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叶寅
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　　儿童用药激励、规范政策频出，关注扩量进入基药目录的潜在布局机会。　　2023年5月31日，国家药监局发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，适用于符合条件的儿科相关医疗机构、学会、行业协会对已上市化学药品及治疗用生物制品（细胞基因治疗产品和血液制品除外）的药品说明书提出增加儿童用药信息。近年，我国鼓励儿童用药研发的政策频出，临床、监管标准体系逐步完善，加速儿童用药研发、上市节奏。2019-2022年共有158个儿童用药获批上市；2023年前5个月，已有34个儿童用药获批上市。　　国家卫健委《第1094号建议的答复》的内容显示，新版基药目录将考虑儿童药物的纳入。且2023年5月10日，国家卫健委药政工作电视会议提及基药、短缺药、儿童药等为2023年的重点工作任务。我们认为2023H2基药目录调整或将迎来政策端加速，届时头部儿童用药药企将受益。建议关注：康缘药业、一品红等公司。　　行业观点　　投资策略：主线一：中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断，其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布，是首个由国务院发布的中医药五年规划，行业站位持续提升，景气度进入质变阶段，建议关注：昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二：防疫政策优化，需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升，以及Omicron毒株的重症率下降，我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高，而医疗消费、药店等市场则有望复苏，建议关注：通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三：产业升级，寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变，符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期，实现可持续的发展，我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视，迎来估值回归：1）创新药及其产业链（CXO&上游供应商），建议关注：凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚；2）临床价值明确的医疗器械，建议关注：心脉医疗、新产业；3）高壁垒制剂及原料企业，建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。　　1）辉瑞First-in-classTFPI抗体Marstacimab三期临床获得积极结果；2）全球CDMO巨头Lonza以至高1.6亿欧元收购ADC领域明星biotechSynaffix；3）三明联盟19类耗材集采结果公布；4）Gilead/Arcus公布PD-1+TIGIT抗体联合治疗NSCLC患者的II期临床中期积极结果。　　行情回顾　　上周A股医药板块下跌2.07%，同期沪深300指数上涨0.28%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第28位。上周H股医药板块下跌0.75%，同期恒生综指上涨1.01%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第8位。　　风险提示　　1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。今日最新研究报告
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所谓儿童专用药，是指适合儿童特殊体质及需求设计，或使用原包装、不经分装、标注清楚的药水，包装内附有剂量刻度的量器或喂食器，方便掌握剂量，安全使用。在我国专门生产儿童药的企业并不多:哈尔滨儿童制药、淄博新达制药、唐山太阳石、海南康芝药业等是我国专业的儿童用药生产企业之一。海南康芝制药董秘李幽泉告诉南都，在其研发的药品中，已经有儿童中药研发的计划。在我国大约3500多个药物制剂品种中，儿童使用的药物剂型仅有近100种，只占整个药物制剂品种的1.52%。有分析认为，到2025年前，中国儿童用药市场规模高达195亿元。医药品牌研究机构声浪传播李箔霆认为，中药可成为儿童用药市场优势领域，消费者行为倾向于儿童专用药。"中药在机理功效上、在毒副作用上具有优势，完全有能力对抗西药品牌。未来中药儿童药完全有可能收复失地。"南都记者采访得知，国内一些中药企业正在发力儿童药市场，推出适应儿童使用的产品。为什么中国市场大品种少儿童用药剂型不足2%?某医药连锁店董事长告诉南都，几乎所有儿童药品品种和剂型都很单调，而且一些药品严重缺失。儿童剂型仅占不到2%资料显示，我国患病儿童占总患病人数的20%左右，但我国90%药品没有儿童剂型，只能把"大人药"缩量给孩子吃。"儿童酌情减半或遵医嘱"这句药物包装上的提醒说明，是目前儿童用药使用过程中惟一模糊的安全保证。据了解，世卫组织这几年格外关注儿童用药安全问题，世界卫生组织曾经认为，这是"在孩子身上做药物试验"。我国政府部门已经开始重视儿童用药市场，但是专家指出，中国儿童用药的安全问题依然相当严重。调查显示，由于不当用药而致聋的儿童，正以每年3万余人的速度增加;调查中，70%是因为小时候药物使用不当造成残疾。博禾医药温馨提示:儿童疾病种类逐步复杂化，儿童用药市场份额正在日益扩大。据统计，我国现有儿童3.6亿。但资料表明，在我国大约3500多个药物制剂品种中，儿童使用的药物剂型仅有近100种，只占整个药物制剂品种的1.52%。有分析认为，到2025年前，中国儿童用药市场规模高达195亿元。}

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　　主要观点　　行情回顾：上周（5.29-6.02日），A股SW医药生物行业指数下跌2.07%，板块整体跑输沪深300指数2.36pct，跑输创业板综指2.25pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第30位。港股恒生医疗保健指数上周下跌0.51%，跑输恒生指数1.59pct，在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第7位。　　本周观点：儿科中成药政策红利密集释放，关注下半年进入基药目录的机会　　儿童专用药品短缺问题突出，儿药成研发“无人区”。据《2021年儿童用药安全调查报告》显示，经NMPA批准的3500余种化学药品制剂中，专供儿童使用的仅60多种，占比不足2%。且当前儿童药品研发受限，据中国妇女报，截至2020年，NMPA药品审评中心登记在案的临床试验共10000余项，以“儿童”为关键词进行检索，仅检索到145项，不足2%。　　国家支持儿童用药创新研发，加强其供应保障的决心坚定。2023年1月，国家卫健委办公厅印发《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》。两会期间，张抒扬代表建议在现有研发申报儿童药品清单的基础上，进一步完善儿童用药研发目录，引导优先研发创制，满足儿科临床用药需求。6月1日，2023年促进儿童用药研发与科学监管座谈会在京举行，会上，政、产、学、研、用各方代表就儿童用药创新研制和高质量发展相关话题展开深入研讨交流。　　近年来，我国儿童用药获批速度不断加快，科学监管体系日渐完善。据中国医药报，2019年以来我国制定发布17个儿童用药相关指导原则，为企业研发注册提供了技术指导。儿童用药申报量、获批量均呈现明显上升趋势，2019-2022年共有158个儿童用药获批上市。2023年1-5月，已有34个儿童用药获批上市，数量超过去年同期，涵盖了儿童罕见疾病、儿童多发病常见病、儿童急危重症等领域；儿童适宜剂型少、规格少等问题也进一步得到缓解。　　儿科中成药更受青睐，终端市场规模近百亿。据前瞻产业研究院，21年我国市场上儿科中成药占比为64%左右，这是因为相对于西药来讲，儿科用中成药以其药性温和、服用方便、价格便宜、副作用较低以及“治养”相结合的特点也将越来越受到家长的青睐。现行的2018版国家基药目录单列了儿科用药类别，其中有17个为中成药。据米内网数据显示，2022年我国公立医疗机构儿科中成药市场规模达96亿元，是2013年以来的销售峰值；22年Top2产品销售额超10亿。　　22年，头部企业多款产品销售额增速亮眼。据米内网资料显示，扬子江江苏龙凤堂中药用于儿科厌食症的神曲消食口服液在2021-2022年持续高增长，增速分别为71.20%、54.28%，22年销售额超过2亿元。康缘药业用于儿科止咳祛痰的金振口服液，2022年销售额增速超40%，成为新的10亿+大单品；增加的适应症“儿童病毒性肺炎”已获批临床，后续将进一步提升产品的市场竞争力。　　投资建议　　我们认为保障儿童用药供应是2023年重点工作任务，受政策大力支持，头部企业创新能力较强，新药有望加速上市，提前一步占得先机。此外，今年下半年有望迎来基药目录调整，新进入目录的产品放量可期。建议关注康缘药业、济川药业、方盛制药等。　　风险提示　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险今日最新研究报告
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