日达仙TM注射用胸腺肽а1免疫调节谁与争锋独特二维结构 疗效明确双重作用机理 作用广泛人工合成方法 耐受良好专利生产工艺 品质卓越
日达仙 注射用粉针 Zadaxin 通用名:注射用胸腺肽а1英文名:Thymosin Alpha for Injection 性状 本药是一种精制的、化学合成的胸腺肽α1消毒干粉制剂，每一瓶含1.6 mg胸腺肽α1及50 mg甘露醇和用磷酸钠缓冲剂调整到pH=6.8。本药是一个乙酰化的多酞，有如下的氨基酸组合 ：Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH，其分子量是3108，PI是3.8。 药理作用 本药治疗慢性乙型肝炎或在增进免疫系统反应性方面的作用机理尚未完全查明。在多个不同的活体外试验中，本药促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的T细胞成熟作用，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子例如α、γ干扰素、白介素2和白介素3的分泌和增加T细胞上的淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强异体和自体的人类混合的淋巴细胞反应。胸腺肽α1可能影响NK前体细胞的募集，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。在活体内，胸腺肽α1能增强经刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴细胞增加分泌白介素2，和增加白介素2受体的表达作用。 药代动力学 在900ug/m2剂量下，胸腺肽α1皮下注射约1小时后血浓度峰值是25-30 ug/mL。峰水平持续6小时而在随后18小时内回复到基础水平。连续每周两次注射15周后，胸腺肽α1的血浆基础值作很轻微地增加。 适应症 慢性乙型肝炎 本药是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代偿性和有乙肝病毒复制(血清HBV-DNA阳性)，在那些血清乙肝表面抗原阳性最少6个月，且有血清转氨酶升高的患者所做的研究显示，本药治疗后可产生病毒性缓解并使转氨酶水平恢复正常。在一些作出应答的患者，本药治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有更高的应答率。作为免疫损害病者的免疫增强剂 免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析者和老年病患，本药可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。对血液透析患者所作研究显示，在接种流感疫苗后，应用本药作为佐剂者有65%病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上，安慰剂组只有24%患者作出此反应。 用法用量 本药不应作肌注或静注。应使用随盒的1.0 mL注射用水溶解后马上皮注。慢性乙型肝炎 本药治疗慢性乙肝的推荐量是每针1.6 mg，皮下注射，每周二次，两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月(52针)期间不得中断。假如本药是与α干扰素联合使用，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项，在联合应用的临床经验上，当两药物在同一日使用时，一般上在早上给予本药而在晚上给予干扰素。作为免疫损害病者的疫苗增强剂 本药作为病毒性疫苗增强剂使用，推荐剂量是1.6 mg皮下注射，每周二次，每次相隔3-4日，疗程应持续4周(共8针)，第一针应在疫苗后马上给予。
不良反应 一般来说，本药的耐受性良好。在超过990例各种年龄患者的临床试验，没有任何由于本药引起副作用的报告，在一早期试验使用与目前配方不同的Tα1制剂，3例出现注射处有灼热感和1例作短暂性失去肌质。所有4病例都是使用同一批号药物和当转用另一新批号时所有症状均消失。在一单剂量范围试验 ；一例接受2.4 mg/m2剂量后出现高热，2例接受4.8和9.6 mg/m2剂量后有恶心。这些剂量都是超过推荐剂量900 ug/m2。正如其它新药一样，某些极稀少发生的副作用可能在大量商业销售使用后被发现。而这些副作用在小规模临床试验下均未能观察出。慢乙肝病人接受本药治疗时，可能ALT水平短暂上升到基础值的两倍(ALT波动)以上，当ALT波动发生时本药通常继续使用，除非有肝衰竭的症状和预兆出现。 禁忌症 禁用于那些有对Tα1或注射液内其它成份有过敏历史的患者。因为本药治疗是通过增强患者的免疫功能，因此在那些行免疫抑制疗法的病人(例如器官移植受者)是禁用的，除非治疗带来的好处明显地大于危险。 注意事项 当用来治疗慢性乙肝时，治疗期间定期评估肝功能，包括血清ALT、白蛋白和胆红素。治疗完毕后应检测HBeAg、HBsAg、HBV-DNA和ALT酶，且应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。致癌、诱变作用及对生育力的损害 目前还没有长期的研究来说明其是否有致癌作用。诱变作用的研究显示本药无此副作用。 孕妇及哺乳期妇女用药 动物生育研究显示在对照组及本药治疗组，其胚胎异常方面没有任何差异。目前还不知道本药是否对胚胎有伤害，或是能影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前还未知道本药是否经由人乳排泄，因为很多药物均经人乳排出，因此本药使用在哺乳妇人时应特别注意。 儿童用药 在18岁以下患者，本药的安全性和有效性尚未确立。 药物过量 目前还没有任何关于在人体过量(治疗或意外)的报告。动物毒性试验显示在10 mg/kg剂量下(目前研究所用之最高量)没有任何副反应发生。 用药须知 与其它免疫调节药物同时给药时应谨慎。不应与任何其它药物混合作注射用。 贮藏/有效期 储存于2-8°C，配备后马上注射。妊娠分级C级 ：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。
规格：1.6mg*2/ 合
价格：1500元/盒}

正文
天使养生网营养师大秦
V作者
/2023-12-28 14:00:01
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日达仙的功效与作用日达仙的基本信息
日达仙在慢性乙型肝炎治疗中的功效
日达仙在免疫增强中的作用
日达仙的机制
日达仙，又名注射用胸腺法新，是一种免疫增强药品。其功效与作用主要体现在增强机体免疫应答反应中。它可以用于治疗慢性乙型肝炎以及增强免疫功能受到抑制者的疫苗免疫应答。也就是说，日达仙主要应用于免疫调节，可用于增强机体免疫力，缓解免疫力低下、免疫异常等情况。日达仙的基本信息日达仙又名注射用胸腺法新，它是一种临床常用药，广泛应用于医疗领域。日达仙对慢性乙型病毒性肝炎患者具有一定的治疗效益。在临床使用中，它可以增强免疫系统的反应力，达到缓解免疫系统异常、提高机体免疫力的目的。日达仙还可以作为免疫增强剂，用于提高免疫力下降患者的疫苗应答水平。还可以刺激外周血液淋巴细胞分裂,促进T淋巴细胞的成熟,这一点极大地提高了日达仙的治疗价值。多项体外试验显示，本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟，增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。日达仙在慢性乙型肝炎治疗中的功效日达仙对慢性乙型肝炎的治疗效果值得关注。它被用于治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制的情况下。多项研究显示，日达仙治疗可以产生病毒性缓解和转氨酶水平复常。在一些应答良好的患者，本药治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有更高的应答率。因此，日达仙在慢性乙型肝炎患者的治疗中发挥着显著的功效。日达仙还可对代偿期患者治疗时有协助效果，具有一定的改善疗效。零副作用，能够辅助患者增强对乙型肝炎毒感染的防御作用。目前，临床试验表明，日达仙治疗慢性乙型肝炎的效果确实值得期待。日达仙在免疫增强中的作用日达仙作为免疫增强剂的作用被广泛认可。对于免疫损害病者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增强病者对病毒性疫苗的免疫应答，例如流感疫苗或乙肝疫苗。它还可通过对CD4细胞的激活，增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。日达仙可能增加前NK细胞的聚集，而干扰素可使其细胞毒性增强。日达仙的免疫增强作用使得其在提高患者免疫系统反应力以及用作疫苗增强剂方面具有显著的效果。临床试验进一步验证了日达仙可以增强患者对疫苗的免疫应答作用，对于免疫力下降者是一大利好消息。日达仙的机制日达仙增强免疫力的具体机制尚未完全清晰，但相关研究结果表明，它可能通过多种途径发挥作用。例如，它可以通过刺激外周血液淋巴细胞的分裂，促进T淋巴细胞的成熟。在体内，日达仙被发现可以刺激T细胞增殖和淋巴细胞分泌干扰素，从而提高机体的免疫应答能力。日达仙的作用机制主要体现在刺激外周血液淋巴细胞促进T淋巴细胞的成熟这一关键环节。一些体外试验发现，日达仙可以增加T细胞表面淋巴因子受体水平，从而提升机体对抗原的应答能力。在对CD4细胞的激活方面，日达仙也发挥着重要作用，增强了异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。这些机制的发现为日达仙的临床应用提供了坚实的科学依据。日达仙作为一种免疫增强剂，在慢性乙型肝炎治疗和免疫增强方面发挥着显著的功效。其生物学机制的研究对于深入了解日达仙的功效与作用起着重要作用。相信随着科学研究的不断深入，日达仙的医学价值将得到更加全面的肯定，为免疫力低下和慢性乙型肝炎等疾病的治疗提供更多的希望。
日达仙慢性乙型肝炎
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