（报告出品方/作者：西部证券，吴天昊、丁健行）一、天士力：现代中药国际化领军 1.1 公司概况：追求天人合一，提高生命质量 天士力医药集团股份有限公司是现代中药国际化领军企业，致力于发展成为中国领先、具 有全球影响力的医药及健康服务集成方案提供者。公司遵循“以患者为中心”的理念，以 提高人类生活和生命质量为使命，持续聚焦中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消 化代谢、肿瘤三大疾病领域，利用现代中药、生物药、化学药协同发展的优势，致力于提 供临床急需甚至填补中国临床市场空白的药物研发，为不同地区、不同年龄、被不同疾病 困扰的患者带来安全、有效、可负担的用药选择。1992 年，复方丹参滴丸由闫希军和吴迺峰夫妇研制成功；1994 年，公司前身天使力联合 制药公司成立，复方丹参滴丸正式投产上市；1996 年，养血清脑颗粒获批上市；1997 年， 复方丹参滴丸通过美国 FDA IND 申请。2002 年，公司在上海证券交易所挂牌上市；2003 年，芪参益气滴丸获批上市；2004 年，水飞蓟宾胶囊获批上市；2010 年，复方丹参滴丸 通过 FDA 二期临床试验，天士力淮安生物医药产业园隆重开工。2011 年，国家一类生物 溶栓新药“普佑克”获批上市；2016 年，复方丹参滴丸完成 FDA 三期临床试验；2018 年，天士力与美国 Arbor 公司签署 T89（复方丹参滴丸）在美国研发与市场销售合作。2019 年，国内率先完成干细胞全产业链布局，芍麻止痉颗粒获批上市；2021 年，复方丹参滴 丸获批增加糖尿病视网膜病变新适应症，1.1 类创新中药坤心宁颗粒实现当年申报、当年 获批；2022 年，芪参益气滴丸增加糖尿病肾脏疾病适应症获得临床批准。现代中药领域，打造行业第一品牌。公司以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒（丸）、芪 参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等产品，构建了以心脑血管用药为主的 现代中药大药体系；近三年实现芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒与复方丹参滴丸新增糖尿病视 网膜病变适应症三款中药产品获批上市，其中坤心宁是国内有明确循证医学证据、治疗女 性更年期肾阴阳两虚证的中药创新药。生物药领域，构筑创新医药研发集群。天士力生物 拥有已上市独家品种注射用重组人尿激酶原（普佑克）和丰富的后续在研管线，其中特异 性溶栓重磅产品普佑克为中国范围内获批上市的重组人尿激酶原产品，自 2017 年 7 月纳 入国家医保目录，迅速拉动生物药板块快速增长，成为新一代心梗特异性溶栓药物第一品 牌。化学药领域，仿创结合构建多领域领先。帝益药业为化学药研发与生产核心，目前已 上市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列，其中化 学原料药包括替莫唑胺、氟他胺等 20 个品种，口服固体制剂包括治疗脑胶质瘤的二类新 药替莫唑胺胶囊（蒂清）等多个产品。1.2 财务指标：业绩稳健增长，现金周转向好 鉴于公司于 2020 年将负责公司原医药商业业务板块的天士营销全部股权出售给重庆医药， 2023 年拟将天士力医药商业持有的大药房全部股权出售给漱玉平民，公司未来业务将只 包含医药工业板块，所以这里考虑医药工业的财务数据。2014-2022 年公司医药工业营收 复合增速为 2.10%，其中 2019 年营收同比-12.79%，主要系公司加快营销组织变革、消 化渠道库存所致；2023 年上半年，公司持续聚焦医药工业高质量发展，通过营销转型构 建市场新格局，医药工业实现营收 37.02 亿，同比+11.45%。分产品看，中药板块占工业营收比例始终维持在 70%以上，近年来逐渐恢复到 80%左右， 23H1 实现营收 29.90 亿，同比+18.28%；毛利率相对平稳，2019 年以来受到中药材涨价、 注射剂降价等因素的影响略显承压，23H1 为 72.7%，同比+1.8pct。化学药板块，主要系 蒂清受到两次集采降价的影响，占工业营收的比例下降到 15%，23H1 实现营收 5.96 亿 元，同比-11.12%；毛利率变化不大，23H1 为 77.2%，同比-0.4pct。生物药板块，即注 射用重组人尿激酶原（普佑克），近年来销售额稳定在 2 个多亿，23H1 实现营收 1.15 亿 元，同比-5.94%；毛利率则随着销售规模的扩大上升至 65%左右，23H1 为 62.3%，同比 -8.5pct。分治疗领域看，心脑血管类产品占工业营收比例维持在 70%左右，23H1 实现营收 26.19 亿元，同比+13.03%；毛利率维持在 75%上下，23H1 为 75.2%，同比+1.5pct。抗肿瘤类 产品，主要为蒂清，受集采影响占比下滑明显，23H1 实现营收 0.87 亿元，同比-44.55%； 毛利率也从 2020 年的 85.9%下降到 23H1 的 61.3%。感冒发烧类产品，主要包括穿心莲 内酯滴丸和藿香正气滴丸等中药，在 2019 年营销组织变革后快速增长，叠加疫情和流感 带动，23H1 实现营收 2.93 亿元，同比+64.77%；毛利率随着销售规模的扩大也恢复至 23H1 的 63.2%。肝病治疗类产品，主要为水林佳，近年来销售额稳定在 4 个多亿，23H1 实现营收 2.95 亿元，同比+10.80%；毛利率相对稳定，23H1 为 81.3%，同比-0.9pct。其 它类产品持续稳定增长，23H1 实现营收 4.08 亿元，同比+1.12%。 由以上分析可知，公司主营业务核心为心脑血管类中成药，其中占公司营收或毛利的 10% 以上的药品包括复方丹参滴丸、注射用益气复脉、养血清脑颗粒/丸和芪参益气滴丸。分产品看，复方丹参滴丸/养血清脑颗粒的销售量近年来维持在 1.30/0.25 亿盒上下，2014-2022 年复合增速为-0.50%和 1.25%；养血清脑丸和芪参益气滴丸的销售量增速相对较快， 2014-2022 年复合增速为 16.80%和 10.35%；注射用益气复脉自 2020 年纳入医保目录后 实现快速放量，2022 年销售量达 0.32 亿支，同比+21.8%。二、心脑血管内服中药增长稳健，创新中药放量有望加快 2.1 心脑血管中成药：市场空间广阔，口服制剂增长稳健 心脑血管疾病是心血管和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬 化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病。 心脑血管疾病是对人类健康构成极大威胁的一类疾病，在人类各种疾病的发病率和死亡率 中占第一位，其特点是患病率高、致残率高和死亡率高。根据国家心血管病中心发布的《中 国心血管健康与疾病报告 2022》，心血管疾病现患人数 3.3 亿，其中脑卒中 1,300 万人， 冠心病 1,139 万人，心力衰竭 890 万人，心房颤动 487 万人，肺源性心脏病 500 万人， 风湿性心脏病 250 万人，先天性心脏病 200 万人，外周动脉疾病 4,530 万人，高血压 2.45 亿人。国家死亡率监测系统数据显示，2005 年中国心血管疾病年龄标化死亡率为 2.87‰， 2020 年下降至 2.45‰；缺血性心脏病、脑卒中是中国心血管疾病死亡的两大主要原因。 心脑血管疾病用药一直是全球医药市场的前三大用药品种，米内网数据显示，心脑血管疾 病用药始终属于公立医疗终端中成药的第一大类，近年来市场份额均超过 30%。心脑血 管病在中医学中称为“中风”“胸痹”“心痛”“厥心痛”等，中医学认为其病因是气血两 虚、气血不和、脏腑失调、情志抑郁、气血瘀阻等，治疗原则为益气活血化瘀通络，以补 气、补血、活血化瘀、祛风化痰、通络止痛、温中散寒等中药为主。米内网数据显示，尽管公立医疗终端心脑血管疾病中成药市场规模自 2018 年以来呈下降 趋势，但内部结构性影响不容忽视，其中中药注射剂受政策影响规模大幅下降，2015-2022 年复合增速-10.3%；而口服制剂市场实现稳定增长，2015-2022 年复合增速 5.6%，其中 2021 年实现 10.0%的增长，时隔 7 年重回双位数增长，2022 年面临复杂多变的市场环境 微增 0.1%。针剂和口服出现结构性变化，口服制剂市场份额由 2015 年的 34.8%增至 2022 年的 62.5%，逐步占据领先地位。零售药店端心脑血管疾病中成药市场规模呈现稳步攀升 的态势，2015-2022 年复合增速 6.1%，其中 2021 年突破 150 亿，同比增长 16.2%，2022 年微增 0.2%。我们梳理了 2022 年心脑血管中成药营收超 10 亿元的上市公司及其 2015-2022 年心脑血 管类产品销售额。根据各公司 2022 年年报数据，步长制药以 101 亿的心脑 血管类产品销售额稳居行业龙头；第二梯队的天士力、以岭药业和同仁堂销售额分别为 51/42/41 亿元；和黄药业、达仁堂、昆药集团、绿叶制药、贵州百灵、康缘药业分别凭借 大单品麝香保心丸、速效救心丸、血塞通、血脂康胶囊、银丹心脑通软胶囊和银杏二萜内 酯葡胺注射液位居第三梯队，心脑血管类产品销售额分别为 24/19/18/15/14/10 亿元。而 步长制药/天士力/以岭药业/同仁堂/和黄药业/达仁堂/昆药集团/绿叶制药/贵州百灵/康缘药 业 2015-2022 年心脑血管类产品销售额复合增速分别为 0.9%/1.3%/10.0%/12.4%/10.0%/ 8.8%/7.6%/13.8%/12.2%/35.2%，基数较大的步长制药和天士力受到内部产品结构性影响 而增速较慢，康缘药业增速较快主要系其 2015 年基数较小，其他公司增速在 10%上下。考虑到以上皆为临床上被证明是安全、有效的品种，这里仅对其价格进行分析。从日用金 额来看，主治中风的内服中成药日用金额普遍高于主治冠心病的内服中成药，除了同仁堂 的双天然安宫牛黄丸挂网价为 588 元/丸，白云山的华佗再造丸、同仁堂的大活络丸和牛 黄清心丸、羚锐制药的培元通脑胶囊日用金额皆超过 14 元；除了以岭药业的芪苈强心胶 囊日用金额超过 10 元，其他主治冠心病的内服中成药日用金额皆低于 8 元，4 元以下的 独家品种包括达仁堂的速效救心丸、和黄药业的麝香保心丸。根据广州公共资源交易中心，血府逐瘀胶囊和速效救心丸的日用金额分别为 9.6 元和 9.0 元，高于上述数据；复方丹参滴丸、白云山复方丹参片和扬子江银杏叶片的日用金额分别 为 3.7 元、2.2 元和 1.4 元，低于上述数据；除了速效救心丸是达仁堂主动进行区域性提 价外，其他产品皆是由于湖北等 19 省联盟和广东等 6 省联盟集采降价存在差异的影响。 主治冠心病的内服中成药又可按适应症分为冠心病心绞痛，包括复方丹参滴丸、通心络胶 囊、麝香保心丸、速效救心丸、银丹心脑通软胶囊、复方丹参片、银杏叶片、银杏叶滴丸、 血府逐瘀胶囊；心律失常，包括稳心颗粒、参松养心胶囊、通脉养心丸；心力衰竭，包括 芪参益气滴丸、芪苈强心胶囊。 值得注意的是，步长制药的脑心通胶囊、以岭药业的通心络胶囊、贵州百灵的银丹心脑通 软胶囊、大活络丸、银杏叶片、银杏叶滴丸和血塞通软胶囊既可用于治疗中风，亦可用于治疗冠心病心绞痛。除此之外，天士力的复方丹参滴丸已新增糖尿病视网膜病变适应症， 并且正在推进治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症（AMS）两项国际临床 试验；芪参益气滴丸增加糖尿病肾病和慢性心力衰竭、养血清脑丸增加阿尔茨海默病（AD） 的适应症正在进行II期临床试验。2.2 创新中药：临床试验周期较长，放量节奏有望加快 临床试验周期角度，2019 年之后申请 NDA 的创新中药临床试验周期（从获批临床到 NDA 受理的时长）全都不低于 10 年，且最近获批的两款 1.1 类新药参葛补肾胶囊和参郁宁神 片的临床试验周期都在 15 年以上；这也从侧面反映出 NDA 审批时长的缩减是建立在注册 管理体系完善和药品临床试验完备的基础上。创新中药获批上市后需要经过2年市场培育期（1年时间进医保+1年时间教育医生和患者） 与当前中医服务量占比低密切相关。从全国卫生人员总数来看，2021 年中医药卫生人员占比仅为 6.3%，而 2011 年尚不足 5%；单看中医类别执业（助理）医师占比，2021 年 也仅 17.1%。但值得注意的是，受益于 2009 年国务院印发的《关于扶持和促进中医药事 业发展的若干意见》及之后的系列利好政策，过去 10 年中医类医疗卫生相关指标的比例 呈现稳步提升的态势；特别是 2019 年中共中央、国务院印发了《关于促进中医药传承创 新发展的意见》以来，出台的相关政策指标更加全面、举措更加科学、负责单位更加明晰， 预计随着中医服务量占比的逐渐提高，创新中药的放量节奏将会加快。三、聚焦心脑/代谢/肿瘤三大病种，布局中/生/化药创新 公司始终秉承“创造健康，人人共享”的企业使命，推动中医药与现代医学融合发展，持 续聚焦中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域，致力于 提供临床急需甚至填补中国临床市场空白的药物研发，利用现代中药、生物药、化学药协 同发展优势进行创新药物的战略布局，继续保持行业领先优势与研发创新的发展动力。3.1 心脑血管 公司按照国际化创新标准和现代医学标准，以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒（丸）、 芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列领先品牌产品，构建了以心脑 血管用药为主的现代中药大药体系。控股子公司天士力生物拥有特异性溶栓重磅独家品种 注射用重组人尿激酶原（普佑克），普佑克为国内获批上市的重组人尿激酶原产品，2017 年 7 月纳入国家医保目录以来快速增长，成为新一代心梗特异性溶栓药物第一品牌。 公司主打产品为复方丹参滴丸为公司独家产品，多年来凭借良好的疗效、创新的剂型和稳 定的消费群体在市场占有率和单产品产销规模方面稳居同行业前列。根据 IQVIA 中国医院 药品统计报告(>=100 床位)，中药用于缺血性心脏病市场排名中复方丹参滴丸 2022 年市 场份额排名全国第一，中药用于头痛/偏头痛市场排名中养血清脑颗粒（丸）2022 年市场 份额排名全国第一。3.1.1 复方丹参滴丸 复方丹参滴丸由丹参、三七和冰片三味中药组成，具有活血化瘀，理气止痛的功效，用于 气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述症候者。 冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称“冠心病”）是指由于冠状动脉粥样硬化使管腔狭窄、 痉挛或阻塞导致心肌缺血、缺氧或坏死而引发的心脏病，是临床最常见的心血管疾病之一。 冠心病临床可见心绞痛、心肌梗死、心律失常、心力衰竭等表现。其中冠心病心绞痛属于 中医学“胸痹”“心痛”范畴，急性心肌梗死属于“真心痛”“厥心痛”范畴，心律失常属 “心悸”“怔忡”范畴，心力衰竭可归属为“水肿”“痰饮”“喘证”等范畴。2021 年 10 月 13 日，复方丹参滴丸新增加主治功能：“用于 2 型糖尿病引起的I期（轻度）、 II期（中度）非增殖性糖尿病视网膜病变气滞血瘀证所致的视物昏花、面色晦暗、眼底点片状出血，舌质紫暗或有瘀点瘀斑、脉涩或细涩”，此举扩充了复方丹参滴丸的适应症范 围，有利于提升产品的市场竞争力。2022 年，复方丹参滴丸进入《国家基层糖尿病防治 管理指南（2022）》、《国家糖尿病基层中医防治管理指南（2022）》。 糖尿病视网膜病变是糖尿病导致的以视网膜微血管损害为特征的，慢性、进行性视力损害 的眼病，是糖尿病最常见的微血管并发症之一，同时也是目前主要的致盲性眼病。2015 至 2017 年中华医学会内分泌学分会调查显示，我国 18 岁及以上人群糖尿病患病率为 11.2%，糖尿病患者数量为 1.14 亿人；在糖尿病患者中，糖尿病视网膜病变患病率约为 23%，其中非增殖性糖尿病视网膜病变患者人约为2,177万，占糖尿病患者人数的19.1%。 国际化研发方面，T89（复方丹参滴丸）治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综 合症（AMS）申报 FDA 新药临床研发正在推进中，其中 AMS 已完成III期临床病例入组， 慢性稳定性心绞痛正在进行III期临床病例入组。3.1.2 养血清脑颗粒/丸 养血清脑颗粒/丸具有养血平肝，活血通络的功效，用于血虚肝旺所致头痛，眩晕眼花，心 烦易怒，失眠多梦。 根据中国非处方协会发布的 2022 年度中国非处方药产品综合统计排名，养血清脑颗粒/ 丸在头痛失眠类中成药中排名第一（统计口径为 2021 年全年企业以含税出厂价为准计算 的销售额，下同）。营销方面，公司积极加速诊疗一体化、拓展新型医疗合作关系，参与全国认知障碍诊疗提 升项目，联动专业脑康复系统（六六脑），在医疗与商业终端推动养血清脑制剂+专业脑康 复系统的药械结合服务模式，推动由于脑供血不足导致的失眠、抑郁等相关疾病的早期筛 查与早期诊断，促进养血清脑制剂的推广与销售。2022 年，养血清脑颗粒（丸）进入《偏 头痛中医临床实践指南》、养血清脑丸进入《中成药临床应用指南·妇科疾病分册》。 此外，养血清脑丸增加阿尔茨海默病（AD）适应症II期临床试验稳步推进。公司于 2019 年 12 月 10 日向国家药品监督管理局提交补充申请并于当月 20 日获得受理，已完成的临 床前药效学试验表明，养血清脑制剂通过抑制脑组织沉积、提高脑内乙酰胆碱水平、保 护突触、抑制神经元凋亡、减轻氧化应激和神经炎症反应，以及改善脑微循环障碍等多个 环节，从而发挥其改善阿尔茨海默病实验动物学习和认知功能障碍的药理作用。 阿尔茨海默病（Alzheimer disease）是一种由多种因素引起、不可逆转的神经退行性疾病。 目前，该疾病已经成为继心血管疾病、肿瘤之后最严重的疾病和死亡原因，带来了一系列 社会问题，也是当前医学界的一大难题。根据在柳叶刀上发表的《一项横断面研究：中国 60 岁以上成年人的痴呆症和轻度认知障碍的患病率，危险因素和处理》，2019 年中国 60 岁及以上成年人阿尔茨海默病患病率为 3.9%，患者人数约有 983 万人；预计 2022 年中 国阿尔茨海默病患者人数超1,000万人，随着人口老龄化的加剧，患病人数还将逐年上升。3.1.3 芪参益气滴丸 芪参益气滴丸具有益气通脉，活血止痛的功效，用于气虚血瘀型胸弊，症见胸闷胸痛，气 短乏力，心悸、面色少华、自汗、舌体胖有齿痕、舌质暗或紫暗有瘀斑，脉沉或沉弦；冠 心病心绞痛见上述症候者。 芪参益气滴丸于 2003 年上市销售，先后进入《急性心肌梗死中西医结合临床诊疗指南》、 《冠心病合理用药指南》、《心力衰竭合理用药指南（第 2 版）》等多项诊疗指南和专家共 识，并获得国家科学技术进步二等奖、教育部科学技术进步一等奖、中国中西医结合学会 科学技术一等奖等多个奖项。上市后临床探索性研究及药理研究报道证实，芪参益气滴丸具有改善心肌能量代谢、增强 左心室射血分数、改善舒张功能、抑制心肌细胞凋亡、改善心肌重构等药理作用，在治疗 临床早、中期心力衰竭患者方面具有一定的优势。已有临床探索研究表明，在常规治疗基 础上加用芪参益气滴丸可显著改善心力衰竭患者的各项心功能临床指标，降低再次住院率， 且安全性好。公司于 2019 年 11 月向国家食药监总局提交补充申请并获得受理，2020 年 获批开展用于慢性心力衰竭（气虚血瘀证）的临床试验，目前已进入II期。 心力衰竭，简称心衰，是多种原因导致心脏结构和（或）功能的异常改变，使心室收缩和 （或）舒张功能发生障碍引起的一组复杂临床综合征，主要表现为呼吸困难、疲乏和液体 潴留（肺淤血、体循环淤血及外周水肿）等。按发病的时间、速度可分为急性和慢性心衰 两种类型，多数急性心衰患者经住院治疗后症状可部分缓解，而转为慢性心衰。现阶段心 衰诊治仍以西医治疗为主导，主要药物有利尿剂、肾素-血管紧张素系统抑制剂、受体 阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂等。中医药治疗心衰具有多途径、多环节、多靶点效应机制的 优势，可以改善症状，预防心衰复发，降低患者死亡风险等。糖尿病肾脏疾病（diabetic kidney disease，DKD）是指由糖尿病所致的慢性肾脏疾病， 临床特征为持续性白蛋白尿排泄增加，和（或）肾小球滤过率进行性下降。据最新国际糖 尿病联盟（IDF）统计数据，2021 年中国糖尿病患者约 1.41 亿，患者人数居全球首位。 DKD 是糖尿病常见的慢性并发症，是终末期肾病的重要病因，糖尿病患者的 DKD 患病率 为 21.8%，患者人数超 3,000 万人。目前，国内市场上以糖尿病肾脏疾病为适应症的中成 药仅有 2009 年和 2022 年获批上市的渴络欣胶囊和芪蛭益肾胶囊，日用金额分别为 15.5 和 35.4 元，前者与低剂量的芪参益气滴丸一致。3.1.4 普佑克 普佑克（注射用重组人尿激酶原）是“十一五”规划期间首个获得国家重大新药创制科技 重大专项资助的获批I类生物药，用于急性 ST 段抬高性心肌梗死的溶栓治疗。 急性 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）是具有典型的缺血性胸痛，持续超过 20 分钟，心 电图具有急性 ST 段抬高的一类急性心肌梗死。通常急性 ST 段抬高型心肌梗死是因为冠 脉斑块损伤而诱发急性闭塞性血栓，因长时间血液供应受阻导致大面积的心肌坏死，进而 危及患者生命。若患者可以在早期接受有效的再灌注（包括 PCI 手术及溶栓）治疗，特别 是在冠状动脉闭塞后 3 小时内，可挽救患者大面积的死亡心肌，减少梗死面积并保护心室。 根据弗若斯特沙利文报告，2019年我国心肌梗死的患者数量约为92.83万人，其中约69.62 万人患有急性 ST 段抬高型心肌梗死，但仅有约 55.58%的患者接受了再灌注治疗；在接 受再灌注治疗的急性 ST 段抬高型心肌梗死患者中，约有 36.49%通过溶栓方式进行；接 受溶栓治疗的患者数量约为 14.12 万名，约占所有患有急性 ST 段抬高型心肌梗死患者的 20.28%。与 PCI 手术相比，溶栓治疗的费用相对便宜且对患者造成的创伤小，同时溶栓 治疗在目前我国医疗情况下的可及性较强。预计至 2030 年，中国将有 80.17 万名急性 ST 段抬高型心肌梗死患者，其中约 30.16 万名（即 37.62%）患者将接受溶栓治疗。普佑克是一种纤维蛋白特异性纤溶酶原激活剂。普佑克通过静脉给药进入循环系统中，并 表现相对非活性状态，对血浆内源性纤溶酶原影响很小，主要在血栓表面被激肽释放酶或 纤溶酶激活，部分变成双链尿激酶，后者激活结合在血栓表面构型有所改变的纤溶酶原变 成纤溶酶，使血栓纤维蛋白部分溶解。当血栓纤维蛋白暴露出 E 片段，普佑克能直接激活结合在该片段 C 端两个赖氨基酸残基上的纤溶酶原，形成三元复合物“普佑克＋纤维蛋白 ＋纤溶酶原”，使普佑克活性增加 500 倍，产生大量纤溶酶，使血栓纤维蛋白迅速降解， 血栓溶解。有别于中国最常用的溶栓药阿替普酶，普佑克不会与血浆中的蛋白酶抑制剂形 成共价复合物，因此，普佑克及蛋白酶抑制剂在血液中的浓度不会降低。这种抑制剂的存 在与预防系统性出血直接相关，更高的抑制剂浓度有利于降低患者颅内出血率。普佑克具备高开通、低出血的特点，IV期临床 2088 例数据结果表明其对急性心肌梗死病 人血管开通率达到 85.2%，药物相关的颅内出血发生率仅为 0.19%，（公开文献数据显示， 其他特异性的溶栓药物的开通率在 78%-82%之间，出血率在 0.9%-3.45%之间）。公司正在将普佑克的适应症从急性 ST 段抬高型心肌梗死溶栓拓展至急性缺血性脑卒中和 急性肺栓塞，并于 2016 年取得两个适应症临床批件，目前 B1140（普佑克-治疗急性缺血 性脑卒中）正在快速推进III期验证性试验，B1448（普佑克-治疗急性肺栓塞适应症）正在 推动II期临床后研究工作。根据弗若斯特沙利文报告，2019 年中国脑卒中发病人数约 483.20 万人，其中约 339.21 万人为急性缺血性脑卒中患者；可接受溶栓治疗的急性缺血 性脑卒中的患者人数约为 130.77 万人，可在发病后 6 小时内适合接受溶栓药物治疗的患 者约为 96.77 万人；预计至 2024 年，中国急性缺血性脑卒中患者发病人数将有 397.71 万名，发病后6小时内适合接受溶栓治疗的患者将达到124.96万人，占患者总数的31.42%。2019 年我国约有 22.77 万名急性肺栓塞患者，考虑到急性肺栓塞误诊率较高，2019 年仅 有 5,900 名急性肺栓塞患者接受溶栓治疗；预计 2024 年中国将有 29.88 万人患有急性肺 栓塞，可接受溶栓治疗的急性肺栓塞患者将增至约 1.51 万人。根据弗若斯特沙利文分析，2019 年中国溶栓药物市场规模约为 20.04 亿元，其中最大的 溶栓药单品为阿替普酶（rt-PA），约占中国溶栓药物市场规模的 70.23%，销售规模约为 14.07 亿元。第二大类溶栓药物为尿激酶，约占中国溶栓药物市场规模的 14.67%，销售 规模约为 2.94 亿元。普佑克为国内第三大溶栓药物产品，约占中国溶栓药物市场规模的 12.24%。普佑克仅有急性 ST 段抬高型心肌梗死适应症获批，与阿替普酶及尿激酶相比， 普佑克的适应症范围较为单一，因此整体市场份额较小。预计随普佑克新适应症获批，其 市场份额将进一步扩大。3.2 消化代谢—水林佳 水林佳是含有高纯度水飞蓟宾的纯天然高品质降酶保肝药物，具有治肝、保肝双重作用， 适合于慢性肝炎及脂肪肝的长期治疗。 水林佳的优势主要有：（1）安全性好，为天然植物提取；（2）生物利用度高，水飞蓟宾纯 度 98%以上，且采用独有的磷脂固体分散技术使其吸收和生物利用度达到同类药物中的 最高水平；（3）耐受性极佳，具有直接修复、稳定肝细胞膜，调节肝脂肪代谢，减轻有毒 物质引起的脂质过氧化反应的作用，停药后不反弹（常用的降酶药物易反弹）。营销方面，公司合作共建的脂肪肝学院通过举办脂肪肝培训班和学术交流活动，规范脂肪 肝临床诊疗，同时对脂肪肝患者开展患者教育工作，提升水林佳的产品认知度及患者粘度。 此外，公司积极推动水林佳进入肝病相关治疗领域用药指南和专家共识，推进临床研究及 成果转化，目前水林佳已入选了《肝脏炎症及其防治专家共识（2014 年）》、《药物性肝损 伤诊疗指南（2015 年）》、《水飞蓟制剂肝病临床应用专家共识（2016 年）》、《酒精性肝病 防治指南（2018 年）》、《非酒精性脂肪性肝病诊防治指南（2018 年）》、《抗结核药物性肝 损伤诊治指南（2019 年）》、《中国脂肪性肝病诊疗规范化专家意见（2019 年）》、《肝硬化 诊治指南（2019 年）》、《慢性乙型肝炎防治指南（2022 年）》和《代谢相关脂肪性肝病健 康管理共识》。同时公司正积极推进水林佳进入新版基药目录，已入选了《酒精性肝病基 层诊疗指南（2021 年）》。中康 CHM 数据显示，2022 年中国全渠道肝病治疗药物销售规模近 400 亿元，同比增长 11%，2023 年销售规模有望达到 450 亿元。天士力的水林佳（水飞蓟宾胶囊）竞品包括 赛诺菲的易善复（多烯磷脂酰胆碱胶囊）、药友制药的阿拓莫兰（谷胱甘肽片）、北京协和 药厂的百赛诺（双环醇片）、正大天晴的天晴甘平（甘草酸二铵肠溶胶囊）、启瑞药业的瑞 甘（门冬氨酸鸟氨酸颗粒）、MADAUS GMBH 的利加隆（水飞蓟素胶囊）以及水飞蓟宾 葡甲胺片。3.3 抗肿瘤—蒂清 替莫唑胺是新一代咪唑四嗪类化合物，脂溶性、分子量小，口服后不需经过肝脏代谢即可 分解为药物活性物质，并迅速通过血脑屏障，吸收迅速、完全、平均 0.5-1.5 小时达血药 峰浓度，具有近 100%的生物利用度及广谱的抗肿瘤活性。对肿瘤细胞的核酸、蛋白质及 肽亲核区发生作用，作用于抗瘤细胞分裂的各个时期；且药理过程无需酶的作用，较少有 个体差异，因而可以较好地预见其药效和毒性作用。临床上用于治疗新诊断的多形性胶质 母细胞瘤及常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。 替莫唑胺为脑胶质瘤一线治疗药物，为《中国中枢神经系统胶质瘤诊断和治疗指南》2012 年版、2015 年版推荐用药。此外，替莫唑胺还被列入美国国立综合癌症网络（NCCN）《中 枢神经系统肿瘤临床实践指南》、《中国脑胶质瘤诊疗规范（2018 年版）》、《中国黑色素瘤 诊疗指南（2019 年版）》、《中国肺癌脑转移诊治专家共识（2017 年版）》、《原发性肺癌诊 治指南 2018 年版》、《欧洲内分泌协会难治性垂体瘤和垂体腺癌诊治临床指南》等。蒂清于 2004 年上市，并于 2019 年 2 月 26 日通过仿制药一致性评价，为国内首家通过一 致性评价的替莫唑胺胶囊制剂产品。目前国内替莫唑胺胶囊包括原研在内有 6 家获批上市， 分别为默沙东的“泰道”、天士力的“蒂清”、双鹭药业的“交宁”、东曜药业的“替至安” （2021 年）、特瑞药业的“艾瑞星”（2022 年）和新时代药业（2023 年）。根据医药魔方 758 家样本医院 CPT 数据，2019 年天士力/默沙东/双鹭药业的替莫唑胺胶囊分别占市场 份额 52.94%/40.79%/6.27%。 3.4 感冒发烧 公司感冒发烧产品主要包括穿心莲内酯滴丸、藿香正气滴丸、痰咳净滴丸和柴胡滴丸，在 2019 年主动去库存后，2020 年营收快速恢复至 3.4 亿；2022 年下半年以来受益于疫情 防控政策的优化，增长较快，近一年营收达 5.45 亿元，同比+88.8%，其中 23H1 营收为 2.93 亿元，同比+64.8%。穿心莲内酯滴丸、藿香正气滴丸、痰咳净滴丸和柴胡滴丸均为剂型独家，滴丸制剂具有吸 收快、药效发挥迅速且持久的优点，固体分散技术能够在 18s 显著溶解基质，体内药物以 微细结晶、无定形微粒或分子形式释放后可由舌下黏膜直接吸收进入血液循环，避免首过 效应；且缓释效应能够延缓药物的释放速率，降低药物进入机体的吸收速率，显著延长半 衰期，药效更持久。3.5 妇儿类 公司的创新研发注重妇儿科和临床急需的罕见病，以临床价值导向，针对中医药优势妇儿 疾病领域，持续推动关键技术构建和潜力项目挖掘，加速科技成果有效转化，以最大限度 保障妇女、儿童用药安全，维护妇女、儿童和罕见病患者的健康权益。 2019 年芍麻止痉颗粒获批上市，成为明确可用于 Tourette 综合征（抽动秽语综合征）和 慢性抽动障碍两个适应症的独家创新中成药；2021 年坤心宁颗粒获批上市，为女性更年 期综合征患者提供新的治疗选择；此外治疗多囊巢综合征的芪苓温肾消囊颗粒、治疗儿 童普通感冒所致咳嗽（风寒咳嗽）的苏苏小儿止咳颗粒和治疗乳腺增生症的香橘乳癖宁胶 囊正在开展II期临床。3.5.1 芍麻止痉颗粒 芍麻止痉颗粒由白芍、天麻、蒺藜、钩藤、灵芝、首乌藤、酸枣仁、醋五味子、栀子、胆 南星、黄芩 11 味中药组成，具有平抑肝阳，息风止痉，清火豁痰的功效，用于 Tourette 综合征（抽动秽语综合征）及慢性抽动障碍，中医辨证属肝亢风动、痰火内扰者，症见头 面部、颈、肩、躯干及四肢肌肉不自主的抽动或伴有口鼻、咽喉部的异常发声，急躁易怒、 手足心热、睡卧不宁、大便偏干、小便短黄、舌红苔薄黄或薄黄腻。 抽动障碍（tic disorder，TD）是一种起病于儿童时期、以抽动为主要表现的神经精神疾病。 抽动表现为一种不自主、无目的、快速、刻板的肌肉收缩，分为运动性抽动和发声性抽动。 其中运动性抽动是指头面部、颈、肩、躯干及四肢肌肉不自主、突发、快速收缩运动；发 声性抽动是口鼻、咽喉及呼吸肌群的收缩，通过鼻、口腔和咽喉的气流而发声。根据临床 特点及病程长短，抽动障碍可分为短暂性 TD、慢性 TD 和 Tourette 综合征（Tourette syndrome，TS）。对我国 1992 年至 2010 年的 13 项流行病学研究荟萃分析显示，中国短 暂性TD/慢性TD/TS的患病率分别为1.7%/1.2%/0.3%，2022年我国0-17岁儿童共有2.98 亿，估算约 954 万人患 TD，其中患 TS 和慢性 TD 人数高达 447 万；其中 4-8 岁最多见， 平均年龄约为 6 岁，在 10-12 岁最严重，然后逐渐减少，有些在青春后期和成年早期消退。 目前该治疗领域的主要治疗药物为氟哌啶醇、硫必利、阿立哌唑、利培酮等抗精神病药物 和可乐定，但往往头晕、嗜睡等不良反应较为显著，；中成药如菖麻熄风片、芍麻止痉颗 粒、九味熄风颗粒也可用于治疗抽动障碍，临床研究显示芍麻止痉颗粒疗效上与硫必利相 当，副反应更小。芍麻止痉颗粒III期临床纳入了 YGTSS（耶鲁综合抽动严重程度量表）评分>30 分的中重 度患者，弥补了目前同类中成药仅适用于轻中度患者的未满足临床需求，研究结果表明， 芍麻止痉大颗粒疗效优于安慰剂组，非劣于阳性药盐酸硫必利片，在各类神经精神系统疾 病的不良反应方面优于盐酸硫必利片。同时作为儿童用药，中医药特色优势明显，特别是 针对病情反复发作需长期服用西药而造成神经系统不良影响的患者，具有较高的临床价值。3.5.2 坤心宁颗粒 坤心宁颗粒以地黄、黄芪为君，养血滋阴，补气健脾，以补气阴之不足；辅以仙茅、羊 藿为臣，温补肾阳，与君药共用，达到肾之阴阳双补之功；佐以赤芍、石决明，清肝热， 敛肝阳；合欢皮安神解郁；以上七味合用，共达温阳养阴，益肾平肝之功。临床上用于女 性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证，症见潮热汗出、腰背冷痛、乍热乍寒、烦躁易 激动、畏寒肢冷、干涩、郁郁寡欢、眩晕、耳鸣、失眠多梦，舌淡苔薄白、脉沉细。 更年期综合征（climacteric syndrome，CLS）是指妇女在绝经前后，由于巢功能衰退 而出现一系列以自主神经紊乱为主的临床体征，病程短者数月，长者迁延数年至数十年不 等。根据《中成药治疗更年期综合征临床应用指南（2020 年）》，2010 年中国有约 1.6 亿 更年期女性，每年有超过 1.2 亿女性深受 CLS 的困扰，严重影响生活和工作质量。 目前西医治疗 CLS 仍以激素治疗为主，辅以对症治疗；但激素治疗存在某些不良反应及 风险，且患者普遍存在对激素制剂的恐惧和误解，从而降低了激素治疗的依从性。中医学 认为 CLS 的根本病机是“肾气虚衰、天癸竭”，治以调补肝肾，调理阴阳平衡，调和气血， 使阴平阳秘；坤心宁颗粒是国内有明确循证医学证据、治疗女性更年期肾阴阳两虚证的 1.1 类中药创新药，其获批上市和进入医保目录为女性更年期综合征患者提供新的治疗选 择，尤其适合不愿意接受激素治疗和有激素治疗禁忌症的女性。米内网数据显示，2020 年之前，妇科中成药在中国两大终端的市场规模稳定在 220 亿元， 公立医疗机构终端和城市实体药店终端分别占比 75%和 25%。2020 年受疫情影响，妇科 中成药市场规模同比下滑 15.9%，此后规模稳定在 184 亿元，其中公立医疗机构终端受疫 情影响较严重，近两年呈现缓慢恢复态势。分治疗领域看，2022 年妇科调经/妇科炎症/ 乳腺增生/妇科安胎/妇女更年期/妇科其他用药销售额为 79.1/54.9/18.2/13.8/9.9/9.0 亿元， 占比 42.8%/29.7%/9.9%/7.5%/5.4%/4.9%。2022H1 中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌 TOP10 中，销售额均超过 1 亿元，且均 为独家产品。碧凯药业的保妇康栓位列第一，销售额超过 3 亿元；白云山的滋肾育胎丸、 新天药业的坤泰胶囊、千金药业的妇科千金胶囊销售额均超过 2 亿元。从细分类别来看， 妇科炎症药有 6 个，妇科安胎药、妇科调经药、妇女更年期药、妇科其它用药各有一个。3.6 在研立项品种 公司紧跟国际前沿新技术与新产品的升级换代，快速推进自主研发、产品引进、合作研发、 投资市场许可优先权的“四位一体”药物创新研发模式，扩充公司在研管线，稳步推动现 代中药、生物药、化学药研发进展，目前已拥有涵盖 97 款在研产品的研发管线，包括 41 款 1 类创新药，并有 39 款已进入临床试验阶段，25 款已处于临床II、III期研究阶段。 公司目前拥有 19 个中药在研项目，且全部处于临床、期研究阶段。安神滴丸、嵴痛 宁片、青术颗粒、安体威颗粒正在开展III期研究；香橘乳癖宁胶囊完成II期临床试验结束 会议（EOPII）沟通交流资料提交；肠康颗粒、苏苏小儿止咳颗粒正在准备 EOPII 沟通交 流资料；三黄睛视明丸、连夏消痞颗粒完成II期临床试验数据库锁库及揭盲；九味化斑丸、 芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症完成II期临床试验首次研究者会议；芪参益气滴丸增 加心衰适应症、养血清脑丸增加阿尔茨海默病（AD）适应症II期临床试验稳步推进。国际 化研发方面，T89 治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症（AMS）两项国际 临床试验正在推进过程中，其中 T89-AMS 已完成III期临床试验病例入组。公司秉承“没有围墙的研究院”理念，基于疾病谱的发展演变趋势紧跟国际前沿技术，围 绕疾病领域的病理生理演变过程形成全程的疾病防治集成解决方案，全面整合全球基因网 络、人工智能、生物医学大数据等前沿研发资源，以“临床价值”为导向开展创新产品布 局及综合集成产品组合研发，持续打造多项数智化精准研发平台，提升研发融合创新能力。四、营销体系成熟，推动数字/整合/全渠道营销 公司主要采取经销模式，通过全资子公司天津天士力医药商业有限公司对外销售，采取立 足城市、辐射乡村、区域管理、重点突破的营销战略，下设 29 个大区，534 个办事处， 设立产品市场部、医疗事业部和 OTC 与终端事业部，积极响应国家分级诊疗政策，持续 加强终端渠道下沉，多年来形成了覆盖全国各级市场的强大营销网络。 构建多层次内容的数字化体系，提升营销效能管理。近年来公司持续强化以 SFE（Sales Force Effectiveness）为抓手的营销效能管理，加速数字化平台搭建和数字化内容营销， 通过数字化、自动化的数据处理流程，促进企业终端渗透，持续提升基于大数据分析的运 营决策能力与营销资源体系整体的优化配置能力，形成数据驱动营销效能提升的管理闭环。 持续搭建私域营销数字化平台，通过临床诊疗知识分享和热点话题、病例互动交流经验等 方式，传播产品核心价值；构建数字营销闭环私域生态体系，通过多维度数据信息、模型 分析，实现基于客户画像的精准赋能，发挥私域流量池中的客户-用户链接价值，将私域 流量变成真正有价值的营销场景，推动强化品牌认知；提升公域平台向私域平台引流效率， 优化内容生成，建立矩阵式品牌传播体系，充分利用 GPT 等人工智能工具实现 AIGC 工 作模式，进一步增强品牌传播效率管理，形成数据看板并优化项目结构，对营销全过程进 行量化管理及综合评价，最大限度提升营销组织效能。推动整合营销，多管线并重推动诊疗一体化。公司持续完善医学服务体系，营销理念由单 一销售产品模式向服务模式转型，药械联动不断优化诊疗一体化方案，将价值营销思维贯穿到全价值链管理。不断加强认知营销，精准传递产品科学内涵，积极参与全国心血管疾 病管理能力评估与提升工程（Cardiovascular Disease Quality Initiative，CDQI），继续深 化 CDQI 国家标准化心血管与代谢疾病中心、冠心病中心建设，助力复方丹参滴丸双适应 症以及心血管领域多产品组合的学术营销，不断提升全品种覆盖和核心品种增长；建立一 体化全流程患者管理服务，推广模式从“以产品为中心”向“以疾病为中心”转型，在医 疗与商业终端推动复方丹参滴丸+智能眼底相机、复方丹参滴丸+无创冠脉血流储备分数系 统（CTFFR）、养血清脑制剂+专业脑康复系统的药械结合服务模式，提升相关适应症的 诊断率，精准优化诊疗路径，为患者打造数字智能化的健康管理功能网。线上线下全场景营销，推动各级终端协同发展。公司聚焦核心终端增量，推动全产品全覆 盖平衡发展，把握零售市场增长趋势，逐步转型为以区域、终端为主的精准营销，创新医 疗新零售模式。持续探索数字化营销转型，加强线上品牌价值传播，通过线上线下结合向 患者提供包括疾病健康教育及管理、安全用药知识普及、医药配送等全链条服务，提高市 场覆盖率和渗透率。依托线下战略合作门店共建专病领域的门店体验服务，通过药械结合 等方式向患者提供诊疗一体化健康管理全链条服务，开展糖网中心、脑健康中心、亚健康 中心、核心门店升级等多维度营销活动，打造慢病患者服务体系，通过药械组合等方式让 患者更好地接受针对性、场景化健康教育，同时更快捷、高效、精准的进行用药选择：其 中，糖网中心项目以场景化营销推广复方丹参滴丸糖尿病视网膜病变新功能主治，通过开 展糖网公益项目、爱眼日、复方丹参滴丸糖网直播及短视频、眼底筛查仪、慧眼保项目等 活动，提高糖尿病患者治疗依从性及对疾病的认知程度；脑健康中心项目通过线上产品知 识“人人过关”、短视频和直播，结合线下药店脑健康专区、慧安保项目、脑健康中心咨 询等多种形式丰富患者脑健康相关知识，构建场景化终端推广养血清脑制剂产品价值。（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）精选报告来源：【未来智库】。}

芍麻止痉颗粒价格对比 的评论 [发表评论]158****3533发表于 2021-12-21 09:30:57回复 匿名 的评论天士力芍麻止痉颗粒价格这么贵，要一百多元一天呢，效果怎么样啊，一个疗程多久？ 回复4岁孩子可以吃吗有富作用吗大人担心又怕吃回复支持(0)反对(0)商家介入删除匿名发表于 2021-12-14 16:35:51天士力芍麻止痉颗粒价格这么贵，要一百多元一天呢，效果怎么样啊，一个疗程多久？回复支持(0)反对(0)商家介入删除
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