如何正确解读缺少生长激素怎么办比活性的检测结果?

飞秒检测发现比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位,这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。目前,生长激素比活性的欧洲标准为3.0(IU/mg),中国国家标准为2.5(IU/mg,长激素是一种生物制药,是多肽类的一种蛋白质药物。由于蛋白质的活性不能常规测定,蛋白质空间结构的改变特别是二硫键的错误配对,可影响蛋白质的生物学活性,从而影响蛋白质的药效。而比活性则可以反映这一情况。主要重组人生长激素产品为例(单位:IU/mg)通过说明书上的规格,就可以计算了。前面的单位数除以后面的毫克数,就可以算出比活性了。以国内主要重组人生长激素产品为例:安苏萌(剂型:冻干粉;规格:10iu/3.33mg)比活性=10÷3.33=3.0塞憎(剂型:冻干粉;规格:10iu/3.7mg)比活性=10÷3.7=2.7塞憎(剂型:注射液;规格:10iu/3.33mg)比活性=10÷3.33=3.0珍异(剂型:冻干粉;规格:10iu/4mg)比活性=10÷4=2.5生长激素比活性的欧洲标准是3.0,中国国内标准是2.5目前常规生长激素比活性最高的也就是3.0进行比活性项目的检测,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况,而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。1993年之前,比活性的测定是采用动物实验法,误差很大,一定量的生长激素成品不能对应固定的活性,只能用国际单位IU来衡量活性。随着基因工程技术的提升,能够做到一定量的生长激素成品对应固定的活性,而定量测定更精准,所以国际上在1993年就规定用含量(mg)来衡量活性,并用毫克(mg)标示替换原有的IU标示,同时将比活性统一固定为3.}
1/2使用生长激素后的漫漫追高路,付出终回报2021年的寒假,妈妈带着妹妹去医院检查了,因为个子长的慢的原因。在班上每次排倒数第几,起初以为营养没跟上,就各种想办法给妹妹吃。后面我真正意识到不对劲,快9岁的个子123cm的个子,就上网查了查,标准身高134cm左右,差了同龄人10cm,已经到了矮小的标准,就跟家人说了这个问题,前面不懂挂错了科,后面医生推荐我们去了儿童内分泌科,专门看个子问题。羞愧的是家里没太关注身高问题,很多问题答不上来。计算成年身高应该有157.5cm,但是现在速度远远达不到。做了骨龄,抽血做生长激素激发实验,还做了核磁,再决定干预的问题,让我们回家先了解下生长激素。提前问了医生如果要干预怎样一个流程,医生就说,打生长激素,又分水剂和粉剂,有两个厂家,安苏萌跟金赛,让我们回去了解,后面看了检查再决定用不用,用哪一种。我们回家商量了很久,各种咨询与查找,担心对身体有副作用,影响身体,疗效怎么样。后面查到了文献说,生物制品要看比活性,比活性就是检测生物药品最关键的指标,也是基因药物体现产品药效的最重要指标,比活性高就是说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优,反过来,就说明质量不佳。(这个大概意思生长激素比活性均按国际标准固定为3.0才合格)后面查到了安苏萌所有的药物规格都达到了3.0,金赛的比活性粉剂跟水剂水平不一样,我就记了一下对比。去看结果那天,说是生长激素缺乏症,要治疗的,骨龄大了1岁多,意思也不用等了。医生又讲解了下,大概问了几个问题后,家里决定要安全性可靠的。医生当时是说那就安苏萌吧,第二代水剂,不含防腐剂,成分比较安全,也比较符合你们家的择药标准,粉剂也行,就是要自己配置下,用一次性注射器打。治疗过程中只要做到遵医嘱使用、定期复查,还是比较安全的。后面考虑到妹妹害怕针头,就选用了安苏萌水剂吧,看不见针头也好些。后面敲定了治疗方案,三个月后去复查,医生说治疗不错啊,基本上一个月一公分,运动不能松懈。付出终有回报,妹妹现在人也自信多了,个子也慢慢一点点追上来了。现在快10岁有133cm了,医生说已经在追赶,有很大进步,一年将近10-11cm,这放在以前,不敢想感谢医生,感谢那边的身高管理师,会经常鼓励妹妹,偶有互动,分享其他小朋友的故事,坚持了下来。2023-10-19 03:52}

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