伴随我国市场经济的日渐成熟发展，作为高新技术行业之一的医药企业，研发能力自然成了其长久立足于市场的根本。在国家政策对创新研发保驾护航的背景下，恒瑞医药作为创新型药企中的标杆企业，剖析其研发创新的动因及风险分析，对公司及行业发展具有重要意义。恒瑞医药研发创新的动因分析1.与公司发展战略相适应多年来，公司坚决执行“国际化”与“科技创新”战略。以打造“专注创新，跨国制药集团”的公司为愿景。以“为人类创造健康生活，科技为本”为使命；坚持“创新、奋进、专注、务实”的价值观。公司所坚信与执行的这些战略、价值观、愿景等，都要求企业注重研发创新，紧跟市场需求，紧抓市场前端科学技术，推动企业创新发展，为全球医药需求者服务。公司坚持创新发展战略必须从以下方面出发：第一，需要加大研发投入，构建研发体系，建设研发平台与基地。近年来，恒瑞医药基本保持了每年大量资金的研发投入，同时也在欧洲、美国、日本以及国内等地，建立了多个研发中心、生产中心、销售中心等。第二，不断加强人才队伍建设。恒瑞医药拥有研发人员接近5000人，其中4000余人为硕士及以上，这不仅体现了研发人员数量的庞大，较高的素质水平，也体现了企业在努力的吸引高端人才，提高企业研发素质成功的可能性。2. 增强公司核心竞争力第一，从公司产品和研发方向来看。公司在抗肿瘤药、输液、麻醉、手术用药、造影剂、心血管、糖尿病等方向都成立了学术型专业技术研发团队；在全国布局了高密度的销售网络，专业化的销售团队，通过将学术与技术相结合的方法，依靠学术推广、医学研究、医企合作等方式向外界传递最新的研发成果。并且，作为公司主要利润来源，公司在这些细分市场中的份额较高，销售数量也名列前茅。公司想要保留其在细分领域的发展优势，保持其利润增长趋势，就需要其不断进步、创新、精益求精，在保持现有的手术用药、抗肿瘤药市场份额的基础上，需要进一步围绕心血管病、免疫类疾病、糖尿病、代谢类疾病等疾病细分领域打造新的利润增长点，这就需要公司增加研发投入，利用创新发展来增强公司的核心竞争力。第二，公司具有优越的品牌优势。公司成立于1970年，发展底蕴深厚，从以前的仿制药，到现在的创新药，都是恒瑞医药稳步成长的印记，在抗肿瘤药、造影剂、麻醉等方面的产品均具有良好的口碑，这也说明公司想要通过创新得以发展，并以此增强自身竞争力是具有市场基础的。3. 外部市场竞争激励首先，国内医药企业的收入主要是依靠巨额的销售费用，以此来推动仿制药的带量销售。但随着一系列管制型政策的规范和完善，例如一致性评价，导致仿制药利润受限，同时要求其疗效、质量达到与原研药一致，如若没有达到一致，仿制药难以通过正规渠道进入市场。如果满足一致性评价标准，在带量采购影响下的医保谈判中几乎遵循“价低者得”这一采购原则，无疑，这样被选入集采的企业便能获得更多的市场份额。成本不变，而利润被大幅压缩，制药企业的生存难度加大，企业间竞争增强。其次，仿制药的进入壁垒低，技术要求没有创新药那么高，导致仿制药赛道拥挤，已是红海市场。企业要想在这种市场环境下生存，必然要开发新的赛道，推行创新研发，打开蓝海市场。4. 产业政策支持创新首先是医疗卫生体制的持续深化改革，推动了医药行业的健康、持续发展。改革从支付端、供给端、需求端三管齐下，医药、医疗、医保三方联动，齐头推进医疗体制的优化升级。其次，除了医疗体制大方向的改革，医药管理、专利注册等方面也给予了创新型医药企业很大的便利。第一，专利法的修改极大地保护了新药研发。进行了第四次修订的《中华人民共和国专利法》，立足于中国医药市场情况，药品专利链接制度被引入，确定发明专利的专利权期限补偿制度、完善侵权惩罚制度与行政执法力度，专利开放许可制度被确立等。《专利法》修订后，为企业提供安全、安心的创新环境，能更好地激励、保护企业的创新产出；第二，新药的研发进程因药品监管、生产的全新制度设计而加快。《药品注册管理办法》等相关政策的正式推行，重新规划设计了药品注册管理、生产监管等方面的制度，国家全面推进药品法治体系建设、监管能力建设的决心被充分体现，填补了此前创新药申报过程中的不足部分，在保障药品安全有效的同时加快了药品上市步伐；第三，医保支付方式的变革改变了医疗消费水平。自医保制度建立以来，不断调整相应政策以符合人民药品消费需求与习惯，以前人民看病，是医保决定了人民的医疗消费水平，而当下的医保制度与医疗支付方式，解决了这一限制，优化了人民医疗消费能力。总而言之，上市许可持有人制度、优先审批审评、改革分类注册、动态调整的医保目录等多个政策的变动，优化了创新药从立项，到临床试验，到注册上市，到医保谈判的路径，体现了政策对于创新药开发的支持。同时，集采也使仿制药的降级速度变快，促使企业寻求新的出路，倒逼企业进行研发、转型已是大势所趋。恒瑞医药的研发创新的风险分析1.研发创新的时效性风险投资多、流程繁琐、时效性不定等显然已成为医药成功研发的几大阻碍因素。一个创新药品从形成研发意向，到研发成功准备上市需要经历几大流程：从研究分子化合物，到临床前研究，直至申请、批准、临床试验及研究，及药品研究成功后的注册、审批和上市后继续研究。虽说近年来国家不断深化改革医疗体制，支持企业研发创新，但企业所承担的研发时效性风险仍未减弱，不仅受政策端的影响，更受到企业自身研发能力、研发机遇、研发技术等方面的影响。再者，创新药经过长周期的研发上市后，是否还存在市场需求，产品生命周期是否长久等问题，也会受到研发时效性的波及。所以，在政策支持创新研发的背景下，增强企业研发能力，提高企业研发效率，构建完善的研发体系，加强风险预判能力，积极开展合作创新等方法，不失为有效减少研发时效性风险的优良途径。2.研发创新的技术性风险研发创新除了存在时效上的高度不确定风险，也存在技术性风险。因为研发创新代表着开拓未知领域，开发前端技术，生产先进产品，因此，创新的成果产出很可能受到误判研发方向，错选研发技术，技术不够成熟等原因而造成失误，以致研发失败。同时，技术风险也意味着现有技术对创新药品研发技术的覆盖能力有限，从而造成研发失败风险，具体表现为：第一，由于创新药品研发对技术要求较高，若技术本身存在风险与高度不确定性，致使企业未能如期实现药品研发，或因药品研发的技术的更迭，原有技术被快速替代致使创新药寿命周期缩短。第二，是研发技术协调与组合的风险。药品的研发需要考虑药理学、物理学、化学、制剂研究、合成工艺、毒理学等多方面的组合技术，如何将这一系列的技术协调到一个项目中，如何选择正确的阶段运用单项或组合技术，这也是研发的一大技术性难题。基于我国基础医药研发起步晚，相关技术发展不够成熟，这就更要求医药企业要尽可能的贴近学术圈，紧跟前端靶点的技术研发，将学术与技术结合，以降低技术性的研发风险。3. 研发创新的质量安全风险创新药上市，虽经过严格的生产质量把控，多重的临床药性试验，但难免存在质量控制或质量安全风险。药品研发的质量风险大体分为两种：第一、生产药品所需原材料的品质是否满足相关质量标准；第二、公司创新药品的生产技术是否达到相关质量标准要求。而在面临这一系列风险时，企业是否有能力予以控制和解决，也是对企业质量风险管控能力的一大考验。为了预防、解决这一系列可能发生的质量问题，恒瑞医药早于2005年就将生产体系建设的目标对标美国FDA；在质量监管方面，也参照FDA的相关管理理念，引进国际相关专家，建立GMP为核心的质量体系，将GMP融合到从采购到生产，从生产到储存，从储存到销售的各个流程，具体包括药品原料的采购、生产、储存、发货以及药品注册要求、预定用途、客户要求等方面。}

今日大盘萎靡不振，医药板块更是低迷，中证800医药股81只个股仅4只上涨，东阿阿胶涨超3%，片仔癀、同仁堂、达仁堂小幅上涨；跌幅方面，丽珠集团、欧普康视、健康元均跌超9%，贝达药业跌超8%，天士力跌超6%，信立泰、华东医药、泰格医药均、迈瑞医疗、海思科均跌超5%，恒瑞医药跌超4%，近6日深度回调超20%，爱尔眼科、通策医疗、长春高新、复星医药等跌幅居前。统计数据显示，7月31日至8月4日，A股医药板块总市值蒸发超1500亿元。期间，恒瑞医药下跌了16%，市值从3100亿元缩水至2600亿元。此外，荣昌生物、贝达药业、惠泰医疗、信立泰、人福医药等公司跌幅也超过10%，海思科、恩华药业、华东医药、济川药业、开立医疗、百克生物等跌幅均超过9%。中原证券指出，此次医药反腐的力度空前，公立医疗机构以及院外市场都在监管范围内，对板块的表现将形成一定的压制，或增加高销售费用率和高市场推广费用占比的公司风险。两次发布医疗反腐“信号” 医药龙头股应声大跌医疗领域的反腐正在形成一场席卷产、学、研各界的风暴。据中央纪委国家监委网站，7月28日，纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议在北京召开。会议指出，集中整治医药领域腐败问题是推动健康中国战略实施、净化医药行业生态、维护群众切身利益的必然要求。各级纪检监察机关要深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。会议还提到，加大执纪执法力度，紧盯领导干部和关键岗位人员，坚持受贿行贿一起查，集中力量查处一批医药领域腐败案件，形成声势震慑。在稍早前的7月21日，国家卫健委官网报道，国家卫生健康委会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局联合召开视频会议，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。会议强调，医药领域腐败问题直接危害人民群众生命健康，要以“零容忍”态度坚决惩处腐败，大力营造风清气朗的医药领域发展环境。短时间内两次信号发出，医疗反腐的力度及决心不言而喻。乱纪元下的医药股该何去何从？医药股一直是投资者又爱又恨的行业，它的特点始终是即低估又没有像样的涨幅行情。从医药行业近几年的发展来看，虽然我国有着庞大的医药需求，但是集采等宏观调控一定程度上减轻了老百姓的负担，但部分限制了医药行业的盈利能力天花板。连“股神”巴菲特在医药股的投资都做不到长周期的持有。他在每次大跌后才会抄底，从历史上买过的赛诺菲、强生、辉瑞等公司来看，他每次持有不超过一年就会卖出，最长三年便会清仓。世界上具有较强板块行情的医药方向至今来看除了医药器械便是创新药板块。从最具有代表性的XBI指数来看，尽管创新药长期表现不错但是每轮回撤都超过了37%。过去二十年来创新药不断走牛的原因便在于人类不断进步的科技创新。然而既然这些创新药企业在金融市场中上市，那定价自然避免不了金融周期的影响。创新药企业往往在新药研发成功之前是亏损状态的，公司的估值始终采用的是未来的现金流折现模型，简单点说就是将未来新药研发成功的销售额折现到现在来确定估值，这种估值存在盈利端的极大不确定性，因为新药研发成功率不确定性很高。根据《2022 年中国科学仪器行业全景图谱》，科学仪器已经成为我国第三大进口产品，仅次于石油和电子元器件。2022 年色谱/质谱/光谱仪进口率达83%/81%/75%，高端科学仪器设备国产替代空间广阔。根据公开的信息，我国政府正积极推动高端分析仪器国产化进程，以打破国外在该领域的垄断地位。为了实现这一目标，国家不断出台一系列利好政策，其中包括对部分领域设备更新改造贷款阶段性财政贴息和加大信贷支持。据预计，2022年9月国常会决定的总体规模预估为1.7万亿元，财政部、发改委等相关部门也联合下发了《关于加快部分领域设备更新改造贷款财政贴息工作的通知》，对新增10个领域设备更新改造贷款贴息2.5%,额度超过2000亿元。这两则重磅政策将提供低息贷款，有助于加速消费端设备更替周期，进一步推动我国仪器市场采购浪潮。在疫情后复苏的背景下，医美行业具有较强的弹性。从不同业务结构来看，医美业务的复苏确定性较强，而医美产品和化妆品业务兼有的公司则受到化妆品品牌轮动的影响较大。药品器械生产商的增长稳定性较好，而下游医美机构受线下消费波动导致业绩波动较大。医药股目前正处于投资的至暗时刻，“医药投资紧缩+集采+创新瓶颈”的持续压力下，板块的行情近乎喘不过气。但是，随着时间的推移，这些因素慢慢有了转变，疫情不再是影响的重要因素，集采的影响已被消化，新药的创新周期在被打开，医药板块新一轮的周期行情或将呼之欲出，投资者或不用过度悲观。恒瑞医药两年半时间市值大幅缩水超3600亿7月28日，纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议，提出要加大执纪执法力度，集中力量查处一批医药领域腐败案件，形成声势震慑。作为A股药企巨头，恒瑞医药一直备受市场关注。从小药厂到药企龙头，恒瑞医药的发展史是商业传奇，也是中国医药产业发展从仿制到创新的缩影。2021年，恒瑞医药股价最高位为97.22元/股，创历史新高，市值也升至6222亿。但A股“药王”却在股价创下新高后猛地跳水。截至2023年8月4日收盘，恒瑞医药股价报收41.07元/股，仍远不及接近百元的最高价。公司总市值约为2620亿，两年半时间市值蒸发超3600亿。仿制药集采、创新药医保价格下降，叠加疫情影响，导致恒瑞医药在2021年、2022年业绩均出现下滑，公司营收、净利增速双降。我们从摸象的数据上可以看到恒瑞医药风险指数为44，价值指数为66，属于高价值低风险的股票。作为国内化学制药的龙头，恒瑞医药整体的数据都是好的，只是在现金流和估值方面有提示风险，投资者需要注意数据来源：摸象APP出海寻觅新机会面对竞争激烈的国内医药市场，恒瑞医药开始加速“出海”寻找机会。2023年7月31日，恒瑞医药发布公告称公司提交的注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡 ）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦 ）（“双艾”组合）已获美国FDA正式受理，拟定适应症为用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。除卡瑞利珠单抗外，此前，治疗视神经脊髓炎谱系疾病的创新药Edralbrutinib片、海曲泊帕均已获得美国FDA孤儿药资格认定。不过，2022年恒瑞医药的海外收入只占总收入的3.7%，国内市场仍然是恒瑞医药的主战场。恒瑞医药受访时表示，公司围绕“新、快、特”三字策略推进创新，即加强源头创新、提高产品推出市场效率和坚持“差异化”的竞争策略。除了聚焦肿瘤等优势领域外，恒瑞医药也在布局新领域，特别是患者市场庞大的慢性病领域。如糖尿病方面，恒瑞医药已有恒格列净和瑞格列汀两款创新药获批上市，另有HR20033和HRX0701两款产品处于上市申报阶段。眼科也是恒瑞医药布局的一个新兴领域。目前已上市的眼科产品有治疗青光眼的他氟前列素滴眼液和治疗干眼症的地夸磷索钠滴眼液，二者均为国内首仿上市。恒瑞医药披露的2023年一季度数据显示，公司实现营收54.92亿元，同比微增0.25%；实现归属净利润12.39亿元，同比微增0.17%。虽未有明显增长，但已止跌回升。摸象观点：反腐是为了斩断腐败利益链，但实质上不影响医疗需求，长期来看不构成对合法合规经营的上市公司的影响。“此前医药股出现率先反弹，今天受反腐事件影响部分个股下跌，但预计只是短期内的震荡。好的上市公司仍然会逐步分化独立发展出来。”}