片剂数控工艺员员的职责?

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====GMP文件/卫生操作规程58清场标准操作程序.doc59人员进出一般生产区标准操作程序.doc60人员进出30万级洁净区标准操作程序.doc61一般生产区清洁标准操作程序.doc62&30万级洁净区清洁标准操作程序.doc63高效粉碎机的清洁标准操作程序.doc64沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序.doc65三维混合机清洁标准操作程序.doc66药用制粒筛网的清洁标准操作程序.doc67称量器具清洁标准操作程序.doc68压片机的清洁标准操作程序.doc69高效包衣机清洁标准操作程序.doc70颗粒分装机清洁标准操作程序.doc71胶囊填充机清洁标准操作程序.doc72胶囊磨光机清洁标准操作程序.doc73铝塑包装机清洁标准操作程序.doc74双铝包装机清洁标准操作程序.doc75负压吸尘装置清洁标准操作程序.doc76压缩空气过滤罐的清洁标准操作程序.doc77生产用容器具的清洁标准操作程序.doc78生产车间地漏的清洁消毒标准操作程序.doc79车间进风口、回风口清洁标准操作程序.doc80卫生洁具的清洁标准操作程序.doc81生产用容器具清洁间的清洁标准操作程序.doc82更衣室清洁标准操作程序.doc83消毒液配制标准操作程序.doc84车间运输车清洁标准操作程序.doc86振荡筛清洁标准操作程序.doc87整粒机清洁标准操作程序.doc88洗衣标准操作程序:.doc摇摆式颗粒机清洁标准操作程序.doc====GMP文件/固体制剂车间====GMP文件/固体制剂车间/固体岗位职责19车间主任岗位职责.doc20车间综合员岗位职责.doc21车间工艺员岗位职责.doc22车间配制班长岗位职责.doc23车间包装班长岗位职责.doc24粉碎、过筛岗位职责.doc25配料制粒岗位职责.doc26整粒总混岗位职责.doc27压片岗位职责.doc28包衣岗位职责.doc29胶囊填充岗位职责.doc30内包岗位职责.doc31外包岗位职责.doc32中间站岗位职责.doc33颗粒分装岗位职责.doc34洗衣岗位职责:.doc====GMP文件/固体制剂车间/固体操作标准35固体制剂车间生产指令单的编制、下发标准操作程序.doc36生产前准备工作操作程序.doc37粉碎、过筛标准操作程序.doc38称量配料标准操作程序.doc39粘合剂配制标准操作程序.doc40一步制粒标准操作程序.doc41整粒总混标准操作程序(修正):.doc42压片标准操作程序.doc43包衣液配制标准操作程序.doc44高效包衣标准操作程序.doc45颗粒分装标准操作程序.doc46胶囊填充标准操作程序.doc47胶囊抛光标准操作程序.doc48铝塑包装标准操作程序.doc49双铝包装标准操作程序.doc50批号打印标准操作程序.doc51外包装标准操作程序.doc52生产结束标准操作程序.doc53整粒标准操作程序.doc54物料领取标准操作程序.doc55物料退库标准操作程序.doc56中间产品交接标准操作程序.doc57产品的寄库标准操作程序.doc固体制剂车间技术质量分析会会议纪要.doc整粒总混标准操作程序.doc====GMP文件/固体制剂车间/固体管理标准01固体制剂车间生产组织管理规定.doc02车间定置管理规定:.doc03偏差及偏差处理规定.doc04物料进出洁净区管理规定.doc05物料使用管理规定.doc06物料平衡管理规定.doc07车间中间站管理规定.doc08中间产品流转管理规定.doc09车间不合格品管理规定.doc10车间不合格外包装材料管理规定.doc11模具、筛网管理规定.doc12固体制剂车间工作服管理制度.doc13固体制剂纯水使用管理规定:.doc14车间公共区域卫生管理规定.doc15车间一般生产区管理制度.doc16&30万级洁净区管理制度.doc17设备清洁管理制度.doc18&30万级洁净区人流、物流管理规定.doc====GMP文件/固体制剂车间/生产记录1(固体制剂)30万级洁净区空气灭菌记录表.docPA类记录.xls一般生产区清洁记录.doc不合格品记录表.doc中间产品递交单.doc中间站温湿度记录.doc产品寄库单.doc内包工序清场记录.doc内包装生产记录.doc包衣工序清场记录.doc压片工序清场记录.doc压片生产记录.doc固体制剂车间批包装计划指令单.doc在产物品标签.doc外包装生产记录.doc批包装记录封面.doc批生产记录封面.doc整粒总混工序清场记录.doc整粒总混生产记录.doc消毒剂配制使用记录表.doc清洁间清洁记录表.doc物料退库单.doc粉碎过筛工序清场记录.doc粉碎过筛生产记录.doc胶囊填充工序清场记录.doc胶囊填充生产记录.doc请检单(生产科).doc配料制粒工序清场记录.doc配料制粒生产记录.doc颗粒分装工序清场记录.doc颗粒分装生产记录.doc====GMP文件/固体制剂车间/生产记录2(固体制剂)一般生产区清场记录.doc中间站物料出站记录台帐.doc中间站物料进站记录台帐.doc在产物品标签(ISO).doc工艺指令单(一).doc工艺指令单(三).doc工艺指令单(二).doc工衣清洁记录.doc批包装记录附件.doc批物料平衡表.doc批生产计划指令单(生产科).doc整粒工序清场记录.doc整粒生产记录.doc模具筛网使用记录表.xls片剂工艺查证记录(技术科).doc胶囊剂工艺查证记录(技术科).doc试产品销毁记录.doc车间包装材料退库记录.xls颗粒剂工艺查证记录(技术科).doc高效包衣生产记录.doc====GMP文件/注射剂车间01车间主任岗位职责.doc02车间工艺员岗位职责.doc03综合员岗位职责.doc04洁净区班长岗位职责.doc05包装班长岗位职责.doc06制水岗位职责.doc07瓶粗洗岗位职责.doc08瓶精洗岗位职责.doc09配液岗位职责.doc10灌装岗位职责.doc11轧盖岗位职责.doc12灭菌岗位职责.doc13灯检岗位职责.doc14贴签及外包岗位职责.doc15无菌衣清洗、消毒岗位职责.doc16清洁工岗位职责.doc====GMP文件/注射剂车间/注射剂记录去离子水生产记录.doc微孔滤膜气泡点检查记录.doc机械过滤器的再生记录.doc树脂再生记录.doc离子交换柱操作记录.doc纯水水质检测记录.doc蒸馏水岗位操作记录.doc蒸馏水机运行操作记录.doc输液批生产记录.doc酸碱液配制记录.doc====GMP文件/注射剂车间/针剂操作标准149水针中间产品转运标准操作程序.doc50水针洗淋、干燥标准操作程序.doc51水针印字标准操作程序.doc52水针包装标准操作程序.doc53水针中间产品存贮标准操作程序.doc54制水系统临时停机、启用标准操作程序.doc55包装材料打印标准操作程序.doc56洁具清洁的标准操作程序.doc57一般生产区清洁标准操作程序.doc58一般生产区工作服清洗标准操作程序.doc59一般生产区地漏清洁标准操作程序.doc60清场标准操作程序.doc61进、出洁净区人员的清洁标准操作程序.doc62洁净区工作服的清洗标准操作程序.doc63消毒液的配制标准操作程序.doc64可拆管道及容器的清洗标准操作程序.doc65纯水、蒸馏水贮罐管道、呼吸器的清洗标准操作程序.doc66配液罐料液管道的清洗、灭菌标准操作程序.doc67灌装机清洗标准操作程序.doc68洁净区传递窗标准操作程序.doc69洁净层流罩的清洁标准操作程序.doc70一百级洁净区的清洁、消毒标准操作程序.doc71安瓿托盘的清洗标准操作程序.doc72水针灌封机清洁标准操作程序.doc73水针玻璃容器的清洁标准操作程序.doc74水针橡胶类物品的清洁标准操作程序.doc75安瓿超声波清洗机的清洁标准操作程序.doc76安瓿检漏灭菌器的使用标准操作程序.doc77安瓿检漏器的清洁标准操作程序.doc78安瓿印字机的使用标准操作程序.doc79安瓿印字机的清洁标准操作程序.doc80远红外电热烘箱的使用标准操作程序.doc81远红外电热烘箱的清洁标准操作程序.doc82更衣室的清洁标准操作程序.doc83卫生间的使用和清洁标准操作程序.doc84紫外灯使用标准操作程序.doc85维修工具进出生产区的标准操作程序.doc86平板推车的清洁标准操作程序.doc87无菌手套消毒使用标准操作规程.doc88更鞋柜的清洁标准操作程序.doc89更衣柜的清洁标准操作程序.doc90洗手池的清洁标准操作程序.doc91进入一万级洁净区的更衣标准操作程序.doc92洁净区回风口的清洁标准操作程序.doc93衡器的清洁标准操作程序.doc94车间清洁工的标准操作规程.doc95一万级地漏清洁的标准操作程序.doc====GMP文件/注射剂车间/针剂操作标准201开工前生产准备工作程序.doc02物料领取操作规程.doc03物料退库标准操作程序.doc04标签、说明书领取标准操作程序.doc05标签、说明书退库标准操作程序.doc06物料称量、配料的标准操作程序.doc07偏差处理标准操作程序.doc08不锈钢多层板框过滤器的使用、清洁标准操作程序.doc09微孔滤膜的使用标准操作程序.doc10微孔滤膜起泡点检查操作程序.doc11微孔滤器的清洗安装程序.doc12过滤水的制备标准操作程序.doc13初纯水的制备标准操作程序.doc14纯水的制备标准操作程序.doc15注射用水制备标准操作程序.doc16机械过滤器再生标准操作程序.doc17酸碱液的配制标准操作程序.doc18阴阳离子交换树脂的再生标准操作程序.doc19混合床树脂的再生标准操作程序.doc20针用活性炭的精制标准操作程序.doc21活性炭领取、称是量操作程序.doc22配料活性炭称量器具的清洁操作程序.doc23氯化钠的精制标准操作程序.doc24洗瓶碱液的配制标准操作程序.doc25输液瓶传输标准操作程序.doc26输液瓶外洗标准操作程序.doc27输液瓶内洗标准操作程序.doc28输液瓶精洗标准操作程序.doc29输液浓配标准操作程序.doc30输液稀配标准操作程序.doc31输液灌装标准操作程序.doc32丁基胶塞的清洗标准操作程序.doc33输液加塞标准操作程序.doc34输液轧盖标准操作程序.doc35中间产品转运、递交标准操作程序.doc36输液灭菌标准操作程序.doc37卧式矩形压力蒸汽灭菌的使用、清洁标准操作程序.doc38输液灯检标准操作程序.doc39输液贴签标准操作程序.doc40输液外包装标准操作程序.doc41安瓿搬运、清洁、理瓶标准操作程序.doc42盛装安瓿托盘转运标准操作程序.doc43安瓿清洗、灭菌标准操作程序.doc44水针浓配标准操作程序.doc45水针稀配标准操作程序.doc46水针灌封标准操作程序.doc47水针灭菌标准操作程序.doc48水针灯检标准操作程序.doc====GMP文件/注射剂车间/针剂管理标准17生产准备阶段技术管理规定.doc18生产过程的技术管理规定.doc19物料领取、交接管理规定.doc20生产过程复核管理规定.doc21车间交接班管理制度.doc22中间产品转移的管理规定.doc23中间站管理规定.doc24车间中检室管理制度.doc25物料平衡管理规定.doc26偏差及紧急情况处理的管理规定.doc27产品寄存管理规定.doc28不合格中间产品的管理规定.doc29不合格外包装材料的管理规定.doc30车间公共区域卫生管理制度.doc31一般生产区管理制度.doc32洁净室的维护和使用管理规定.doc33一万级洁净区管理规定.doc34一万级、十万级洁净区清洁消毒管理规定.doc35一万级洁净区设备清洁管理规定.doc36一万级洁净区人流、物流管理规定.doc37一万级洁净区人员卫生管理规定.doc38一万级局部层流下100级洁净区管理规定.doc39洁净区工作服管理规定.doc40更衣室清洁管理制度.doc41外来人员进入车间的管理规定.doc42异常清洁管理规定.doc====GMP文件/物料====GMP文件/物料/物料岗位职责仓库主管岗位职责.doc仓管员岗位职责.doc供应部经理岗位职责.doc采购员岗位职责.doc====GMP文件/物料/物料操作程序不合格物料拒收、退换、索赔、报废、销毁标准操作程序.doc危险品领取、暂存、退库标准操作程序.doc成品储存、养护标准操作程序.doc成品入库标准操作程序.doc成品出库标准操作程序.doc标签、说明书发放标准操作程序.doc标签、说明书的领取、暂存、退库标准操作程序.doc标签、说明书销毁标准操作程序.doc标签、说明书验收入库标准操作程序.doc物料发放标准操作程序.doc物料定点采购标准操作程序.doc物料进仓前清包、理批号标准操作程序.doc物料进库编码标准操作程序.doc物料验收入库标准操作程序.doc退货产品处理标准操作程序.doc====GMP文件/物料/物料管理标准不合格物料处理规定.doc仓库定置管理制度.doc仓库管理制度.doc仓库防虫、防鼠管理规定.doc危险品的验收、贮存、发放管理规定13.doc危险品领取、使用、退库、销毁管理制度.doc成品的入库、贮存、养护、出库管理规定16.doc标签、说明书领取、暂存、使用管理规定.doc标签、说明书验收、入库、储存、发放、销毁管理制度.doc物料报废、销毁处理管理规定12.doc物料请检管理规定.doc物料进公司编号管理规定.doc物料采购管理制度.doc物料验收、入库、储存、发放管理制度.doc物料验收、抽检实施办法.doc特殊储存条件物料储存护管理规定.htm货位卡管理制度.doc运输管理制度4.doc====GMP文件/生产技术====GMP文件/生产技术/技术管理人员卫生管理制度12.doc岗位SOP管理制度.doc岗位SOP管理制度5.doc工艺卫生管理制度11.doc工艺技术管理制度.doc工艺技术管理制度6.doc工艺查证管理制度8.doc工艺用水管理制度7.doc工艺用水管理制度:.doc工艺规程管理制度4.doc工艺验证和再验证管理制度13.doc技术分析会管理制度.doc技术分析会管理制度9.doc技术革新、改造管理制度16.doc标签说明书设计、审核管理制度17.doc清场管理制度.doc清场管理制度10.doc纯化水制备工艺规程.doc验证文件管理办法:.doc验证文件管理办法:15.doc验证管理制度14.doc====GMP文件/生产技术/生产管理公司环保管理制度.doc安全生产管理制度.doc工艺用水制备管理规定.doc批、批量及批号管理规定.doc标识的管理规定.doc生产事故处理制度.doc生产技术文件管理规定.doc生产技术部各岗位职责.doc生产物料消耗定额管理制度.doc生产秩序管理规定.doc生产突发事件紧急处理规定.doc生产统计管理制度.doc生产计划管理制度.doc生产记录管理规定.doc生产调度员岗位职责NO.doc生产调度管理制度.doc生产部经理岗位职责NO.doc综合统计员岗位职责NO.doc重新加工产品管理规定.doc====GMP文件/综合管理GMP文件书写格式:.docGMP文件修订程序:.docGMP文件制订程序:.docGMP文件印制、发放程序:.docGMP文件目录表.xlsGMP文件管理制度.docGMP文件编号方法.doc人事管理制度:.doc人员健康检查制度:.doc公司绿化管理制度:.doc公用卫生间清洁标准操作程序.doc办公室各岗位职责.doc劳动保护用品管理制度.doc各门部职能.doc员工培训管理制度:.doc员工培训记录卡.doc安全保卫管理制度:.doc总经理职责.doc消防工作管理制度:.doc环境卫生管理制度:.doc生产副总经理职责.doc组织机构设置.doc组织机构设置图.doc营销副总经理职责.doc====GMP文件/计量====GMP文件/计量/计量13计量管理制度.doc14计量器具的分类管理规定.doc15计量器具购置检定使用维护管理规定.doc16计量器具台帐管理规定.doc17压力表校验管理规定.doc18称量设备校验管理规定.doc19温度计校验规定.doc====GMP文件/计量/计量记录(F)自检玻璃器具台帐.xls计量器具周期检定计划表.xls计量器具送检通知单.xls送外计量器具台帐.xls送外计量器具检定记录.xls====GMP文件/设备====GMP文件/设备/设备管理制度0101设备科岗各岗位职责.doc0102检修钳工安全操作规程.doc0103电工安全操作规程.doc0301低压配电间安全操作规程.doc0401厂房设施管理制度.doc0901设备的验证和再验证管理制度.doc10设备事故管理制度.doc1101固定资产管理制度.doc1102能源管理制度.doc1103工具领用的管理制度.doc11设备档案管理制度.doc12设备管路无泄漏管理规定.doc1公用设施系统管理制度.doc2设备选型购置验收管理规定.doc3设备分类管理.doc4设备维修管理规定.doc5设备维护保养管理规定.doc6设备安全管理规定.doc7设备润滑管理规定NEW.doc8设备备品配件管理规定.doc9设备报废管理规定.doc====GMP文件/设备/设备管理记录(F)值班维修记录.xls冷冻机设备运行月记录.xls冷冻机运行仪表记录.xls冷冻机运行记录.xls厂房设施维修记录.xls固定资产台帐.xls年度设备检修计划及完成记录.xls检修申请单.xls水喷射泵运行记录.xls空调机组保养记录.xls空调机组操作记录.xls空调机组清洁记录.xls设备事故处理表.xls设备保养记录.xls设备台帐.xls设备安装调试记录.xls设备检修记录.xls设备检修记录档案.xls设备运行记录.xls设备验收记录.xls====GMP文件/设备/设备管理记录(F)/设备操作规程20304车床操作规程.doc0305钻床操作规程.doc0306砂轮切割机操作规程.doc0307氧气瓶的安全操作规程.doc0308外洗机操作规程.doc0309双筒洗瓶机操作规程.doc0319YK-160型摇摆式颗粒机操作规程.doc0320分筛机操作规程.doc032230B-Ⅲ不锈钢粉碎机操作规程.doc0323胶囊填充机操作规程.doc0324JMJ-1型胶囊磨光机操作规程.doc0325全自动包装机操作规程.doc0326双铝箱自动填充热封包装机操作规程.DOC0327自动铝塑包装机操作规程.doc0328热收缩包装机操作规程.doc0329模块化中央空调操作规程.DOC0330空调机组操作规程.doc0331空调净化系统维护规程.doc0332凉水塔循环水泵的使用.doc0333电动货梯安全操作规程.doc0335康明斯柴油发电机操作规程.doc0336三维混合机操作规程.doc0337ZP24型旋转式压片机操作规程.doc0338沸腾干燥制粒器操作规程.doc整粒粉碎机操作规程.doc高效包衣机操作规程.doc====GMP文件/设备/锅炉0302锅炉安全技术操作规程.doc0303锅炉离子交换器操作规程.doc0801锅炉房卫生管理制度.doc1104锅炉司炉工交接班制度.doc20锅炉及压力容器管理规定.doc21锅炉设备检修管理规定.doc22锅炉设备维护保养管理规定.doc23锅炉水质监护管理规定.doc24锅炉房巡回检查管理制度.doc锅炉事故的报告.doc锅炉房安全保卫制度.doc====GMP文件/质管部====GMP文件/质管部/QC岗位职责化验员岗位职责.doc化验室主任岗位职责.doc各级人员质量责任制.doc总质监员岗位职责.doc质监员岗位职责.doc质监科长岗位职责.doc质量统计员岗位职责.doc====GMP文件/质管部/QC管理标准GMP自检管理制度.doc不合格品管理制度.doc剧毒品管理规定.doc化验室卫生管理规定.doc化验室安全操作规程.doc化验室工作总则.doc化验室管理制度.doc取样管理制度.doc取样管理制度1.doc对主要物料供应商质量体系评估制度.doc小容量玻璃仪器校验的管理规定.doc小容量玻璃仪器校验的管理规定1.doc工艺用水监测管理规定.doc成品留样观察制度.doc成品留样观察制度1.doc成品留样观察制度2.doc无菌检查室、微生物限度检查室的管理规定.doc标准品、对照品和检定菌管理办法.doc标准品、对照品和检定菌管理办法1.doc检验操作规程管理制度.doc检验方法验证管理制度.doc检验用仪器设备的使用、维修、保养管理规定.doc检验用试剂、试液、滴定液、培养基管理办法.doc检验记录、化验报告书管理规定.doc检验记录、化验报告书管理规定1.doc检验记录、化验报告书管理规定2.doc检验过程中发生意外情况时的处理规定.doc物料、中间产品、成品放行管理制度.doc物料、中间产品及成品的质量稳定性试验管理规定.doc物料、中间产品留样观察制度.doc物料中间产品和成品的内控标准管理制度.doc物料贮存期及复验管理制度.doc理化检测室废弃物的处理规定.doc用户访问制度.doc用户访问制度1.doc用户访问制度2.doc留样室管理规定.doc自检工作程序.doc药品不良反应监察报告制度.doc药品不良反应监察报告制度1.doc药品用户投诉处理规定.doc药品用户投诉处理规定1.doc质监科本部门培训管理制度.doc质量事故管理制度.doc质量分析制度.doc质量档案管理制度.doc质量统计报告制度.doc质量统计报告制度1.doc质量统计报告制度2.doc====GMP文件/质管部/实验仪器SOP卧式高压蒸汽消毒器1.doc培养箱规1.doc崩解仪规1.doc水浴锅1.doc注射用微粒分析仪1.doc液相规程1.doc溶出仪规1.doc熔点仪规1.doc电子天平1.doc电导仪规1.doc电热恒温干燥箱1.doc真空泵规1.doc紫外仪规1.doc酸度计规1.doc马弗炉规1.doc====GMP文件/质管部/检验规程sop乙醇检验操作规程.docsop微晶纤维素检验操作规程.docsop微生物检查操作规程.docsop无菌检查操作规程.docsop检验和试验控制程序.docsop氟康唑检验操作规程.docsop氟康唑注射剂检验操作规程.docsop氟片规程.DOCsop氢氧化钠检验操作规程.docsop氯化钠检验操作规程.docsop注射用水检验操作规程.docsop淀粉检验操作规程.docsop滑石粉检验操作规程.docsop盐酸检验操作规程.docsop硬脂酸镁检验操作规程.docsop纯化水检验操作规程.docsop细菌内毒素检查操作规程.docsop药用炭检验操作规程.doc====GMP文件/验证三维混合机验证报1.doc全自动颗粒包装机验证报告.doc制水系统验证方案.doc压缩空气系统验证方案1.doc双铝箔包装机验证报1.doc固体制剂空调净化系统验证方案.doc旋转式压片机验证报1.doc沸腾制粒干燥器验证报1.doc注射剂车间空调净化系统验证方案.doc胶囊填充机验证报1.doc铝塑包装机验证报1.doc高效包衣机验证报告.doc高效粉碎机验证报1.doc高效粉碎机验证方案.doc.......英才网联旗下网站
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北京永正制药有限责任公司
&&& 北京永正制药有限责任公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的现代化制药企业,公司位于环境优雅、空气清新、交通便利的昌平区百善镇,西距八达岭高速、首都大学城3.5公里,东距温泉之乡小汤山2.5公里。占地200亩,绿化面积40%,被北京市园林局授予“花园式”制药企业。
&&& 作为国内第一批通过GMP认证的制药企业,公司拥有完备的基础设施,先进的生产、检验设备。拥有通过 GMP 认证的口服固体制剂车间两个,片剂、胶囊、颗粒、原材料四大剂型共 37 个品种。基本形成了以“苏榕—尼美舒利分散片”、“苯磺酸氨氯地平片”、“单硝酸异山梨酯片”等为主导,以系列口服抗生素为基础的市场格局。“苏榕—尼美舒利分散片”以其良好的品质和独有的卖点成为解热镇痛药市场的领衔品牌。
&&& 公司拥有专业的自主研发队伍, 并与北京三大科研机构建立了长期的研发合作关系,正在等待生产批件的品种8个,正在申报的品种5个,已筛选待报的品种12个。为未来的发展打造了坚实的基础。
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