《纳洛酮市场分析》由会员分享，可在线阅读，更多相关《纳洛酮市场分析（8页珍藏版）》请在装配图网上搜索。1、一,盐酸纳洛酮注射液概述 盐酸纳洛酮注射液为吗啡拮抗药、解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药,目前临床应用最广的阿片受体拮抗药,其规格重要有四种,分别为：10l：4g、1ml:0.mg、1ml:1mg、2m：2g。适应症状重要有:(1）解救麻醉性镇痛药急性中毒,拮抗此类药的呼吸克制,并使病人苏醒。()拮抗麻醉性镇痛药的残存作用。新生儿受其母体中麻醉性镇痛药影响而致呼吸克制,可用本品拮抗。(3)解救急性乙醇中毒：静注纳洛酮0406g，可使患者苏醒。（）对疑为麻醉性镇痛药成瘾者，静注0.20.4m可激发戒断症状，有诊断价值。（）促醒作用,也许通过胆碱能作用而激活生理性觉醒系统使病人苏醒，用于全麻催醒及抗休克2、和某些昏迷病人。心功能不全及高血压患者慎用。二，国内盐酸纳洛酮注射液审批状况 至今，国家药监局对于盐酸纳洛酮注射液的有关生产批文合计71条,其中国家药监局批文最多,达24条。在各规格盐酸纳洛酮注射液中，国家药监局对1：.4mg的盐酸纳洛酮注射液审批条文最多,10ml:4mg审批条文至少，1ml:1m和ml:2g的审批状况持平。三,近年来盐酸纳洛酮注射液医院用药状况（北京、浙江、吉林、云南) 据-盐酸纳洛酮注射液医院用药状况显示,盐酸纳洛酮注射液的使用呈具有一定的季节性，盐酸纳洛酮注射液在第二季度的医院用量明显高于全年其她时段,且与其她时段相比,第一季度的医院用量为全年最低。 从总体上来看，人们3、对不同规格的盐酸纳洛酮注射液具有不同的选择偏好。从-盐酸纳洛酮注射液医院用量状况可以得知:近两年m:.4mg的盐酸纳洛酮注射液医院用量明显高于其她规格的盐酸纳洛酮注射液;1l:g近两年医院用量在平稳中不断上升；2ml：2mg医院用量有升有降，不断攀升;与其她规格相比，10ml:mg盐酸纳洛酮注射液医院用量明显偏低，且用量比较稳定。 各地医院对于不同规格的盐酸纳洛酮注射液在使用中的选择呈现着较大的差别。从各地盐酸纳洛酮注射液的使用量分布状况来看，北京和云南两地对1m:0g的盐酸纳洛酮注射液情有独钟，吉林和浙江对四种规格的盐酸纳洛酮注射液均有使用,但吉林更倾向于选择规格为1ml：0.4g和2ml:4、2m的盐酸纳洛酮注射液,浙江则更倾向于选择规格为1ml:1mg和l:2mg的盐酸纳洛酮注射液。从各规格盐酸纳洛酮注射液的各地用量分布状况看，规格为1ml:0.g的盐酸纳洛酮注射液使用地区较多，在北京、吉林、云南、浙江四个地区均有使用，而相比之下，0ml:4mg的盐酸纳洛酮注射液仅在浙江一种地区有使用，1m:1mg和2ml:2g的盐酸纳洛酮注射液在浙江和吉林两省均有使用。但总从总体上来看，各规格的盐酸纳洛酮注射液在浙江地区的使用量均为最大。 -期间,共有8家药物生产公司为北京、浙江、吉林、云南四个地区供应不同规格的盐酸纳洛酮注射液。和，该药交易量总计为954。其中，仅贵州西创制药有限公司在这四个5、地区的交易总量就高达469131，占四个地区交易总量的48.8%。贵州西创制药有限公司在北京、浙江、吉林、云南四个地区交易总量为2393,比同期上升413%。而与相比,这四个地区盐酸纳洛酮注射液交易量同比下降7.2%。在市场总体交易量有较大下降的同步，贵州西创制药有限公司的交易量却呈现出上升趋势,应当说是不错的体现。 盐酸纳洛酮注射液各生产公司的用药呈现出一定的地区性，即每家公司都将自己的产品集中销往一种或几种地区。从各公司盐酸纳洛酮注射液各地用药分布图,我们可以看到在各公司在北京、浙江、吉林、云南四个地区的销售状况。如,北京北京凯因科技股份有限公司、成都天台山制药有限公司、国药一心制药有限公6、司等生产公司将盐酸纳洛酮注射液重要销往吉林省；而江苏恩华药业股份有限公司则将其盐酸纳洛酮注射液重要销往浙江和云南两个地区,等等。四,盐酸纳洛酮注射液招标状况目前,国内波及到盐酸纳洛酮注射液的在执行药物采购项目合计个（其中,福建第七批（国家基药)分片区项目计一种项目),其中含基药项目16个。在34个药物招标采购项目中,共有24家盐酸纳洛酮注射液生产公司投标,投标总数合计139条。投标次数最多的前五家生产公司依次为：北京凯因科技股份有限公司(原名:北京凯因生物技术有限公司)、成都倍特药业有限公司、重庆药友制药有限责任公司、康哲（湖南）制药有限公司和贵州西创制药有限公司(原:贵州联合西创药物有限公司7、)。而中标次数最多的前五家生产公司依次为:重庆药友制药有限责任公司、北京凯因科技股份有限公司(原名:北京凯因生物技术有限公司）、成都倍特药业有限公司、山东新华制药股份有限公司和康哲(湖南)制药有限公司。五，市场容量分析从大环境看,1-5月,全国化学药物制造业总产值为48.96亿元，同比增长27.4%,增幅较同期回升2.5个百分点，增速涨势明显。提示化学制剂前景广阔。根据国家食品药物监督管理局下达的原料药筹划计算，国内盐酸纳洛酮注射液年生产能力5500万支（规格04mg/l)，国内的生产能力为5500万支*0.4mg=kg/年，而国内的临床需求筹划为118/年，纳洛酮原料药远远不能满足国内的市场8、需求,并且呈逐年上升趋势。较大的市场份额尚属空缺。据国家工业总产值等数据分析，该类药物市场容量约为20亿元,估计将来尚有上升空间。纳洛酮应用领域广泛，将来市场需求巨大,具体来说纳洛酮可用于如下领域的治疗。1.吸毒解毒和戒断治疗海洛因、吗啡和鸦片都属于阿片类药物,吸食或服用过量时产生急性中毒时有发生,纳洛酮可广泛作为该类急性中毒的解毒剂使用,小剂量肌肉注射或静脉注射，可迅速翻转吗啡的作用，1-3分钟就可消除吗啡中毒引起的呼吸克制、镇定、瞳孔缩小以及严重中毒引起的低血压、昏迷等作用，吸毒者的中毒症状明显缓和，呼吸顺畅，转危为安。同步,国内对于吸毒人员解毒效果的鉴定原则，就是在治疗结束时,应用纳洛酮9、注射后催隐阴性者,即为成功戒毒。因此，纳洛酮无论在戒毒所或是医院，都是不可缺少的必备常备药物。据记录,国内国内登记在册的吸毒人员已经达到1万人,到吸毒人员(涉及隐性吸毒者）将达到万人之多,其中吸食海洛因的人数达到70万人之多，因此,纳洛酮在此类应用中可达到28亿元，且每年随吸毒人员的增长而增长。2. 急救酒精中毒酒精中毒是常用病,纳洛酮治疗急性乙醇中毒能迅速有效控制病情,起效快，使患者迅速苏醒,症状得到改善,纳洛酮同步镇痛作用，可以缓和醉酒者多种因素引起的外伤疼痛，稳定病人情绪。据记录,在南京，每年至少发生万人次产生过酒精中毒,“将进酒,莫停杯”,每到节假日,随着交际应酬活动的日益增多，酒精中10、毒人数也急剧增长,这已是一种不容忽视的社会问题。国内约有个省级行政区、地级333个、县级2862个,因此，保守估计纳洛酮在急救酒精中毒应用中可达亿元。 3.急救新生儿 纳洛酮应用在新生儿疾病急救治疗中,重要用于治疗新生儿窒息缺血缺氧性脑病、新生儿麻醉镇定剂过量、新生儿重症肺炎和新生儿白血症和休克这几种方面。纳洛酮可明显缩短新生儿昏迷和昏睡时间,迅速解除呼吸克制,恢复脑部供氧。据记录，需要紧急急救治疗的新生儿占7左右,国内新生儿的数量有0多万，到将达到万之多,此后几年仍然是生育高峰。此外由于环境污染的日益严重，新生儿肺炎以及麻醉镇定剂过量发病也日益增多，因此估计纳洛酮在新生儿疾病中的应用将达到211、.3亿元。 4.急救化学药物中毒 据记录，每年由于误食、过量服用化学药物的人数多达2万人。纳洛酮除对酒精有效外，对有机磷中毒、安定及麻醉镇定剂过量以及安眠药急性中毒也有良好的作用，可使患者苏醒时间缩短，并协助解除呼吸克制,可作为急救镇定药物急性中毒的首选药物。据记录,每年因误食、过量服用化学药物的中毒人数多达2万人，因此,估计纳洛酮在急救化学药物中毒应用中将达到0.8亿元。 .急救重症休克纳洛酮能迅速解除低血压,能拮抗内啡肽,从而重建微血管循环机制，逆转休克低血压，改善呼吸、恢复血压、苏醒神志,中毒心衰也得到纠正,往往在一小时左右就会明显起效。因此对并发休克、心衰、呼吸克制患者，纳洛酮可作为首12、选药物。随着人口老龄化进程的加快，据记录记录国内老年人口约1亿,到将达到亿。此外随着交通和工业的迅猛发展,外伤、车祸的高发，因此,疾病、感染、创伤失血等引起的休克日益增多,纳洛酮在急救重症休克的应用中将达到5.亿元。 6.急救脑梗死脑缺血后，脑的内啡肽浓度明显升高，使患者陷入中枢克制状态中，予以纳洛酮静点，可以促使患者神志较早的苏醒，并且还可以在一定限度上改善或减轻脑偏瘫症状和限度。随着人口老龄化进程的加快以及生活节奏的加快,生活不规律，心脑血管病患者明显增多,约占总人口5%，其中发生脑梗死患者约占30%。因此纳洛酮在急救脑梗死应用中将达到.17亿元。 7.肺性脑病纳洛酮用于肺性脑病的治疗对中13、枢克制者有苏醒作用，对于烦躁不安、谵妄的患者镇定安定作用。因此,在肺性脑病的治疗中，初期予以纳洛酮有益处。据记录，肺性脑病患者约为老年人口的5%,因此纳洛酮在肺性脑病应用中将达到0.97亿元。 难治性心衰若经西地兰、利尿剂等治疗24小时后心衰仍未缓和者即为难治性心衰。针对这一状况加用纳洛酮，可改善心脏前后负荷，增长左室收缩力，并扩张肾血管，增长尿量，从而有助于心衰纠正。据记录,难治性心衰患者约占心衰患者的3%左右,因此估计纳洛酮在难治性心衰应用中将达.29亿元。9. 重症中暑重症中暑多随着中枢神经系统克制,治疗在物理降温、补液，纠正水电解质的同步予以纳洛酮，可增进神经功能迅速恢复,具有起效快催14、醒强的特点。纳洛酮在重症中暑患者中应用较少，故在此类应用中将达00亿元。纳洛酮既有生产厂家、剂型汇总序号剂型规格厂家1纳洛酮原料药青海制药厂有限公司2纳洛酮原料药四川科瑞德凯华制药有限公司3纳洛酮原料药成都天台山制药有限公司4纳洛酮原料药江苏天禾迪赛诺制药有限公司纳洛酮原料药苏州工业园区药科大新药开发中心有限公司6纳洛酮原料药北京华素制药股份有限公司7纳洛酮原料药江苏恩华药业股份有限公司纳洛酮原料药海南灵康制药有限公司9纳洛酮原料药重庆药友制药有限责任公司10纳洛酮原料药廊坊四环高博制药有限公司11纳洛酮原料药宜昌人福药业有限责任公司12纳洛酮原料药国药集团工业有限公司廊坊分公司13纳洛酮原料15、药青海晨菲制药有限公司1纳洛酮原料药北京世桥生物制药有限公司15纳洛酮原料药岳阳启润制药有限公司6纳洛酮原料药广州诺金制药有限公司17纳洛酮原料药国药一心制药有限公司18纳洛酮原料药甘肃普安制药有限公司9纳洛酮原料药河北奥星原料药有限公司20纳洛酮原料药山西普德药业股份有限公司2纳洛酮原料药浙江浙北药业有限公司2纳洛酮原料药西安迪赛生物药业有限责任公司23纳洛酮原料药山东新华制药股份有限公司24纳洛酮原料药成都名阳药业有限公司注射用盐酸纳洛酮1mg成都诺迪康生物制药有限公司26注射用盐酸纳洛酮g北京四环制药有限公司27注射用盐酸纳洛酮1m海南灵康制药有限公司28注射用盐酸纳洛酮mg重庆莱美药业16、股份有限公司29注射用盐酸纳洛酮1m浙江浙北药业有限公司30注射用盐酸纳洛酮.4mg重庆莱美药业股份有限公司3注射用盐酸纳洛酮04mg浙江浙北药业有限公司2注射用盐酸纳洛酮04g重庆药友制药有限责任公司33注射用盐酸纳洛酮04g西安迪赛生物药业有限责任公司34注射用盐酸纳洛酮.4山东鲁抗辰欣药业有限公司注射用盐酸纳洛酮0.4河北爱尔海泰制药有限公司3注射用盐酸纳洛酮0.4mg贵州西创制药有限公司37注射用盐酸纳洛酮0.4mg海南灵康制药有限公司8注射用盐酸纳洛酮.4mg成都天台山制药有限公司9注射用盐酸纳洛酮0m成都诺迪康生物制药有限公司4注射用盐酸纳洛酮.4mg北京四环制药有限公司注射用盐酸17、纳洛酮g成都诺迪康生物制药有限公司4注射用盐酸纳洛酮m北京四环制药有限公司43注射用盐酸纳洛酮2mg成都天台山制药有限公司4注射用盐酸纳洛酮g海南灵康制药有限公司45注射用盐酸纳洛酮2mg贵州西创制药有限公司46注射用盐酸纳洛酮2mg山西普德药业股份有限公司47注射用盐酸纳洛酮2g重庆药友制药有限责任公司8注射用盐酸纳洛酮2m浙江浙北药业有限公司 49注射用盐酸纳洛酮2mg重庆莱美药业股份有限公司50注射用盐酸纳洛酮08mg国药一心制药有限公司51注射用盐酸纳洛酮0.mg山西普德药业股份有限公司2注射用盐酸纳洛酮0.8海南灵康制药有限公司53注射用盐酸纳洛酮08g成都天台山制药有限公司54注射18、用盐酸纳洛酮4成都诺迪康生物制药有限公司5注射用盐酸纳洛酮4mg海南灵康制药有限公司56注射用盐酸纳洛酮4mg山西普德药业股份有限公司7注射用盐酸纳洛酮4g浙江浙北药业有限公司8注射用盐酸纳洛酮12g海南灵康制药有限公司59注射用盐酸纳洛酮2m成都天台山制药有限公司0盐酸纳洛酮注射液ml:1mg北京市永康药业有限公司1盐酸纳洛酮注射液1ml:mg 康哲(湖南)制药有限公司2盐酸纳洛酮注射液1l:1mg北京四环制药有限公司3盐酸纳洛酮注射液1ml:1mg 北京凯因科技股份有限公司64盐酸纳洛酮注射液1ml:1 成都倍特药业有限公司65盐酸纳洛酮注射液m:1mg华北制药股份有限公司6盐酸纳洛酮注射19、液ml:m 山西普德药业股份有限公司6盐酸纳洛酮注射液1l:1m 河北爱尔海泰制药有限公司68盐酸纳洛酮注射液1ml:1mg 湘北威尔曼制药股份有限公司69盐酸纳洛酮注射液1ml：1m 海南碧凯药业有限公司70盐酸纳洛酮注射液l:1mg 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司71盐酸纳洛酮注射液1ml：g 青海制药厂有限公司72盐酸纳洛酮注射液1ml：mg 河北奥星集团药业有限公司盐酸纳洛酮注射液1m:mg贵州西创制药有限公司4盐酸纳洛酮注射液1ml:1m 重庆药友制药有限责任公司7盐酸纳洛酮注射液1ml:1mg 山东新华制药股份有限公司盐酸纳洛酮注射液1mg北京华素制药股份有限公司77盐酸纳洛酮注20、射液1ml:04mg山东新华制药股份有限公司78盐酸纳洛酮注射液1ml：4mg西安迪赛生物药业有限责任公司79盐酸纳洛酮注射液1:.4m重庆药友制药有限责任公司0盐酸纳洛酮注射液1ml:04g 山西普德药业股份有限公司1盐酸纳洛酮注射液m:0.4mg 河北奥星集团药业有限公司82盐酸纳洛酮注射液1l:0.mg国药一心制药有限公司8盐酸纳洛酮注射液l:04mg 青海制药厂有限公司8盐酸纳洛酮注射液1ml：.mg 江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂85盐酸纳洛酮注射液1ml:04g 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【适用范围】1.用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。2.可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。【用法用量】于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者，推荐开始剂量为1日1次，1次1片(格列本脲/二甲双胍：1.25mg/250mg)，与饭同服。对于基线hba1c>9%或fpg>200mg/d1的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，1次1片(1.25mg/250mg)，早晚饭时服。每隔两周，可增加本品的每日剂量，以达到最小的有效治疗剂量。用于以前已服用过其它降糖药的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2片(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4片(5mg/1000mg)，与饭同服。对于单用磺脲类或盐酸二甲双胍已不能很好控制血糖的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2片(2.5mg/250mg)或1日2次，1次4片(5mg/1000mg)，与早晚饭同服。为避免低血糖，开始剂量不应超过以前所服的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整，每次增加量不超过2片(2.5mg/250mg)，直达到最小的有效治疗剂量。建议****日剂量不超过8片(10mg/2000mg)。
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