闽械注准20202400066
20人份/盒A（不含质控品）；20人份/盒B（含质控品）
本试剂盒用于体外定量检测人粪便中钙卫蛋白的含量。临床上主要用于炎症性肠炎的辅助诊断。
在炎症性肠病（IBD）患者的粪便中的钙卫蛋白水平明显高于肠易激综合征（IBS）患者，并且与患者病变程度呈正相关。如果粪便钙卫蛋白很低，在很大程度上说明未患有炎症性肠炎。这种体外诊断方法可以避免昂贵的费用和结肠镜侵入性的检查。粪便钙卫蛋白检测是一种简单、迅速的、灵敏度高、特异性强、廉价的、非侵袭性的炎性肠病检测方法。
质控品保存于2~8℃，相对湿度小于75%，保存期限18个月；其他组份保存于2~30℃，相对湿度小于75%，保存期限18个月。
检测卡拆封后，20~30℃、相对湿度小于90%环境下，必须在1小时内使用；质控品开瓶后，2~8℃、相对湿度小于75%环境下保存，1个月内使用。样本稀释液开瓶后20~30℃、相对湿度小于75%环境下保存，一个月内使用。提取稀释液开瓶后20~30℃、相对湿度小于75%环境下保存，一个月内使用。
福建普立辰生物技术有限公司生产的干式荧光免疫分析仪 PL-FL-01。
钙卫蛋白检测可以区分器质性疾病如炎症性疾病IBD和功能性疾病如易激综合征IBS。在炎症性肠病（IBD）患者的粪便中的钙卫蛋白水平明显高于肠易激综合征（IBS）患者，并且与患者病变程度呈正相关。
评估疾病活动性，是疗效判定和治疗方案调整的依据。
钙卫蛋白正常化可作为炎症性肠炎病人黏膜治愈的预测指标。帮助评价炎症性肠道疾病的治疗情况。
可作为儿童炎性肠炎的一个标志物，在区别小儿功能性腹痛与炎性肠炎、评估小儿炎性肠炎的治疗措施中有重要应用。
方便无创的检查方法,可以弥补内镜检查痛苦大、价格高、不宜反复检查的不足。}