物治疗学图书简介
定　价：￥186.00
作　者：，张晓实　等主编出 版 社：
出版时间：
页　数：867
字　数：1300000
印刷时间：
纸　张：胶版纸
I S B N：1
包　装：精装
肿瘤生物治疗学内容简介
肿瘤生物治疗是当前肿瘤学科中最年青、发展最快的领域。它以肿瘤发生发展过程中的关键分子为靶点，以核酸、蛋白质或小分子化合物为治疗介质，以修饰肿瘤生物学行为为主要治疗目的，联合手术、放疗和化疗等传统治疗方法，实现根治肿瘤或抑制肿瘤发展、提高生活质量为目标。
肿瘤生物治疗学目录
第一章　肿瘤生物治疗概论
第二章　恶性肿瘤的分子生物学特征
第三章　肿瘤免疫学原理
第四章　肿瘤疫苗
第五章　细胞因子和免疫效应细胞治疗
第六章　干细胞治疗
第七章　单克隆抗体治疗
第八章　基因治疗
第十章　血管生成抑制剂
第十一章　新靶点抗肿瘤药物开发策略
第十二章　肿瘤生物治疗临床试验
第十三章　的生物治疗
第十四章　头颈部恶性肿瘤的生物治疗
第十五章　乳腺癌的生物治疗
肿瘤生物治疗学肿瘤生物治疗
肿瘤生物治疗是一种新兴的、具有显著疗效的肿瘤治疗模式，是一种自身免疫抗癌的新型治疗方法。它是运用生物技术和生物制剂对从病人体内 采集的免疫细胞进行体外培养和扩增后回输到病人体内的方法，来激发，增强机体自身免疫功能，从而达到治疗肿瘤的目的。肿瘤生物治疗是继手术、放疗和化疗之后的第四大肿瘤治疗技术。[1]
肿瘤生物治疗学肿瘤生物治疗发展历史
19世纪末, Coley 利用化脓性链球菌和灵杆菌滤液治疗癌症,称为Coley疗法。
（2） 1953 年，Feley和Preho发现动物肿瘤特异性移植抗原，建立了现代肿瘤免疫概念,随后多种非特异性生物制剂(卡介苗、短小棒状杆菌、免疫核糖核酸、转移因子等)的大量临床应用和动物实验为人类的肿瘤免疫治疗奠定了科学基础。
（3） 80年代中叶，Bosenberg和oldham等提出生物反应调节概念（BRM），建立了现代肿瘤生物治疗的理论和技术基础。
（4）20世纪80年代末至今：应用细胞因子、肿瘤疫苗、单克隆抗体、干细胞、免疫淋巴细胞和基因治疗方法获得可喜成果。
肿瘤生物治疗学肿瘤生物治疗的原理
是人体的防御体系，一方面发挥着清除、、外来异物的功能，另一方面消除体内衰
老细胞以及发生的细胞（有的突变细胞会变成癌细胞）。机体免疫系统和癌细胞相互作用的结果决定了癌症的
最终演变。对于健康的人来说，其免疫系统的强大足以及时清除突变的癌细胞。但对于病人来说，普遍存在免疫系统低下，不能有效地识别、杀灭癌症细胞；另一方面，癌症细胞大量增殖，会进一步抑患者的免疫功能，而且，癌症细胞有多种机制来逃脱免疫细胞的识别与杀伤，癌症的免疫治疗就是借助和，提高癌症的免疫原性，给机体补充足够数量的功能正常的免疫细胞和相关分子，激发和增强机体抗瘤免疫应答，提高癌症对机体抗癌症免疫效应的敏感性，在体内、外诱导癌症特异性和非特异味性效应细胞和分子，达到最终清除癌症的目的。
癌症生物治疗，其作用不是杀死全部癌症细胞，而是由于当癌症细胞负荷明显降低时，机体的免疫功能恢复后，通过清除微小的残留病灶或明显抑制了残留癌症的方式来达到治疗癌症的目的。正是通过人为的干预，来调动机体自身的免疫系统对癌细胞进行杀灭和抑制其增殖。
实验及临床均提示机体的免疫系统具有清除癌症的作用，在原发性癌症手术切除或经氩氟刀等微创手术消融掉局部癌症后，用免疫疗法能杀灭剩余的癌症细胞，消除复发、转移的因素，增大治愈的可能性，延长生存时间，提高生活质量。
目前癌症生物治疗已被视为继手术、、之后的第四种治疗方法。生物疗法包括细胞因子治疗、免疫细胞治疗、、和抗体治疗等。
肿瘤生物治疗学优势
手术、化疗、放疗联合生物免疫治疗， 可以精准清除残余肿瘤细胞，防复发、防转移，提升患者生存质量和时间。
1） 快速恢复手术造成的免疫损伤，提高手术成功率。
2） 清除术后残余癌细胞，防转移、复发。
3）减轻化疗药物的。
4）增强放化疗耐受性，减少放化疗毒副作用。
5） 降低痛苦，提高病人的生存质量。
肿瘤生物治疗学肿瘤生物治疗适应人群
面对肿瘤治疗技术的高速多元化发展，越来越多的患者选择应用免疫细胞治疗技术，那究竟什么样的人群最宜进行免疫细胞治疗呢？早期肿瘤，有三分之一可以通过免疫细胞治疗治愈，那么免疫细胞治疗是不是只适用于早期肿瘤患者呢？年龄较大的患者可以做免疫细胞治疗吗？不能手术，或者放化疗失败的患者可以做免疫细胞治疗吗？
其实，免疫细胞治不仅适用于早期肿瘤患者的治疗，少数晚期肿瘤病人通过免疫细胞治疗后也能达到部分或完全缓解。而且因为这种治疗没有毒副作用，也是那些年龄较大，机体免疫差，害怕放化疗毒副作用患者的最好选择。同时对放化疗不敏感者或无法耐受的肿瘤患者；部分不适宜做手术、介入治疗和其他治疗的晚期肿瘤病人,进行细胞免疫治疗可以提高病人的免疫功能，改善生命质量，延长带瘤生存期；部分病人通过免疫细胞治疗可明显减少肿瘤的体积，争取手术或其他治疗机会。
手术后的肿瘤患者，可防止肿瘤复发转移；
无法进行手术、放疗、化疗的中晚期肿瘤患者；
放疗、化疗失败的肿瘤患者；
肿瘤患者放化疗后的综合治疗，可减轻放化疗的副作用；
骨髓移植后或化疗缓解后的白血病患者；
癌性胸、腹腔积液患者；
部分暂不适宜做手术、介入或其他治疗的患者。
1、孕妇或者正在哺乳的妇女；
2、 T细胞淋巴瘤患者；
3、不可控制的严重感染患者；
4、对IL-2等生物制品过敏的患者；
5、艾滋病患者；
6、正在进行全身放疗、化疗的患者；
7、晚期肿瘤造成的恶病质、外周血象过低患者；
8、器官功能衰竭者；
9、脏器移植者；
10、长期使用或正在使用免疫抑制剂的患者。[2]
肿瘤生物治疗学肿瘤生物治疗临床研究现状
肿瘤生物治疗学国外
美国临床试验方案918个,Ⅰ期589个,Ⅰ/Ⅱ期185个,Ⅱ期120个,Ⅱ/Ⅲ期9个,Ⅲ期15个。
(1) 组织相容性抗原,如HLA2B7治疗直肠癌等;
(2) 肿瘤抑制基因,如Adp53治疗颈部肿瘤、
非小细胞肺癌等,BRCA1治疗卵巢癌等;
(3) 细胞因子,如用IL-2治疗转移性的乳腺癌,
IL-7和IL-12修饰的瘤苗增强抗肿瘤效应。
肿瘤生物治疗学国内
我国已有TK基因治疗恶性脑胶质瘤、树突状细胞为基础的肿瘤体细胞基因治疗、白细胞介素22基因治疗胃癌、hsv2tk基因治疗肝癌等几个肿瘤基因治疗方案进入了临床试验阶段，重组腺病毒2p53抗癌注射液(SBN21)作为世界上第一个基因治疗药品于2003年10月经国家SFDA批准进入了试生产阶段。四川大学生物治疗国家重点实验室
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