2018年4月17日，福坦替尼（Fostamatinib）获美国FDA批准，用于对既往治疗反应不足的成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）的治疗。2018年6月1日，获欧洲药品管理局批准用于治疗全年龄段、各种条件/适应症患者的免疫性血小板减少症（ITP）。Fostamatinib福坦替尼是全球首创且唯一获批上市的口服脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂。主要通过抑制体内脾酪氨酸激酶，阻断巨噬细胞表面Fc激活受体和B细胞受体的信号传导，减少免疫系统对抗体包裹血小板的识别和降解，从而阻止血小板的破坏并同时抑制炎性反应。福坦替尼简要说明书：药品中文名：福坦替尼药品英文商品名：Tavalisse药品英文名：fostamatinib规格剂量：100mg*60片；150mg*60片生产厂家：Rigel制药/创响生物美国上市：2018年4月首次获批上市中国上市：暂未在国内上市医保报销：未上市，不能医保报销福坦替尼适应症：治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。用法用量：初始剂量：100 mg PO BID一个月后，如果血小板计数未增加至至少 50 x 10^9/L，请将剂量增加至 150 mg PO BID根据需要使用最低剂量实现并维持血小板计数至少 50 x 10^9/L，以降低出血风险不良反应：常见的副作用：1、腹泻、高血压、恶心、头昏眼花2、ALT升高、AST增加、呼吸道感染、皮疹3、腹痛、乏力、胸痛、中性粒细胞减少症严重副作用：1、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肺炎、呼吸困难2、高血压、中性粒细胞减少、关节痛、胸痛、腹泻3、头晕、肾结石、四肢疼痛、牙痛、晕厥和缺氧临床试验：美国FDA的批准主要基于两项平行多中心、安慰剂对照的随机双盲III期临床试验FIT1、FIT2和一项开放标签的临床试验FIT-3。在接受治疗之前，患者的平均基线血小板水平为16 x 109/L。试验结果表明： 在接受治疗14周以后，福坦替尼组有18%的患者血小板水平能够稳定在50 x109/L以上，对照组仅有2%。在接受治疗后12周内，福坦替尼组有43%的患者血小板水平可达到50 x109/L以上，对照组仅有14%。福坦替尼哪里有？2023年3月7日，创响生物（Inmagene Biopharmaceuticals）引进的福坦替尼片（Fostamatinib，TAVALISSE）在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（以下简称“瑞金海南医院”）成功落地，患者可前往就诊。掌上药店APP&识药查真伪 温馨提示：上述信息为综合整理，不能代表患者最终决策的唯一依据，仅供参考。患者需在专业医生或药师指导下必须要做到合理科学用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。具体的请谨遵医嘱！}