对于以岭药业有哪些产品在新药研发方面有什么进展?


2月23日上午,第十五届国际络病学大会在北京开幕,国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”正式启动。据悉,通心络胶囊为以岭药业络病理论指导下研发的创新中药,是唯一获得三项国家科技大奖的治疗心脑血管疾病的基础用药,为国家医保甲类品种、国家基药目录品种,自上市以来先后围绕心血管、脑血管等疾病开展了一系列循证医学研究,积累了大量循证证据。
来自海内外的两千多位专家学者齐聚第十五届国际络病学大会现场
国家中医药管理局原局长、中华中医药学会会长王国强指出,以吴以岭院士为代表的络病理论及其应用研究团队经过多年的努力创新,以络病理论为指导推动了临床特色学科建设,显著提高了在心脑血管、糖尿病、肿瘤等临床重大疾病的防治能力和水平,在此基础上促进了一系列创新药物的研发及其产业化的发展,形成了"理论-临床-新药-教学-产业"中医药理论创新与科研成果转化发展的新模式,为中医药创新发展以及推进中医药的现代化和国际化发挥了重要的示范作用。
中华中医药学会会长王国强为大会致辞
中国工程院三局易建局长表示,国际络病学大会已成为促进我国工程科学技术事业发展、开展战略执行、组织学术出版、加强国际交流、使工程院发挥高端智库作用的重要抓手,学术引领直接体现国家竞争力和文化软实力,是工程院国家高端智库体系的重要部分。不断推进中医药络病学的国际化进程,必将为中医药事业发展做出新的重大贡献。
中国工程院三局易建局长为大会致辞
美国密西西比大学Ikhlas A. Khan教授分析说,屠呦呦教授的青蒿素获得了诺贝尔奖,这是中药一个重大的贡献,我们也会在这方面做出新的工作、新的努力。密西西比大学和以岭签订了合作的协议,在新药研发领域开展对天然物化学分析、药理机制和临床研究等方面的广泛合作,推动新产品在美国及其它国家的注册。密西西比正在开展针对大复方中药连花清瘟的临床研究,面临着很多的挑战,但我们会努力来迎接这个挑战。
美国密西西比大学IkhlasA.Khan教授在开幕式上致辞
中国工程院院士高润霖表示,这是中药、中成药领域中第一个用临床硬终点作为研究主要终点的研究,不仅具有临床价值,而且对于中药现代化具有重要的借鉴意义。
据了解,该课题由中国医学科学院阜外医院副院长杨跃进牵头,在全球100多家临床医院开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,预计纳入3796例患者。目前,该课题已在美国临床试验数据库注册。
杨跃进表示,急性ST段抬高心肌梗死发病凶险,病死率高,已成为严重威胁我国乃至全球人生命健康的最主要疾病。虽然现在医学治疗手段飞速发展,但仍有大部分患者心脏功能严重受损,产生心衰等严重并发症,导致患者近远期预后不良,一直是急性心肌梗死再灌注治疗时代心血管界的一大国际未解难题。此次开展的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”,将为通心络胶囊治疗急性ST段抬高心肌梗死提供循证支持。
他表示,此研究为中美两国多位院士、专家讨论形成,采用国际最高临床研究标准,又结合中药的特点,特别是做到了通心络与安慰剂在外形、气味、口感等方面都极为相似,确保了研究的科学、公正。
据记者了解,目前有大量络病学国际合作正在开展。作为络病学科创立者和学术带头人,以岭药业董事长、中国工程院院士吴以岭教授介绍了络病学国际合作研究的情况。他表示,随着络病学研究引起国内外医学界的关注,多家国际医学科研机构相继与其开展学术交流与合作,对通络方药开展进一步的实验研究,取得了大量成果。
中国工程院院士吴以岭教授作题为《络病学研究40年回顾与展望》的专题报告
“2017年,通心络胶囊在心血管疾病口服中成药销售收入排名中位列第三,市场份额为6.92%,2018年,通心络胶囊在公司的营收占比在20%左右”,以岭药业董事会秘书吴瑞告诉记者,她认为,该课题的启动,将给业内的专家学者、临床医生提供借鉴和参考,长期来看,对公司业绩有积极作用。
形成了我国中医、西医、中西医结合研究团队
40年来,吴以岭院士始终致力于中医络病学术及临床研究,吸引了一大批中医、西医、中西医结合、生物学专家学者,形成以中医为主体多学科交叉的研究团队。通过发挥络病研究团队高层次人才专家优势,加强各级学会和国际学会建设,加强学科建设与络病学教学人才培养,深入开展络病学国际学术交流。
从2004年中华中医药学会络病分会成立至今,建立起了遍布全国的省、地市络病专业委员会,脉络学说指导建立了中国中西医结合学会血管脉络病专业委员会,创建世界中医药学会联合会络病专委会。
2005年至2015年间,络病理论与创新中药研究国家重点实验室与国家中医药管理局络病重点研究室先后获批成立,围绕络病理论传承创新临床重大疾病证治规律、中医新药研发关键技术等方面开展深入研究,多年来培养了国家“万人计划”科技创新领军人才,中组部青年“千人计划”、科技部中青年科技创新领军人才、卫生部突出贡献中青年专家、省级“领军人才计划”和高端人才等一批高层次人才。
大会开幕式上对络病理论及应用研究中做出突出贡献的团队和个人进行表彰
络病学国际学术交流也如火如荼。迄今为止,越南、加拿大、马来西亚、泰国、韩国、俄罗斯等国家成立络病学学会,并不定期举行络病高峰论坛、络病学术交流研讨会等国际学术交流活动,积极推动世界各国(地区)中医络病学的医疗、教学、科研的合作与发展。
获得一批国家级研究成果
络病理论创新研究是近年来中医药继承与创新的典范,吴以岭院士带领科研团队先后承担国家973、国家863、国家十五攻关、国家自然科学基金、国家重点研发计划等国家级、省部级课题三十余项,围绕络病理论开展了大量研究,获得一批国家级研究成果。中医络病学被确定为国家中医药管理局重点学科和优势学科,新世纪全国高等中医院校创新教材《络病学》成为包括首都医科大学、中国医科大学、南京中医药大学、浙江中医药大学等全国40余所高等医学院校本科生、硕士生的学习课程,累计近十万名医学生受益。
将中医整体思维与现代技术相结合,系统构建络病研究三大理论框架:“络病证治”、“脉络学说”和“气络学说”,形成指导临床疑难杂病、“脉络—血管系统病”和神经、内分泌、免疫类疾病的系统理论,属于重大理论原创。络病理论指导临床心血管病科建设和发展,发展成为卫生部临床重点专科、国家中医药管理局区域诊疗中心、国家中医药管理局重大疑难疾病中西医临床协作试点单位,显著提高临床重大疾病防治水平。络病理论指导研制出通心络、参松养心、芪苈强心、连花清瘟、养正消积胶囊和津力达颗粒等10个创新专利中药,循证研究证实临床疗效确切,受到国际医学界的充分肯定和高度关注,7个列入国家医保目录,6个列入国家重点新产品,5个列入国家基药目录,5个列入中华医学会、中国中西医结合学会等颁布的疾病诊疗指南及专家共识,3个专利中药年销售超过10亿元。连花清瘟胶囊更先后17次被纳入国家级流感防治方案推荐用药,成为病毒类呼吸道公共卫生事件的代表性中成药,显示出络病理论创新的巨大临床价值。通络中药先后荣获1项国家技术发明奖二等奖、4项国家科技进步奖二等奖等国家级、省部级科技奖励30余项。
络病学研究仍在向更深入的领域进军。不久前,河北以岭医院院长贾振华教授领衔的国家重点研发计划——“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目正式启动,这既对开辟心血管事件链关键病理环节临床治疗有效新途径具有重要意义,更是对40年络病学研究的薪火传承。
络病学国际合作研究方兴未艾
随着络病学研究引起国内外医学界的关注,多家国际医学科研机构相继与吴以岭院士开展学术交流与合作,对通络方药开展进一步的实验研究,取得了大量成果。英国卡迪夫大学研究发现,通络中药养正消积胶囊可抑制多种肿瘤细胞黏附与迁移,可抑制体外血管生成,可防治腹部肿瘤发生腹膜转移,英国BBC对此报道称“中医药带来癌症治疗希望,在常规治疗基础上结合中药是一种新的治疗方法,这可能成为癌症患者取得治疗新进展的关键”。
加拿大中医药络病学会会长张瑞端(左)、加拿大中医药络病学会卡尔加里分会主任委员马炳恒主任(右)与中国工程院吴以岭院士(中)共同为加拿大中医药络病学会、加拿大中医药络病学会卡尔加里分会成立揭牌
还有大量络病学国际合作正在开展,美国杜克大学以及韩国、越南、新加坡等国医疗机构已经加入到国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目中;连花清瘟胶囊的美国FDA二期随机、双盲、安慰剂对照临床研究正在美国加利福尼亚州、佛罗里达州、德克萨斯州在内的6个州共30家临床研究中心开展;与美国得克萨斯州贝勒医学院合作开展的“通心络对心血管系统的保护作用及分子机制研究”课题,以及与美国杰克逊实验室合作开展的“中药肌萎灵冻干粉质量及作用机制研究”课题,均列入科技部国际科技合作计划;与荷兰莱顿大学合作的“复方中药芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭联合研究”列入河北省科技厅重点研发计划国际科技合作专项,并围绕心血管疾病、传染性疾病等领域开展合作;“密西西比大学—以岭天然药物研究院”将围绕中医药临床中心、药代检测、新产品研发等开展深入合作。
文章来源: 证券日报、网易健康 }

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