优适医疗“生物型髋关节假体”上市,迈迪思创专业助力?


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骨科一直是迈迪思创公司的优势服务领域之一,参与过多项骨科类手术机器人、创新生物材料、骨科植入物等产品的注册申报、临床试验等。近期,迈迪思创协助优适医疗科技(苏州)有限公司的“生物型髋关节假体”产品获得国家药监局批准,取得医疗器械注册证书。
据悉,该款“生物型髋关节假体”是通过外科技术,使用配套工具将产品植入人体内,代替病变髋关节,达到缓解或消除关节疼痛、恢复关节功能的目的。该产品具有良好的生物相容性,陶瓷股骨头、陶瓷髋臼内衬耐磨性能好。此次,迈迪思创公司为优适医疗的该款产品提供了临床试验方案撰写、临床数据统计分析、临床试验监查等医疗器械临床试验服务。

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骨科一直是迈迪思创公司的优势服务领域之一,参与过多项骨科类手术机器人、创新生物材料、骨科植入物等产品的注册申报、临床试验等。近期,迈迪思创协助优适医疗科技(苏州)有限公司的“生物型髋关节假体”产品获得国家药监局批准,取得医疗器械注册证书。
据悉,该款“生物型髋关节假体”是通过外科技术,使用配套工具将产品植入人体内,代替病变髋关节,达到缓解或消除关节疼痛、恢复关节功能的目的。该产品具有良好的生物相容性,陶瓷股骨头、陶瓷髋臼内衬耐磨性能好。此次,迈迪思创公司为优适医疗的该款产品提供了临床试验方案撰写、临床数据统计分析、临床试验监查等医疗器械临床试验服务。还有不明白去问百度。

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3月,国家药监局发布2022年2月共批准注册了198个医疗器械产品的公告。其中包括优适医疗科技(苏州)有限公司的“生物型髋关节假体”产品。

迈迪思创作为一家专门从事医疗器械注册检测、医疗器械临床试验等法规咨询的综合服务提供商,此次为优适医疗“生物型髋关节假体”的成功上市,提供了临床试验方案撰写、临床数据统计分析、临床试验监查等相关服务。
本次临床试验产品是通过外科技术,使用配套工具将产品植入人体内,代替病变髋关节,达到缓解或消除关节疼痛、恢复关节功能的目的。据悉,优适“生物型髋关节假体”各组件具有良好的生物相容性,陶瓷股骨头、陶瓷髋臼内衬耐磨性能出色,产品规格齐全。
迈迪思创在骨科产品领域具有稳定的行业优势,参与过多项骨科手术机器人、创新生物材料、骨科植入物等产品的注册申报、临床试验服务,积累了丰富的项目经验、临床试验机构和专家资源,并且已经与国内在骨科领域领先的临床试验机构形成了战略合作。相信,在迈迪思创的专业协助下,有更多优质的骨科医疗器械产品能够加速获批上市。具体不妨百度一下。

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