在中国IVD领域，让中小型代理商谈虎色变的不是医用耗材的降价，也不是医用耗材两票制，更不是提高集中配送度，而是检验科室的流水线，集约化业务模式（检验试剂打包）和整体托管，这些因素会导致90%以上的中小型IVD代理商被淘汰出局。接下来，我们了解几个概念：　　检验科室的流水线，集约化业务模式（检验试

作者：庞玲霞【摘要】  目的 ：探讨糖化血红蛋白（HbAlc）的测定在妊娠期糖尿病（GDM）筛查中的作用和意义。方法：正常妊娠组318例、妊娠期糖耐量异常组69例及妊娠期糖尿病组105例分别进行空腹血糖（FPG）、50 g葡萄糖筛选实验（OGCT）和HbAlc测定。并通过ROC曲线评价FP

　　肝脏疾病是严重危害人类健康的疾病，其病因复杂多样，既包括感染、肿瘤等常见因素，也包括自身免疫性、先天性疾病等特殊因素。临床最常见的慢性肝病为乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)和丙型肝炎病毒(hepatitis C virus，HCV)感染所致，在世界范围内分别有3.7亿和

分析测试百科网讯，迪安诊断公布的2019年年报显示，其营业收入84.5亿元，同比增长21.33%；毛利率32.15%，归属于上市公司股东的净利润3.47亿元，净利润率4.1%，同比下降10.63%。基本每股收益0.56元。2019年资产净收益率为9.04%，研发费用2.12亿，研发占比2.5%。报告

　　胎儿先天畸形又称胎儿缺陷，产前早期诊断先天畸形，及时正确处理可减少畸形儿的出生，提高出生人口质量。随着医学技术的发展，产前超声可显示胎儿各部位、各器官的发育情况，现已被公认为诊断胎儿畸形的首选方法。现对我院32例经彩色多普勒超声诊断孕晚期胎儿畸形的临床应用价值进行分析，如下：　　1 资料与方法　

　　近两年安图生物、美康生物、润达生物、迪瑞医疗等体外诊断公司集中上市，但是多数体外诊断公司多以渠道为王，以仪器促进试剂的销售。今天笔者给大家介绍一家以专注取胜，就在别家免费甚至亏钱把仪器卖给医院时，他们已经自主研发了全自动化学发光免疫分析仪并远销海外，打破了国外“四大家族”（罗氏、雅培、贝克曼和西

脱落细胞学是采集人体各部位，特别是管腔器官表面的脱落细胞，经染色后用显微镜观察这些细胞的形态，并作出诊断的一门临床检验不科，又名诊断细胞学或临床细胞学。这门学科是在组织病理学基础是发展起来的一汴新兴学科，故又称脱落细胞病理学。脱落细胞学有其特有的细胞形态学规律，与病理组织学改变的关系十分密切，因此只

  医生需要综合患者的病史，症状，及各种检查的结果作出临床诊断。随着人们对疾病的病因及发病机理的认识的不断深入，临床检查的手段也在不断进步。目前看来，绝大多数疾病的发生，发展都与患者遗传背景或者其改变有关，所以临床上越来越有必要检查这种变化。这种用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的水平或

  利钠肽是一个庞大的家族，包括 ANP、BNP、CNP、DNP、VNP 等多种成员，因其利钠、利尿作用而和心衰发生了千丝万缕的联系，尤以 BNP 最为著名。BNP 最初从猪脑内提取而来，曾称为脑钠肽，现规范称为 B 型利钠肽。    BNP 阴性排除心衰价值极高，BN

今日，《自然》杂志再出人工智能重磅成果。来自美国、德国、意大利等100多个实验室的近150位科学家通力合作，联合在顶级期刊《自然》发表了这篇文章，他们开发了一个超级AI系统，该系统基于肿瘤组织DNA的甲基化数据，可以准确区分近100种不同的中枢神经系统肿瘤。更厉害的是，这个AI系统还能自学成才，发现

　　子宫内膜癌发生在子宫体内膜层，以腺癌为主，80%发生于绝经后的妇女，40岁以前少见[1]。子宫内膜癌发生率仅次于宫颈癌，是常见的女性生殖系统的恶性肿瘤之一。近年来，由于雌激素替代疗法的应用增多，该病发病率呈上升趋势，并有年轻化倾向。本文选取本院2008年3月～2010年8月经手术、诊断性刮宫、病

辅助诊断（1）血清CEA是一种较为广谱的肿瘤标志物。临床上可用于结肠癌、直肠癌、肺癌、乳腺癌、食道癌、胰腺癌、胃癌、转移性肝癌等常见肿瘤的辅助诊断。其他恶性肿瘤如甲状腺髓样癌、胆管癌、泌尿系恶性肿瘤等也有不同程度的阳性率。检验医学网（2）妊娠、结肠炎、结肠息肉、肠道憩室炎、胰腺炎、肝硬化、肝炎、肺部

什么是诊断血清?用于检测各种生物体抗原的含有特定凝集素的液体产品用于血清学中研究生物组织以确定其具体血清分型 (主要用于流行病学目的) 它是如何制造的?用特定生物体给健康兔子进行超免疫接种。收集产生的抗体，加热， 过滤 ，吸收，最后制成成品诊断血清的种类多价诊断血清包含几个不同的诊断血清抗体，并作为

   目前，生物标志物已被广泛用于心力衰竭的诊断、临床评估和预后评价等方面。其中，利钠肽家族中的B型利钠肽（BNP）和N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）是目前在心衰诊疗中应用最广泛的生物标志物。今天我们通过八个问题，来详细了解一下BNP和NT-proBNP那些事。&nbsp

　　近年精准医疗逐渐从科学走向临床和健康应用。精准医学纳入“十三五”；基因诊断扩大适用范围，二代测序诊断试剂盒和肿瘤免疫治疗单抗获FDA批准；国产测序仪量产实现个人基因组进入百美元时代；基因与健康管理、保险等跨界融合；第582次香山会议商讨“中国微生物组计划（CMI)”；国内BAT，华为等IT巨头逐

　　分析测试百科网讯 近日，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署，为加速推进医疗器械科技产业发展，科技部特制定《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》。以下为规划原文：　　“十三五”医疗器械科技创新专项

　　异位妊娠是(ectopic pragenancy)近年来发病率呈明显上升的一种妇科疾病[1]，一旦发生破裂，即可危及生命。如能早期诊断，及时处理，从根本上避免异位妊娠导致的休克等并发症，不但能减轻患者的痛苦，减少经济负担，而且可以挽救患者的生命。既往临床诊断异位妊娠主要依靠停经史，血(尿)β绒毛

　　糖尿病肾病（diabetic　nephropathy，DN）是糖尿病（diabetes　mellitus，DM）常见的并发症，是主要死亡原因之一。DN临床特征为蛋白尿、渐进性肾功能损害，但早期DN临床表现隐匿，诊断较为困难。以往诊断DN主要依据血和尿的实验室检查。近年来彩色多普勒超声在诊断早期D

　　2010年5月6日，中共中央总书记、国家主席胡锦涛陪同朝鲜劳动党总书记、国防委员会委员长金正日参观博奥生物有限公司。新华社供图　　2008年12月27日，中共中央政治局常委、国务院总理温家宝来到北京中关村科技园区，看望广大科技工作者，就园区的创新发展问题进行专题调研。这

　　乳腺癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一，在我国发病率有逐年上升的趋势[1]。目前乳腺癌的防治已成为肿瘤防治工作的重要内容，早发现、早诊断和早治疗是降低患者死亡率的重要途径，而正确判断乳腺肿块的良恶性是乳腺癌早期诊断的关键所在。彩色多普勒超声（彩超）对于实体肿块的良恶性筛查有较高的灵敏度和特异性，现已成

　　勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）是指阴茎受到刺激后勃起硬度不足以插入阴道或勃起维持的时间不足以满意地完成性生活，是最常见的男性性功能障碍之一，严重影响患者的家庭稳定性，给患者造成具体的心理压力[1-3]。勃起功能障碍的病因十分复杂，因此临床治疗首先要明确患者的病因，

　　7月23日，国家食品药品监督管理总局CFDA批准了广州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因检测试剂盒[1]，这是CFDA批准的中国首个基于NGS的肿瘤伴随诊断试剂盒，在我国体外诊断领域具有里程碑式的意义。　　基因检测从最初单个基因检测到一组基因检测，再到现在大panel检测，从PCR

　　肝癌早期比较隐匿，患者确诊的时候往往已经到了中晚期。这个时候进行治疗效果当然不会很理想。正因如此，肝癌素有“癌王”之称。不过我们也不必过于害怕，因为越来越多的临床和基础研究证实肝癌“癌王”的地位也并非牢不可破。早发现、早诊断、早治疗可以有效改善肝癌治疗的效果，延长肝癌患者的生命。　　第二军医大学

　　2017年6月，世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出了2017年度全球十大新兴技术榜单，其中肿瘤的无创诊断技术成功入选并荣膺榜首。肿瘤无创诊断技术即液体活检（liquid biopsies）的出现，标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。与传统的组织活检相比，液体活检具备实时

随着肿瘤发病率升高，肿瘤相关检查越来越被重视，肿瘤标志物（TM）的检测常常在体检、门诊、住院患者中应用，肿瘤标记物轻度升高常常给患者甚至医师带来恐惧，但实际上肿瘤标志物的特异性不够强，不能单纯依据肿瘤标志物来明确有无肿瘤，但可提供进一步诊断线索。除了本-周氏蛋白（骨髓瘤）、AFP(肝细胞癌)、HCG

变电设备状态检修是目前电力系统提高检修效率，降低检修成本的有效手段。随着专家系统的不断发展，先进技术将一些不能依靠数据推导和计算的故障诊断带入了一个新的领域，它可利用系统建立的专家数据库和推理机，以及系统本身具有的自学习能力进行有效可靠的故障诊断，使得设备状态的判断更加准确和及时。对于众多变电设备来

急性胸痛是急诊科及心内科常见的就诊原因之一，病因种类繁多且严重性悬殊，涉及多个器官系统。数据显示，在急诊就诊的胸痛患者中，急性冠状动脉综合征（ACS）高居致命性胸痛病因首位，其包括急性心肌梗死（AMI）及不稳定型心绞痛（UA）。AMI属于由心脏供血血流急性阻塞导致的急性事件，会致使心肌细胞逐渐坏死，

　　 急性胸痛是急诊科及心内科常见的就诊原因之一，病因种类繁多且严重性悬殊，涉及多个器官系统。数据显示，在急诊就诊的胸痛患者中，急性冠状动脉综合征（ACS）高居致命性胸痛病因首位，其包括急性心肌梗死（AMI）及不稳定型心绞痛（UA）。　　AMI属于由心脏供血血流急性阻塞导致的急性事件，会致使心肌细胞

　　体外诊断行业的发展伴随生物化学、免疫学、分子生物学等领域的发展而发展，可分为三个发展阶段。第一阶段，20世纪之前萌芽时期，使用一些传统的医学诊断技术；第二阶段，20世纪初期，随着现代医学的发展及酶催化反应与抗原抗体反应的发现，体外诊断逐步兴起。第三阶段，1953年后，DNA双螺旋结构、单克隆抗体

 寄生虫病种类繁多，对于蠕虫或原生动物引起的肠道寄生虫感染，若不能正确识别和治疗，其发病率和死亡率会增高。虽然这些疾病通常被认为是发展中国家才有的疾病，但随着全球旅游和移民的增加，发达国家的寄生虫感染病例数也有不断增加的趋势。    近期，Medscape 医学网站对常

（原标题：《TMB共识》正式发布 思路迪诊断为肺癌免疫治疗保驾护航）

肿瘤突变负荷(TMB)作为免疫检查点抑制剂疗效预测三大标志物之一，在预测肿瘤免疫治疗中更引起了广泛关注。11月26日，“第十一届国际肺癌诊治和呼吸内镜大会” 在上海召开，大会伊始正式发布了第一版由临床专家编写的《肿瘤突变负荷应用于肺癌免疫治疗的专家共识》（以下简称《TMB共识》）。该共识的编写，由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授、同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授、上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授发起，四川大学华西医院周清华教授、东部战区总医院宋勇教授等共同担任编撰指导专家，由60多位来自全国各地的肺癌专家担任讨论专家，历时一年余，经数次修改，终于付梓，现已被《中国肺癌杂志》发表。《TMB共识》的发布，对于TMB的研究和临床规范的应用，具有重要的意义。

发布会上除了对《TMB共识》的解读，作为此次发布会承办方之一的思路迪诊断也备受关注。作为国内肿瘤精准医疗检测服务前驱者，思路迪诊断凭借

对靶向药物、免疫抑制剂治疗前进行基因检测来临床治疗需求，并进一步探索中来实现精准治疗。特别是伴随诊断产品OK伴侣全面版的面市，更为诊断肺癌TMB值提供了帮助。

思路迪诊断OK伴侣全面版是通过独有的3D-LGR专利算法来实现精准精测，该产品纳入了733基因+PD-L1+MSI+TMB+HLA+EBV+HRD等，不仅包含了指南和专家共识推荐的检测内容、已获FDA和NMPA批准上市和即将上市药物的伴随诊断标志物，还囊括了目前已知的免疫治疗正负向生物标志物，全面剖析患者检测信息。除了在精准诊断产品上的不断突破，思路迪诊断自动化自主设计、研发的全自动化封闭式基因测序文库制备仪ANDiS 500也已正式落地，并伴随诊断检测和数据分析实现自动化操作和智能化分析。

同时，通过进一步对多种肿瘤疾病的探索，也让思路迪在诊断产品之外兼顾提升检测水平，并通过临床数据的积累和科研技术下为肿瘤患者的治疗提供更多可行性方案。

随着发布会的圆满落幕，也将进一步推进对肺癌免疫治疗的发展。相信在《TMB共识》的指导下，对规范国内的临床实践工作将带来积极作用，并让无数肺癌患者因此获益。