GMPdnf200线是什么意思?

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Haccp和GMP是什么概念?
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初级会员, 积分 77, 距离下一级还需 73 积分
我公司己通过GMP认证,现在客户又要求我们HACCP认证,因对这两概念的混淆不清,请各位指教一下如何应对!
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CMP是良好操作规范,HACCP是关键控制点,你公司还没有通过HACCP很落后啊。
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回复 2# 冬天的女孩 的帖子
谢谢回答!不是没有通过,是没有做!你这回答我也会说,能说的具体些嘛,他们有没有联系,有无共同点,不同点!
(智委会行风办公室主任兼监督员)
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执行GMP就是证明你住的房子,有墙有窗,你不至于露宿
执行SSOP就是证明你饭前便后洗手,过马路走红绿灯,不至于你死于非命
执行HACCP就是证明你上两条都做了的基础上,还打了很多疫苗,足以让你得安全得到保障
养孩子,难的不是对付这个小精灵,而是应付所有随之而来的人际关系。
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形容很恰当。长老真厉害。
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HACCP就是预防针,太贴切了。
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真厉害,真恰当!!!!!!!
(十年磨一劍)
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原帖由 冬天的女孩 于
12:12 发表
CMP是良好操作规范,HACCP是关键控制点,你公司还没有通过HACCP很落后啊。
更正一下,HACCP是危害分析與關鍵控制點,GMP與SSOP是基礎,隻有執行了這兩個,再做HACCP才有意義,要是出口美國,HACCP是一定的。
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中国的GMP是针对药品生产企业的是强制的 你通过可能是某些省市的自己认证的GMP
HACCP是覆盖食品风险危害控制 很多不同
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谢谢各位回复,让我多少有了个理解!
(香草山—超级妖精姐姐门下)
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回复 1# jjb_nt 的帖子
GMP认证?药品还是保健食品?或者是其他?
GMP认证与大家所说的GMP、SSOP和HACCP是不一样的。
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原帖由 大耳朵兔 于
13:21 发表
执行GMP就是证明你住的房子,有墙有窗,你不至于露宿
执行SSOP就是证明你饭前便后洗手,过马路走红绿灯,不至于你死于非命
执行HACCP就是证明你上两条都做了的基础上,还打了很多疫苗,足以让你得安全得到保障
佩服佩服!这个解释棒得不得了!
学习时的痛苦是暂时的,未学到的痛苦是终生的。
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验证码输入错误,请重新输入药厂要药品,首先应通过GMP审查。问GMP是什么?
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是「良好作业规范」,或是「优良制造标准」,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
随着GMP的发展,国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须符合GMP的要求,药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品相关信息和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年,成立中国药品认证委员会(Chi...
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是「良好作业规范」,或是「优良制造标准」,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
随着GMP的发展,国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须符合GMP的要求,药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品相关信息和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年,成立中国药品认证委员会(China certification Committee for Drugs,缩写为CCCD)。1998年国家药品监督管理局成立后,建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。自日起,未取得药品GMP认证证书的企业,卫生部不予受理生产新药的申请;批准新药的,只发给新药证书,不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批,对未取得药品GMP认证证书的,不得发给《药品生产企业许可证》。
取得药品GMP认证证书的企业(车间),在申请生产新药时,药品监督管理部门予以优先受理:迄至日未取得药品GMP认证的企业(车间),药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。取得药品GMP认证证书的药品,在参与国际药品贸易时,可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明:并可按国家有关药品价格管理的规定,向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品GMP认证证书的药品和取得药品GMP认证证书的企业(车间)生产的药品。药品GMP认证的药品,可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。
食品GMP认证由美国在60年代发起,当前除美国已立法强制实施食品GMP外,其他如日本、 加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式 辅导业者自动自发实施。
其他答案(共4个回答)
生产和质量的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产中影响成品质量的各关键工艺。目前国家药品监督管理局正在修订适应新形势与国际标准接轨的新版GSP和GMP。
药品生产质量管理规范的英文缩写,它是制药行业的一个标准.目前所有的在中国的制药企业都要通过GMP的认证.
"gmp"是英文good manufacturing practice 的缩写,中文的意思是「良好作业规范」,或是「优良制造标准」,是一种特别注重制造过程中产品...
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GMP标准介绍
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这个不是我熟悉的地区以下试题来自:
问答题简答题GMP三大目标要素是什么?
⑴将人为的差错控制在最低限度;
⑵防止对药品的污染;
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